#EAPM: Duhet më shumë bashkëpunim për ta bërë HTA me të vërtetë efektive

Vlerësimi i teknologjisë shëndetësore (HTA) përshkruhet nga Organizata Botërore e Shëndetësisë si vlerësim sistematik i pronave, efekteve dhe / ose ndikimeve të teknologjisë shëndetësore, shkruan Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë (EAPM) Drejtori Ekzekutiv Denis Horgan.

Shtë një proces multidisiplinar i përdorur për të vlerësuar çështjet sociale, ekonomike, organizative dhe etike dhe qëllimi kryesor i kryerjes së një vlerësimi është informimi i një vendimmarrjeje të politikave. Ai përmbledh informacionin në lidhje me çështjet mjekësore, sociale, ekonomike dhe etike në lidhje me përdorimin e një teknologjie shëndetësore në një mënyrë sistematike, transparente, të paanshme, të fortë.

Ndërkohë, teknologjia e shëndetit përbën aplikimin e njohurive dhe aftësive të organizuara në formën e ilaçeve, pajisjeve mjekësore, vaksinave, procedurave dhe sistemeve të zhvilluara për të zgjidhur një problem shëndetësor dhe për të përmirësuar cilësinë e jetës.

EUnetHTA është një rrjet i organizatave të caktuara nga qeveria (nga vendet anëtare, vendet e pranimit në BE, plus vendet e EEA dhe EFTA) dhe një numër i madh i agjencive përkatëse rajonale dhe organizatave jofitimprurëse që prodhojnë ose kontribuojnë në HTA në Evropë. Qëllimi i tij është të informojë formulimin e politikave shëndetësore të sigurta, efektive, të përqendruara tek pacienti dhe që kërkojnë të arrijnë vlerën më të mirë.

Organizata deklaron se HTA duhet të mbështetet fuqimisht në hulumtimin dhe metodat shkencore, dhe shembujt përfshijnë metodat diagnostike dhe të trajtimit, pajisjet mjekësore, produktet farmaceutike,
rehabilitimin dhe metodat e parandalimit, plus sistemet organizative dhe mbështetëse brenda të cilave ofrohet kujdes shëndetësor.

Megjithatë, kur është fjala për futjen e barnave dhe trajtimeve të reja, gjërat sigurisht mund të përmirësohen. Deputeti António Correia De Campos, i cili është nënkryetar i panelit për vlerësimin e opsioneve të politikave shkencore dhe teknologjike për Parlamentin Evropian, ka thënë: "Ndonëse vlerësimi i teknologjisë shëndetësore është një instrument i vlefshëm dhe i domosdoshëm për vendimmarrje, është e rëndësishme që ajo nuk përfaqëson një barrë të panevojshme për kompanitë që përballen me një sërë kërkesash kombëtare për HTA dhe mekanizmat e miratimit ".

Nga ana e vet, EAPM vazhdimisht ka theksuar se vendimmarrja e vonuar nga autoritetet e HTA-së dhe shefat e sistemit të kujdesit shëndetësor bën shumë pak për të ndihmuar qasjen e pacientit në trajtimet që u nevojiten (dhe kanë të drejtë të presin) dhe, në fakt, bën një dëm të madh.

reklamë

Nuk ka shumë mundësi që Komisioni të mund të bëjë gjithçka në vetvete në lidhje me këtë, por mentalitetet e silos brenda disiplinave të ndryshme duhet të fshihen, sa më shumë bashkëpunim dhe bashkëpunim duhet të ndodhë midis shteteve anëtare brenda atyre vendeve (dmth. Në rajon) dhe madje edhe në mes të spitaleve.

Dialogu i përmirësuar është thelbësor. EMA arriti në përfundimin në verën e këtij viti se aq i vlefshëm është dialogu i hershëm saqë ai krijoi një formë të re të partneritetit me EUnetHTA. Kjo, shpjegon EMA, synon të lejojë zhvilluesit e ilaçeve të marrin reagime nga rregullatorët dhe organet e HTA mbi planet e tyre të gjenerimit të provave për të mbështetur vendimmarrjen mbi autorizimin e marketingut dhe rimbursimin e ilaçeve të reja në të njëjtën kohë.

Qëllimi është të ndihmojë në gjenerimin e evidencave optimale dhe të fuqishme që përmbushin nevojat e rregullatorëve dhe organeve të HTA. Ky është një hap përpara procedurës së mëparshme paralele shkencore të operuar nga EMA dhe organet e HTA, e cila ishte më e rëndë në atë që kërkoi që zhvilluesit e mjekësisë të kontaktojnë individualisht organet e HTA-s të shteteve anëtare.

Ndërveprimet ndërmjet zhvilluesve të ilaçeve, rregullatorëve dhe organeve të HTA-së ose aktorëve të tjerë të mundshëm për të diskutuar planin e zhvillimit, do të thotë që mund të gjenerohen dëshmi për të përmbushur sa më efikase nevojat e vendim-marrësve përkatës.

"Kjo lehtëson aksesin e pacientit në ilaçe të reja të rëndësishme dhe kështu përfiton shëndetin e përgjithshëm publik", tha EMA, duke treguar përfitimet që sjell ndërveprimi më i strukturuar në drejtim të rritjes së mirëkuptimit të ndërsjellë dhe aftësisë për zgjidhjen e problemeve midis tij dhe organeve të HTA.

Shtë e qartë se zbatimi i vonuar për pacientët kushton jetë njerëzish. Por një përmirësim ka qenë pilotimi i EMA-s për licencimin adaptiv / të shkallëzuar me synimin për të zvogëluar kohën në treg duke përfshirë agjensitë HTA të përfshira gjatë gjithë procesit të zhvillimit. HTA është, sigurisht, një lidhje jetike në zinxhirin e sjelljes së risive shëndetësore tek pacientët, por EAPM beson se është shumë larg arritjes së ndonjë marrëveshjeje efektive evropiane, pavarësisht nga nevoja urgjente për të vendosur një kuptim më të qartë në nivelin e BE-së të koncepti i vlerës në kujdesin shëndetësor.

Në kategoritë e mëdha të sëmundjes, si diabeti, sëmundjet neurologjike dhe kanceri, shtetet anëtare të BE-së vazhdojnë të argëtojnë pikëpamje të ndryshme mbi atë që është e vlefshme për sa i përket trajtimit, parandalimit, diagnozës dhe rimbursimit.

Më shumë se 50 organe kombëtare dhe rajonale të HTA në të gjithë Evropën vazhdojnë të kryejnë vlerësimet e tyre në mënyrën e tyre dhe 15 vjet inkurajime me qëllime të mira por joefektive për të punuar së bashku në nivelin e BE mezi e kanë ndryshuar atë situatë. Një përpjekje e zellshme për bashkëpunim është duke u zhvilluar për të gjetur një formë të marrëveshjes para se të mbarojë mbështetja e BE në 2020, por nga mesi i vitit 2017 Komisioni nuk kishte asgjë më shumë sesa të përfundonte një konsultë mbi opsionet, me premtimin e disa akoma të papërcaktuara "më tej iniciativë ".

Roli kritik i HTA në inovacionin terapeutik nuk mund të neglizhohet. Është thelbësore që çështjet të tilla si përdorimi në kombinim dhe sekuenca dhe kohëzgjatja e përdorimit u kushtohet vëmendjes që meritojnë. Është mirë që po ndodh në një farë mase në diskutimet e lartpërmendura mbi medikamentet e reja ndërmjet EMA-s dhe organeve të HTA-së, por kjo nuk shkon aq larg.

Kur është fjala për inovacionin e nevojshëm në kujdesin shëndetësor dhe zbatimin e tij, HTA mund të ndihmojë vendimmarrësit me përzgjedhjen e bazuar në dëshmi të teknologjive dhe shërbimeve shëndetësore dhe detyrë po aq të rëndësishme për të përmirësuar efektivitetin dhe efikasitetin e tyre me kalimin e kohës.

Ajo vepron si një proces mbështetës që lejon paguesit të shqyrtojnë seriozisht nëse duhet ose jo të financojnë një trajtim mbi një tjetër dhe ta bëjnë atë në dispozicion për ata grupe pacientësh që do të kenë më shumë gjasa të përfitojnë nga kjo. Gjithnjë e më shumë, EAPM ka deklaruar, paguesit janë duke e kufizuar rëndë ose madje duke mohuar aksesin e pacientit në teknologjitë dhe shërbimet shëndetësore kur nuk ka vlerë të qartë ose të jashtëzakonshme pasi kërkojnë të ulin shpenzimet dhe të rrisin efikasitetin e sistemit të kujdesit shëndetësor.

Kjo duhet të adresohet, pasi ekziston qartë një rrugë e gjatë për të shkuar kur është fjala për ndërtimin e një sistemi më të mirë për të mirën e të gjithë pacientëve anembanë BE-së.

Ndani këtë artikull: