Lidhu me ne

EU

#EAPM - Përballimi i ekonomisë së gjenomikës në epokën e mjekësisë së personalizuar

SHARE:

Publikuar

on

Ne përdorim regjistrimin tuaj për të siguruar përmbajtje në mënyrat për të cilat jeni pajtuar dhe për të përmirësuar kuptimin tonë për ju. Mund të çabonohesh në çdo kohë.

Bota në zgjerim dhe lëviz shumë shpejt e gjenomikës në kujdesin shëndetësor ka hapur shumë mundësi të reja, por duhet të bëhen vlerësime mbi ekonominë e teknologjive të reja, shkruan drejtoresha ekzekutive e Aleancës Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar, Denis Horgan. 

Sasia e të dhënave për gjenomet që mund të ndahen premton të çojë në përparime pothuajse të pamatshme në diagnozat e hershme dhe aftësinë për t'i dhënë trajtimin e duhur pacientit të duhur në kohën e duhur. Por ekziston gjithashtu një nevojë e qartë për të siguruar vlerën e parave në sistemet e kujdesit shëndetësor të mbingarkuara me para që po luftojnë me plakjen e popullatave, që merren me një paradigmë të re të provës klinike në prag të zbulimit të sëmundjeve gjithnjë e më të rralla dhe duke u shembur nën pesha e një rritje të madhe në bashkë-sëmundjet.

Sidoqoftë, provat sugjerojnë që diagnozat po rriten dhe përmirësohen, përmes përdorimit të renditjes së gjeneratës së ardhshme dhe përparimeve të tjera gjenetike, me uljen e kostove dhe një besim në rritje, pa dyshim, pasi publiku bëhet më i vetëdijshëm për potencialin për të përmirësuar shëndetin në këtë dhe brezat vijues. Megjithatë, kostot e përgjithshme ende duhet të ulen më tej, dhe duhet të vendoset një infrastrukturë më e mirë për mbledhjen, ruajtjen dhe ndarjen e të dhënave. Por në përgjithësi Aleanca Evropiane për Mjekësi të Personalizuar (EAPM) beson se shenjat janë shumë të mira.

Kohët e fundit, ne kemi parë disa iniciativa të gjenomit, jo më pak projektin e Mbretërisë së Bashkuar 100,000 Genomes. Ndërkohë, EAPM po bën thirrje për fillimin e një iniciative të koordinuar, pan-Evropiane e cila do të grumbullojë informacione thelbësore gjenetike, më tej rrjetëzimin e depove përkatëse, përdorimin e teknologjive të përparuara dixhitale dhe do të ketë një përfitim të pamatshëm kur bëhet fjalë për shëndetin e qytetarët e tanishëm dhe të ardhshëm të BE-së. Koncepti MEGA i Aleancës (Aleanca Million European Genomes) propozon ngritjen e një infrastrukture të rrjetit pan-evropian për informacionin shëndetësor dhe për të ndërmarrë një iniciativë anije gjenomike si një përpjekje e koordinuar në një koalicion të vendeve të gatshme Evropiane.

Sipas një programi të tillë, studiuesit potencialisht do të jenë në gjendje të përdorin miliona shënues gjenetikë dhe të përshpejtojnë shkencën drejt kuptimit më të mirë të sëmundjeve dhe pacientëve specifik. Ç'është më e rëndësishmja, kjo do të udhëzonte zgjedhjen e programeve të terapisë, parandalimit dhe shqyrtimit, të rrisë efikasitetin e përgjithshëm të kujdesit shëndetësor dhe të rrisë rezultatet e pacientit. Megjithëse kujdesi shëndetësor është një kompetencë kombëtare në BE, EAPM ka sjellë idenë që vendet anëtare pjesëmarrëse duhet të zhvillojnë një projekt gjenomi proporcional me popullsinë e tij.

Projekti do të marrë parasysh burimet e disponueshme të secilit vend, por si një përpjekje e përqendruar mund të arrijë shifrën e një milion. Përfitimet do të përfshinin përmirësimin e kujdesit në të gjitha përparësitë e deklaruara shëndetësore dhe uljen e pabarazive aktuale në qasjen në teknologjitë inovative. Ai gjithashtu do të inkurajojë një bashkëpunim më të thellë dhe më të gjerë ndërmjet studiuesve evropianë dhe do të sigurojë një bazë të dhënash me vlerë të jashtëzakonshme të qëndrueshme, ndërsa gjithashtu siguron një mjet pozitiv për angazhimin e pacientit në përdorimin e të dhënave shëndetësore.

reklamë

Në një shënim ekonomik, ai do të shërbente gjithashtu për të stimuluar industrinë e shkencës dhe shëndetit evropian të jetës dhe për të përqafuar kompani të reja të përqendruara në tregun evropian. Në anën e mundshme, pavarësisht nga çmimi në rënie i kostove të sekuencës, mbetet përsëri një fakt që analiza bioinformatike dhe interpretimi klinik mbartin ende sfida të rëndësishme krahas kostove që ende nuk po bien ndjeshëm. Duke përmendur shënimin 'ekonomik', ne duhet t'i kthehemi faktit se vlera e gjenomikës duhet të matet, megjithëse ka ende një debat të madh se si duhet të përcaktohet vlera në një kontekst mjekësor. Vlerësimi i Teknologjisë së Shëndetit (HTA) bën më të mirën për ta bërë këtë por shpesh nuk është i mirë.

Në të vërtetë, një propozim i fundit i Komisionit Evropian për HTA përshkruan përdorimin e detyrueshëm të raporteve të përbashkëta të vlerësimeve klinike, pas një periudhe tranzicioni tre-vjeçare në mënyrë që të lejojë organet e nevojshme mjekësore të arrijnë një arenë shkencore që po ecën shpejt. Deri në fund të periudhës së tranzicionit, "të gjithë produktet medicinale që bien brenda fushës dhe u është dhënë autorizimi i marketingut në një vit të caktuar do të vlerësohen". Kjo gjithashtu përfshin pajisjet e zgjedhura mjekësore. Ajo që Komisioni po kërkon në këtë rast përfshin "rezultate shëndetësore të lidhura me pacientët" dhe një "shkallë sigurie" të këtyre efekteve. Realiteti është që sistemet duhet të arrijnë shkencën.

Sipas propozimit të Komisionit, organeve të HTA-së në vendet anëtare do t'u kërkohet të përdorin vlerësimin klinik dhe "pa përsëritje" të tij në proceset e tyre të përgjithshme. Në thelb, një synim kryesor i propozimit të ri të Komisionit do të jetë ulja e punës së kopjuar në të gjithë bllokun. HTA sigurisht përballet me rrethana të reja të krijuara nga specifikat e teknologjive -omike dhe mjekësisë së personalizuar. Gjenomika bie qartë nën këtë ombrellë. Prandaj ka një nevojë të përcaktuar për politikëbërësit në Evropë për të rritur nivelin e vlerësimit ekonomik shëndetësor të ndërhyrjeve gjenomike, ndërsa rrjedhin që Shtetet Anëtare të fitojnë vlerën maksimale nga diagnostikimi molekular në arenën e kujdesit shëndetësor.

Ndërsa janë në të, politikëbërësit mund të bëjnë më keq sesa të sigurojnë që përfitimi i plotë i infrastrukturës së siguruar nga iniciativa të tilla si Projekti 100,000 Genomes, dhe MEGA sapo të realizohet. Përfundimi është se kur bëhet fjalë për kujdesin shëndetësor, si në fushat e tjera, shoqëria duhet të vendosë se si të alokojë burime të kufizuara në mënyrë efektive dhe etike. Sëmundjet e rralla të zbuluara rishtazi, me përkufizimin e tyre, grupet më të vogla të synuara, hedhin sfida të mëdha, për shembull.

Megjithatë, ka shumë prova tani në dispozicion (dhe më të padyshimtë gjatë rrugës) që gjenetika po jep një efekt jashtëzakonisht pozitiv në zona të caktuara të sëmundjes, të tilla si forma të ndryshme të kancerit, sëmundje të trashëguar të zemrës dhe për ato sëmundje të rralla të lartpërmendura. Sipas një raporti të fundit (Raporti Vjetor i Kryeshefit të Mjekësisë - SC Davies, Generation Genome London, Department of Health 2017), në kancer, për shembull, renditja gjenomike “mund të ndihmojë në zvogëlimin ose shmangien e trajtimit të ngjarjeve anësore dhe uljen e vonesave në kohë në përzgjedhjen e trajtimit ”.

Shumë është treguar me identifikimin e gjenit HER2 / neu në kancerin e gjirit dhe zhvillimin pasues të terapisë me ilaçe me trastuzumab (Herceptin®). Kjo sigurisht që ka rritur koston e trajtimit të kancerit të gjirit, por kjo është, për pjesën më të madhe, për shkak të kostos së barnave për 25-30% të grave që rezultojnë pozitive për HER2 / neu. Ndërsa është padyshim një skenar i kushtueshëm, ai ka sjellë "përfitim të konsiderueshëm klinik", ndërsa renditja në kancerin kolorektal në të vërtetë ka kursyer para. Sa i përket sëmundjeve të rralla, hulumtimet kanë treguar se rreth 1 në 17 njerëz mund, në një moment të jetës së tyre, të vuajnë nga një sëmundje e rrallë (megjithëse shumë sëmundje të rralla nuk diagnostikohen, kështu që shifra është pothuajse me siguri në anën e ulët).

Ndërkohë, katër të pestat, minimumi, i sëmundjeve të rralla kanë një origjinë gjenetike me gjysmën e të gjitha rasteve të reja që gjenden tek fëmijët. Raporti i Zyrtarit Kryesor Mjekësor vazhdon të thotë se, "për disa sëmundje të rralla të tilla si sëmundja e trashëguar e zemrës, nëse ka trajtime efektive pas diagnozës së sëmundjes, sekuenca mund të sigurojë përfitime klinike dhe ekonomike". Me siguri, kur bëhet fjalë për gjenomikë dhe ekonomi, debati do të vazhdojë në vijë, por EAPM është i bindur se, ndërsa provat fillojnë të grumbullohen, 'ekuilibri i vlerës' do të zbresë fort në anën e shkencave të përparimit.

Ndani këtë artikull:

EU Reporter publikon artikuj nga një shumëllojshmëri burimesh të jashtme të cilat shprehin një gamë të gjerë pikëpamjesh. Qëndrimet e marra në këta artikuj nuk janë domosdoshmërisht ato të EU Reporter.

Trending