Shtytje e shëndetshme për të mposhtur kancerin dhe për të promovuar inovacionin e kujdesit shëndetësor

Mirëdita kolegë shëndetësorë dhe mirë se vini në përditësimin e Aleancës Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar (EAPM). Është një kohë e ngarkuar në arenën e kujdesit shëndetësor, siç mund të shihet nga temat e shqyrtuara më poshtë, dhe kyç për EAPM javën e ardhshme është angazhimi i tij në zbatimin e planit të BE-së për të mposhtur kancerin, në veçanti kancerin e mushkërive dhe ekzaminimin e kancerit të prostatës. udhëzimet, si dhe strategjia farmaceutike, shkruan Drejtori Ekzekutiv i EAPM Dr. Denis Horgan.

Roma mbështet Paris Pharma Push

Italia është në linjë me axhendën e Francës kur bëhet fjalë për forcimin e qëndrueshmërisë farmaceutike të BE-së. Emmanuel Macron e ka vendosur “sovranitetin shëndetësor” në rendin e ditës së presidencës së vendit të BE-së, e cila zgjat deri në gjysmën e parë të vitit. Të kesh Italinë në këndin e tij është një nxitje e madhe – si për shkak të energjisë së rinovuar politike të sjellë nga qeveria e rëndë e Mario Draghit, ashtu edhe për shkak të industrisë së rëndësishme farmaceutike të vendit, një nga më të mëdhatë në Evropë për sa i përket kapacitetit. 

Gallina: Nevojiten stimuj farmaceutikë

Kreu i Drejtorisë së Shëndetësisë të Komisionit Evropian ka thënë se stimujt për industrinë farmaceutike për të zhvilluar trajtime që janë më në nevojë nuk po shuhen.

BE-ja po kryen një rishikim të madh të legjislacionit të saj farmaceutik 20-vjeçar, duke përfshirë rregulloret për barnat e sëmundjeve të rralla dhe ilaçet pediatrike, të cilat të dyja aktualisht kualifikohen për stimuj për ekskluzivitetin ekstra të tregut ose për mbrojtjen e të dhënave.

Komisioni Evropian aktualisht po shqyrton komentet nga aktorë të shumtë të sektorit shëndetësor dhe pritet të hartojë propozime legjislative deri në fund të vitit. Më shumë për këtë më poshtë..

Trajtimi i kancerit - një llotari me kod postar

Tregu i barnave në Evropë ka një problem.

Ndërsa sistemi i tij siguron që çdo ilaç i ri kundër kancerit, për shembull, të miratohet për përdorim në të gjithë BE - kjo nuk do të thotë që çdo pacient me kancer në Evropë ka akses në atë ilaç të ri. Në fakt, larg saj.

Qasja në trajtimet e reja më të mira është një lotari me kod postar, që i nënshtrohet rregullave të sistemit shëndetësor kombëtar dhe rajonal, negociatave për çmimin dhe rimbursimin, planet e nisjes së kompanive të barnave dhe aftësinë e kujdesit shëndetësor vendas për të ofruar trajtime të reja.

Për disa vende, vonesat mund të zgjasin me vite. Kur trajtimi i fibrozës cistike që ndryshon jetën u miratua në Evropë gati 10 vjet më parë, grupet e pacientëve ishin të emocionuar. Por, edhe sot, është i disponueshëm vetëm në 17 nga 27 vendet e BE-së. Dhe, në dy prej këtyre vendeve, nuk rimbursohet në mënyrë rutinore.

"Unë dua që ju të shikoni mënyrat për të ndihmuar që Evropa të ketë furnizim me ilaçe të përballueshme për të përmbushur nevojat e saj," shkroi presidentja e Komisionit Ursula von der Leyen në letrën e saj të misionit drejtuar Komisioneres së Shëndetësisë Stella Kyriakides në dhjetor 2019 - mjaft sfidë për BE-në. duke pasur parasysh se kujdesi shëndetësor menaxhohet dhe ofrohet në nivel kombëtar.

Sipas vlerësimeve, ka pasur rreth katër milionë raste të reja me kancer në Evropë në vitin 2020. Mjerisht, rreth 1.9 milionë njerëz vlerësohet të kenë vdekur nga kanceri në Evropë atë vit. Numrat e vlerësuar për vitin 2018 ishin të ngjashëm. Në kontekstin global, evropianët janë të prekur në mënyrë disproporcionale nga kanceri. Ndërsa evropianët përbëjnë vetëm një të dhjetën e popullsisë së botës, rreth 25% e të gjitha rasteve vjetore të kancerit ndodhin në Evropë. Kjo është shkatërruese për familjet dhe miqtë e prekur dhe ka një ndikim të madh në sistemet e mbingarkuara shëndetësore të vendeve, duke treguar urgjencën për të marrë masa. 

Pavarësisht këtyre shifrave, kanceret e fëmijërisë janë ende të rrallë dhe bashkëpunimi është thelbësor për t'i analizuar dhe trajtuar siç duhet. Kjo do të thotë se bashkimi i të dhënave nga vende dhe rajone në Evropë mund të çojë në përmirësime të mëdha në diagnozë, trajtim dhe kujdes duke e bërë shumë më të lehtë analizimin dhe krahasimin e të dhënave dhe shkëmbimin e praktikave të mira.

reklamë

Kjo është një çështje kyçe për të cilën EAPM do të punojë në vitin 2022.

 'Gatishmëri për pandeminë' 

Nuk është arritur ende konsensusi për Organizatën Botërore të Shëndetësisë (OBSH) në propozimin e Austrisë për një komitet të përhershëm për gatishmërinë dhe reagimin ndaj pandemisë. Duke paraqitur propozimin, Clemens Martin Auer i Austrisë tha se marrja e vendimit për ngritjen e komitetit do të "dërgonte një sinjal politik" që vendet mund të nxjerrin mësime dhe "të bëjnë biznes në një mënyrë më të mirë". 

Ndërsa shumë shprehën mbështetje për komitetin e ri, u ngritën gjithashtu shqetësime, madje edhe nga bashkë-sponsorizuesit si Danimarka, e cila tha se nevojiteshin "sqarime të mëtejshme mbi mandatin [dhe] termat e referencës" të komitetit. Gana, duke folur për vendet anëtare afrikane të OBSH-së, shprehu gjithashtu shqetësime për përbërjen e komitetit, duke thënë se ai duhej të ishte gjithëpërfshirës dhe transparent.

Piloti i rregullatorit të barnave heton vonesat e farmaceutikëve në daljet në treg

Komisioni Evropian po shqyrton një sërë reagimesh nga palët e interesuara të barnave ndërsa fillon të përcaktojë se si duhet të ndryshojë legjislacioni farmaceutik. Por një projekt tashmë është duke u zhvilluar.

Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) po kryen një pilot për të kuptuar më mirë planet e lançimit të kompanive për produkte të reja në të gjithë bllokun. Ky sondazh vullnetar është krijuar për të zbuluar se kur dhe ku kompanitë synojnë t'i sjellin produktet e tyre në treg fillimisht — dhe pse — duke mbledhur prova mbi arsyet e vonesave në disa vende.

Aktualisht, kompanitë kanë një detyrim ligjor të informojnë EMA-n për një nisje "aktuale" në treg, duke përditësuar agjencinë kur produkti është i aksesueshëm në një vend ose kur tërhiqet. Por nuk ka asnjë detyrim për të informuar agjencinë për planet e komercializimit "të synuara"; pyetjet që po bën piloti në një përpjekje për të kuptuar më mirë disa nga çështjet e tregut.

Sondazhi, i cili zgjat nga marsi 2021 deri në gusht 2022, është vullnetar dhe konfidencial dhe i hapur vetëm për kompanitë me barna të reja për sëmundje të rralla ose kancer - të dy llojet e terapive duhet të vlerësohen për një licencë të vlefshme në të gjithë bllokun, e njohur si një e autorizuar nga qendra. produkt. POLITICO kontaktoi çdo kompani që kishte marrë mbështetjen e EMA-s për një ilaç të ri të kancerit ose sëmundjeve të rralla gjatë gjashtë muajve të fundit dhe disa kanë dhënë një sërë shpjegimesh për qasjet e ndryshme për nxjerrjen në treg të barnave të tyre.

Mbretëria e Bashkuar propozon rezolutën e OBSH-së për forcimin e provave klinike

Mbretëria e Bashkuar bëri një propozim të papritur të mërkurën (26 janar) për një rezolutë të re të Organizatës Botërore të Shëndetësisë mbi provat klinike që do të fokusohej në përmirësimin e standardeve dhe riorganizimin e proceseve për provat.

Duke folur në emër të Mbretërisë së Bashkuar në mbledhjen e bordit ekzekutiv të OBSH-së të mërkurën, këshilltari kryesor mjekësor i qeverisë Chris Whitty tha se pandemia e koronavirusit kishte ekspozuar dobësi në ekosistemin e provave klinike.

Disa prova nuk prodhuan prova të zbatueshme për të informuar ndërhyrjet, tha Whitty, me shumë prova terapeutike për COVID-19 që ishin "të pamjaftueshme në madhësi, metodologji dhe sjellje, duke dështuar në gjenerimin e provave klinike të forta të nevojshme për të informuar vendimmarrjen dhe ndryshimin praktik". 

Mbretëria e Bashkuar tani po synon që një rezolutë të paraqitet në Asamblenë Botërore të Shëndetit të majit për këtë çështje dhe po u bën thirrje vendeve të tjera anëtare që të punojnë për të së bashku.

Lajm i mirë për të përfunduar - Këshilli i BE-së miraton pozicionin e tij të përbashkët të karikuesit

Zëvendës ambasadorët e BE-së kanë miratuar qëndrimin e tyre për një propozim të Komisionit Evropian për të krijuar një karikues të përbashkët.

Rishikimet e tyre ndaj propozimit origjinal përfshijnë detyrimet e Komisionit, kur i jepet autoriteti për të rishikuar kërkesat teknike të planeve të tij të përbashkëta të tarifimit, për të marrë në konsideratë “shkallën e pranimit në treg të specifikimeve teknike në shqyrtim, lehtësinë që rezulton nga konsumatori dhe masën e reduktimit të mbetjeve mjedisore dhe fragmentimit të tregut.”

Propozimi “do të përmirësojë komoditetin e konsumatorit duke harmonizuar ndërfaqet e karikimit dhe teknologjinë e karikimit të shpejtë”, tha Këshilli i BE-së në një njoftim për shtyp. “Me këtë ligj të ri, shitja e karikuesve do të ndahet nga shitja e pajisjeve elektronike, në mënyrë që të mos përfshihet domosdoshmërisht një karikues i ri kur blini një pajisje të re.”

Komisioni publikoi planet e tij në shtator, duke propozuar detyrime të reja për prodhuesit për të krijuar një zgjidhje të përbashkët tarifimi për një listë fikse pajisjesh, duke përfshirë telefonat celularë, tabletët, kamerat, kufjet dhe kufjet, konzolat e lojërave video në dorë dhe altoparlantët portativë.

Votimi i komisionit është caktuar për 20 prill. 

dhe kjo është gjithçka nga EAPM për këtë javë - qëndroni të sigurt dhe mirë, keni një fundjavë të shkëlqyer, shihemi javën tjetër.

Ndani këtë artikull: