Lidhu me ne

mbrojtja e konsumatorit

#FemTech - Miliona gra mund të përfitojnë nga trajtimi i ri jo-invaziv për mosfunksionimet e dyshemesë së legenit

SHARE:

Publikuar

vjet 5 më parë

on

Ne përdorim regjistrimin tuaj për të siguruar përmbajtje në mënyrat për të cilat jeni pajtuar dhe për të përmirësuar kuptimin tonë për ju. Mund të çabonohesh në çdo kohë.

Dr. Elan Ziv ka zhvilluar një pajisje që mund të transformojë jetën e grave që jetojnë me prolaps të organeve të legenit (POP). Duke vizituar Brukselin, ne gjetëm mundësinë për ta intervistuar atë dhe për të mësuar më shumë rreth një opsioni plotësisht të ri jo-kirurgjik dhe të disponueshëm të menaxhimit për gratë me POP. ConTIPI zhvillon pajisje jo invazive dhe të disponueshme vaginale për mosfunksionime të ndryshme të dyshemesë së legenit tek gratë. Pajisja e parë, për inkontinencën urinare të stresit tek gratë, u ble nga Kimberly Clark Worldwide dhe tashmë është në raftet në Amerikën e Veriut. Pajisja e dytë për POP është e gatshme për treg dhe ka një Markë CE për marketing në Evropë dhe një leje 510 (k) nga FDA për marketing në SH.B.A. 

A mund të më tregoni më shumë për shpikjen tuaj të fundit?

Ne kemi zhvilluar një pajisje për prolapsën e legenit në femra. Kjo pajisje e dedikuar për menaxhimin jo-kirurgjik dhe të disponueshëm të prolapsit të legenit në femra, që do të thotë një pajisje jo kirurgjikale, e cila do të jetë zgjidhja për shumicën e grave.

Rreth 80% e grave në mbarë botën nuk kanë nevojë për ndonjë trajtim kirurgjik, por vetëm menaxhim jo-kirurgjik. Dhe ne kemi ofruar një pajisje të re për ta.

Çfarë është POP? Si do ta përshkruanit atë?

Epo, është shumë e zakonshme. Ashtë një gjendje shumë e zakonshme tek gratë që ata të ndiejnë se diçka del nga vagina. Shkaku kryesor i kësaj është lindja, kapsllëku dhe gjithashtu mosha e vjetër dhe mungesa e estrogjenit. Veryshtë shumë e zakonshme, u ndodh rreth 50% të grave në të gjithë botën.
Gratë shqetësohen shumë nga kjo. Por shumica e grave, të vlerësuara në rreth 93%, hezitojnë të paraqiten dhe të thonë, kam një problem. Vetëm rreth gjashtë deri në shtatë përqind të grave vijnë përpara, për të thënë: "Kam një problem, ju lutem më ndihmoni, ose të paktën më këshilloni se çfarë të bëj dhe si të merrem me këtë problem."

Dhe a është kjo për shkak se ata janë në siklet, apo kanë frikë nga trajtimi, veçanërisht nëse jeni duke thënë se mund të përfshijë një ndërhyrje kirurgjikale? 
Epo, kryesisht siklet, mendoj se është akoma pak tabu. Një nga tabutë e mbetura për gratë dhe ju nuk flisni për këtë, sepse shkon me imazhin e trupit. Shkon gjithçka si plakja, ju mund të keni dëgjuar që gjyshja juaj vuante prej saj. Kjo është një pjesë e saj, por pjesa tjetër është fakti që trajtimi që kemi sot nuk është shumë i dobishëm. Kirurgjia nuk është mjaft e mirë dhe mjetet e tjera të trajtimit janë gjithashtu joadekuate.
A mund të na jepni një ide se sa njerëz mund të përfitojnë brenda Evropës? Ose një përqindje?
Në Evropë, ne vlerësojmë se është rreth 28% e grave në Evropë me por me ndonjë formë të problemeve. Mbi 50% e grave në të gjithë botën kanë të paktën një nga 3 çrregullimet. Në rastin e prolapsit të organeve të legenit, vlerësohet se ka rreth 135 milion gra në të gjithë botën me këtë gjendje, rreth 28% në Evropë. Numri i grave të prekura është i madh, operacioni është pjesërisht i kënaqshëm për shkak të shkallës së lartë të efekteve anësore, dhe mënyra aktuale jo-invazive e menaxhimit është duke përdorur një pessary - një trup gome / silikoni vetëm i ripërdorshëm i cili futet në shumicën e rasteve nga një mjek në vaginë për 3 muaj, pastaj nxirret, pastrohet dhe futet përsëri për 3 muaj të tjerë - dhe kështu për shumë vite. Kjo shoqërohet me dhimbje / parehati / shkarkim /infeksione dhe paaftësi për të pasur marrëdhënie seksuale.
A jeni në një fazë ku ky produkt do të jetë i disponueshëm? A është e njohur për atë brenda profesionit gjinekologjik në mesin e mjekëve të përgjithshëm?
Sapo kemi përfunduar zhvillimin e pajisjes. Ne jemi një kompani e cila zhvillon pajisje të përgjithshme, të cilat kanë për qëllim menaxhimin jo-kirurgjik dhe të disponueshëm të një mosfunksionimi të tillë të dyshemesë së legenit. Pra, një prej tyre është prolapsi i organit të legenit, të cilin sapo kemi përfunduar duke e zhvilluar. Dhe pajisja është e gatshme për treg. Ka një markë CE, që do të thotë aftësi për të tregtuar brenda komunitetit Evropian. Dhe sapo morëm lejen e FDA (Administrata Federale e Barnave të SHBA). Tani po shkojmë përpara drejt komercializimit të pajisjes.
Meqenëse është një kusht i zakonshëm, përse diçka e tillë nuk është zhvilluar më herët? Apo është kjo një çështje e hulumtimit të kushteve të grave duke u neglizhuar dhe neglizhuar?
Patjeter qe po. Ashtu si kjo. Amazingshtë e mahnitshme të thuhet, por risia e fundit jo-kirurgjikale në këtë arenë, doli në treg rreth 23 vjet më parë. Dhe për pyetjen tuaj, po, autoritetet nuk janë shumë të vetëdijshme për nevojën e grave dhe kjo është arsyeja pse ekziston një lëvizje e re që aktualisht po zhvillohet vetë duke u përpjekur të shtyjë përpara idenë e teknologjisë FEM të zhvilluar për gratë. Dhe ne jemi pjesë e kësaj lëvizje.
Cili është produkti juaj si?
Pajisjet tona vijnë brenda një pakete të mbyllur si kjo, thjesht hapni paketën dhe merrni pajisjen. Këto janë pajisjet tona pasi mund të shihni shumë si tampon dhe futet nga vetë gruaja në vaginë sa herë që dëshiron. Nuk ka rëndësi se ku është ajo mund të jetë me pushime, nuk ka nevojë për mjek. Pajisja mbetet në vaginë deri në shtatë ditë deri në kohën kur ajo dëshiron ta nxjerrë atë dhe pastaj ju thjesht tërhiqni vargun që pajisja tkurret prapa dhe thjesht rrëshqet nga vagina për asgjësim. Këtu ekzistojnë dy koncepte kryesore. Njëra është zhvendosja e kontrollit. Së pari, një zhvendosje në kontrollin e gjendjes mjekësore në duart e gruas. Dhe e dyta është liria për të vendosur. Kjo do të thotë që një grua mund të vendosë kur dëshiron ta fusë pajisjen kur dëshiron ta nxjerrë atë. Kjo varet absolutisht nga ajo.

Sfond

Dr Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, CEO dhe Drejtori Mjekësor
Dr Ziv u diplomua nga Shkolla e Mjekësisë Sackler në Universitetin Tel-Aviv në Izrael dhe mori diplomën e tij në MD në 1979. Ai kaloi shërbimin 5 si mjek në Forcat e Mbrojtjes të Izraelit dhe më pas kishte qëndrim në obstetrikë dhe gjinekologji (OBGYN) në Qendrën Mjekësore të Rabin (kampus Beilinson), të cilin ai u diplomua në 1990. Gjatë kësaj kohe ai kishte një bursë në FPMRS (Urogynecology), si një studiues klinik në Spitalin St Georges, në Londër, Angli, nën Prof. Stuart Stanton (1987-88).
Deri në 2014 Dr Ziv shërbeu si drejtor i institutit të urogjenologjisë në Qendrat Mjekësore Assuta në Tel Aviv, Izrael.
Si një urokinekolog, Dr. Ziv ka një interes të gjatë në trajtimet joinvazive të mosmbajtjes së urinës dhe të prolapsës së legenit në femra. Ai është pjesëmarrës aktiv dhe prezantues në shumë takime profesionale ndërkombëtare, ka marrë pjesë si një hulumtues kryesor në shumë studime klinike dhe mban patentat 19 me aplikacione për patentë 100.
Pas shpikjes së pajisjeve vaginale të ndryshme, ai themeloi ConTIPI Ltd, në 2002. Produkti i parë anësor - Impressa Device for Incontinence Urinare Stresi në femra, u shit në Kimberly-Clark Worldwide Inc. dhe tani është në raftet si një produkt OTC.
Shenja CE - Shenja CE është një markë çertifikuese që tregon përputhshmërinë me shëndetin, sigurinë dhe standardet e mbrojtjes së mjedisit për produktet e shitura brenda Zonës Ekonomike Evropiane.

reklamë

Ndani këtë artikull:

Temat e ngjashme:
EU Reporter publikon artikuj nga një shumëllojshmëri burimesh të jashtme të cilat shprehin një gamë të gjerë pikëpamjesh. Qëndrimet e marra në këta artikuj nuk janë domosdoshmërisht ato të EU Reporter.
reklamë

Trending