Lidhu me ne

Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë

EAPM - Nga siguria kibernetike deri në zhdukjen masive, çështjet shëndetësore arrijnë masë kritike 

Avatar

Publikuar

on

Mirëdita, kolegë shëndetësorë, dhe mirëseardhja në azhurnimin e dytë të Aleancës Evropiane për Mjekësi të Personalizuar (EAPM) të javës, në të cilën ka shumë shqetësime kryesore shëndetësore për diskutim, shkruan Drejtori Ekzekutiv i EAPM Dr. Denis Horgan.

Eurodeputeti Hollandez Groothuis të drejtojë projekt-ligjin e sigurisë kibernetike

Anëtari Liberal Hollandez i Parlamentit Evropian Bart Groothuis është vendosur të jetë negociatori kryesor mbi Direktivën NIS, e cila është pjesa e parë e legjislacionit të gjerë të BE mbi sigurinë kibernetike. Ai siguron masa ligjore për të rritur nivelin e përgjithshëm të sigurisë kibernetike në BE. Direktiva për sigurinë e rrjetit dhe sistemet e informacionit (Direktiva NIS) u miratua nga Parlamenti Evropian në 6 korrik 2016 dhe hyri në fuqi në gusht 2016. Shtetet anëtare u desh të transpozonin Direktivën në ligjet e tyre kombëtare deri më 9 maj 2018 dhe të identifikonin operatorët të shërbimeve thelbësore deri më 9 nëntor 2018.

Direktiva NIS siguron masa ligjore për të rritur nivelin e përgjithshëm të sigurisë kibernetike në BE duke siguruar gatishmërinë e vendeve anëtare duke kërkuar që ato të pajisen në mënyrë të përshtatshme.  Bizneset në këta sektorë që identifikohen nga shtetet anëtare si operatorë të shërbimeve thelbësore do të duhet të marrin masat e duhura të sigurisë dhe të njoftojnë incidentet serioze tek autoriteti përkatës kombëtar. 

Sigurisht, kjo ka një ndikim në kujdesin shëndetësor, duke marrë parasysh çështjet e fundit të piraterisë në lidhje me procedurat e miratimit të vaksinave COVID-19 me qëllim të mbjelljes së mosbesimit tek vaksinat siç theksohet nga agjencia e barnave të BE-së.

Bashkimi i vaksinave

Të Mërkurën (13 Janar), EPP mbajti konferencën e saj në internet "Drejt një Bashkimi Evropian të Shëndetit", me tre krerë të kompanive të mëdha të vaksinave koronavirus me bazë mRNA dhe tre komisionerë. Nënkryetari i Komisionit Margaritis Schinas përdori rastin për të deklaruar EPP "partinë shëndetësore të Bashkimit Evropian" dhe Schinas qëndroi pranë blerjes së përbashkët të vaksinave të koronavirusit nga BE, duke thënë: "Kjo është një mrekulli e vogël që ndodh në nivelin Evropian: Për hera e parë, një union shëndetësor evropian është i prekshëm, realitet i dukshëm - jo vetëm një pickim i zërit, jo vetëm një parullë, jo vetëm një klip. Po ndodh ”. 

COVID-19 nuk ka gjasa të godasë dy herë, por udhëzimi duhet të ndiqet, sipas studimit

Studiuesit arrijnë në përfundimin se ri-infektimi është i pazakontë, por ende është i mundur dhe thonë se njerëzit duhet të vazhdojnë të ndjekin udhëzimet aktuale, pavarësisht nëse kanë pasur antitrupa apo jo. Shkencëtarët nga Hong Kong kohët e fundit raportuan për rastin e një burri të ri, të shëndetshëm i cili u rikuperua nga një periudhë e Covid-19 vetëm për t'u infektuar më shumë se katër muaj më vonë. 

Duke përdorur renditjen e gjenomit të virusit, ata mund të provojnë se ai e kapi atë dy herë sepse llojet e virusit ishin të ndryshëm. Ekspertët thonë se ri-infeksioni nuk është i habitshëm, por ka të ngjarë të jetë i rrallë, dhe studime më të mëdha janë të nevojshme për të kuptuar pse kjo mund të ndodhë. Studiuesit zbuluan se ata që ishin infektuar një herë kishin 83 përqind më të ulët të shanseve të infeksionit krahasuar me ata që nuk ishin infektuar kurrë bazuar në rezultatet e mundshme dhe të mundshme të testit COVID-19. Nëse kufizohet vetëm në rezultate pozitive - kur ka një ngarkesë të lartë virale dhe simptoma - ai numër rritet në 99 përqind. 

Ministri gjerman i shëndetësisë mbron strategjinë e vaksinimit 

Ministri i Shëndetësisë Jens Spahn ka pranuar se ka pasur gabime në fushatën e vaksinimit në Gjermani - por thotë se të gjithë në vend do të ofrohet një goditje deri në verë. Duke folur në Bundestag të Mërkurën, Spahn, i Demokratëve Kristianë (CDU) foli mbi strategjinë e vaksinimit në Gjermani, e cila ka qenë nën zjarr që kur filloi në 27 Dhjetor.

"Jo çdo vendim në muajt e fundit ishte i drejtë," tha Spahn. "Ne po mësojmë nga kjo." Sidoqoftë, ai tha, kufizimet e kapacitetit të prodhimit të vaksinave ishin problemi, jo shumë pak kontrata. "Kjo është arsyeja pse duhet të kemi përparësi", tha Spahn. "Disa gjëra mund të ishin bërë më shpejt," shtoi ai. "Sigurisht që ka lemza në fushatën më të madhe të vaksinimit në histori."

Sidoqoftë, Spahn tha se gjërat do të përmirësohen. "Ne do të shpërblehemi për durimin tonë," tha ai. Deri në verë qeveria beson se do të jetë e mundur që çdo banori gjerman të ofrojë një vaksinë, shtoi ai.

Ruajuni strategjisë së vaksinimit të BE, nxit von der Leyen

Komisioni Evropian do të rritë përpjekjet e tij për të ndihmuar vendet e BE me fushatat e tyre të vaksinimit - Presidentja e Komisionit Ursula von der Leyen po kontakton ministrat e shëndetësisë në të gjithë 27 vendet anëtare për t'u siguruar që ata po i përmbahen strategjisë së përbashkët të bllokut. Komisioni është përballur me kritika rreth sasive të vaksinës që ka blerë për 27 shtetet, me presidentin e Qipros, Nicos Anastasiades, duke qenë i fundit për të shprehur shqetësimin. Anastasiades ka thënë se qeveria e tij është në bisedime me Izraelin mbi një marrëveshje anësore për të forcuar përpjekjet e vendit të tij, duke pretenduar se prokurimi i BE nuk ishte "i mjaftueshëm për vaksinime të shpejta dhe masive". 

Komentet e tij pasuan konfirmimin në Berlin se qeveria gjermane kishte arritur një marrëveshje me BioNTech / Pfizer për 30 milion doza shtesë përtej atyre të rëna dakord përmes komisionit. Të hënën (11 janar) një zëdhënës i komisionit nuk pranoi të komentonte mbi zhvillimet në Gjermani dhe Qipro por zbuloi se Von der Leyen tani po kërkonte garanci nga kryeqytetet e BE. 

Zëdhënësi tha: “Presidenti i ka kërkuar Komisionerit Kyriakides që të dërgojë një letër tek të gjithë ministrat e shëndetësisë duke u kërkuar atyre që të na sigurojnë të gjithë transparencën e nevojshme në mënyrën në të cilën ata janë në përputhje me dispozitat e strategjisë sonë të vaksinave në lidhje me kontaktet, ose mungesa e kontakteve përkundrazi, me ato kompani farmaceutike me të cilat kemi qenë ose jemi duke negociuar. Kjo letër aktualisht është duke u hartuar dhe do të dërgohet sa më shpejt që të jetë gati. " 

Vaksinat: Eurodeputetët kërkojnë më shumë qartësi dhe transparencë

Eurodeputetët mirëpritën hapjen e Komisionit Evropian për të ndarë informacionin në dispozicion ndërsa pranojnë gjithashtu se disa pyetje mund të përgjigjen më mirë nga vendet anëtare dhe kompanitë farmaceutike. Shumë pyetje kishin të bënin me kontrata shtesë të mundshme kombëtare ose bilaterale. Komisioni konfirmoi se nuk është në dijeni të ndonjë kontrate të tillë të pretenduar. Përmes Marrëveshjes së Përbashkët të Prokurimit, BE ka përparësi të shpërndajë vaksina, të cilat më pas do t'u shpërndahen vendeve anëtare në mënyrë pro-rata.

Bllokimet përhapen

Ministri i Shëndetësisë i Gjermanisë Jens Spahn ka intimuar se bllokimi i vendit të tij do të vazhdojë përtej 1 Shkurtit, Italia ka zgjatur gjendjen e saj të jashtëzakonshme deri në fund të Prillit dhe Hollanda ka zgjatur bllokimin e saj deri në 9 Shkurt. Skocia po vendos më shumë kufizime në ushqimin e gatshëm dhe shërbimet e klikimit dhe mbledhjes duke filluar nga nesër (16 janar).  Të enjten (14 janar), Kryeministri francez Jean Castex njoftoi një shtetrrethim mbarëkombëtar 18h nga e Shtuna (16 Janar) dhe masa më të rrepta në kufijtë e vendit për të kufizuar përhapjen e koronavirusit.

Antropologu Schuller ngre mundësinë e zhdukjes njerëzore

Në librin e tij të ri, antropologu i Universitetit të Illinois të Veriut (NIU) Mark Schuller trajton një perspektivë të frikshme që duket shumë e rëndësishme në këto kohë të trazuara: A po çon specia njerëzore drejt zhdukjes? Botuar sot (15 janar) Qëndrimi i fundit i njerëzimit: Përballja e katastrofës globale guxon të bëjë këtë dhe pyetje të tjera provokuese, duke eksploruar ndërlidhjet midis ndryshimit të klimës, kapitalizmit global, ksenofobisë dhe epërsisë së të bardhës. Puna e Schuller vëzhgon betejat e popujve të padrejtuar në të gjithë globin, nga komunitetet në vijën e frontit të prekur nga ndryshimi i klimës, te aktivistët e #BlackLivesMatter, te mbrojtësit e ujit indigjen, te komunitetet e migrantëve që përballen me armiqësi në rritje. Në të gjithë këta spektër, ai argumenton se ne duhet të zhvillojmë ndjeshmëri radikale, duke kërkuar që të lëvizim përtej identifikimit të vetvetes si "aleatë" në lëvizjet për përmirësimin e planetit tonë dhe të fillojmë të veprojmë si "bashkëpunëtorë".

Duke sjellë së bashku njohuritë e antropologëve dhe aktivistëve nga shumë kultura, studimi në kohë i profesorit të NIU tregon përfundimisht krijimin e një vizioni më gjithëpërfshirës të njerëzimit para se të jetë tepër vonë.

Dhe në atë shënim të gëzuar, ne do t'ju lëmë deri në javën e ardhshme - kaloni një fundjavë të shkëlqyeshme, qëndroni të sigurt dhe mirë dhe bashkohuni përsëri së shpejti për më shumë lajme shëndetësore nga EAPM.

Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë

Pranvera është në ajër ndërsa EAPM përgatitet për konferencën e Presidencës së BE-së

Avatar

Publikuar

on

Isshtë një kohë shpresëdhënëse e vitit për Aleancën Evropiane për Mjekësi të Personalizuar (EAPM) pasi pranvera më në fund zbulohet në të gjithë BE-në dhe vaksinimet e koronavirusit vazhdojnë me shpejtësi, shkruan Drejtori Ekzekutiv i EAPM Dr. Denis Horgan.

Buletini i ri, 9th Konferenca e Presidencës së BE-së

Buletini i fundit EAPM është tani në dispozicion për vëmendjen tuaj, dhe ka shumë aty për të tërhequr vëmendjen tuaj, të tilla si një lidhje me një fletë faktesh për kancerin e mushkërive, lajmet e Planit të Kancerit të Rrahjes në Evropë, informacion dhe një lidhje në lidhje me agnostikën e tumorit, dhe një lidhje me raportin e fundit të EAPM në tryezën e tij të rrumbullakët të serologjisë. Kliko këtu për të hyrë në gazetën.

Por, më e rëndësishmja, më 8 Mars, EAPM do të presë 9-të e tijth Konferenca e Presidencës së BE-së. Natyrisht në internet, konferenca do të zgjasë nga ora 9-16 dhe ka titullin 'Përpara së bashku me inovacionin: Pse, çfarë dhe si të trajtojmë Mangësitë e Zbatimit për kujdesin shëndetësor në Presidencën Portugeze të BE'.

Shumë nga pikat e ngritura në këtë azhurnim dhe në gazetën do të diskutohen në konferencën e ardhshme, e cila do të shfaqë një gamë të gjerë të folësve kryesorë nga e gjithë BE-ja, përfshirë Christine Chomienne, nënkryetar i Bordit të Misionit të Kancerit në Komisionin Evropian, Ortwin Schulte, Atasheu i Shëndetësisë, Përfaqësimi i Përhershëm i Gjermanisë në BE, Ceri Thompson, Zëvendës Shefi i Njësisë DG CNECT H3: eHealth, Mirëqenia dhe Plakja, Gilad Vainer, Patologu molekular, Qendra Mjekësore Hadassah, Izrael dhe Stephen Hall, drejtor rajonal, Oncology Precision (CDx), Oncology Region Europe, Novartis.

Regjistrimi është ende shumë i hapur, kliko këtu për tu regjistruardhe kliko këtu për rendin e ditës.

Komisioni për të propozuar leje të gjelbër dixhitale për udhëtime

Komisioni Evropian ka njoftuar se do të paraqesë një propozim legjislativ për një Green Green Pass në 17 Mars. Certifikata do të përmbajë prova se një person është vaksinuar, rezultatet e testeve për ata që nuk mund të bënin ende një vaksinë dhe gjithashtu mund të konsiderojnë shërimin nga COVID-19. Digital Green Pass ka për qëllim të mundësojë lëvizjen e sigurt të njerëzve në të gjithë Bashkimin Evropian, ose më larg.

I pyetur në lidhje me propozimin, zëdhënësi i Komisionit Evropian Christian Wiegand tha se nëse kalimet do të ishin në vend deri në verë, vendet anëtare do të duhet të lëvizin shpejt në përgatitjet dhe shpërndarjen e tyre. Ai tha se vendet kishin rënë dakord mbi kërkesat themelore të të dhënave. Komisioni Evropian do të merrte një rol bashkërendues duke siguruar standarde të larta sigurie dhe duke ndihmuar në lidhjen e shërbimeve të ndryshme shëndetësore kombëtare.

BE për të shpejtuar miratimin e vaksinave të koronavirusit të modifikuar

Bashkimi Evropian do të gjurmojë shpejt aprovimet e vaksinave të koronavirusit të përshtatura për të luftuar mutacionet, ka thënë Komisionerja e Shëndetësisë Stella Kyriakides. "Ne tani kemi vendosur që një vaksinë që është përmirësuar nga prodhuesi në bazë të vaksinës së mëparshme për të luftuar mutacionet e reja nuk duhet të kalojë më në të gjithë procesin e miratimit. Kështu që do të jetë më shpejt të kesh në dispozicion vaksina të përshtatshme pa kompromentuar sigurinë. ”

Komisioni Evropian është vënë në kritikë nga vendet anëtare të BE për vonesat në shpërndarjen e vaksinave të cilat kanë parë bllokun të mbetet prapa vendeve të tilla si Britania, një ish-anëtare dhe Shtetet e Bashkuara. Kyriakides është një anëtar i një task force të re, të udhëhequr nga Komisioneri i Industrisë Thierry Breton, për të eleminuar pengesat në impiantet e prodhimit dhe për të rregulluar prodhimin në 
variante.

Udhëheqësit e BE përballen me 'lodhje' të koronavirusit

Pavarësisht nga shtrirja e ngadaltë e vaksinave në Evropë, e vonuar me gati një muaj krahasuar me ish-anëtare të Mbretërisë së Bashkuar, Presidentja e Komisionit Ursula von der Leyen tha se blloku ende synon të inokulojë 70% të të gjithë të rriturve - rreth 255 milion njerëz - deri në shtator.

"Ky është një qëllim që ne kemi besim se do ta arrijmë," tha ajo.

Kontrollet kufitare mbeten një pikë e lënduar. Ndarjet midis vendeve anëtare të BE, duke përfshirë Gjermaninë, Austrinë, Belgjikën dhe Republikën Çeke, mbi kufizimet për të ndaluar transmetimin ka ngritur përsëri spektrin e vonesave të udhëtimit dhe rezervave të gjata të trafikut në një bllok që krenohet me të qenit një treg i qetë. Michel u tha gazetarëve se "udhëtimi jo-thelbësor mund të ketë nevojë të kufizohet, por masat duhet të jenë proporcionale".

Udhëheqësit gjithashtu u azhurnuan për lëvizjen e varianteve të reja të virusit që përhapen shpejt brenda Evropës, me të ashtuquajturën variant në Mbretërinë e Bashkuar tani i pranishëm në 26 vende anëtare. Varianti i parë i zbuluar në Afrikën e Jugut është identifikuar në 14, ndërsa lloji Brazilian njihet se është në shtatë. Kjo do të thotë që kufizimet mund të vazhdojnë edhe gjatë muajve të ardhshëm. “Ka një lodhje të COVID në rritje midis qytetarëve tanë. Ka qenë një vit shumë i vështirë, por nuk duhet të lëshojmë tani, ”tha von der Leyen.

Zgjedhja e trajtimeve më të mira të kancerit të mushkërive me të mësuarit në makinë

Studiuesit thonë se të mësuarit makinerik mund të ndihmojë në udhëheqjen e vendimeve të mjekëve për kujdesin shëndetësor për pacientët me kancer të mushkërive pasi zhvilluan një model që është 71% më i saktë në parashikimin e jetëgjatësisë së pacientëve. Një ekip i studiuesve të Penn State Great Valley zhvilloi një studim në të cilin ata zhvilluan një model të thellë të të mësuarit që është më shumë se 71% i saktë në parashikimin e jetëgjatësisë së pacientëve me kancer të mushkërive, i cili është dukshëm më i mirë se modelet tradicionale të të mësuarit të makinës që ekipi testoi të cilat kanë rreth një shkalle saktësie prej 61%. Të mësuarit e thellë është një lloj i të mësuarit makinerik që bazohet në rrjete nervore artificiale, të cilat zakonisht modelohen në mënyrën se si funksionon rrjeti nervor i trurit të njeriut. 

Ekipi thotë se informacioni mbi jetëgjatësinë e një pacienti mund të ndihmojë udhëzimin e mjekëve dhe kujdestarëve në marrjen e vendimeve më të mira për përdorimin e ilaçeve, alokimin e burimeve dhe përcaktimin e intensitetit të kujdesit për pacientët. Modeli i mësimit makinerik është në gjendje të analizojë sasi të mëdha të të dhënave dhe mund të përfshijë informacione të tilla si llojet e kancerit, madhësia e tumorit, shpejtësia e rritjes së tumorit dhe të dhëna demografike.

Javët e ardhshme 'të vështira' - Mishel

Udhëheqësit e BE kanë diskutuar se si të përshpejtojnë prodhimin dhe shpërndarjen e vaksinave, mes frikës për mutacione më të transmetueshme që shkaktojnë një rritje të re në rastet në të gjithë bllokun. "Ne e dimë që javët e ardhshme do të vazhdojnë të jenë të vështira për sa i përket vaksinimeve, "tha 

President i Këshillit Evropian Charles Michel. "Por ne kemi mjetet, kemi burimet, kemi aftësinë për të patur sukses gjatë muajve të ardhshëm," shtoi ai. Më shumë se 50 milion doza janë dorëzuar deri më tani në vendet anëtare të BE, të cilat kanë administruar 29 milion goditje (gati 7% e popullsisë së bllokut), sipas Komisionit Evropian. Vaksina e BE 
strategjia është vënë në kritikë për shkak të ritmit të ngadaltë të programeve të imunizimit në vendet anëtare, krahasuar me MB, SH.B.A. ose Izraelin. Brukseli synon të vaksinojë të paktën 70% të popullsisë së tij të rritur deri në fund të Shtatorit por është përpjekur të marrë dozat e rëna dakord me 
kompanitë farmaceutike. 

Pas vonesave të shpërndarjes së fundit, udhëheqësit e BE theksuan se parashikueshmëria ishte thelbësore për organizimin e programeve kombëtare të inokulimit, duke u kërkuar nxitësve të vaksinave të respektojnë afatet kontraktuale.

Mbrojtja e konsumatorëve evropianë: Safety Gate ndihmon në mënyrë efikase largimin e produkteve të rrezikshëm COVID-19 nga tregu

Komisioni Evropian publikoi raportin e tij vjetor mbi Portën e Sigurisë, i cili është sistemi i alarmit të shpejtë të BE-së që ndihmon në nxjerrjen e produkteve të rrezikshme jo-ushqimore nga tregu. Raporti tregon se numri i veprimeve të ndërmarra nga autoritetet pas një alarmi po rritet nga viti në vit, duke arritur një numër të ri rekord prej 5,377, krahasuar me 4,477 në vitin 2019.9. 2020% e të gjitha sinjalizimeve të ngritura në vitin 19 kishin të bënin me produktet që lidhen me COVID-19, kryesisht maska ka për qëllim të mbrojë, por duke mos arritur ta bëjë këtë. Shembuj të tjerë për produktet e rrezikshme të lidhura me COVID-XNUMX të njoftuara në Portën e Sigurisë janë dezinfektuesit që përmbajnë kimikate toksike, të tilla si metanoli që mund të çojë në verbëri apo edhe vdekje nëse gëlltitet, ose pastrues UV që ekspozojnë përdoruesit ndaj rrezatimit të fortë duke shkaktuar irritime të lëkurës.

Dhe kjo është gjithçka nga EAPM në fillim të javës - mbani mend Konferencën e Presidencës së BE të EAPM në 8 Mars, klikoni këtu për t'u regjistruar dhe kliko këtu për rendin e ditës. Qëndroni të sigurt, qëndroni mirë, shihemi më vonë gjatë javës.

Vazhdo Leximi

Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë

Rekrutimi i serologjisë në luftën e gjatë kundër pandemive

Avatar

Publikuar

on

Aftësia e Evropës për t'iu përgjigjur në mënyrë efektive kërcënimeve shëndetësore tashmë është vënë në pikëpyetje nga pandemia e koronavirusit. Bashkëpunimi heroik midis studiuesve dhe politikëbërësve ka bërë që vaksinat e para të jenë në dispozicion me shpejtësi rekord, por Evropa ende qëndron përpara një sfide të madhe që shkon përtej krizës aktuale COVID. Ekziston një dështim kritik për të zhvilluar dhe zbatuar teknologjitë e testimit që jo vetëm që mund të ndihmojnë në mbrojtjen e qytetarëve kundër COVID-19, por që gjithashtu do të jetë thelbësore në ruajtjen e shëndetit publik për një kohë më të gjatë, përballë të ardhmes dhe madje edhe më vdekjeprurëse ndër - infeksione kufitare, shkruan Drejtori Ekzekutiv i Aleancës Evropiane për Mjekësi të Personalizuar (EAPM) Dr. Denis Horgan.

Për të adresuar këto tema, EAPM organizoi dy uebinarë për këtë çështje. Tryeza e parë e rrumbullakët virtuale, 'Përpara së bashku me inovacionin: Kuptimi i nevojës dhe inkuadrimi i diskutimit për testimin e Serologjisë për SARS-CoV', u zhvillua në 17 Dhjetor 2020 dhe në'Rekrutimi i serologjisë në luftën e gjatë kundër pandemive', më 3 Shkurt. Së bashku ata theksuan në mënyrë gjithëpërfshirëse pyetjet që ende kanë nevojë për përgjigje dhe mblodhën kontribut nga zyrtarë dhe organizata evropiane dhe ndërkombëtare të shëndetit publik, akademia dhe industria.

Siç konkluduan ekspertët, veprimi është i nevojshëm për të prezantuar strategji kuptimplota të testimit duke shfrytëzuar pikat e forta të teknologjive të disponueshme të testimit, siç është serologjia. Kjo mund të kontribuojë në më shumë efikasitet të programeve të vaksinimit.

Jo fundi i një beteje - vetëm fillimi

"Tani jemi vetëm në fillim," Bettina Borisch, Drejtori Ekzekutiv Federata Botërore e Shoqatave të Shëndetit Publik, i tha një tryeze të rrumbullakët të ekspertëve të kohëve të fundit mbi testimin e serologjisë, të organizuar nga EAPM për të nxjerrë në pah sfidat dhe mundësitë e përdorimit më të mirë të testimit. "Ne jemi ballafaquar jo vetëm me një krizë afatshkurtër por me një të gjatë, për të siguruar kapacitetin e ardhshëm për mbrojtje." Testimi dhe diagnostikimi kanë qenë zona të mjekësisë së Hirushes për shumë kohë, tha ajo, duke nxitur përdorimin e serologjisë si një element jetësor në çdo strategji pandemike. Pika u riafirmua nga Kevin Latinis, një këshilltar shkencor për një nga forcat e posaçme të SH.B.A.-së për të trajtuar Covid, në një tryezë të rrumbullakët të EAPM në janar: "Pandemia ka demonstruar në mënyrë dramatike se çfarë do të ishte një test i përshtatshëm i aseteve, por mundësia po humbet," tha ai. Ose, si Denis Horgan, Drejtori ekzekutiv i EAPM, i cili kryesoi të dy tryezat e rrumbullakëta, e shprehu atë: "Më shumë vaksina tani po bëhen të disponueshme, por është jetike të sigurohet që ato të përdoren në mënyrë efektive në praktikën klinike, dhe për këtë ne kemi nevojë për kuptim më të mirë se cilët pacientë do t'i përgjigjen vaksinave të ndryshme dhe si vaksinat do të trajtojë variantet. "

Konsensusi shkencor i sigurt, por tronditës është se dekadat e ardhshme do të sjellin pandemi të mëtejshme dhe më virulente që kërcënojnë përçarje dhe vdekje në një shkallë edhe më të madhe se shpërthimi aktual. Dhe ndërsa shpresa është që vaksinat që tani krijohen në ekstremis do të kapërcejnë rrezikun e menjëhershëm, Evropa - dhe bota - nuk kanë më mundësi të mbështeten në improvizimin e nxituar. Realiteti i ashpër është se shumica e zhvillimit aktual të vaksinave po qëllon në errësirë ​​në caqe në lëvizje.

Ndërsa vaksinat e para arrijnë tek publiku i gjerë në fillim të vitit 2021, është ende e panjohur për sa kohë vaksinimi i jep imunitet (dhe, kryesisht, sa fleksibilitet në ndryshimin e orareve të dozave është i justifikuar), si ndikon në grupe të ndryshme të popullsisë, ose për çfarë shtrirja e vaksinimit pengon transmetimin. Siç vëren Agjencia Evropiane e Barnave në raportimin për opinionin e saj të parë pozitiv për një vaksinë Covid, Comirnaty, "Nuk dihet aktualisht se sa zgjat mbrojtja e dhënë nga Comirnaty. Personat e vaksinuar në provën klinike do të vazhdojnë të ndiqen për dy vjet për të mbledh më shumë informacion mbi kohëzgjatjen e mbrojtjes. " Dhe "nuk kishte të dhëna të mjaftueshme nga gjyqi për të konkluduar se sa mirë funksionon Comirnaty për njerëzit që tashmë kanë pasur COVID-19". Në mënyrë të ngjashme, "Ndikimi i vaksinimit me Comirnaty në përhapjen e virusit SARS-CoV-2 në komunitet nuk dihet ende. Nuk dihet ende se sa njerëz të vaksinuar ende mund të jenë në gjendje të mbajnë dhe përhapin virusin."

Identifikimi më i mprehtë i natyrës së virusit - dhe cilitdo prej varianteve të tij të mutuara - si dhe saktësi më e madhe mbi efektivitetin e vaksinave dhe matjeve të imunitetit janë akoma të nevojshme urgjente.

Ndihma është afër - në parim

Mekanizmat janë në dispozicion për të sjellë atë saktësi dhe sqarim. Veçanërisht, testimi i serologjisë mund të ndihmojë në konfirmimin e efikasitetit të vaksinimit dhe mund të përdoret për të vendosur një prag për mbrojtjen ose imunitetin. Ai gjithashtu mund të konfirmojë një përgjigje fillestare të antitrupave nga vaksinimi dhe të sigurojë gjurmimin pasues të niveleve të antitrupave në intervale të rregullta. Për shkak se të dhënat nga provat fillestare të vaksinave do të jenë të kufizuara në popullata të caktuara dhe modelet e ekspozimit, serologjia mund të sigurojë të dhëna shtesë mbi përgjigjen dhe kohëzgjatjen e antitrupave për të ndihmuar në informimin e efikasitetit të vaksinës në popullata më të mëdha dhe më të ndryshme dhe për të përcaktuar përdorimin e duhur në kontekstin e variablave të tillë si etni, niveli i ekspozimit të ngarkesës virale dhe forca individuale e sistemit imunitar. Testimi është jetik gjithashtu për të dalluar përgjigjet e suksesshme nga vaksinat nënoptimale dhe për të zbuluar rëniet e antitrupave pas infeksionit natyror.

Si funksionon testimi i serologjisë...

Serologjia është studimi i antitrupave në serumin e gjakut. Testet e antitrupave serologjikë ndihmojnë në përcaktimin nëse individi që po testohej ishte infektuar më parë, duke matur përgjigjen imune të personit ndaj virusit - edhe nëse ai person kurrë nuk ka shfaqur simptoma. Antitrupat janë proteina imune që shënojnë evolucionin e përgjigjes imune të bujtësit ndaj infeksionit dhe ato ofrojnë një arkiv që pasqyron infeksionin e fundit ose të mëparshëm. Nëse mirëmbahen në nivele mjaft të larta, antitrupat mund të bllokojnë me shpejtësi infeksionin në ri-ekspozim, duke dhënë mbrojtje me jetë të gjatë.

Testet serologjike nuk janë mjeti kryesor për diagnostikimin e një infeksioni aktiv, por ato ofrojnë informacion thelbësor për politikëbërësit. Ato ndihmojnë në përcaktimin e përqindjes së një popullate të infektuar më parë me SARS-CoV-2, duke siguruar informacion kritik mbi normat e infeksionit në një nivel popullsie dhe duke siguruar informacion në lidhje me popullatat që mund të jenë imune dhe potencialisht të mbrojtura. Vlerësimi i saktë i antitrupave gjatë një pandemie mund të sigurojë të dhëna të rëndësishme të bazuara në popullatë mbi ekspozimin e patogjenit, të lehtësojë një kuptim të rolit të antitrupave në imunitetin mbrojtës dhe të drejtojë zhvillimin e vaksinave. Mbikëqyrja e nivelit të popullsisë është gjithashtu thelbësore për rihapjen e sigurt të qyteteve dhe shkollave.

..por jo gjithmonë në praktikë

Testimi i serologjisë nuk po përdoret në mënyrë sistematike, dhe në shumë vende të BE-së ka ende hezitime për vendosjen e organizatës dhe infrastrukturës për ta bërë të mundur.

Komisioni Evropian tashmë ka theksuar se gatishmëria afatshkurtër e BE-së për shëndetin varet nga strategjitë e forta të testimit dhe kapacitetet e mjaftueshme të testimit, për të lejuar zbulimin e hershëm të individëve potencialisht infektivë dhe për të siguruar shikueshmëri mbi shkallën e infeksionit dhe transmetimin brenda komuniteteve. Autoritetet shëndetësore gjithashtu duhet të pajisen me veten e tyre për të kryer gjurmimin e duhur të kontaktit dhe të kryejnë testime gjithëpërfshirëse për të zbuluar me shpejtësi një rritje të rasteve dhe për të identifikuar grupe me rrezik të lartë të sëmundjes, ka thënë në udhëzimet e tij. Por aktualisht, vendet evropiane në shumë raste po bien dhe funksionojnë në mënyrë optimale.

Charles PriceDepartamenti i shëndetit i Komisionit Evropian, DG Santé, pranoi se përkundër bashkëpunimit intensiv të kohëve të fundit midis institucioneve të Bashkimit Evropian dhe vendeve anëtare, "Ne jemi akoma në mungesë të konsensusit për testet më të mira të serologjisë për punë të veçanta - për të vlerësuar nivelin e infeksionit, për të informuar strategjitë e vaksinimit ose për të informuar vendimin klinik -bërja e individëve ". Të gjitha këto varen nga testimi i mirë i serologjisë dhe BE po përpiqet të koordinojë vëzhgime shtesë në nivelin e vendit të popullatave të vaksinuara për të ushqyer vlerësimin e vaksinave nga Agjencia Evropiane e Barnave, tha ai në tryezën e rrumbullakët.

Hans-Peter Dauben, sekretari i përgjithshëm i Euroscan, rrjeti ndërkombëtar i vlerësimit të teknologjisë shëndetësore, gjithashtu pranoi se autoritetet shpesh janë shumë të ngadaltë: "Ne nuk kemi një model për të përmirësuar kuptimin tonë të asaj që po ndodh," tha ai. Të dhënat serologjike mund të mblidhen brenda sistemeve ekzistuese, tha ai, por nuk ka konsensus se si mund të përdoren.

Ai vuri në dukje se ndërsa ka shumë skenarë dhe skenarë ku mund të përdoret një teknologji diagnostike, duke filluar nga përdorimi klinik në vendimet e trajtimit në kujdesin ambulator dhe spitalor, dhe në ndërhyrjet e shëndetit publik për izolimin, gjurmimin dhe gjurmimin dhe epidemiologjinë, "Çdo skenar kërkon një qasje unike me një sërë kriteresh vlefshmërie të vendosura në kontekstin përkatës të vendimmarrjes. "

Eksplorimi i pyetjeve

Duke pasur parasysh shkallën aktuale të pabarabartë të gatishmërisë dhe kapacitetit midis vendeve evropiane për të përdorur teknologjinë e testimit të serologjisë dhe mungesën aktuale të planeve për testimin sistematik serologjik për mbikëqyrje, Horgan pyeti sesa profesionistët dhe institutet e shëndetit publik i kuptojnë pengesat dhe mundësuesit për miratimin e testit serologjik në sistemet e mbikëqyrjes së vaksinimit. Dhe ai vuri në dyshim nëse ishin të nevojshme rekomandime të rishikuara nga BE për strategjitë e testimit dhe për përshtatjet ndaj llojeve të ndryshme të vaksinave. "Ne duhet të dimë kë të vaksinojmë dhe si të vaksinojmë dhe ne duhet të alokojmë burimet në përputhje me rrethanat," tha ai.

Achim Stangl, Drejtori Mjekësor në Siemens Healthineers, ishte i shqetësuar se nuk ka informacion të mjaftueshëm në lidhje me atë që nën-popullatat përfitojnë veçanërisht nga vaksinimi, të tilla si pacientë të imunosupresuar, pacientë me limfoma ose fëmijë shumë të vegjël. Kolegu i tij Jean-Charles Clouet këmbëngulte se ka ende pyetje të hapura për vaksinat që vetëm testimi do të sqarojë: "Rëndësia nuk është kuptuar plotësisht për të treguar ndikimin e vaksinimit në sistemin imunitar dhe për të kryer një monitorim afatgjatë për të përcaktuar një prag të imunitetit optimal." Latinis u përqendrua në nevojën për të kuptuar jo vetëm imunitetin e dhënë nga vaksinat, por edhe sa larg dhe shpejt zbehet. Ose siç shprehet Stangl, "Pyetja e madhe është se sa kohë janë të pranishëm antitrupat dhe në gjendje të sigurojnë imunitet

Pyetjet vijnë pas shumë shprehjeve të ngjashme të shqetësimit dhe këshillës. Koalicioni Ndërkombëtar i Autoriteteve Rregullatore të Barnave paralajmëroi në vitin 2020 për nevojën për "kërkesa të rrepta rregullatore për studimet Covid-19" dhe ranë dakord të sigurojnë udhëzime për përparësinë e provave klinike dhe për serologjinë në mënyrë që të promovojnë një qasje të harmonizuar. Qendra Amerikane për Kontrollin e Sëmundjeve ka lëshuar udhëzime për testimin e serologjisë duke renditur aplikacione të rëndësishme në monitorimin dhe reagimin ndaj pandemisë COVID-19.

Organizata Botërore e Shëndetësisë shprehet qartë se përdorimi i serologjisë në epidemiologjinë dhe hulumtimet e shëndetit publik mundëson kuptimin e shfaqjes së infeksionit midis popullatave të ndryshme, dhe sa njerëz kanë infeksion të lehtë ose asimptomatik, dhe të cilët mund të mos jenë identifikuar nga mbikëqyrja rutinë e sëmundjes. Ai gjithashtu siguron informacion mbi përqindjen e infeksioneve fatale midis atyre të infektuarve, dhe përqindjen e popullatës që mund të mbrohet nga infeksioni në të ardhmen. Informacioni që mund të ndikojë në rekomandimet serologjike është në zhvillim të shpejtë, veçanërisht dëshmi nëse testet pozitive serologjike tregojnë imunitet mbrojtës ose ulje të transmetueshmërisë midis atyre që janë të sëmurë së fundmi.

Çfarë mund të bëhet?

Serologjia është studimi shkencor i serumit dhe lëngjeve të tjera të trupit. Në praktikë, termi zakonisht i referohet identifikimit diagnostik të antitrupave në serum. [1] Antitrupa të tillë formohen në mënyrë tipike në përgjigje të një infeksioni (kundër një mikroorganizmi të dhënë), [2] kundër proteinave të tjera të huaja (në përgjigje, për shembull, në një transfuzion gjaku të papërshtatshëm), ose ndaj proteinave të dikujt (në raste të sëmundjes autoimune) . Në secilin rast, procedura është e thjeshtë.

Testet serologjike janë metoda diagnostike që përdoren për të identifikuar antitrupat dhe antigjenet në mostrën e një pacienti. Testet serologjike mund të kryhen për të diagnostikuar infeksionet dhe sëmundjet autoimune, për të kontrolluar nëse një person ka imunitet ndaj sëmundjeve të caktuara dhe në shumë situata të tjera, siç është përcaktimi i grupit të gjakut të një individi. Testet serologjike mund të përdoren gjithashtu në serologjinë kriminalistike për të hetuar provat e vendit të ngjarjes. Disa metoda mund të përdoren për të zbuluar antitrupat dhe antigjenet, përfshirë ELISA, [4] grumbullimi, reshjet, fiksimi i komplementit dhe antitrupat fluoreshente dhe kohët e fundit kimilumineshenca.

E gjithë kjo rrit shanset për të monitoruar përhapjen e infeksionit Covid-19. Vicki IndenbaumOrganizata Botërore e Shëndetësisë i tha tryezës së rrumbullakët se serologjia do të bëhet më e rëndësishme jo vetëm para vaksinimit, por pasi të bëhet vaksinimi, për të bërë të ditur vendimmarrësit e shëndetit publik saktësisht se çfarë po ndodh, dhe cila pjesë e popullsisë është infektuar. ,Shtë, tha ajo, një element thelbësor për të siguruar besimin midis politikëbërësve, profesionistëve dhe publikut. Sarper Diler, një anëtar i Fakultetit Universiteti i Stambollit Fakulteti Mjekësor i Stambollit në Turqi, nxiti në mënyrë të ngjashme një plan më rigoroz të testeve serologjike, "para vaksinimit dhe disa muaj më vonë për të parë nëse është i nevojshëm një goditje përforcuese ose jo, dhe për të parë ndikimin në popullatat më të gjera". Ai gjithashtu bëri thirrje për zhvillimin e një testi më të gjerë të grupeve për të zbuluar antitrupat ndërsa vaksinat - dhe variantet e virusit - evoluojnë.

Çfarë është e nevojshme tani

Një përgjigje e koordinuar në të gjithë Evropën - dhe më gjerë - është e nevojshme tani për të siguruar që serologjia mund të luajë rolin e saj në mbrojtjen e qytetarëve kundër infeksioneve pandemike.

Diler theksoi rëndësinë e komunikimit me qytetarët për të minimizuar frikën dhe ankthin dhe mosrespektimin e sjelljes parandaluese: "Ne duhet të gjejmë një gjuhë të përbashkët për të komunikuar dhe tani ajo mungon në Evropë," tha ai. Pika e tij u përforcua nga Latinis Daubens, të cilët të dy paralajmëruan se një konfuzion i zërave po tërheq vëmendjen për formimin dhe zbatimin e strategjisë. Boçia gjithashtu nxiti ndërtimin e besimit midis publikut dhe profesionistëve në mënyrë që të minimizonte gjasat e hezitimit të vaksinave - dhe për këtë, tha ajo, qartësia mbi mekanizmat e vaksinimit është thelbësore.

Nga tryezat e rrumbullakëta doli një konsensus për nevojën që vetë testimi të përsoset dhe të rritet. Analizat e serologjisë duhet të kenë karakteristikat e duhura për vlerësimin e nevojës për të vaksinuar dhe përgjigjen e vaksinës: një provë e automatizuar, e shkallëzuar e serologjisë, e përdorur në kontekstin e vaksinimit, duhet të përfshijë karakteristikat kryesore teknike për përdorim efektiv: specifikim i lartë (.99.5%) dhe rezultate sasiore.

Kërkesat shtrihen edhe në infrastrukturë. Kjo vlen për kapacitetin, si dhe për objektet fizike. Disponueshmëria në një shkallë të gjerë dhe të arritshme është thelbësore për të siguruar që nevojat e popullatës mund të plotësohen. Kjo do të lejojë matjen e antitrupave në lidhje me përdorimin e vaksinave për vendosjen e një pragu për mbrojtje ose imunitet, për konfirmimin e një përgjigje fillestare të antitrupave neutralizues menjëherë (afërsisht 1 javë deri në 1 muaj) pas vaksinimit dhe për gjurmimin e niveleve të antitrupave (në afërsisht 3, 6, dhe 9 muaj dhe në vit) pas vaksinimit. Në rast të disponueshmërisë së kufizuar të vaksinave, vlerësimi i antitrupave gjithashtu mund të mbështesë vendimmarrjen për administrim në popullatat më të rrezikuara.

Strangl vuri në dukje se shpejtësia e pashembullt me ​​të cilën janë zhvilluar vaksinat COVID 19 e lë komunitetin shkencor me të dhëna shumë të kufizuara për kohëzgjatjen e imunitetit dhe sigurisë efektive, dhe për ndryshueshmërinë e përgjigjeve midis popullatave të pakicave dhe të pakërkuara, fëmijëve dhe të moshuarve, "shumë prej të cilët mund të mos zhvillojnë antitrupa ndaj një ose një vaksine tjetër ", shtoi ai.

Në këto rrethana, testimi i serologjisë mund të japë përparësi në përdorimin e burimeve të vaksinës dhe të informojë strategjinë afatgjatë të vaksinimit. Para vaksinimit, ai mund të ndihmojë në prioritizimin e individëve për vaksinim, krijimin e linjave bazë serologjike dhe për të siguruar sigurimin e furnizimit të pakët në vendet më të prekshme. Testimi një javë deri në një muaj pas vaksinimit mund të konfirmojë një përgjigje fillestare të antitrupave neutralizues dhe të ndihmojë të sigurohet që përgjigja e antitrupave të pastrojë pragun e imunitetit. Testimi i mëtejshëm 3 gjashtë e nëntë muaj pas vaksinimit mund të konfirmojë qëndrueshmërinë dhe kohëzgjatjen e imunitetit dhe mund të sigurojë mjetet 2 të bien dakord për kërkesat e shkurtuara të provave për popullatat shtesë. Dhe testimi çdo vit pas vaksinimit mund të vlerësojë qëndrueshmërinë dhe kohëzgjatjen e imunitetit dhe të informojë kërkesat për vaksinat e ardhshme.

As Stangl e përmblodhi atë: "Zbatimi i suksesshëm i testimit të gjerë serologjik do të kërkojë mjetet e duhura". Kjo do të thotë konsiderata sasiore për të vendosur një prag mbrojtës, për të vlerësuar përgjigjen dhe për të monitoruar nivelet e antitrupave jashtë orarit. Do të thotë testim i specifikës mjaft i lartë për të hetuar përgjigjet në popullata me prevalencë të ulët, dhe të aftë për të minimizuar rezultatet false pozitive. Dhe kjo nënkupton kapacitetin, arritjen dhe shpejtësinë për prodhim të mjaftueshëm për të adresuar popullata të mëdha, një flotë të madhe analizuesish të imunitetit të instaluar në të gjithë botën, dhe produktivitet të lartë të analizuesit dhe lehtësinë e përdorimit.

Komunikimi i Komisionit Evropian 'Gatishmëria për strategjitë e vaksinimit COVID-19 dhe vendosja e vaksinave'vëren se "për të monitoruar performancën e strategjive të vaksinimit, është thelbësore që vendet anëtare të kenë regjistra të përshtatshëm. Kjo do të sigurojë që të dhënat e vaksinimit të mblidhen në mënyrë të përshtatshme dhe të mundësojnë mbikëqyrjen pas-marketingut dhe aktivitetet e monitorimit 'në kohë reale'. Shtetet anëtare duhet të sigurojnë që regist regjistrat e vaksinimeve të jenë të azhurnuar ”. Dauben sugjeroi që të gjithë pacientët e vaksinuar duhet të përfshihen në një regjistër të detyrueshëm për të lejuar studimin e duhur të efekteve.

Stefania Boccia of Università Cattolica del Sacro Cuore e Milanos citoi rekomandimet e panelit të ekspertëve të BE mbi mënyrat efektive të investimit në shëndetësi, përfshirë integrimin e teknologjive të informacionit dhe komunikimit në të gjithë nivelet e kujdesit dhe shëndetit publik, dhe investimet në testimin gjithëpërfshirës të rezistencës së sistemeve shëndetësore dhe ndarjen e mësimeve. Ajo gjithashtu theksoi gjetjet nga sondazhet e BE-së për vendet anëtare gjatë muajve të fundit që tregojnë statusin ende jo të plotë të sistemeve të monitorimit për mbulimin e vaksinave, sigurinë, efektivitetin dhe pranimin. Konkluzionet e sondazhit gjithashtu vërejnë se rekomandimet do të azhurnohen "ndërsa më shumë dëshmi bëhen të disponueshme në lidhje me epidemiologjinë e sëmundjes COVID-19 dhe karakteristikat e vaksinave, duke përfshirë informacionin mbi sigurinë dhe efikasitetin e vaksinave sipas moshës dhe grupit të synuar".

Një prag i përcaktuar nga serologjia (ose nga infeksioni natyror ose nga vaksinimi) mbetet një nevojë kryesore dhe ky test periodik do të ofronte të dhëna shtesë mbi modelet e përgjigjes së antitrupave për të përcaktuar përdorimin optimal të testimit të serologjisë. Testimi sasior për një kohë më të gjatë për nivelet në rënie të antitrupave mbrojtës, të tilla si përmes testimit vjetor, do të informonte nevojën për rivaksinimin / rritjen.

Për t'i sjellë këto ndryshime në lojë, politikëbërësve do t'u duhen prova, së bashku me pikat e të dhënave të nevojshme për të vërtetuar ato prova. Duhet të krijohet një kornizë e paneleve të ekspertëve në të cilën mund të ofrohen udhëzime për të mbështetur vendimet për përdorimin e testit serologjik. Dhe si Latinis vërejti, "Në fund të fundit varet nga ne që përdorim testimin e serologjisë për të bindur politikanët që ta zbatojnë atë."

Dhe ku duhet të shkojë kjo?

Tryeza e rrumbullakët arriti në përfundimin se ky ishte një moment kyç për zhvillimin e një qasjeje të re për gatishmërinë e pandemisë. Përhapja e tanishme e infeksionit - e hidhëruar edhe pse është në pasojat e saj njerëzore - ofron një mundësi të paparë shkencore për të përmirësuar kuptimin e imunitetit, vaksinimit dhe mekanizmave të lidhur me të. Me një provë adekuate dhe mjaft rigoroze, do të jetë e mundur të vlerësohet pa rrezik të paragjykimeve popullata të ndryshme që trajtohen me vaksina të ndryshme në të gjithë botën.

Për të lejuar që përfitimet të vijnë nga kjo situatë, të dhënat do të duhet të mblidhen dhe të krahasohen nga një gamë e gjerë studimesh, dhe në një shkallë vërtet globale. Kjo nga ana tjetër do të varet nga të gjithë palët e interesuara që janë të gatshëm të veprojnë jashtë dhe përtej silosave të zakonshme që karakterizojnë komunitetin shëndetësor dhe të miratojnë një gjuhë të përbashkët bazuar në një shkrim-lexim të ri. Por duke zgjeruar ambicien e re të BE-së për të ndërtuar një union shëndetësor evropian dhe duke marrë si model marrëveshje të tilla ndërkombëtare si marrëveshja e klimës së Parisit ose konventa kornizë e KB për kontrollin e duhanit, ajo që mund dhe duhet të shfaqet është një përgjigje e koordinuar ndërkombëtare ndaj krizat e ardhshme shëndetësore të kësaj shkalle, në një traktat ndërkombëtar pandemik.

Vazhdo Leximi

Kancer

Ekzaminimi i kancerit të mushkërive është gati të shpëtojë mijëra nga vdekja: A mund të ndërmarrë BE-ja ndonjë veprim?

Avatar

Publikuar

on

Ndërsa Evropa mendon për skema të lavdërueshme të shumta për të kufizuar dëmin e shkaktuar nga kanceri, një nga rrugët më premtuese po neglizhohet - dhe shumë Evropianë po vdesin pa nevojë si pasojë. Kanceri i mushkërive, vrasësi më i madh i kancerit, është ende në gjendje të lirë, kryesisht i pakontrolluar dhe metoda më efektive për luftimin e tij - depistimi - është duke u injoruar në mënyrë të përgjegjshme, shkruan Drejtori Ekzekutiv i Aleancës Evropiane për Mjekësi të Personalizuar (EAPM) Dr. Denis Horgan.

Kontrolli është veçanërisht i rëndësishëm për kancerin e mushkërive sepse shumica e rasteve zbulohen shumë vonë për çdo ndërhyrje efektive: 70% diagnostikohen në një fazë të avancuar të pashërueshme, duke rezultuar në vdekjen e një të tretës së pacientëve brenda tre muajve. Në Angli, 35% e kancerit të mushkërive diagnostikohen pas paraqitjes emergjente, dhe 90% e këtyre 90% janë në fazën III ose IV. Por zbulimi i sëmundjes shumë kohë para se të shfaqen simptomat lejon trajtimin që parandalon metastazën, duke përmirësuar në mënyrë drastike rezultatet, me nivele shërimi mbi 80%.

Gjatë dy dekadave të fundit provat janë bërë mbizotëruese se depistimi mund të transformojë fatin e viktimave të kancerit të mushkërive. Shqetësues, megjithatë, vendet anëtare të BE-së ende hezitojnë në lidhje me miratimin e tij, dhe mbetet e ulët në përparësitë e politikave në shkallë vendi dhe në nivelin e BE-së.

Një mundësi e vlefshme për të korrigjuar këtë mangësi është e dobishme. Para fundit të vitit 2020, Komisioni Evropian ka zbuluar Planin Evropian të Rritjes së Kancerit, një mundësi e madhe për të drejtuar veprimet kombëtare. Do të jetë, sipas fjalëve të Presidentes së Komisionit Ursula von der Leyen, "një plan ambicioz i kancerit për të zvogëluar vuajtjet e shkaktuara nga kjo sëmundje". Drafte përgatitore sugjerojnë se ai do të ofrojë një përgjigje të fuqishme, koherente dhe pothuajse gjithëpërfshirëse ndaj kërdi që kanceri shkakton në jetë, jetesë dhe cilësinë e jetës në të gjithë Evropën.

Pothuajse gjithëpërfshirëse. Për shkak të potencialit për shqyrtimin e kancerit të mushkërive për të shpëtuar jetë, nuk ka shumë për të thënë. Dokumenti është mjaft i fortë për parandalimin, ku ka, siç thekson, hapësirë ​​të rëndësishme për përmirësim, me deri në 40% të rasteve të kancerit që i atribuohen shkaqeve të parandalueshme. Ai gjithashtu thekson depistimin si një mjet jetësor në kancerin kolorektal, qafës së mitrës dhe kancerit të gjirit. Por depistimi për kancerin e mushkërive - i cili vetëm vret më shumë sesa ato tre kancere së bashku - merr vetëm disa referenca kaluese në draft tekst dhe asnjë miratim në përpjesëtim me ndikimin e zbatimit të tij në shkallë. Kjo kërcënon të lërë shqyrtimin e LC në statusin e tij aktual të nën-shfrytëzuar në Bashkimin Evropian, ku edhe pse sëmundja është shkaku i tretë kryesor i vdekjes, ende nuk ka asnjë rekomandim të BE për shqyrtimin sistematik dhe asnjë plan kombëtar në shkallë të gjerë.

Çështja për veprim

Studimet më të fundit shtojnë një grumbullim të provave të meritave të shqyrtimit të LC gjatë dy dekadave të fundit. Një studim i sapo-botuar IQWiG arrin në përfundimin se ka një përfitim të depistimit të CT me doza të ulëta dhe "supozimi se depistimi gjithashtu ka një efekt pozitiv në vdekshmërinë e përgjithshme duket i justifikuar". Disa studime tregojnë se kursen rreth 5 në 1000 njerëz nga vdekja e kancerit të mushkërive brenda 10 viteve, ndërsa të tjerët paralajmërojnë se mbijetesa 5-vjeçare midis të gjithë pacientëve me kancer të mushkërive është mezi 20%. Çdo vit, të paktën dy herë më shumë njerëz vdesin nga kanceri i mushkërive sesa nga malinje të tjera të zakonshme, duke përfshirë kancerin kolorektal, të stomakut, të mëlçisë dhe të gjirit. Në Evropë kjo shkakton më shumë se 266,000 vdekje në vit - 21% të të gjitha vdekjeve të lidhura me kancerin.

Prezantimi i vonuar përjashton për shumë pacientë opsionin e operacionit, i cili - megjithë përmirësimet e vazhdueshme në format e tjera të terapisë - aktualisht është metoda e vetme e demonstruar për të përmirësuar mbijetesën afatgjatë. Përqendrimi i pacientëve në mesin e duhanpirësve shton një urgjencë të mëtejshme në futjen e depistimit sistematik. Përpjekjet për të dekurajuar dhe zvogëluar përdorimin e duhanit do të kenë efekte vetëm për një kohë më të gjatë. Ndërkohë, shpresa më e mirë për miliona duhanpirës dhe ish-duhanpirës - kryesisht në mesin e popullatave më të pafavorshme të Evropës - është në shqyrtim. Por kjo është pikërisht popullata që është më e vështirë për tu arritur - pasqyruar në faktin se më pak se 5% e individëve në të gjithë botën me rrezik të lartë për kancer të mushkërive i janë nënshtruar shqyrtimit.

Perspektivat për ndryshim

Plani i Rritjes së Kancerit të Evropës (BCP) përmban perspektivën e shumë përmirësimeve në trajtimin e kancerit dhe vizioni i tij përfshin parime të admirueshme - duke përfshirë meritat e shqyrtimit, teknologjisë dhe udhëzimeve të ndriçuara. Ai parashikon "vënien e teknologjive më moderne në shërbim të kujdesit ndaj kancerit për të siguruar zbulimin e hershëm të kancerit". Por për sa kohë që heziton në miratimin e shqyrtimit për kancerin e mushkërive, një mundësi e madhe do të mbetet e lënë pas dore.

PKK-ja pranon që jetët ruhen nga zbulimi i hershëm i kancerit përmes depistimit. Ata flasin mirë për programet e depistimit të bazuara në popullatë për kancerin e gjirit, qafës së mitrës dhe kolorektalit në planet kombëtare të kontrollit të kancerit dhe për të siguruar që 90% e qytetarëve të kualifikuar do të kenë qasje deri në vitin 2025. Për shqyrtimin e këtyre tre kancereve, ata madje parashikojnë të rishikojnë Rekomandimi i Këshillit dhe lëshimi i udhëzimeve të reja ose të azhurnuara dhe skemave të Sigurimit të Cilësisë. Por shqyrtimi i kancerit të mushkërive nuk gëzon një përparësi të tillë në PKK, të cilat janë të kufizuara në aludime, në një "shtrirje të mundshme" të shqyrtimit në kancere të reja dhe në një shqyrtim të "nëse provat justifikojnë një zgjatje të shqyrtimit të kancerit në shënjestër".

Ndërsa Evropa hyn në dekadën e tretë të shekullit, prova të rëndësishme tashmë kanë justifikuar veprimin për të zbatuar shqyrtimin e LC. Nuk është koha për të debatuar nëse provat janë të mjaftueshme. Provat janë brenda. "Ka prova të një përfitimi nga depistimi CT me doza të ulëta krahasuar me mos ekzaminim", thotë një nga studimet e fundit. Studimi NLST demonstroi një zvogëlim relativ të vdekshmërisë nga kanceri i mushkërive me 20% dhe një ulje 6.7% të vdekshmërisë së të gjitha shkaqeve në krahun LDCT. Mbijetesa 5-vjeçare në pacientët e diagnostikuar herët (faza I-II) mund të jetë deri në 75%, veçanërisht në pacientët që kanë një heqje kirurgjikale. Diagnoza e hershme lëviz fokusin nga trajtimi paliativ i sëmundjes së pashërueshme në trajtim radikal potencialisht kurativ me një transformim rezultant të mbijetesës afatgjatë. LuCE pretendon që nivelet pesë-vjeçare të mbijetesës për NSCLC mund të jenë 50% më të larta me diagnozën e hershme.

Kundërshtimet historike ndaj shqyrtimit të LC - në drejtim të rreziqeve të rrezatimit, diagnozës së tepërt dhe ndërhyrjeve të panevojshme, ose pasigurive mbi modelet e rrezikut dhe efektivitetit të kostos - janë përgjigjur kryesisht nga studimi i fundit. Dhe duke pasur parasysh angazhimin e PKK-së për të vënë kërkime, inovacione dhe teknologji të reja në shërbim të kujdesit ndaj kancerit ("përdorimi i teknologjisë në kujdesin shëndetësor mund të jetë një shpëtues i jetës", thotë drafti i fundit), mund të parashikojë studime të mëtejshme për të përsosur dhe sqaroni fushat ku shqyrtimi i LC mund të përmirësohet edhe më tej, dhe infrastruktura dhe trajnimi i nevojshëm të konsolidohen.

Maksimizimi i mundësive për diagnostikim gjithashtu

Ekzistojnë aspekte të tjera të BCP të lidhura drejtpërdrejt ose indirekt me depistimin që mund - dhe duhet - të rrisë zbulimin e hershëm dhe diagnozën e saktë të kancerit të mushkërive. Tekstet draft tashmë përmendin eksplorimin e "masave të diagnostikimit të hershëm të kancereve të reja, të tilla si prostata, mushkëritë dhe kanceri i stomakut". Duke siguruar informacion më të saktë mbi tumoret, shqyrtimi i kancerit të mushkërive ka hapur rrugën për një trajtim më të personalizuar për kancerin e mushkërive dhe siguron terren pjellor për risi të mëtejshme në teknologji, analitikë të imazheve dhe teknika statistikore, dhe interpretimi i imazhit në të ardhmen do të ndihmohet gjithnjë e më shumë nga kompjuteri diagnostikimi. Misioni paralel i BE-së për Kancerin pritet të gjenerojë prova të reja mbi optimizimin e programeve ekzistuese të shqyrtimit të kancerit me bazë popullsinë, të zhvillojë qasje të reja për shqyrtimin dhe zbulimin e hershëm dhe të ofrojë mundësi për të zgjeruar shqyrtimin e kancerit në kanceret e reja. Ai gjithashtu do të kontribuojë në sigurimin e biomarkerëve të rinj dhe teknologjive më pak invazive për diagnostikimin. I ri 'Iniciativa Evropiane e Imazheve të Kancerit' do të lehtësojë zhvillimin e metodave të reja të përmirësuara diagnostike për të përmirësuar cilësinë dhe shpejtësinë e programeve të shqyrtimit duke përdorur Inteligjencën Artificiale dhe për të promovuar zgjidhje inovative për diagnostikimin e kancerit. Një Qendër e re e Njohurive mbi Kancerin do të funksionojë si një 'shtëpi për pastrimin e provave' për zbulimin e hershëm përmes depistimit. Një sistem i azhurnuar Evropian i Informacionit për Kancerin do të lehtësojë vlerësimin e programeve të shqyrtimit të kancerit përmes mbledhjes së përmirësuar të të dhënave mbi treguesit e depistimit të kancerit. Analiza e të dhënave elektronike të shëndetit ndërveprues do të përmirësojë kuptimin e mekanizmave të sëmundjes që çojnë në zhvillimin e kontrolleve të reja, rrugëve diagnostike dhe trajtimeve.

Këto janë koncepte inkurajuese, dhe mund - nëse zbatohen - të ndihmojnë në përsosjen e zbulimit dhe diagnostikimit të hershëm. Por do të ishte edhe më premtuese nëse njohja e përmirësimit të aksesit në testimin e biomarkerit për diagnozën dhe përparimin do të shtrihej në trajtim dhe në avancimin e shfaqjes së mjekësisë së personalizuar. PKK mund të jetë konteksti për një zhvillim më sistematik të testimit të biomarkerit. Ndoshta të dhënat mbi ndryshimet në normat e testimit mund të përfshihen në regjistrin e parashikuar të pabarazive të kancerit.

Në mënyrë të ngjashme, përfitimi i përparimeve të tjera të teknologjisë në trajtim mund t'u japë pacientëve shanse akoma më të mëdha për të mbijetuar dhe për cilësinë e jetës. Përveç rolit kritik të luajtur nga radiologjia në depistim, vetë radioterapia ka avancuar ndjeshëm gjatë dy dekadave të fundit, me teknologji dhe teknika të reja që lejojnë trajtime gjithnjë e më të sakta, efektive dhe më pak toksike, duke lejuar kështu regjime më të shkurtra dhe më miqësore me pacientët. Tani është vendosur si një shtyllë thelbësore në onkologjinë multidisiplinare. Dhe si me të gjitha mundësitë e tjera për shqyrtim, diagnostikim dhe trajtim më të mirë, mbulimi i duhur në buxhetet e kujdesit shëndetësor dhe sistemet e rimbursimit është thelbësor nëse qëllimet e mira do të shndërrohen në veprim.

përfundim

Ajo që është thelbësore është që programet e shqyrtimit të LC të zbatohen në një mënyrë gjithëpërfshirëse dhe koherente dhe konsistente, në vend që të shfaqen si një nënprodukt i renditjes sporadike të skanimeve nga ofruesit pa një infrastrukturë programi të vendosur. Duke pasur parasysh potencialin që një numër kaq i madh i jetës të ndikohet pozitivisht nga diagnostikimi në kohë i sëmundjes në fazën e hershme të shërueshme, fillimit të këtyre programeve duhet t'i jepet përparësia më e lartë nga institucionet dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor. Skema e re e BE-së për Shfaqjen e Kancerit të parashikuar në PKK duhet të ketë vizionin e saj të zgjeruar përtej shqyrtimit të kancerit të gjirit, qafës së mitrës dhe kolorektal në kancerin e mushkërive. Propozimi i Komisionit për të rishikuar rekomandimin e Këshillit për shqyrtimin e kancerit është një hap pozitiv përpara.

Sfida tani është të veprojmë dhe të zbatojmë shqyrtimin e LC - dhe duke vepruar kështu, për të shpëtuar jetë dhe për të parandaluar vuajtjet dhe humbjet e evitueshme në të gjithë Evropën. Nëse BE nuk përfiton nga iniciativa të tilla si PKK, përmirësimet e vonuara në kujdesin për kancerin e mushkërive do të shtyhen përsëri, me ndikimin më të keq të ndjerë në popullatat më të pafavorshme të Evropës. Bërësit e politikave duhet ta njohin këtë potencial të pashfrytëzuar dhe duhet të përgjigjen duke drejtuar zbatimin.

Vazhdo Leximi

Twitter

Facebook

Trending