Lidhu me ne

Komisioni Europian

Bashkimi Evropian i Shëndetit: Një hapësirë ​​evropiane e të dhënave shëndetësore për njerëzit dhe shkencën

SHARE:

Publikuar

on

Ne përdorim regjistrimin tuaj për të siguruar përmbajtje në mënyrat për të cilat jeni pajtuar dhe për të përmirësuar kuptimin tonë për ju. Mund të çabonohesh në çdo kohë.

Komisioni Evropian ka nisur Hapësirën Evropiane të të Dhënave Shëndetësore (EHDS), një nga blloqet qendrore të ndërtimit të një Unioni të fortë Evropian të Shëndetit. EHDS do të ndihmojë BE-në të arrijë një hap kuantik përpara në mënyrën se si kujdesi shëndetësor u ofrohet njerëzve në mbarë Evropën. Ai do t'i fuqizojë njerëzit të kontrollojnë dhe të përdorin të dhënat e tyre shëndetësore në vendin e tyre ose në shtete të tjera anëtare. Ai nxit një treg të vërtetë të vetëm për shërbimet dhe produktet shëndetësore dixhitale. Dhe ofron një kuadër të qëndrueshëm, të besueshëm dhe efikas për përdorimin e të dhënave shëndetësore për kërkime, inovacione, politikëbërje dhe aktivitete rregullatore, duke siguruar përputhshmëri të plotë me standardet e larta të mbrojtjes së të dhënave të BE-së.

Nënkryetari i Komisionit Evropian Margaritis Schinas, tha: “Jam krenar të shpall hapësirën e parë të përbashkët të të dhënave të BE-së në një zonë specifike. Hapësira Evropiane e të Dhënave Shëndetësore do të jetë një 'fillim i ri' për politikën shëndetësore dixhitale të BE-së, duke i bërë të dhënat shëndetësore të funksionojnë për qytetarët dhe shkencën. Sot, ne po hedhim themelet për akses të sigurt dhe të besueshëm në të dhënat shëndetësore që janë plotësisht në përputhje me vlerat themelore që mbështesin BE-në.”

Komisionerja për Shëndetin dhe Sigurinë Ushqimore Stella Kyriakides tha: “Sot ne po vendosim një shtyllë tjetër për Bashkimin Evropian të Shëndetit. Vizioni ynë po bëhet realitet. Hapësira Evropiane e të Dhënave Shëndetësore është një ndryshim themelor i lojës për transformimin dixhital të kujdesit shëndetësor në BE. Ai vendos qytetarët në qendër të tij, duke i fuqizuar ata me kontroll të plotë mbi të dhënat e tyre për të marrë një kujdes më të mirë shëndetësor në të gjithë BE-në. Këto të dhëna, të aksesuara nën masa mbrojtëse të forta për sigurinë dhe privatësinë, do të jenë gjithashtu një thesar për shkencëtarët, studiuesit, novatorët dhe politikëbërësit që punojnë në trajtimin e ardhshëm shpëtimtar. BE-ja po bën një hap vërtet historik përpara drejt kujdesit shëndetësor dixhital në BE.”

Vendosja e njerëzve në kontroll të të dhënave të tyre shëndetësore, në vendin e tyre dhe ndërkufitar

  • Falë EHDS, njerëzit do të kenë të menjëhershëm, dhe i lehtë akses në të dhënat në formë elektronike, pa pagesë. Ata lehtë mund të pjesë këto të dhëna me profesionistë të tjerë shëndetësorë në dhe nëpër shtetet anëtare për të përmirësuar ofrimin e kujdesit shëndetësor. Qytetarët do të kenë kontroll të plotë të të dhënave të tyre dhe do të jenë në gjendje të shtojnë informacione, të korrigjojnë të dhëna të gabuara, të kufizojnë aksesin tek të tjerët dhe të marrin informacion se si përdoren të dhënat e tyre dhe për cilin qëllim.
  • Shtetet anëtare do të sigurojnë që përmbledhjet e pacientëve, recetat elektronike, imazhet dhe raportet e imazheve, rezultatet laboratorike, raportet e shkarkimit të lëshohen dhe pranohen në një format të përbashkët evropian.
  • Ndërveprueshmëria dhe siguria do të bëhen kërkesa të detyrueshme. Prodhuesit e sistemeve elektronike të të dhënave shëndetësore do të duhet të certifikojnë pajtueshmërinë me këto standarde.
  • Për të siguruar që të drejtat e qytetarëve mbrohen, të gjitha Shtetet Anëtare duhet ta bëjnë këtë të emërojë autoritetet shëndetësore dixhitale. Këto autoritete do të marrin pjesë në infrastrukturën dixhitale ndërkufitare ([email mbrojtur]) që do të mbështesë pacientët të ndajnë të dhënat e tyre përtej kufijve.

Përmirësimi i përdorimit të të dhënave shëndetësore për kërkimin, inovacionin dhe politikëbërjen

  • EHDS krijon një kornizë e fortë ligjore për perdorimi të të dhënave shëndetësore për qëllime kërkimore, inovacioni, shëndeti publik, politikëbërje dhe rregullative. Në kushte strikte, studiuesit, novatorët, institucionet publike ose industria do të kenë akses në sasi të mëdha të të dhënave shëndetësore me cilësi të lartë, thelbësore për të zhvilluar trajtime, vaksina ose pajisje mjekësore që shpëtojnë jetën dhe për të siguruar akses më të mirë në kujdesin shëndetësor dhe sisteme shëndetësore më elastike.  
  • Do të kërkohet qasja në të dhëna të tilla nga studiues, kompani ose institucione një leje nga një organ i aksesit të të dhënave shëndetësore, që do të krijohet në të gjitha Shtetet Anëtare. Qasja do të jepet vetëm nëse përdoren të dhënat e kërkuara qëllime specifike, në mjedise të mbyllura dhe të sigurta pa zbuluar identitetin të individit. Gjithashtu, ndalohet rreptësisht përdorimi i të dhënave për vendime që janë të dëmshme për qytetarët, si p.sh. dizajnimi i produkteve ose shërbimeve të dëmshme ose rritja e primit të sigurimit.
  • Organet e aksesit të të dhënave shëndetësore do të lidhen me infrastruktura e re e decentralizuar e BE-së për përdorim dytësor ([email mbrojtur]) i cili do të ngrihet për të mbështetur projektet ndërkufitare.

Sfond

Pandemia e COVID-19 ka treguar qartë rëndësinë e shërbimeve dixhitale në fushën e shëndetësisë. Përdorimi i mjeteve dixhitale u rrit ndjeshëm gjatë kësaj kohe. Megjithatë, kompleksiteti i rregullave, strukturave dhe proceseve në të gjithë Shtetet Anëtare e bën të vështirë aksesin dhe shkëmbimin e të dhënave shëndetësore, veçanërisht ndërkufitare. Për më tepër, sistemet shëndetësore tani janë objektiv i rritjes së sulmeve kibernetike.

reklamë

EHDS ndërtohet më tej mbi GDPR, Ligji i propozuar për qeverisjen e të dhënave, draft Aktin e të Dhënave Direktiva NIS. Ai plotëson këto iniciativa dhe ofron rregulla më të përshtatura për sektorin e shëndetësisë. Një konsultim i hapur publik mbi EHDS u zhvillua midis 3 majit dhe 26 korrikut 2021 dhe mblodhi një gamë të gjerë pikëpamjesh që kontribuan në hartimin e këtij kuadri ligjor.

EHDS do të përdorë vendosjen e vazhdueshme dhe të ardhshme të mallrave dixhitale publike në BE, të tilla si Inteligjenca Artificiale, Kompjuteri me Performancë të Lartë, Cloud dhe softueri i mesëm inteligjent. Përveç kësaj, kornizat për AI, e-Identity dhe sigurinë kibernetike, do të mbështesin EHDS.

Hapat e ardhshëm

Propozimi i paraqitur nga Komisioni Evropian tani do të diskutohet nga Këshilli dhe Parlamenti Evropian.

Më shumë informacion

Komunikimi Një hapësirë ​​evropiane e të dhënave shëndetësore: Përdorimi i fuqisë së të dhënave shëndetësore për njerëzit, pacientët dhe inovacionin

Propozim për një Rregullore mbi Hapësirën Evropiane të të Dhënave Shëndetësore

Pyetje dhe përgjigje

Fact Sheet

Strategjia e të dhënave e 19 shkurtit 2020

Faqe interneti

Ndani këtë artikull:

EU Reporter publikon artikuj nga një shumëllojshmëri burimesh të jashtme të cilat shprehin një gamë të gjerë pikëpamjesh. Qëndrimet e marra në këta artikuj nuk janë domosdoshmërisht ato të EU Reporter.

Trending