Lidhu me ne

Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë

HERA dhe Akti i Tregjeve Dixhitale tregojnë rrugën përpara për shëndetin e BE -së

SHARE:

Publikuar

on

Ne përdorim regjistrimin tuaj për të siguruar përmbajtje në mënyrat për të cilat jeni pajtuar dhe për të përmirësuar kuptimin tonë për ju. Mund të çabonohesh në çdo kohë.

Mirëmëngjes, kolegë të shëndetit, dhe mirëseardhje në azhurnimin e Aleancës Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar (EAPM) - EAPM mbajti një konferencë shumë të suksesshme në lidhje me kancerin më 18 shtator të javës së kaluar, "Nevoja për ndryshim: Përkufizimi i ekosistemit të kujdesit shëndetësor për të përcaktuar vlerën ', me më shumë se 167 delegatë të pranishëm dhe një raport do të lëshohet javën e ardhshme, shkruan Drejtori EAPM Ekzekutiv Denis Horgan.

HERA ose HERO!

BE -ja ka krijuar një autoritet shëndetësor të krizës për t'u marrë me pandemitë e ardhshme në të gjithë kontinentin. Autoriteti i ri i Gatishmërisë dhe Reagimit për Emergjencat Shëndetësore (HERA) është krijuar për të parandaluar, zbuluar dhe reaguar me shpejtësi ndaj urgjencave shëndetësore. Sipas Komisionit: "HERA do të parashikojë kërcënimet dhe krizat e mundshme shëndetësore, përmes mbledhjes së inteligjencës dhe ndërtimit të kapaciteteve të nevojshme të reagimit. 

reklamë

Kur goditet urgjenca, HERA do të sigurojë zhvillimin, prodhimin dhe shpërndarjen e ilaçeve, vaksinave dhe kundërmasave të tjera mjekësore - të tilla si doreza dhe maska ​​- që shpesh mungonin gjatë fazës së parë të përgjigjes ndaj koronavirusit. "

 Presidentja e Komisionit Evropian Ursula von der Leyen tha: "HERA është një bllok tjetër ndërtues i një Unioni më të fortë Shëndetësor dhe një hap i madh përpara për gatishmërinë tonë ndaj krizës. Me HERA, ne do të sigurohemi që kemi pajisjet mjekësore që na duhen për të mbrojtur qytetarët tanë nga kërcënimet e ardhshme shëndetësore. 

HERA do të jetë në gjendje të marrë vendime të shpejta për të mbrojtur furnizimet. Kjo është ajo që premtova në vitin 2020, dhe kjo është ajo që ne japim. " Aktivitetet e HERA do të mbështeten në një buxhet prej 6 miliardë eurosh nga Korniza aktuale financiare shumëvjeçare për periudhën 2022-2027, një pjesë e së cilës do të vijë nga rimbushja e NextGenerationEU.

reklamë

Fragmentimi i inovacionit të BE -së

Hulumtimi i sigurisë në BE është një nga blloqet ndërtuese të Unionit të Sigurisë. Mundëson inovacion në teknologji dhe njohuri që është thelbësore për zhvillimin e aftësive për të adresuar sfidat e sotme të sigurisë, për të parashikuar kërcënimet e së nesërmes dhe për të kontribuar në një industri më konkurruese të sigurisë evropiane. 

Komisioni ka vendosur të inicojë një sërë veprimesh të cilat do të rrisin konkurrencën e industrisë evropiane të sigurisë dhe do të kontribuojnë në përmbushjen e qëllimeve të politikës evropiane të sigurisë. Për sa i përket kapërcimit të fragmentimit të tregjeve të sigurisë të BE -së për teknologjitë e sigurisë, pa përfshirjen, angazhimin dhe investimin e teknologjisë së sigurisë dhe bazës industriale të BE -së, zgjidhjet inovative do të mbeten të bllokuara në cikle të pafund kërkimesh dhe nuk do të vendosen kurrë në terren.

Prandaj, konsolidimi i një tregu të vetëm të sigurisë të BE -së që rrit konkurrencën e bazës industriale është një objektiv kryesor. Ky konsolidim jo vetëm që do të garantonte sigurinë e furnizimit për teknologjitë strategjike, por gjithashtu do të mbronte, kur kërkohej, autonominë strategjike të BE -së për teknologjitë, shërbimet dhe sistemet që janë kritike për të siguruar mbrojtjen e qytetarëve të BE -së.

Pacientët me kancer të mbrojtur nga vaksinat kundër koronavirusit

Vaksinimet kundër COVID janë po aq efektive dhe të sigurta për njerëzit me kancer sa për ata pa kancer, sugjerojnë studimet e reja. Pacientët me kancer kanë një "përgjigje imune të përshtatshme mbrojtëse" ndaj goditjeve pa "më shumë efekte anësore sesa popullata e përgjithshme", sipas Shoqërisë Evropiane për Onkologjinë Mjekësore (ESMO). 

Studiuesit thanë se studimet tregojnë se ka nevojë për të promovuar vaksinimin tek pacientët me kancer. Studimet u kryen sepse njerëzit me kancer u përjashtuan nga provat klinike të vaksinave, për shkak të sistemit të tyre më të dobët imunitar si rezultat i nënshtrimit të trajtimeve kundër kancerit. Shkencëtarët thanë se një "mori studimesh" me përfundime të ngjashme do të paraqiten sot (21 shtator) në Kongresin vjetor ESMO. 

Një analizë e 3,813 pjesëmarrësve me një histori të kancerit të mëparshëm ose aktiv në një provë të kontrolluar të rastit të vaksinës BioNTech/Pfizer tregon se efektet anësore më të zakonshme të vaksinimit ishin aq të lehta-dhe ndodhën në një frekuencë të ngjashme-si brenda provës së përgjithshme popullsi prej më shumë se 44,000 njerëz.

Bërja e Aktit të Tregjeve Dixhitale të Përshtatshëm për Epokën Dixhitale 

Ligjvënësit e BE -së po hartojnë një sërë rregullash të reja të rëndësishme të cilat do të ndikojnë në ekonominë digjitalizuese të Evropës për dekadat e ardhshme. Një nga këto propozime është Akti për Tregjet Dixhitale (DMA), që pritet të miratohet në mandatin e ardhshëm. 

Mijëra ndryshime u propozuan për këtë rregullore para verës, shumë prej të cilave kanë qenë rezultat i përpjekjeve të eurodeputetëve për të tejkaluar njëri -tjetrin se sa të ashpër mund të jenë në 'Big Tech'. Por pas qëndrimit fillestar, tani fillon puna e madhe në hartimin e legjislacionit që në të vërtetë funksionon në praktikë: një DMA që mbështet ambiciet e BE -së për t'u përshtatur me epokën dixhitale. Që Brukseli të vendosë ritmin për rregullimin e teknologjisë në të gjithë botën do të kërkojë një mendje të ftohtë dhe një qasje të menduar. Për t'u përshtatur me epokën dixhitale, DMA duhet të jetë po aq dinamike dhe fleksibël sa sektori që do të rregullojë.

Parlamenti mbështet planin për të hequr gradualisht testimin e kafshëve

Të mërkurën (22 shtator), Parlamenti Evropian votoi me shumicë dërrmuese në favor të një rezolute që i bën thirrje Komisionit Evropian të hartojë një plan veprimi për të hequr gradualisht eksperimentet me kafshët. Kjo është një fitore e rëndësishme politike në një rajon ku pengesat e fundit kanë ndodhur për kafshët në laboratorë. 

Në krye të listës së dështimeve është zbulimi se Agjencia Kimike Evropiane ka shpërfillur ndalimin e gjatë të testimit të kafshëve për kozmetikë duke kërkuar të dhëna shtesë për kafshët për dhjetëra përbërës kozmetikë, e cila tashmë ka vrarë rreth 25,000 kafshë. Filmi i shkurtër stop-motion i Humane Society International Ruaj Ralph ka ndihmuar në ndërgjegjësimin për faktin se publiku është mashtruar në lidhje me ndalimin e kozmetikës të BE -së. 

Shumë kafshë të tjera mund të vdesin në testet e dhimbshme të toksicitetit nëse Komisioni Evropian zbaton Strategjinë e tij për Kimikatet për Qëndrueshmërinë Drejt Mjedisit Pa Toksikë, e cila siç u propozua do të çimentonte më tej qasjen e BE-së në lidhje me vlerësimin e rrezikut kimik të bazuar kryesisht në testimin e kafshëve. 

Rezoluta e Parlamentit thekson saktë se qasjet jo-shtazore të bazuara në biologjinë njerëzore janë çelësi për të vlerësuar më mirë sigurinë kimike. Kjo është një nga arsyet pse, në SHBA, Agjencia për Mbrojtjen e Mjedisit është angazhuar të heqë gradualisht kërkesat e saj për testimin e kafshëve deri në vitin 2035, dhe Akti Humane i Kozmetikës po mbledh avull në Kongres. 

Rezoluta në favor të një plani veprimi për të hequr gradualisht testimin e kafshëve u mbrojt nga HSI/Europe dhe grupe të tjera të mbrojtjes së kafshëve, shkencëtarë dhe kompani udhëheqëse evropiane. Mbështetja dërrmuese ndërpartiake e treguar nga anëtarët e Parlamentit Evropian pasqyron shqetësimin në rritje ndaj veprimeve dhe propozimeve të fundit nga Agjencia Kimike Evropiane dhe Komisioni Evropian.

Lajm i lumtur për të përfunduar: SHBA hapet për udhëtarët plotësisht të vaksinuar 

SHBA po lehtëson kufizimet e saj të udhëtimit të koronavirusit, duke u rihapur për pasagjerët nga Mbretëria e Bashkuar, BE dhe kombe të tjera. Nga Nëntori, udhëtarët e huaj do të lejohen të fluturojnë në SHBA nëse vaksinohen plotësisht dhe i nënshtrohen testimit dhe gjurmimit të kontakteve. SHBA ka pasur kufizime të ashpra për udhëtimet në vend që nga fillimi i vitit të kaluar. 

Masa i përgjigjet një kërkese të madhe nga aleatët evropianë dhe do të thotë që familjet dhe miqtë e ndarë nga kufizimet mund të ribashkohen. "Dayshtë një ditë e lumtur - Mollë e madhe, ja ku po vij!" Sipërmarrësi francez Stephane Le Breton i tha agjencisë së lajmeve Associated Press, ndërsa ai mezi priste një udhëtim në New York City që ishte lënë në pritje për shkak të kufizimeve. 

Koordinatori i Shtëpisë së Bardhë për COVID-19 Jeff Zients njoftoi rregullat e reja të hënën (20 shtator), duke thënë: "Kjo bazohet në individë dhe jo në një qasje të bazuar në vend, kështu që është një sistem më i fortë." "Më e rëndësishmja, shtetasve të huaj që fluturojnë në SHBA do t'u kërkohet të vaksinohen plotësisht," tha ai. Kufizimet amerikane fillimisht u vendosën për udhëtarët nga Kina në fillim të vitit 2020, dhe më pas u shtrinë në vende të tjera.

 Rregullat aktuale ndalojnë hyrjen për shumicën e qytetarëve jo-amerikanë që kanë qenë në Mbretërinë e Bashkuar dhe një numër vendesh të tjera evropiane, Kina, India, Afrika e Jugut, Irani dhe Brazili brenda 14 ditëve të fundit. Sipas rregullave të reja, udhëtarët e huaj do të duhet të demonstrojnë dëshmi të vaksinimit para fluturimit, të marrin një rezultat negativ të testit Covid-19 brenda tre ditëve nga udhëtimi dhe të japin informacionin e tyre të kontaktit. Ata nuk do të kërkohen të karantinohen. 

Kjo është e gjitha nga EAPM për tani - sigurohuni që të qëndroni të sigurt dhe mirë dhe të keni një fundjavë të shkëlqyeshme, shihemi javën tjetër.

Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë

Konferenca Virtuale Globale në prag të mbrëmjes, vonesë në IVDR, Përditësimi i HTA, 1,537 amendamente mbi raportin e kancerit në Parlamentin Evropian

Publikuar

on

Mirëmëngjes, dhe mirësevini në azhurnimin më të fundit nga Aleanca Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar (EAPM), në të cilën prekim konferencën e ardhshme virtuale EAPM, vonesën në IVDR dhe përparimin që po bëhet në kancer, shkruan Drejtori Ekzekutiv i EAPM Dr. Denis Horgan.

Konferenca Virtuale Globale për PM - Regjistrohu tani!

Më 27 tetor, do të zhvillohet një konferencë/webinar virtual, i drejtuar nga EAPM. Titulli i banderolës është 'Një destinacion në pamje: Të bësh siç duhet për të sjellë kujdes shëndetësor të personalizuar për pacientëtMe Ne do të përfitojmë nga ky rast për t'ju ftuar të bashkoheni me ne në këtë ngjarje kryesore. Mund të regjistroheni këtu dhe klikoni në lidhjen për të parë rendin e ditës këtu.

reklamë

Përhapja e koronavirusit u siguron palëve të interesuara shëndetësore një mundësi të pashembullt për të shqyrtuar dhe theksuar rëndësinë e sistemeve elastike shëndetësore. 

Duke pasur parasysh vëmendjen aktuale globale ndaj kërkesave të një sistemi adekuat të kujdesit shëndetësor dhe interesit të shtuar për shëndetin publik në përgjithësi, kjo konferencë virtuale do të trajtojë atë që mund të bëhet për të siguruar që sistemet shëndetësore janë mjaft elastike për të trajtuar jo vetëm goditjet si një pandemisë globale, por gjithashtu u përgjigjen atyre forcave themelore që po formësojnë nevojat e kujdesit shëndetësor pacientët me kancer. 

Ngjarja është e ndarë në katër tryeza të veçanta të rrumbullakëta që do të përqëndrohen në një rajon të veçantë-këto tryeza po shikojnë sesi rajonet po lehtësojnë sjelljen e mjekësisë së personalizuar në sistemin e kujdesit shëndetësor.

reklamë
  • 08.00 - 10.30 CET: Tryeza e rrumbullakët aziatike - Azi - Një destinacion në pamje: Të bësh siç duhet për të sjellë kujdes shëndetësor të personalizuar për pacientët 
  • 11.00 - 13.00 CET: Tabela e rrumbullakët e Lindjes së Mesme- Lindja e Mesme & Afrika- Një destinacion në pamje: Të bësh siç duhet për të sjellë kujdes shëndetësor të personalizuar për pacientët 
  • 14.00 - 16.00 CET: Tryeza e rrumbullakët e Evropës - Një destinacion në pamje: Të bësh siç duhet për të sjellë kujdes shëndetësor të personalizuar për pacientët 
  • 16.30 - 19.00 CET: Tabela e rrumbullakët e Amerikës Një destinacion në pamje: Të bësh siç duhet për të sjellë kujdes shëndetësor të personalizuar për pacientët 

Ju mund të regjistroheni këtu dhe klikoni në lidhjen për të parë rendin e ditës këtu.

Komisioni vonon fillimin e IVDR me tre deri në pesë vjet

Komisioni Evropian ka propozuar zgjatjen e afatit për kalimin në rregullat e reja të pajisjeve mjekësore in-vitro-përfshirë testet e COVID-19-për të shmangur mungesat e furnizimit.

"Mungesat në këtë moment në kohë janë të paimagjinueshme," tha Stella Kyriakides, Komisionere për Shëndetin dhe Sigurinë e Ushqimit, në një deklaratë.

Rregullorja In vitro për Pajisjet Mjekësore Diagnostike duhej të zbatohej nga 26 maj 2022. Por ka një mungesë serioze në kapacitetin e organeve të njoftuara për të certifikuar të gjitha produktet ekzistuese në treg. Kjo e bëri të pamundur që prodhuesit të kryejnë procedurat e kërkuara ligjërisht të vlerësimit të konformitetit në kohë.

Zgjatja e zbatimit të rregullave të reja të certifikimit tani do të ndryshojë në varësi të llojit të produktit IVD, tha Komisioni.

Pajisjet me rrezik më të lartë të tilla si testet e HIV ose hepatitit (klasa D) dhe testet e caktuara të gripit (klasa C), tani do të kenë një periudhë tranzicioni deri në maj 2025 dhe 2026, respektivisht, ndërsa ato me rrezik më të ulët si pajisjet sterile të klasës B dhe A, kanë një periudhë tranzicioni deri në maj 2027. Kjo do të çonte në mungesa të konsiderueshme të testeve në një kohë të kërkesës së paparë, me testet e COVID-19 që bien në kategoritë e testeve IVD. Më të rrezikuarit janë kompanitë më të vogla, tha grupi i lobit: "Pandemia e COVID-19 ka treguar se sa thelbësore është të kemi diagnostifikime të sakta dhe një kuadër të fuqishëm rregullator për pajisjet mjekësore in vitro."

Këto janë çështje që Aleanca Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar kanë parashtruar gjatë muajve të fundit, të cilat do të sillen në vëmendjen e hartuesve të politikave. 

U theksua gjatë paneleve të ekspertëve të EAPM se në përgjithësi, në të gjithë sektorin e diagnostikimit - dhe që përfshin autoritetet, si dhe laboratorët dhe prodhuesit - mbeten boshllëqe të konsiderueshme në përgatitjet e nevojshme, me rrezikun (dhe madje edhe pashmangshmërinë, në disa raste) që furnizojnë vështirësi do të shfaqet, duke vonuar qasjen e klinicistëve në testime dhe aksesin e pacientëve në kujdes të saktë. "Numri i organeve të njoftuara është i pamjaftueshëm dhe ata nuk kanë mjaft staf të duhur" është një ankesë e shpeshtë. 

Prodhuesit tashmë po gjejnë vështirësi në identifikimin e një trupi të njoftuar për disa nga produktet e tyre, dhe ka mungesë të veçantë të paneleve të ekspertëve për të siguruar certifikimin për IVD -të më të avancuara, si dhe laboratorët e pamjaftueshëm të referencës të BE -së. Dhe nuk ka as udhëzime të qarta për shumë fusha të vendimmarrjes, as konsensus të gjerë mbi zgjidhjet e mundshme të sfidave që paraqet rregullorja. 

BE ka parashikuar qëllimisht masa në legjislacionin e vitit 2017 që janë krijuar për të siguruar një tranzicion të qetë dhe për të shmangur prishjen e tregut. Sidoqoftë, ato masa tani duken të pamjaftueshme dhe tranzicioni nuk ka të ngjarë të jetë i qetë. Suksesi varet nga një sistem rregullator funksional që ekziston. 

Meqenëse kjo nuk është dukshëm kështu për momentin, nuk është për t'u habitur që operimi nën IVDR me infrastrukturën e papërshtatshme të Evropës është krahasuar me lundrimin me një varkë ndërsa është duke u ndërtuar.

EAPM do të rishikojë këtë propozim të rishikuar nga Komisioni gjatë javëve të ardhshme. 

Ndryshimet e raportit të Parlamentit Evropian për Kancerin në qendër të vëmendjes - 1,537 Ndryshime ...

Eurodeputetët në komitetin e Parlamentit Evropian për kancerin u mblodhën të enjten (14 tetor) për të diskutuar ndryshimet e propozuara në draft raporti i kancerit autor i eurodeputetes franceze Véronique Trillet-Lenoir (Rinovo Evropën). Kryetari i Komitetit të Kancerit Bartosz Arłukowicz vuri në dukje numrin e madh të ndryshimeve të propozuara - 1,537 - duke treguar interesin për raportin dhe nevojën për komitetin. 

"Ne duhet të sigurohemi që ky dokument të jetë sa më i saktë që të jetë e mundur dhe të përcaktojë qartë rrugën përpara," tha ai.

Sa i përket EAPM, ne po e ndjekim nga afër situatën dhe po punojmë vazhdimisht me Parlamentin Evropian. EAPM do të rishikojë të gjitha ndryshimet e bëra dhe do të punojë me eurodeputetët përkatës në lidhje me gjetjen e një qasjeje të konsoliduar dhe kompromisi. 

Natyrisht, diagnostifikimi, gjenomika e shëndetit publik, dëshmitë në botën reale, qasja dhe shqyrtimi i kancerit të mushkërive, si dhe shqyrtimi i kancerit të prostatës janë në krye të axhendës sonë politike.

Vlerësimi i Teknologjisë Shëndetësore

Para fundit të vitit, Parlamenti Evropian pritet të votojë në seancë për të miratuar Rregulloren e Evropës për Vlerësimin e Teknologjisë Shëndetësore të Evropës, e cila u ra dakord në qershor midis parlamentit dhe Këshillit.

Një konsorcium i ri i BE -së HTA është krijuar dhe së fundmi fitoi një kontratë të Komisionit për të zhvilluar metodologjinë për të kryer vlerësimet e teknologjisë shëndetësore të BE -së. Konsorciumi EUnetHTA 21 përfshin 13 organe HTA nga i gjithë blloku dhe ka dy vjet që të dalë me një vlerësim që funksionon për të gjithë.

Duke ndjekur hapat e rregullimit të ilaçeve, organet e HTA -së në Evropë kanë krijuar gjithashtu një Grup Vullnetar të Shefit të Agjencive që do të shërbejë si një rrjet mbështetës ndërsa puna në zbatim përparon.

Vitin e ardhshëm, Komisioni do të krijojë një grup koordinues për të krijuar infrastrukturën për sistemin e ri. Sistemet kombëtare gjithashtu duhet të përgatisin mënyrën e integrimit të rregullores së re. Por ka ende kohë; hyn në fuqi në 2025.

Përfundimet mbi sindikatën shëndetësore përqendrohen në ilaçe

Një version i 'Draft përfundimeve të Këshillit për forcimin e një Bashkimi Evropian të Shëndetit', i datës 13 Tetor, fokusohet në ripërdorimin e ilaçeve, rezistencën anti-mikrobike dhe elasticitetin farmaceutik, ndër tema të tjera.

Sfidat e zinxhirit të furnizimit që çojnë në uljen e aksesit dhe disponueshmërisë së produkteve mjekësore, të cilat janë përkeqësuar nga pandemia COVID-19, është një tjetër fushë e fokusit për agjencinë. Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) synon të punojë me shtetet anëtare, Komisionin, Parlamentin, Agjencitë e tjera të BE -së dhe pacientët dhe profesionistët e kujdesit shëndetësor për të gjetur mënyra për të përmirësuar aksesin dhe disponueshmërinë, të cilat sot janë një çështje e përditshme në të gjitha fushat terapeutike.
 
Integrimi i teknologjisë dixhitale në proceset rregullatore është një tjetër qëllim i agjencisë, sipas raportit, me një fokus në integrimin me aktorët e jashtëm për të krijuar një platformë të qetë për Rrjetin brenda pesë viteve të ardhshme.

Draft-konkluzionet ftojnë Komisionin të vlerësojë përfitimin e mundshëm nga organizimi i prodhimit publik jo-fitimprurës të nivelit të BE-së të barnave antimikrobike në rastet e "në rastin e mungesës së interesit tregtar".

Ata gjithashtu u bëjnë thirrje të dy vendeve anëtare dhe Komisionit të "mbështesin më tej përpunimin dhe pilotimin e një mekanizmi nxitës" tërheqës "për prokurimin e antibiotikëve në BE".

Lajm i mirë për të përfunduar - India do të lejojë turistët e huaj pas 19 muajsh 

India është vendosur të rihapë kufijtë e saj për udhëtarët jashtë shtetit pasi lehtëson kufizimet e lidhura me Covid mes një rënieje të infeksioneve të përditshme. Duke filluar nga e Premtja, vendi do të japë viza turistike për udhëtarët që mbërrijnë në fluturime të caktuara. Objekti do të shtrihet për ata që mbërrijnë në fluturime komerciale nga 15 nëntori. Turistët e huaj që zbarkojnë në Indi të Premten do të jenë të parët që do të vijnë në vend në 19 muaj.  

Dhe kjo është e gjitha nga EAPM për këtë javë - mos harroni, ju mund të regjistroheni për konferencën EAPM të 27 tetorit këtu dhe klikoni në lidhjen për të parë rendin e ditës këtuMe Qëndroni të sigurt, kaloni një fundjavë të shkëlqyer, shihemi javën tjetër.

Vazhdo Leximi

Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë

Inovacioni në shërbimet gjenomike dhe një kornizë globale për ta realizuar këtë - Konferenca e Presidencës EAPM më 27 Tetor - Regjistrohuni tani!

Publikuar

on

Më 27 tetor, një konferencë/webinar virtual do të mbahet i drejtuar nga Aleanca Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar (EAPM). 

Titulli i banderolës është 'Një destinacion në pamje: Të bësh siç duhet për të sjellë kujdes shëndetësor të personalizuar për pacientët '.  

Ne dëshirojmë të përfitojmë nga ky rast për t'ju ftuar të bashkoheni me ne në këtë ngjarje kryesore. Mund të regjistroheni këtu dhe klikoni në lidhjen për të parë rendin e ditës këtu.  

Përhapja e koronavirusit u siguron palëve të interesuara shëndetësore një mundësi të pashembullt për të shqyrtuar dhe theksuar rëndësinë e sistemeve elastike shëndetësore. 

Duke pasur parasysh vëmendjen aktuale globale ndaj kërkesave të një sistemi adekuat të kujdesit shëndetësor dhe interesit të shtuar për shëndetin publik në përgjithësi, kjo konferencë online do të trajtojë atë që mund të bëhet për të siguruar që sistemet shëndetësore janë mjaft elastike për të trajtuar jo vetëm goditjet si një pandemi globale por gjithashtu u përgjigjen atyre forcave themelore që po formësojnë nevojat e kujdesit shëndetësor pacientët me kancer. 

reklamë

Ngjarja është e ndarë në katër tryeza të veçanta të rrumbullakëta, të cilat do të fokusohen në një rajon të caktuar në kohën në vijim, e cila përfshin.

· 08.00 - 10.30 CET: Tryezë e rrumbullakët aziatike

· 11.00 - 13.00 CET: Tryeza e rrumbullakët e Lindjes së Mesme

reklamë

· 14.00 - 16.00 CET: Tryeza e Rrumbullakët e Evropës

· 16.30 - 19.00 CET: Tryeza e Rrumbullakët e Amerikës

Të gjitha kohët janë në kohën e Evropës Qendrore, kështu që ju do të duhet ta merrni parasysh këtë në zonën tuaj kohore përkatëse. 

Për më tepër, ne do të diskutojmë implikimet për shëndetin e personalizuar dhe se si zgjidhje të tilla mund të përdoren për të menaxhuar shëndetin publik, për të diagnostikuar dhe trajtuar sëmundjet, si dhe për të parashikuar shëndetin e keq dhe se si zgjidhje të tilla mund të jenë pjesë e kutisë së veglave për rindërtimin e kujdesit shëndetësor sistemet pas pandemisë. Konferenca hedh një vështrim në këtë peizazh dhe do të diskutojë një kuadër politikash për të lehtësuar dhe fuqizuar sistemet e kujdesit shëndetësor. Kuadri do të shikojë çështjet e mëposhtme:

· Qeverisja

· Rimbursimi • Infrastruktura

· Ndërgjegjësimi

· Privatësia

· Bashkëpunimi

· Teknologjia

Pjesëmarrësit do të dëgjojnë nga a shumëllojshmëri të ekspertët frnga rajonet e ndryshme në nivel global, të cilat synojnë të eksplorojnë sesi qeveritë mund të ndajnë burimet midis kërkesave konkurruese të shëndetit publik dhe si mund të ndihmojnë teknologjitë në dispozicion.

Ne presim që të përdorim diskutimet si një kornizë të mundshme për krijimin e dialogut të politikave midis rajoneve të ndryshme.

Edhe një herë, shpresojmë se do të na bashkoheni më 27 tetor dhe mund të regjistroheni këtu dhe klikoni në lidhjen për të parë rendin e ditës këtu.  

Për më shumë informacion, ju lutemi kontaktoni Dr. Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL
Drejtor ekzekutiv i EAPM, kryeredaktor, Genomics e Shëndetit Publik EAPM, Avenue de l'Armee/ Legerlaan 10,1040 Bruksel, Belgjikë T: + 386 30 607 281
Webfaqja

Vazhdo Leximi

Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë

Përqendrohuni në IVDR për EAPM duke u angazhuar me palët e interesuara

Publikuar

on

Mirëmëngjes, kolegë të shëndetit, dhe mirëseardhje në azhurnimin e parë të Aleancës Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar (EAPM) të javës. Ndërsa viti shkon drejt fundit të tij, EAPM do të fokusohet në zbatimin e Rregullores Diagnostike In Vitro (IVDR) duke u angazhuar me aktorët tanë në organizimin e takimeve të ekspertëve me ta ... një përditësim më i detajuar do të vijë aktualisht, por më shumë informacion më poshtë, shkruan Drejtori EAPM Ekzekutiv Denis Horgan. 

IVDR

Siç do ta dinë lexuesit e zellshëm të përditësimit tonë, një rregullore e re e BE -së mbi Diagnostikimet In Vitro do të hyjë në fuqi në vitin 2022 dhe do të ketë një ndikim të madh në procesin e vlerësimit dhe miratimit të IVD -ve.

Në këtë kontekst, EAPM ka organizuar një seri panelesh ekspertësh mbi të cilët do të dalë një raport.

reklamë

Pa ndonjë ndryshim të qëndrueshëm në IVDR, ekziston rreziku që çdo test mjekësor IVD i ngrohtë - dhe jo aq i ngrohtë - të zhduket. Pjesëmarrësit në tryezën e rrumbullakët të ekspertëve raportuan se disa teste thjesht nuk do të jenë të disponueshme nëse regjimi zbatohet në kohën e parashikuar. "Do të ketë probleme reale përpara". Pjesëmarrësi shtoi: "Ne nuk e dimë se çfarë testesh do të kemi në dispozicion vitin e ardhshëm." Tashmë, disponueshmëria është e pabarabartë në të gjithë Evropën. Dhe tani është e qartë se ndërgjegjësimi për vështirësitë e ardhshme gjithashtu ndryshon shumë nga një vend në tjetrin, me një perceptim të lartë të rreziqeve në Holandë, por akoma vetëm një ndjenjë urgjence të kufizuar në Hungari.

Për më tepër, kompanitë që vendosin të kërkojnë devijime kombëtare për produktet e tyre në mënyrë që t'i ruajnë ato në treg do të detyrohen të krijojnë një valë valësh dokumentesh që mund të mposhtin burimet e tyre dhe të krijojnë një logjam në agjencitë kombëtare rregullatore, pasi do të ketë mbi 20,000 produkte që do të kenë nevojë për certifikim për herë të parë.

Komiteti i Shëndetësisë voton përmes raportit të strategjisë farmaceutike

Eurodeputetët në komitetin e Parlamentit Evropian për Mjedisin, Shëndetin Publik dhe Sigurinë e Ushqimit votuan sot përmes një raporti mbi strategjinë farmaceutike të Komisioneve. Raporti i iniciativës vetanake u miratua me 62 vota pro, 8 kundër dhe 8 abstenime. I autorizuar nga raportuesi Dolors Montserrat, eurodeputetja spanjolle nga Partia Popullore Evropiane e qendrës së djathtë, teksti jo detyrues përfaqëson kontributin e Parlamentit në strategjinë farmaceutike të Komisionit.  

reklamë

Një draft i raportit u botua për herë të parë në maj dhe i bëri thirrje Komisionit të ripërcaktojë stimujt për zhvillimin e ilaçeve për të marrë parasysh nevojat e paplotësuara të pacientit. Gjithashtu i kërkon Komisionit të përmirësojë transparencën e çmimeve, duke siguruar që industria të mbetet konkurruese. Të hënën eurodeputetët miratuan të ashtuquajturat ndryshime kompromisi në raport-të cilat janë rezultat i negociatave midis partive të ndryshme politike në Parlament. Ndryshimet vënë një theks më të madh në kushtet për investimet publike në kërkime, rezistencën antimikrobike dhe zinxhirët elastikë të furnizimit farmaceutik. Propozime të tjera përfshijnë dhënien e Agjencisë Evropiane të Barnave mbikëqyrje më të madhe mbi kombinimet e barnave dhe pajisjeve, si dhe krijimin e një plani veprimi për produktet medicinale të terapisë së avancuar (ATMPS). Më tej, eurodeputetët do të votojnë nëse do ta miratojnë raportin në një seancë plenare në nëntor. Pastaj, në fund të vitit 2022, Komisioni do të publikojë propozimin e tij për të rishikuar rregullat farmaceutike të BE -së.

Këshilli shëndetësor

Ministrat e Shëndetësisë të Evropës takohen sot (12 tetor) në Slloveni - dhe praktikisht - për Këshillin e Shëndetit, një ditë që do të shohë elasticitetin e shëndetit të BE -së në krye dhe në qendër të diskutimeve. Të bashkuar nga Komisioneri i Shëndetësisë Stella Kyriakides, ministrat do të diskutojnë temën e nxehtë të furnizimeve me ilaçe elastike.

Ministrat e shëndetësisë gjithashtu do të diskutojnë për përmirësimin e përgjigjes dhe gatishmërisë ndaj kërcënimeve shëndetësore ndërkufitare; si të forcohen sistemet shëndetësore nën flamurin e Unionit Shëndetësor të BE -së; dhe natyrisht, vaksinimi kundër COVID-19 në të gjithë bllokun.

ENVI gati për të përforcuar parandalimin e sëmundjeve të BE -së

Eurodeputetët janë gati të negociojnë me shtetet anëtare për të përforcuar kuadrin e BE-së për parandalimin dhe kontrollin e sëmundjeve dhe për të trajtuar së bashku kërcënimet për shëndetin ndërkufitar,* sipas sesionit plenar të ENVI. Propozimi për zgjatjen e mandatit të Qendrës Evropiane për Parandalimin dhe Kontrollin e Sëmundjeve (ECDC) u miratua me 598 vota pro, 84 kundër dhe 13 abstenime. Shtetet anëtare të BE -së duhet të zhvillojnë planet kombëtare të gatishmërisë dhe përgjigjes dhe të sigurojnë të dhëna në kohë, të krahasueshme dhe me cilësi të lartë, thonë eurodeputetët. Ata gjithashtu duan të sigurojnë që mandati i ECDC të shtrihet përtej sëmundjeve ngjitëse për të mbuluar gjithashtu sëmundjet kryesore jo-ngjitëse, si sëmundjet kardiovaskulare dhe të frymëmarrjes, kanceri, diabeti ose sëmundjet mendore. Propozimi legjislativ për të forcuar parandalimin, gatishmërinë dhe reagimin e BE-së ndaj krizave kur adresohen kërcënimet serioze të ardhshme për shëndetin ndërkufitar u miratua me 594 vota pro, 85 kundër dhe 16 abstenime. Kriza COVID-19 zbuloi se nevojitet punë e mëtejshme në nivelin e BE për të mbështetur bashkëpunimin midis shteteve anëtare, në veçanti rajoneve kufitare, theksojnë eurodeputetët. Teksti gjithashtu bën thirrje për procedura të qarta dhe më shumë transparencë për aktivitetet e prokurimit të përbashkëta të BE -së dhe marrëveshjet e lidhura me blerjen.

Evropa nuk mund të bjerë dakord se si të rregullojë gjigantët e teknologjisë

Pyetja se si të rregullohen gjigantët e teknologjisë ka qenë e lartë në axhendë për shumicën e vendeve në botë, por një raport i ri sot thotë se Evropa po përpiqet t'i përgjigjet. Bashkimi Evropian ka punuar në planet e tij për disa vjet dhe duket se ka arritur një lloj konsensusi vitin e kaluar - i cili do të përfshinte kufizimin e fuqive të Apple në lidhje me App Store, dhe gjithashtu mund të vendoste kufizime në aftësinë e tij për të blerë kompani.  

Megjithatë, Financial Times raporton se marrëveshja e përgjithshme tani duket se po zbërthehet, me argumente midis së djathtës dhe së majtës mbi masën e nevojshme të masave antitrust: Vitin e kaluar, BE zbuloi një plan radikal për rregullimin e teknologjisë që do të vendoste përgjegjësi të rënda mbi pëlqimet e Google, Facebook , dhe Amazon për të pastruar platformat e tyre dhe për të siguruar konkurrencë të ndershme. Por që atëherë, pakoja e masave është bllokuar në Parlamentin Evropian, dhe tani rrezikon të zbutet dhe të vonohet shumë. Madje ka frikë në Bruksel se rregullat e reja nuk do të jenë në fuqi para se Margrethe Vestager, shefja e BE -së për konkurrencën dhe politikën dixhitale, të largohet nga posti i saj në tre vjet. “Dukej sikur kishim rënë dakord, por nuk është kështu. Me Me fare Ne jemi shumë larg nga të pasurit një qëndrim të përbashkët për këtë, "tha Evelyne Gebhardt, një eurodeputete gjermane, e zemëruar gjatë debatit

Ilaçet dhe rregullatorët e vaksinave nën shqyrtim

Asnjëherë më parë rregullatorët e ilaçeve - dhe vaksinave - nuk kanë qenë nën një presion dhe kontroll të tillë. Ndër ata që ishin në qendër të vëmendjes kanë qenë vaksinat e Agjencisë Evropiane të Barnave Marco Cavaleri dhe Fergus Sweeney, kreu i provave dhe prodhimit në agjenci.

It'sshtë e vështirë të jesh në rrjetin e rregullatorëve të Evropës. Pandemia "po vendos një kërkesë të qëndrueshme dhe intensive mbi burimet e EMRN", thuhet në artikull. Me vendime më të shpejta, monitorim të vazhdueshëm, komunikim të qartë dhe të shpeshtë, në krye të punës së rregullt, "elasticiteti i rregullatorëve të ilaçeve të BE -së nuk është testuar kurrë në këtë masë."

Një EUA BE? SHBA ka lëshuar autorizime për përdorim urgjent (EUA) për vaksinat dhe trajtimet gjatë pandemisë për të shpejtuar qasjen në zgjidhjet premtuese. Ndërsa EMA ka përdorur rishikime të vazhdueshme për të shpejtuar vlerësimet dhe autorizimet e marketingut të kushtëzuar. Por agjencia është e hapur për të ndryshuar. "EUA në disa rrethana mund të sigurojë një mjet rregullator shtesë në nivelin e BE, duke i dhënë më shumë fleksibilitet AME -së për t'iu përgjigjur kërcënimeve të reja dhe për të mbrojtur shëndetin publik."

Shefat e shkencave të jetës i paraqesin G20 listën e detyrave të politikave shëndetësore

Të Premten (15 Tetor), disa nga udhëheqësit kryesorë të botës në sektorin e shkencave të jetës po i paraqesin rekomandime kryeministrit italian Mario Draghi, kryetarit të G20, sesi sistemet shëndetësore duhet të nxisin dhe miratojnë inovacionin.

Duke kapur një moment kur të dy qeveritë dhe qytetarët janë shumë vigjilentë për përfitimet shpëtuese të shkencës dhe investojnë në inovacion, sektori po përcakton atë që i nevojitet për të lulëzuar dhe si duhet të përshtaten sistemet shëndetësore për të korrur përfitimet.

"Shëndeti është pasuri," i tha POLITICO Sergio Dompé, president i biznesit familjar 130-vjeçar Dompé Pharmaceuticals dhe koordinator i Task Forcës B20 Health & Life Sciences. Vendet duhet ta shikojnë "shëndetin si një investim, jo ​​si një shpenzim".

Për ekonomitë e shtypura nga pandemia dhe që përballen me prapambetje të mëdha të kujdesit shëndetësor, tha ai, teknologjitë e veshshme mund të ndihmojnë në zbulimin dhe ndërhyrjen e hershme, duke parandaluar probleme më të mëdha. Raporti gjithashtu rekomandon ndërtimin e zinxhirëve më elastikë të furnizimit përmes partneriteteve të G20 dhe mbështet bashkëpunimin global mbi gatishmërinë ndaj krizës. Vendet duhet të përpiqen për zgjidhje të qëndrueshme mjedisore të sistemit shëndetësor, thotë ai.

HERA

Pas marrjes së zjarrit të rëndë javën e kaluar në ENVI mbi përjashtimin e Parlamentit Evropian nga diskutimet mbi formimin dhe rolin e HERA - Autoriteti i ri i BE -së për gatishmëri dhe reagim ndaj urgjencës shëndetësore - Komisionerja e Shëndetësisë Stella Kyriakides tha se ishte e qartë nga pandemia se njerëzit donin BE për të bërë më shumë. Ndërsa BE tani është kontinenti më i vaksinuar në planet dhe vaksinimi i tij ka qenë kryesisht i suksesshëm, Kyriakides tha se veprimet në atë kohë ishin ad hoc dhe pandemia kishte treguar se nevojitet një qasje më e strukturuar. 

Një lajm i mirë për të përfunduar si një enigmë 100-vjeçare është zgjidhur

Kërkimi 100-vjeçar për të krijuar një vaksinë kundër malaries ka pasur sukses. Në një ditë historike për mjekësinë (6 tetor), Organizata Botërore e Shëndetit rekomandoi përhapjen e gjerë të goditjes së re në Afrikën nën-Sahariane. E krijuar në Brentford, në perëndim të Londrës, vaksina është e sigurt, me kosto efektive dhe zvogëlon mundësinë që të rinjtë të vdesin nga ajo që ishte, deri në vitin 2020, sëmundja infektive më vdekjeprurëse në botë. Zhvilluesit, GlaxoSmithKline, duhet të duartrokiten për angazhimin e tyre për të siguruar 15 milion doza në vit, jo më shumë se 5 përqind mbi koston e prodhimit. Shkencëtarët shpresojnë se ky lajm do të rifillojë garën për të zhvilluar vaksina të tjera të malaries me potencial edhe më të madh për të ndaluar parazitin.

Dhe kjo është e gjitha tani për tani nga EAPM - qëndroni të sigurt, qëndroni mirë, keni një javë të shkëlqyeshme.

Vazhdo Leximi
reklamë
reklamë
reklamë

Trending