Lidhu me ne

Komisioni Europian

Shfaqja progresive e Rregullores In Vitro të Pajisjeve Mjekësore Diagnostike

SHARE:

Publikuar

on

Falë miratimit nga Parlamenti Evropian dhe Këshilli, Rregullorja In Vitro e Pajisjeve Mjekësore Diagnostike i cili do të zbatohet nga 26 maj 2022, tani mund të shtrihet në mënyrë progresive. Në kontekstin e shteteve anëtare të pandemisë COVID-19, institucionet shëndetësore dhe operatorët ekonomikë rishpërndanë burime financiare dhe burime të tjera për të adresuar sfidat e paprecedentë të krizës. Duke vepruar kështu, ata vonuan zbatimin e Rregullores In Vitro të Pajisjeve Mjekësore Diagnostike të vitit 2017, e cila prezantoi disa kërkesa për pajisjet mjekësore dhe një rol më të fortë për të ashtuquajturat organe të vlerësimit të konformitetit. Për të parandaluar ndërprerjen e furnizimit me produkte esenciale të kujdesit shëndetësor si rezultat i këtyre vonesave, Komisioni propozoi në tetor një hapje progresive të Rregullores së vitit 2017. Miratimi i këtij propozimi nga bashkëligjvënësit do të mbajë furnizimin e këtyre kujdesit thelbësor shëndetësor produktet që rrjedhin.

Duke përshëndetur miratimin, Komisionerja e Shëndetit dhe Sigurisë Ushqimore Stella Kyriakides tha: “Në mes të një krize të paprecedentë të shëndetit publik, ne nuk mund të rrezikojmë mungesën e pajisjeve mjekësore thelbësore. Sistemet shëndetësore dhe shërbimet rutinë shëndetësore janë testuar si kurrë më parë. Pandemia ka theksuar në të njëjtën kohë nevojën jetike për diagnostikim të saktë dhe një kuadër rregullator elastik për pajisjet mjekësore in vitro.” Rregullorja amenduese nuk ndryshon asnjë kërkesë të Rregullores origjinale In Vitro Diagnostic (IVD) të vitit 2017. Ajo ndryshon vetëm datat e zbatimit të disa prej këtyre kërkesave për pajisje të caktuara mjekësore. Më shumë informacion është në dispozicion në këtë shtyp.

Ndani këtë artikull:

EU Reporter publikon artikuj nga një shumëllojshmëri burimesh të jashtme të cilat shprehin një gamë të gjerë pikëpamjesh. Qëndrimet e marra në këta artikuj nuk janë domosdoshmërisht ato të EU Reporter.

Trending