Lidhu me ne

Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë

Publikimet akademike shëndetësore mbi legjislacionin farmaceutik dhe nevojat e paplotësuara mjekësore i shtyjnë përpara parametrat e diskutimeve

SHARE:

Publikuar

on

Ne përdorim regjistrimin tuaj për të siguruar përmbajtje në mënyrat për të cilat jeni pajtuar dhe për të përmirësuar kuptimin tonë për ju. Mund të çabonohesh në çdo kohë.

të fala kolegë shëndetësorë dhe mirë se vini në përditësimin e Aleancës Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar (EAPM). Me garën për të kaluar nëpër dosje të ndryshme legjislative ndërsa arrijmë në afatin e mesëm të kësaj periudhe legjislative, siç u përmend në komunikime të ndryshme gjatë javëve të fundit, Aleanca Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar (EAPM) ka punuar me ekspertë dhe kolegë të EAPM për të zhvilluar botime të ndryshme, shkruan Drejtori Ekzekutiv i EAPM Dr. Denis Horgan.

E para e kësaj serie, Drejt ofrimit më të mirë farmaceutik në Evropë—Kush vendos për të ardhmen?, ju lutemi klikoni KETU për të lexuar artikullin, merret me rishikimin e legjislacionit farmaceutik si dhe diskutimin e ndërlikuar të nevojave të paplotësuara mjekësore. Kjo temë do të përbëjë bazën e angazhimit të EAPM me Komisionin Evropian, Parlamentin Evropian dhe Këshillin. Publikimi i dytë titullohet Përmbushja e nevojës për një diskutim të nevojave mjekësore të paplotësuara, kliko KETU për të lexuar artikullin. 

Këto botime bazohen në një seri panelesh diskutimesh njëditore në mars, prill dhe maj ndërmjet përfaqësuesve të grupeve kryesore të palëve të interesuara për të trajtuar këto tema.  

Kjo përfshinte vendimmarrësit e shëndetit publik, përfaqësues nga Komisioni Evropian, anëtarët e Parlamentit, organizatat e pacientëve, përfaqësuesit e Vlerësimit të Teknologjisë Shëndetësore (HTA) dhe organizatat ombrellë që përfaqësojnë grupet e interesit dhe shoqatat e angazhuara në mënyrë aktive në këtë fushë eksploruan sfidat e përbashkëta dhe kornizat e përbashkëta për mbështetjen më të mirë për përmirësimin e cilësisë së jetës së qytetarëve në të gjithë Evropën, me përafrimin më të mirë të mundshëm të qasjeve në nivel kombëtar dhe të BE-së për ofrimin e kujdesit shëndetësor. 

Punimi i parë ofron një përmbledhje të diskutimeve, duke theksuar pyetjet që janë ende të hapura, si dhe fushat e konsensusit, duke përfshirë disa nga rrugët tentative që u sugjeruan për eksplorim të mëtejshëm në kërkim të zgjidhjeve.  

Në prag të procesit legjislativ që është planifikuar të fillojë në fund të vitit 2022, diskutimet po përqendrohen në atë se si Evropa mund të promovojë më së miri përfitimet e mëdha potenciale të shkencës dhe teknologjisë së re brenda një kuadri rregullator që, sipas Komisionit Evropian 2019 'strategjia farmaceutike', parashikon mbrojtjen si të interesave të pacientëve të Evropës ashtu edhe të qëndrueshmërisë së sistemeve të shëndetit publik të shteteve anëtare - një objektiv i dyfishtë që në vetvete nuk është pa polemika, siç detajohet më poshtë. 

Pyetjet janë të shumta: Cilat korniza mund të nxisin inovacionin, duke përfshirë në fushat e nevojave mjekësore të paplotësuara (UMN)? Çfarë mekanizmash mund të ndihmojnë në sigurimin e aksesit në barna? Si mund të përmirësohet siguria e furnizimit? Si duhet të përshtatet politika publike me zhvillimet e reja shkencore dhe teknologjike? Për më tepër, si të arrihet një efikasitet më i madh në ofrimin e kujdesit shëndetësor? Përgjigjet janë më të pakapshme. Ekziston një marrëveshje e gjerë për objektivin e kujdesit shëndetësor më të mirë, më të barabartë, më të besueshëm dhe më efikas.

reklamë

Si mund të integrohen perspektivat, preferencat dhe njohuritë e pacientëve në një listë të tillë? A po krijon BE standarde që do të kufizojnë stimujt rregullatorë vetëm në fushat terapeutike që shfaqen në një listë? Kjo nuk ka gjasa të lehtësojë rënien aktuale relative të konkurrencës globale të BE-së, e cila është një nga qëllimet e deklaruara të strategjisë farmaceutike të BE-së. Sipas shifrave më të fundit, 20% e ilaçeve novatore vijnë nga BE-ja, krahasuar me 50% nga SHBA, një përmbysje e situatës së 25 viteve më parë. 

BE-ja ka mbetur shumë prapa, ndërkohë që konkurrenca nga Azia dhe në veçanti Kina po rritet. Pacientët evropianë dhe ekonomia evropiane vuajnë në përputhje me rrethanat. Pra, ndërsa Komisioni është i gatshëm ta bëjë procesin e inovacionit në BE edhe më sfidues, dhe ndoshta më pak shpërblyes, për zhvilluesit farmaceutikë që të depozitojnë produktet e tyre në BE, është e përshtatshme të reflektohet mbi masat që mund të sigurojnë më mirë një sistem rregullator të BE-së që mbetet tërheqëse për zhvillimin e trajtimeve inovative.

Për më tepër, si mundet BE-ja të sjellë efikasitet më të madh në ofrimin e kujdesit shëndetësor? 

Përgjigjet janë më të pakapshme. Ekziston një marrëveshje e gjerë për objektivin e kujdesit shëndetësor më të mirë, më të barabartë, më të besueshëm dhe më efikas. Megjithatë, në të njëjtën kohë ka shumë mendime të ndryshme se si duhet bërë kjo. Për më tepër, diskutimet tani kushtëzohen nga rrethana të reja të zymta, duke përfshirë demonstrimin e COVID-19 të cenueshmërisë së vazhdueshme të popullsisë globale ndaj infeksionit pandemik, dhe demonstrimin e konfliktit të Ukrainës për brishtësinë e rendit politik global - dhe përçarjen shoqëruese dhe konsekuente të këtyre ngjarjeve. kanë imponuar në shërbimet shëndetësore dhe shëndetin. 

Publikimi i dytë, Plotësimi i nevojës për një diskutim të nevojave të paplotësuara mjekësore, Kliko KETU për të lexuar artikullin, vijon në vazhdën e betejës së Evropës dhe botës kundër COVID, pasi vetëkënaqësia e zakonshme e shoqërisë ndaj kërcënimeve të ardhshme shfaqet qartë. Vetëm 30 muaj më parë, një përçarje kaq masive në jetët globale, mjetet e jetesës dhe cilësinë e jetës dukej e paimagjinueshme. Tani po shfaqen disa veprime korrigjuese të Bashkimit Evropian dhe propozohen më shumë, duke përfshirë trajtimin e "nevojës mjekësore të paplotësuar" (UMN). 

Ky punim synon të ushqehet me këto diskutime të vazhdueshme të politikave, dhe në vend që të paraqesë kërkimin në kuptimin klasik, ai diskuton elementët kryesorë nga një këndvështrim shumëpalësh.

Shqetësimi i tij qendror është mbi rrezikun që mbështetja e parashikuar nuk do të gjenerojë trajtime të reja të vlefshme nëse legjislacioni formulohet në një mënyrë të ngurtë lineare që nuk pasqyron realitetet gjarpërore të procesit të inovacionit, ose nëse përkufizimi i vendosur mbi nevojën e paplotësuar mjekësore është tepër kufizuese. 

Ai paralajmëron se një qasje e tillë supozon se "nevoja e paplotësuar" mund të përcaktohet paraprakisht saktësisht dhe në mënyrë gjithëpërfshirëse në bazë të së kaluarës. Ai paralajmëron se një qasje e tillë mund të përforcojë mashtrimin e rehatshëm se e ardhmja është plotësisht e parashikueshme - mashtrimi që e la botën si pre të lehtë të COVID. Në vend të kësaj, dokumenti nxit reflektimin se si legjislacioni që do të hyjë së shpejti në tubacion mund të formulohet në mënyrë që të lejojë lulëzimin e një kulture të aftë për t'u përshtatur shpejt me të papriturat. 

Rastësisht, ky rishikim legjislativ po zhvillohet në sfondin e shpërthimit të COVID, duke i dhënë një rëndësi të veçantë temës së UMN - me elementin surprizë në shpejtësinë, shtrirjen dhe shkallën e asaj pandemie që ende jehon në të gjithë Evropën dhe në mbarë botën. Deklarimi i fundit i lisë së majmunëve si një kërcënim i madh për shëndetin vetëm sa e shton rëndësinë e debatit.

EAPM është e lumtur që këto botime të pranohen në revista akademike dhe është shumë e kënaqur me natyrën e bazuar në konsensus të pjesëve dhe gamën e larmishme të bashkëautorëve që morën pjesë.

EAPM ka siguruar që publikimet të kenë akses të hapur dhe më shumë informacion do të pasojnë në javët e ardhshme. EAPM do të planifikojë një ngjarje në tetor për të diskutuar këto botime me fuqitë që janë në Parlamentin Evropian. 

Edhe një herë, artikujt janë në dispozicion këtu: 

  • Drejt ofrimit më të mirë farmaceutik në Evropë—Kush vendos për të ardhmen?, ju lutemi klikoni KETU.
  • Përmbushja e nevojës për një diskutim të nevojave mjekësore të paplotësuara, klikoni KETU për të lexuar artikullin. 

Dhe kjo është gjithçka nga EAPM për momentin. Qëndroni të sigurt dhe mirë dhe shijoni ditët e fundit të gushtit.

Ndani këtë artikull:

EU Reporter publikon artikuj nga një shumëllojshmëri burimesh të jashtme të cilat shprehin një gamë të gjerë pikëpamjesh. Qëndrimet e marra në këta artikuj nuk janë domosdoshmërisht ato të EU Reporter.

Trending