#EAPM - peshat e rënda të BE-së tregojnë kartonin e verdhë të Komisionit #HTA

Franca dhe Gjermania kanë botuar me shpejtësi pikëpamjet e tyre mbi propozimet e Komisionit Evropian për vlerësimin e detyrueshëm të përbashkët klinik (JCA) për Vlerësimin e Teknologjisë Shëndetësore (HTA). Këto të fundit u diskutuan gjerësisht nga vendet më të mëdha anëtare në një takim të ministrave të shëndetësisë të BE në Luksemburg javën e kaluar. Të dy kombet e mëdha kanë goditur mirë dhe me të vërtetë në kontakt opsionin e detyrueshëm, megjithëse ata thonë se, në parim, ata mbështesin një bashkëpunim më të thellë në nivelin e BE në zonën e HTA, shkruan Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë (EAPM) Drejtori Ekzekutiv Denis Horgan. 

Ata shtojnë se "bashkëpunimi i mirëorganizuar dhe me cilësi të lartë mund t'i ndihmojë shtetet anëtare në përgatitjen e vendimeve të tyre të kujdesit shëndetësor, veçanërisht në lidhje me çmimet dhe rimbursimin". Por ata thonë se kushtet duhet të jenë të duhura dhe të mbajnë hapësirën për manovrim në nivel kombëtar, në zbatimin e vendimeve të kujdesit shëndetësor, si dhe në çmimet dhe rimbursimin.

"Duhet të kërkohet që vlerësimet klinike të nivelit të BE-së të merren në konsideratë në nivel kombëtar, në vend që ato të zbatohen në mënyrë të detyrueshme", thonë të dy vendet. Ata sugjerojnë ndryshime të tjera në propozimin e Komisionit, duke argumentuar se vlerësimi përmbledhës i analizës shkencore ekzistuese duhet të vazhdojë të jetë një detyrë që i ngarkohet shteteve anëtare.

Ata shtojnë se JCA do të informonte vendet në lidhje me HTA por që shtetet individuale anëtare nuk do të duhet të bien në përputhje nëse JCA "është joadekuate në kontekstin e sistemit kombëtar të kujdesit shëndetësor". Gjithashtu, ata thonë se, si rregull i përgjithshëm, çdo grup koordinimi i sapo-ngritur që mbikëqyr bashkëpunimin "duhet të bëjë përpjekjet e tij më të mira për të arritur konsensusin përmes negociatave të thelluara. Nëse kjo nuk është e mundur, votimi me shumicë të cilësuar duhet të jetë rregull. " Kjo është një trajtim i plotë i propozimit të Ekzekutivit të BE.

Mbetet për tu parë se çfarë do të ndodhë më pas, pasi jemi vetëm në gjysmë ore dhe jo akoma në fazat përfundimtare. Disa vende mund të mbështesin propozimin franko-gjerman, ndërsa të tjerët në favor të JCA të detyrueshëm mund të ofrojnë idetë e tyre. Në mbledhjen e së Premtes së kaluar (22 Qershor), disa shtete anëtare u ankuan se Komisioni po e tejkalon kompetencën e tij në përpjekjen e tij për një zgjidhje të detyrueshme për të përmirësuar koordinimin e HTA, duke pasur parasysh që shëndeti është një kompetencë e shtetit anëtar.

Komisioni thotë se propozimi ka për qëllim përmirësimin e funksionimit të tregut të brendshëm duke harmonizuar rregullat e vendeve anëtare për kryerjen e vlerësimeve klinike për teknologjitë shëndetësore në nivel kombëtar.

Por Gjermania, Franca, Danimarka, Republika Çeke, Polonia, Britania e Madhe, Italia dhe Spanja i dhanë JCA-së një karton të kuq, ndërsa gjithsesi mbështeste bashkëpunimin dhe bashkërendimin e përmirësuar. Belgjika, Kroacia, Qiproja, Estonia, Irlanda, Lituania, Portugalia, Rumania, Sllovakia dhe Sllovenia kërkuan të mbështesin propozimin origjinal por tani janë vendosur të bëjnë një rishikim të stilit VAR përpara se të zbresin në njërën anë ose në një tjetër. E njëjta gjë vlen për Austrinë, Finlandën, Hungarinë, Letoninë, Luksemburgun, Maltën, Suedinë dhe Hollandën. Një pikë kryesore në negociatat për HTA ishte se vendet anëtare duan të mbajnë kontroll të plotë nëse ofrojnë një ilaç të veçantë dhe nivelet e rimbursimit.

reklamë

Komisioni tha se plani i tij nuk do të kishte ndikim në këtë fushë, por super-kombet e BE-së nuk u pajtuan. Aleanca Evropiane për Mjekësi të Personalizuar (EAPM) së shpejti do të angazhohet me vende individuale, Komisionin dhe Anëtarët e Parlamentit Evropian në vijën në këto zona. Në fakt, EAPM do të organizojë një takim dy-orësh të angazhimit në selinë e Parlamentit të Strasburgut më 4 korrik i cili do të përfshijë eurodeputetët dhe palët kryesore të interesit në temën e bashkëpunimit në HTA dhe do të adresojë ndikimin e mundshëm të opsioneve të ndryshme. Takimi i Aleancës do të zhvillohet disa ditë para se të takohet edhe komiteti ENVI i Parlamentit, nën raportuesin Soledad Cabezón Ruiz (9-10 korrik) dhe EAPM synon të diskutojë ndryshimet më të mira të mundshme të legjislacionit të propozuar përpara këtij mbledhje.

Parlamenti është i zënë me shqyrtimin e opsioneve, tani, duke propozuar ndryshime të hollësishme në propozimin e Komisionit. Tashmë ka rreth amandamente të sugjeruara 200 dhe ai numër ka të ngjarë të rritet. EAPM hedh poshtë argumentin se JCA e detyrueshme do të minojë kompetencën e shtetit anëtar dhe thotë se një veprim i tillë do të sillte vlerë të shtuar, në dobi të pacientëve.

Aleanca pranon që ndërsa vendimi për ofrimin e kujdesit shëndetësor është një kompetencë kombëtare, propozimi fillestar i Komisionit përfaqësonte një veprim të nevojshëm bashkërendues në nivelin e BE. EAPM shtoi se u sugjeruan mekanizma për Grupin e Koordinimit HTA për të siguruar që ai të mbetet në qendër të vendeve anëtare, por të përgatitur për të sjellë më shumë vlerë në vendimmarrje, për të zvogëluar dublikimin dhe për të ndihmuar bashkëpunimin afatgjatë në të gjithë BE. Aleanca gjithashtu thotë se dëshiron të shohë një bashkim të ekspertizës, cilësi më të mirë dhe raporte më të shpejta, përdorim më të mençur të burimeve të disponueshme dhe rritjen e transparencës për pacientët.

Ndërkohë, industria do të përfitonte nga parashikueshmëria e biznesit, konkurrueshmëria dhe inovacioni, si dhe kursimet përmes zvogëlimit të dublikimit, pohon EAPM.

Ndërsa ka qartë dallime në kornizat procedurale dhe metodologjitë në vendet anëtare, kjo nuk është veçanërisht e dëshirueshme në kuptimin më të gjerë dhe propozimi i Komisionit kishte për qëllim ta zgjidhë këtë pa minuar kompetencën e vendit individual.

Padyshim, ajo që do të shohim poshtë vijës është një veprim i topit, i denjë për Cristiano Ronaldon, por fakti është se me të vërtetë ka pak arsye që metodologjitë të ndryshojnë nga një vend në tjetrin, duke pasur parasysh që të gjithë kanë të njëjtin goal qëllim ’ , si të thuash.

Koordinimi është bërë gjatë dy dekadave të fundit përmes EUnetHTA, dhe qëllimi i Komisionit ishte që ta përmirësojë këtë. Kjo ende mund të ndodhë, por tani duket sikur Evropa po shkon drejt një gjuajtje penalltish dhe do të duhet të presë dhe të shohë se çfarë do të ndodhë në bilbilin përfundimtar.

Sido që të jetë, më shumë punë ekipore kërkohet me siguri.

Ndani këtë artikull: