Lidhu me ne

EU

# ESMO shtyn agjendën në fushën e kancerit - #EAPM gati për t'u përgjigjur

SHARE:

Publikuar

on

Ne përdorim regjistrimin tuaj për të siguruar përmbajtje në mënyrat për të cilat jeni pajtuar dhe për të përmirësuar kuptimin tonë për ju. Mund të çabonohesh në çdo kohë.

Kongresi i ESMO është pothuajse gati për një vit tjetër dhe EAPM ishte duke u angazhuar në mënyrë aktive me aktorë të ekspertëve në ngjarjen kryesore të onkologjisë në Mynih, e cila filloi nga 19 Tetor, shkruan Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë (EAPM) Drejtori Ekzekutiv Denis Horgan. 

Natyrisht, Aleanca po luan rolin e saj në lëvizjen përpara të onkologjisë, jo vetëm përmes lëvizjeve të saj të vazhdueshme për të bërë programe të shqyrtimit të kancerit të mushkërive, me udhëzime të pranuara dhe efektive, një realitet në të gjithë BE.

Çështjet e rimbursimit 

Me gjithë debatin rreth planeve të Komisionit Evropian për vlerësimin e teknologjisë shëndetësore (HTA), Kongresi dëgjoi se disa vende europiane marrin më shumë se dy herë më shumë se të tjerët për të arritur vendimet e HTA-së në lidhje me rimbursimet për barna të reja të kancerit pas Agjencisë Evropiane të Medicinave (AME).

Koha mesatare e vendimit është më e madhe se një vit në disa vende, Kongresi dëgjoi. Sipas një studimi të zbuluar në Mynih, pasi EMEA ka miratuar një trajtim të ri, shumë vende vlerësojnë përfitimin e saj dhe kosto-efektivitetin përmes një procesi HTA si pjesë e marrjes së një vendimi nëse do të rimbursojë përdorimin e trajtimit për kujdesin rutinor të pacientit.

Duke parë të gjitha barnat e reja të kancerit të aprovuara për tumore të ngurta nga EMA midis janarit 2007 dhe dhjetorit 2016, studiuesit gjurmuan kohën ndërmjet miratimit të EMA për secilin prej barnave dhe vendimeve të HTA që merren nga autoritetet shëndetësore në katër vende evropiane.

Vendet ishin Anglia, Franca, Gjermania dhe Skocia. Koha mesatare nga miratimi i EMA deri në vendimet e HTA ishte dy-tre herë më e gjatë në Angli (405 ditë) dhe Skoci (384 ditë) krahasuar me Gjermaninë (209 ditë) dhe Francën (118 ditë). Bashkë-autori i studimit Dr Kerstin Vokinger, shkencëtar i lartë kërkimor në Spitalin Universitar të Cyrihut, Zvicër, dhe studiues i lidhur në Shkollën Mjekësore të Harvardit, Boston, në SH.B.A. tha se sasia e ndryshme e burimeve të investuara në vlerësime të tilla dhe rregullore të ndryshme kombëtare mund të çojë deri te ndryshimi i kohës nga miratimi i EMA-s në vendimet e HTA-së në vende të ndryshme.

reklamë

Studimi zbuloi se autoritetet shëndetësore zakonisht merrnin vendime shumë më shpejt për barnat e renditura si me përfitimin më të lartë në shkallën e ESMO, krahasuar me ato me më pak përfitim klinik. Por ndryshimi në kohë nga miratimi i EMA deri në vendimet e HTA mbeti midis vendeve të ndryshme edhe për ilaçet me përfitimin më të lartë. Analiza gjithashtu tregoi se pothuajse çdo ilaç kanceri i renditur si më i larti u miratua për rimbursim nga të katër vendet: Gjermania (100%), Skocia (95%), Anglia (92%) dhe Franca (90%). EAPM është, sigurisht, e angazhuar shumë në debatin për HTA dhe po e çon diskutimin te përfaqësuesit e vendeve anëtare muajin tjetër.

'Ndryshimi i drejtimit' 

Kongresi dëgjoi se sigurimi i qasjes ndaj kujdesit optimal të kancerit për të gjithë pacientët mund të arrihet vetëm përmes përkthimit të integruar dhe të qëndrueshëm të përparimeve shkencore të sotme në trajtimet e së nesërmes. Kjo duhet të përforcohet nga një kuptim i qartë i madhësisë së efekteve klinike dhe identifikimit të saktë të pacientëve që ka më shumë gjasa të përfitojnë.

Kryesuesi shkencor i ESMO, Profesor Solange Peters, theksoi rëndësinë e sigurimit që risitë të arrijnë pacientët e duhur në kohën e duhur - një frazë e përdorur shpesh nga EAPM dhe përkrahësit e tjerë të mjekësisë të personalizuar.

Në Mynih, të dhënat u prezantuan nga më shumë se 2,000 abstrakte të paraqitura, që përfaqësojnë gati 116,000 pacientë që kanë marrë pjesë në provat klinike. "ESMO është një shtytës i ndryshimit që prek të gjithë fushën e onkologjisë," tha presidenti i saj, Josep Taberno, duke shtuar se organizata është "një kontribut i madh në sigurimin e aksesit në kujdesin optimal të kancerit për të gjithë pacientët, kudo që ata jetojnë".

Barrierat për qasje në pediatri 

Një tjetër studim i lëshuar në Gjermani gjatë ngjarjes së ESMO theksoi pengesat për përfshirjen e 12 në 25-vjeçarët në provat klinike të hershme të fazave të të rriturve dhe pediatrisë. Kjo sugjeron një nevojë për qasje më të përshtatura për t'u dhënë këtyre pacientëve më shumë qasje në inovacionin terapeutik.

Në Evropë, mosha minimale ligjore për të marrë pjesë në provat klinike të të rriturve është zakonisht 18 vjeç. Autori i studimit Aurore Vozy, nga Gustave Roussy Institut de Cancérologie në Villejuif, Francë u tha të pranishmëve: "Ne e dimë ... që disa vajza do të zhvillojnë kancer gjiri të drejtuar gjenetikisht shumë herët në jetë: nuk ka prova pediatrike për këtë sëmundje, megjithatë këta pacientë janë sistematikisht ndalohet të marrë pjesë në gjykimet përkatëse për të rriturit. "

Ajo shtoi: "Situata është e ngjashme për disa adoleshentë me limfoma ose sarkoma, tumoret e të cilëve shpesh i ngjajnë atyre të rriturit shumë më afër se ato që gjenden te fëmijët".

Kongresi dëgjoi se, në raste të rralla, të rriturit në fillim të të 20-ave diagnostikohen gjithashtu me tumore që shihen më shpesh tek fëmijët. Provat klinike pediatrike, ndërkohë, zakonisht vendosin një kufi të sipërm të moshës prej 18 ose 21 vjeç. Hulumtimi zbuloi se, midis 389 provave jo të hapura për adoleshentët, 55% mund të kishin qenë të rëndësishme për pacientët e mitur. "Kjo do të thotë që pacientëve u është mohuar hyrja në ilaçe inovative, të cilat ishin në dispozicion në qendrën ku ata po trajtoheshin, dhe ndaj të cilave ata mund të kenë pasur një përgjigje më të mirë sesa terapia konvencionale," tha Vozy.

Aleanca Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar ka në fushatën e saj solide të fortë për qasje më të mirë në provat klinike, si dhe shumë trajtime të reja që tani janë në dispozicion në teori.

Drejtori Ekzekutiv i EAPM Denis Horgan, i cili ishte në Mynih për Kongresin, tha: “Ky është edhe një shembull konkret i situatave në të cilat pacientëve u është mohuar qasja në trajtime potencialisht të shkëlqyera. Në epokën e mjekësisë së personalizuar, kjo është qartësisht e papranueshme. Të rinjve u mohohet mundësia për një jetë më të mirë? Nuk mund të lejohet të ndodhë në shekullin 21 ”.

Shkallë tumorale nga ESMO 

Një shkallë e re për mutacionet e ADN-së tumorale e cila do të thjeshtojë dhe standardizojë zgjedhjet për trajtimin e kancerit në shënjestër është rënë dakord nga specialistët kryesorë të kancerit në Evropë dhe Amerikën e Veriut. Shkalla, e quajtur ESCAT (Shkalla ESMO për veprueshmërinë klinike të synimeve molekulare), është botuar në Analet e Onkologjisë dhe synon të optimizojë kujdesin ndaj pacientit duke e bërë më të lehtë identifikimin e atyre pacientëve me kancer që kanë gjasa të përgjigjen ndaj ilaçeve precize ose të personalizuara, dhe të ndihmojë për ta bërë trajtimin më me kosto efektive. Profesor Fabrice André, Kryetar i Grupit Punues të Kërkimit Përkthimor ESMO dhe Mjekësisë Precision, i cili inicioi projektin, tha: “Mjekët marrin një sasi të madhe informacioni në lidhje me përbërjen gjenetike të kancerit të secilit pacient, por kjo mund të jetë e vështirë për tu interpretuar për të bërë zgjedhje optimale të trajtimit.

"Shkalla e re do të na ndihmojë të dallojmë ndryshimet në ADN-në e tumorit që janë të rëndësishme për vendimet në lidhje me barnat e synuara ose qasjen në provat klinike dhe ato që nuk janë relevante", shtoi ai.

Autori kryesor i gazetës, Dr Joaquin Mateo, Hetues kryesor i Grupit Kërkimor të Transkriptimit të Kancerit të Prostatës nga Instituti Vall of Hebron i Onkologjisë, Barcelona, ​​Spanjë, tha: "Për herë të parë, ESMO ka krijuar mjetet për ta bërë të qartë atë të dhënat janë të nevojshme për një mutacion që të konsiderohet i zbatueshëm dhe se si kjo mund të ndryshojë në përgjigje të të dhënave të reja klinike. "

Puna e EAPM në fushën e të dhënave klinike ka përfshirë, natyrisht, nisjen e iniciativës së tij MEGA ADD LINK dhe Aleanca po punon tani me një koalicion shtetesh anëtare të gatshme për të ndarë të dhëna vitale gjenomike përtej kufijve për të mirën e pacientëve në të gjitha pjesët e BE-së dhe më gjerë.

Gratë janë nga Venusi, burrat janë nga Marsi ... 

Gratë dhe burrat janë të ndryshëm. Të gjithë e dimë këtë, por fakti mbetet që qasjet e bazuara në gjini për të studiuar dhe trajtuar sëmundjet kanë mbetur kryesisht të pashkelura në onkologjinë mjekësore. Kjo pavarësisht se fusha lëviz drejt teknikave të mjekësisë së personalizuar dhe akumulon prova se seksi është një faktor kryesor në rrezikun e sëmundjes dhe përgjigjen ndaj trajtimit. Një seminar i ardhshëm i ESMO me titull 'Mjekësia gjinore takon onkologjinë', që do të mbahet në Lozanë, Zvicër, më 30 nëntor dhe 1 dhjetor, do të shohë një fakultet multidisiplinar të ekspertëve të diskutojë konceptet dhe metodat e mjekësisë gjinore dhe implikimet e tyre për praktikën klinike dhe kërkimin shkencor në onkologji.

Dr. Anna Dorothea Wagner nga Spitali Universitar i Lozanës, i cili inicioi seminarin dhe bashkë-shkroi një punim të fundit mbi këtë temë, tha: "Nevoja për kërkime të mëtejshme për të kuptuar ndikimet gjinore në onkologji është e konsiderueshme". Wagner shtoi: "Me përpjekjet për të përfshirë aspektet e seksit në hulumtimet biomjekësore të shumta në zona të tjera, si mjekësia kardiovaskulare, ishte koha që ne në fushën e onkologjisë ta vëmë re këtë."

Dokumenti i saj kishte theksuar tashmë në fusha të ndryshme në të cilat dallimet gjinore kanë qenë të njohura të ekzistojnë për shumë vite, por ende janë të kuptuara keq. Takimi do të fokusohet në dallimet në përbërjen e trupit, hormonet, përbërjen gjenetike dhe metabolizmin. Si një shembull, gratë përjetojnë toksicitet më të lartë me lloje të caktuara të barnave, të cilat ndoshta janë rezultat i metabolizimit të tyre ndryshe nga burrat, për shkak të faktorëve që mendohet të shkojnë nga nivelet më të larta të yndyrës në dallimet në aktivitetin e enzimeve metabolizuese të drogës .

"Toksiciteti është një problem më vete, jo vetëm për shkak se mund të bëjë që pacientët me kancer të ndërpresin trajtimin", tha Wagner. Ndërsa ndryshimet gjinore në efikasitet raportohen më shpesh, ato që kanë të bëjnë me toksicitetin analizohen rrallë dhe raportohen sistematikisht. Në epokën e mjekësisë së personalizuar, diferencimi midis gjinive, kur është e zbatueshme, është padyshim një hap përpara, në onkologji dhe gjetkë. Horizon Europe fundit Një letër njoftimi e Komisionit Evropian përshkroi kohët e fundit pesë misione kërkimore dhe 10 partneritete të industrisë për të marrë fonde nga Horizon Europe, programi i BE-së për studimin 2021-2027.

Këto të propozuara do të përbënin 40-50% të programit 94.1 miliardë €. Dy nga pesë misionet e sugjeruara mbulojnë dixhitalizimin dhe shëndetin, me inovacion shëndetësor, për zhvillimin e shpejtë, vendosjen dhe përdorimin e sigurt të trajtimeve mjekësore, pajisjeve dhe teknologjive që do të përmirësohen nga teknologjitë dixhitale.

Ndërkohë, plani sheh shëndetin global, duke përfshirë lidhjet me sistemet kombëtare të kërkimit shëndetësor dhe fondet filantropike që rriten së bashku me teknologjitë kryesore dixhitale, duke përfshirë teknologji të reja si AI dhe lidhjet me sektorët e rrymës. Siç qëndron, misionet duhet të fitojnë rreth 10% të buxhetit në vitet e para të Horizon Europe, me rreth 1-2 miliardë euro që shkojnë secili.

Ndani këtë artikull:

EU Reporter publikon artikuj nga një shumëllojshmëri burimesh të jashtme të cilat shprehin një gamë të gjerë pikëpamjesh. Qëndrimet e marra në këta artikuj nuk janë domosdoshmërisht ato të EU Reporter.

Trending