Lidhu me ne

EU

#EAPM - Propozimi i detyrueshëm i HTA një punë në progres, por DG SANTE e sigurt

SHARE:

Publikuar

on

Ne përdorim regjistrimin tuaj për të siguruar përmbajtje në mënyrat për të cilat jeni pajtuar dhe për të përmirësuar kuptimin tonë për ju. Mund të çabonohesh në çdo kohë.

Një takim i rëndësishëm i ministrave të shëndetësisë të EPSCO u zhvillua në Bruksel javën e kaluar. Dhe megjithëse nuk e eklipsoi mjaft shembjen belge të Tunizisë në Kupën e Botës në Rusi në fundjavë, ajo mbuloi një terren jetësor, shkruan Drejtori Ekzekutiv i Aleancës Evropiane për Mjekësi të Personalizuar (EAPM) Denis Horgan.

Ndërkohë, duket sikur nën-kërcënimi DG SANTE është kthyer nga vdekja e parashikuar dhe do të përparojë duke ecur përpara, megjithëse me një buxhet më të ulët në terma realë. (Komisioni argumenton, megjithatë, se do të ketë pak ndryshim pasi buxheti do të mbulojë 27 shtete anëtare, jo 28, pas Brexit.)

Takimi i këshillit shëndetësor të BE të Premten 22 Qershor, nën Presidencën Bullgare, diskutuan propozimin e Komisionit Evropian për vlerësimin e përbashkët klinik (JCA) në lidhje me HTA.

Disa shtete anëtare janë ankuar se Komisioni po tejkalon kompetencat e tij në përpjekjen e tij për një zgjidhje e detyrueshme për të përmirësuar koordinimin e HTA, duke pasur parasysh që shëndetësia është kompetencë e një vendi anëtar.

Komisioni thotë se propozimi ka për qëllim përmirësimin e funksionimi i tregut të brendshëm duke harmonizuar rregullat e vendeve anëtare për kryerjen e vlerësimeve klinike për teknologjitë shëndetësore në nivel kombëtar.

Propozimi, i zbuluar në fund të janarit, ka një fokus të fortë në tejkalimin aksesi i penguar dhe i shtrembëruar në treg për pacientët, me institucionet që synojnë të arrijnë marrëveshje deri në dhjetor 2018 dhe Parlamenti Evropian ka planifikuar të miratojë pozicionin e tij përpara kësaj në tetor.

Austria është gati të marrë presidencën e rradhës së BE (1 korrik) dhe sigurisht ka një futboll politik për t'u mashtruar në lidhje me propozimin.

reklamë

Gjermania, Franca, Danimarka, Republika Çeke, Polonia, Britania e Madhe, Italia dhe Spanja kanë thënë se një kornizë për JCA të detyrueshme duhet të përshtatet nga propozimi ekzistues, megjithëse përmirësimi i bashkëpunimit duket se është ende në fushë nëse mbetet vullnetar ( siç ka qenë për dy dekada).

tani, Gjermania dhe Franca janë vendosur të hartojnë propozime alternative në planin e Komisionit, pavarësisht nga njëmbëdhjetë shtete anëtare kryesisht të vogla që mbështesin thirrjen për bashkëpunim të detyrueshëm, duke pasur parasysh burimet e tyre të brendshme përgjithësisht më të vogla.

Ideja në thelb është 'sunduar jashtë loje', megjithëse Belgjika, Kroacia, Qiproja, Estonia, Irlanda, Lituania, Portugalia, Rumania, Sllovakia dhe Sllovenia duket se e mbështesin atë.

Ministrja belge e Shëndetësisë Maggie De Block tha se bashkëpunimi vullnetar ka treguar shërbim të mirë, por ai ka kufij.

"Ne duhet të bëjmë një hap të mëtejshëm drejt bashkëpunimit," shtoi ajo.

Ndërkohë, pëlqimet e Austria, Finlanda, Hungaria, Letonia, Luksemburgu, Malta, Suedia dhe Hollanda janë ulur në gardh.

Gjermania ka thënë se do të prodhojë një dokument pune mbi bashkëpunimin HTA së bashku me Francën me të gjitha vendet e tjera anëtare të ftuara për t'u bashkuar me procesin.

Një pikë kryesore në negociatat për HTA ishte se vendet anëtare duan të mbajnë kontroll të plotë nëse ofrojnë një ilaç të veçantë dhe nivelet e rimbursimit. Komisioni tha se plani i tij nuk do të kishte ndikim në këtë fushë, por peshat e rënda të BE nuk u pajtuan.

Në takim, Shefi i shëndetit i komisionit Vytenis Andriukaitis foli në një konferencë shtypi dhe tha: “Unë nuk i ndaj përfundimet e presidencës (Bullgare) të bëra në fund të debatit.

"Të gjithë mund të bëjnë matematikë dhe ne pamë shumë shtete anëtare të gatshme të fillojnë punë reale mbi propozimin gjatë presidencës austriake."

Të dhënat elektronike të shëndetit

Në krye të kësaj, boshti Gjermani-Francë ka thënë se gjithashtu kundërshton planet nga Ekzekutivi i BE-së për të promovojnë ndarjen elektronike të shëndetit në të gjithë BE-në (EHR)) Ata thonë se kjo mund të ndërhyjnë në sistemin e tyre shëndetësor.

Werner Langhals, i Përfaqësimit të Përhershëm Gjerman në EU, tha: "Një treg elektronik për dosjet e pacientëve është diçka që kërkon më shumë qartësi përpara se ta mbështesim atë."

Ndërkohë, Fabrice Dubreuil, zëvendës ambasador i Francës në BE, tha se Franca mbështeste objektivat e planit, por kishte rezerva për metodën që do ta arrinte teorikisht. Një iniciativë vullnetare për ndarjen e të dhënave shëndetësore do të fillojë këtë vit midis disa vendeve, me më shumë shtete anëtare që pritet të bashkohen në vitin 2020.

La Komisioni dëshiron të përqendrohet në EHR në një përpjekje për të lejuar regjistrimet të 'udhëtojnë' së bashku me qytetarët që lëvizin nëpër Evropë dhe synon të punojë në një format për ta arritur këtë.

Sidoqoftë, shtetet anëtare kanë shqetësimet e privatësisë kështu që Komisioni është zotuar "garanci të përshtatshme për mbrojtjen e të dhënave dhe sigurinë e të dhënave shëndetësore të pacientit".

Aktualisht, shkëmbimi i të dhënave shëndetësore midis shteteve anëtare është i kufizuar në përmbledhje dhe receta elektronike, me vendet individuale që vendosin nëse do të ndajnë një informacion të tillë.

DG SANTE vendosi të mbijetojë

Në takim ishte mbështetje dërrmuese për BE për të vazhduar të ketë një efekt në çështjet shëndetësore në të gjithë Evropën (tashmë është hartuar legjislacioni mbi provat klinike, IVD, kujdesi shëndetësor ndërkufitar dhe ligjet e të dhënave, pavarësisht nga kompetencat kombëtare në kujdesin shëndetësor).

Kishte folur që DG të shpërbëhej nën Komisionin e ri vitin e ardhshëm, por vendet në takim ishin të prirur që BE të promovonte mënyra më të shëndetshme jetese, shëndetin dixhital dhe Rrjetet Evropiane të Referencës mbi sëmundjet e rralla.

EAPM e mirëpret këtë qëndrim dhe do të angazhohet me vende të veçanta, Komisionin dhe Evropianët në këto fusha.

Në fakt, EAPM do të organizojë një takim dy orësh në selinë e Parlamentit të Strasburgut më 3 korrik i cili do të përfshijë eurodeputetët dhe palët kryesore të interesit në temën e bashkëpunimit në HTA dhe do të adresojë ndikimin e mundshëm të opsioneve të ndryshme që dalin nga takimi i javës i ministrave të shëndetësisë.

Ndrysho, ndrysho, ndrysho

La Takimi i Aleancës do të zhvillohet disa ditë para komitetit të Parlamentit ENVI, nën raportuesin Soledad Cabezón Ruiz, gjithashtu takohet (9-10 korrik) dhe EAPM synon të diskutojë ndryshimet më të mira të mundshme të legjislacionit të propozuar përpara këtij mbledhje.

Parlamenti është i zënë me shqyrtimin e opsioneve, tani, duke propozuar ndryshime të hollësishme në propozimin e Komisionit. Tashmë ka rreth 200 ndryshime të sugjeruara dhe ky numër ka të ngjarë të rritet.

Disa ndryshime po shikojnë t'i japin Komisionit një rol thjesht administrativ në çdo bashkëpunim në rritje të HTA (duhet të ketë një kornizë, padyshim, jo ​​më pak për të kontrolluar ligjshmërinë).

Një ndryshim gjithashtu shikon në një procesi i apelimit për vendimet e HTA për kompanitë farmaceutike, e cila nuk është përfshirë në propozimin e Komisionit.

Ndërkohë, Cabezón Ruiz më parë ka bërë thirrje që pajisjet mjekësore të përfshihen në çdo legjislacion të ri, ndërsa industria ka thënë fuqimisht se dëshiron që ato të lihen anash.

Siç u përmend, shumica e vendeve anëtare bien dakord që ka vend për pika të përbashkëta, të paktën në një nivel vullnetar të shkallëzuar, por detajet duhet të shkatërrohen për të mirën e pacientëve të BE-së. Prandaj palët e interesuara siç janë anëtarët e EAPM po theksojnë se nuk ka kohë për të humbur.

Loja është në rregull, me më shumë në diskutim se një trofe futbolli FIFA.

Ndani këtë artikull:

EU Reporter publikon artikuj nga një shumëllojshmëri burimesh të jashtme të cilat shprehin një gamë të gjerë pikëpamjesh. Qëndrimet e marra në këta artikuj nuk janë domosdoshmërisht ato të EU Reporter.

Trending