Një shkencëtar i lartë i Pfizer Inc tha të enjten (18 shkurt) kompania është në diskutime intensive me rregullatorët për të testuar një version përforcues të vaksinës së saj koronavirus të synuar posaçërisht për një variant shumë ngjitës që po përhapet gjerësisht në Afrikën e Jugut dhe gjetkë, shkruan Michael Erman.

Phil Dormitzer, një nga shkencëtarët kryesorë të vaksinave virale të Pfizer, tha në një intervistë se ai beson se vaksina aktuale - e zhvilluar me BioNTech SE të Gjermanisë - ka shumë të ngjarë të mbrojë akoma nga varianti shqetësues i zbuluar për herë të parë në Afrikën e Jugut.

"Ne nuk po e bëjmë atë kryesisht sepse mendojmë se kjo do të thotë se do të duhet të ndryshojmë atë vaksinë," tha ai. "Primarilyshtë kryesisht për të mësuar se si të ndryshojmë llojin, si në aspektin e asaj që ne bëjmë në nivelin e prodhimit, dhe veçanërisht në atë që janë rezultatet klinike.

"Pra, nëse vjen një variant për të cilin ka prova klinike të arratisjes, ne jemi gati të përgjigjemi shumë shpejt," shtoi Dormitzer.

Dormitzer, zyrtari kryesor shkencor i vaksinave virale në Pfizer Vaccines Research and Development, tha se kompania ka bërë tashmë një shabllon të ADN-së për një vaksinë prototipi dhe planifikon të prodhojë një seri të këtij prototipi.

Kompania po propozon të bëjë një provë klinike të Fazës I të një videore përforcuese të asaj vaksine prototip që do të testonte kundër një përforcuesi për vaksinën aktuale.

“Ky do të jetë një studim i imunogjenitetit, ku ju shikoni përgjigjen imune. Dhe ato studime janë shumë, shumë më të vogla se studimet gjigande të efikasitetit, ”tha Dormitzer.

reklamë

“Në studimet e imunogjenitetit mund të shikoni përgjigjen imune të çdo personi në studim. Kështu që ju mundëson të keni studime shumë më të vogla dhe më të lehta për tu drejtuar. Nuk është aq definitive sa të dhënat e efikasitetit, me siguri. Por mund të mblidhet shumë më shpejt, ”shpjegoi ai.

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave nuk ka lëshuar ende një hartë për mënyrën se si kompanitë duhet të hartojnë provat e fotografive përforcuese.

Një studim laboratorik i lëshuar të Mërkurën sugjeroi që varianti i Afrikës së Jugut i koronavirusit mund të zvogëlojë antitrupat mbrojtës të shkaktuar nga vaksina Pfizer / BioNTech me dy të tretat, por nuk është e qartë se sa e zvogëlon efektivitetin e goditjes ndaj variantit.

Ndani këtë artikull: