Faktorët që ndikojnë në besimin e qytetarëve dhe angazhimin publik dhe përdorimin e provave të botës reale në kujdesin shëndetësor

Mirë se vini, kolegë shëndetësorë, në përditësimin e Aleancës Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar (EAPM) – këtë javë, ne fillimisht po detajojmë një punë madhore që anëtarët e EAPM kanë kryer në lidhje me besimin e qytetarëve dhe angazhimin publik në arenën e kujdesit shëndetësor, shkruan Drejtori Ekzekutiv i EAPM Dr. Denis Horgan.

Faktorët që ndikojnë në besimin e qytetarëve dhe angazhimin publik dhe përdorimin e provave të botës reale në kujdesin shëndetësor

Kjo ka të bëjë me tonën publikimi i fundit akademik ku kemi trajtuar këtë temë. Është rezultat i serisë së paneleve të ekspertëve me shumë palë ku EAPM diskutoi një sërë sfidash me të cilat përballet zbatimi i RWE në të gjithë Evropën, duke përfshirë çështjet metodologjike dhe të cilësisë së të dhënave, mungesën e harmonizimit ndërmjet sistemeve të mbledhjes së të dhënave RWE, kufizimet e aksesit të të dhënave dhe ndarjes së të dhënave, kufizimet e agjencive rregullatore ose HTA/paguesit, dhe mungesa e besimit të qytetarëve në ndarjen e të dhënave.

Rekomandimet tona për të adresuar këto sfida duhet të ndihmojnë zbatimin rutinë të RWE në mbarë Evropën në sistemet shëndetësore dhe vendimmarrjen e politikave shëndetësore, dhe të ndihmojnë mjekët të kuptojnë mundësitë e mundshme në lidhje me përdorimin e RWE në fusha të tilla si sëmundjet e rralla dhe onkologjia. Për më tepër, Nisma e BE-së 1+ Milion Genome/MEGA mund të ofrojë një model të dobishëm për përparimet drejt bashkëpunimit në sistemin e kujdesit shëndetësor.

Ndryshimet e nevojshme të rekomanduara në këtë artikull nuk do të ndodhin me vullnetin e tyre; do të kërkojë reflektim strategjik dhe veprim të qëllimshëm për të krijuar lidhjet përkatëse. Përpjekjet e përqendruara në politikëbërjen e BE-së nga ata që e njohin nevojën për ndryshim janë një parakusht për të bindur ata që nuk kanë identifikuar të njëjtat kërkesa, veçanërisht kur ata janë portierë brenda kornizës së politikave shëndetësore.

Për të hyrë në publikimin akademik, ju lutem kliko këtu.   

Kancer

Komisionerja e Shëndetit dhe Sigurisë Ushqimore, Stella Kyriakides, tha: "Kur lançuam planin 'Evropa kundër kancerit' një vit më parë, ne u zotuam të kushtonim burime të konsiderueshme për adresimin e pabarazive shqetësuese me të cilat përballen njerëzit në drejtim të aksesit në parandalim, trajtim dhe kujdes në të gjithë BE. Vetëm në vitin 2020, mbi 550,000 gra vdiqën nga kanceri dhe mbi 1.2 milion gra u diagnostikuan me këtë sëmundje në BE. 

Stuhia e veprimeve për Planin e BE-së për Kancerin: Komisioni po fillon katër veprime të reja sipas Planit të BE-së për Kancerin. Regjistri i Pabarazisë së Kancerit do të përcaktojë sasinë e divergjencave në kujdes dhe do të ndihmojë në drejtimin e ndërhyrjeve të BE-së. "Thirrja e ekzaminimit të kancerit për prova" përditëson Rekomandimet e Këshillit për ekzaminimin që datojnë që nga viti 2003. Sot (2 shkurt) do të fillojë gjithashtu aksioni i HPV-së për vaksinimin, i cili synon t'u ofrojë 90 përqind të vajzave në BE një vaksinë kundër Papillomavirusi njerëzor që shkakton kancer deri në vitin 2030. Veprimi përfundimtar është hapja e Rrjetit të BE-së të të Rinjve të Mbijetuar nga Kanceri. Për sa i përket shqyrtimit, kjo është një çështje kyçe me të cilën EAPM është angazhuar në pesë vitet e fundit lidhur me kancerin e mushkërive dhe kancerin e prostatës. 

reklamë

Provat klinike të BE-së marrin një rritje të shumëpritur me lëshimin e një aplikacioni të vetëm

Të gjitha sistemet shkojnë: Rregullorja e BE-së për Provat Klinike (Rregullorja (BE) Nr. 536/2014) u lançua të hënën (31 janar). Portali i tij themelor klinik dhe baza e të dhënave - Sistemi i Informacionit të Provave Klinike (CTIS) - u shfaqën në të njëjtën ditë. Të dyja janë parashikuar për të thjeshtuar aplikimin, rishikimin dhe mbikëqyrjen e provave klinike dhe për të forcuar transparencën. 

Me CTIS, sponsorët e provave klinike mund të paraqesin të gjitha vlerësimet rregullatore dhe etike nën një aplikim të vetëm në vend që të aplikojnë për çdo shtet anëtar të BE-së individualisht. Industria dhe sponsorët akademikë do të kenë një periudhë mospagimi prej një viti përpara se të dorëzojnë të gjitha aplikacionet e reja të provave klinike përmes këtij sistemi. 

Fillimisht e synuar të lançohej në maj 2016, Agjencia Evropiane e Barnave është e lumtur që më në fund e vë në funksionim këtë. “Është vërtet një arritje kolektive,” Emer Kuk, tha kreu i EMA në një konferencë për shtyp këtë javë.

Ndërkohë, peizazhi global për provat klinike ka ndryshuar. Kina tani merr një pjesë të konsiderueshme të studimeve - një pozicion që nuk e mbajti kur Komisioni Evropian kreu vlerësimin e ndikimit në ndryshimet e propozuara të BE-së në vitin 2010. Andrzej Rys, drejtor për sistemet shëndetësore në produktet në DG SANTE, i tha konferencës. "Pra, në 11 vjet ... edhe tabloja globale e kryerjes së provave klinike po ndryshon," tha ai. Me rritjen e numrit global të studimeve çdo vit, mbajtja e numrave në Evropë të qëndrueshme në fakt do të nënkuptonte marrjen e një pjese gjithnjë e më të vogël globalisht.

"Por ne ende besojmë se këto iniciativa do të hapin derën edhe për më shumë prova klinike në Evropë," tha Rys.

Kërcënimet ndërkufitare të shëndetit 

Më 11 nëntor 2020, Komisioni Evropian miratoi një propozim për një rregullore mbi kërcënimet serioze ndërkufitare për shëndetin, duke shfuqizuar Vendimin Nr. 1082/2013/BE ("Vendimi për kërcënimet shëndetësore ndërkufitare"). 

Nisma është ndër hapat e parë drejt ndërtimit të bashkimit evropian të shëndetit të shpallur nga Presidentja Ursula von der Leyen në fjalimin e saj për gjendjen e Bashkimit. Propozimet e paraqitura synojnë të forcojnë kuadrin e sigurisë shëndetësore të BE-së dhe të përforcojnë rolin e gatishmërisë dhe reagimit ndaj krizave të agjencive kryesore të BE-së. Siç thekson Komisioni, pandemia e koronavirusit ka treguar se BE-ja duhet të përmirësojë gatishmërinë dhe përgjigjen për të menaxhuar kërcënimet serioze ndërkufitare shëndetësore në mënyrë më efektive si në nivel të BE-së ashtu edhe në nivel të shteteve anëtare. 

Sipas Komisionit, korniza e përmirësuar e BE-së për kërcënimet shëndetësore ndërkufitare do të: forconte gatishmërinë dhe planifikimin e reagimit. Një plan i BE-së për gatishmërinë ndaj krizës shëndetësore dhe pandemisë dhe rekomandime për planet në nivele kombëtare do të zhvillohet, së bashku me korniza gjithëpërfshirëse dhe transparente për raportimin dhe auditimin. Përgatitja e planeve kombëtare do të mbështetet nga Qendra Evropiane për Parandalimin dhe Kontrollin e Sëmundjeve (ECDC) dhe agjenci të tjera të BE-së. Planet do të auditohen dhe do të testohen stres nga Komisioni dhe agjencitë e BE-së. 

Aleanca Afrika-Evrope 

Pritshmëritë janë të larta për samitin BE-Afrikë në 17-18 shkurt. Presidenti francez Emmanuel Macron po udhëheq përpjekjet për të rigjallëruar marrëdhëniet "të lodhura" të BE-së me shtetet afrikane dhe - deri më tani - udhëheqësit afrikanë të vështirë për t'u marrë duken të gatshëm të luajnë me top.

Një e kaluar e zymtë dhe irritues të vazhdueshëm të ditëve të sotme rëndojnë rëndë marrëdhëniet midis dy kontinenteve të Evropës dhe Afrikës Një e kaluar e zymtë dhe irritues të vazhdueshëm të ditëve të sotme rëndojnë rëndë mbi marrëdhëniet midis dy kontinenteve. 

Me Francën në presidencën e BE-së gjatë gjashtë muajve të ardhshëm, Macron do të kërkojë të përmbysë një "Marrëveshje të Re me Afrikën" ekonomike dhe financiare. Duke konkurruar për qendër të vëmendjes në Bruksel është presidenti i Këshillit të BE-së, Charles Michel, i cili është shprehur lirik për krijimin e një Aleance të Re Afrikë-Evropë, e cila "është e çliruar nga demonët e së kaluarës". Ndërkohë, Komisioni Evropian ka ushtrinë e vet të zyrtarëve të lartë të ngarkuar me promovimin e një "strategjie gjithëpërfshirëse" për Afrikën. 

Dhe kjo është gjithçka nga EAPM për sot - qëndroni të sigurt dhe mirë, shijoni pjesën tjetër të javës.

Ndani këtë artikull: