Aksesi, Diagnostifikimi dhe ngritja e gjenomikës temat kryesore në konferencën e Brukselit

Konferenca vjetore e Presidencës së Aleancës Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar (EAPM) është vetëm gjashtë ditë larg dhe kjo hapësirë ​​emocionuese ngjarjesh duke u shitur me shpejtësi.  Ngjarja do të mbledhë së bashku ekspertë kryesorë në mjekësinë e personalizuar të nxjerrë nga grupet e pacientëve, paguesit, profesionistët e kujdesit shëndetësor plus përfaqësues të industrisë, shkencës, akademike dhe kërkimore.s, shkruan Drejtori Ekzekutiv i EAPM Dr. Denis Horgan.  

Konferenca e Presidencës, 5 prill

Konferenca titullohet: Përcaktimi i një shtegu për integrimin optimal të aksesit dhe diagnostikimit për të gjithë dhe gjenomikës së shëndetit publik.  

Përdorimi më i mirë i të kuptuarit tonë në rritje të gjenomit njihet si një nga përcaktuesit kryesorë të përmirësimit të ardhshëm në kujdesin shëndetësor si pjesë e mjekësisë së personalizuar dhe tashmë po përdoret gjithnjë e më shumë në praktikën klinike rutinë. Për tu regjistruar ju lutem Kliko këtu dhe për të parë agjendën, ju lutemi klikoni këtu.

Sekuenca e të gjithë materialit gjenetik të një individi, sekuenca e të gjithë gjenomit, po bëhet një test i përballueshëm dhe i arritshëm për përdorim klinik dhe krijon një burim të fuqishëm për kërkime.

Në përgjithësi, bota në zgjerim dhe me lëvizje shumë të shpejtë të gjenomikës në kujdesin shëndetësor ka hapur shumë mundësi të reja, por duhen bërë vlerësime mbi ekonominë e teknologjive të reja. Kjo do të jetë gjithashtu në qendër të vëmendjes në konferencë. Ekziston një nevojë e qartë për të ofruar vlerë për paratë në sistemet e kujdesit shëndetësor me para të gatshme që po luftojnë me popullsinë në plakje, që kanë të bëjnë me një paradigmë të re të provës klinike në vazhdën e zbulimit të sëmundjeve gjithnjë e më të rralla dhe duke u rrëzuar nën peshë të një rritje të madhe të sëmundjeve shoqëruese.

Megjithatë, provat sugjerojnë se diagnozat po rriten dhe po përmirësohen, nëpërmjet përdorimit të diagnostifikimit molekular dhe zbulimeve të tjera gjenetike, me kostot në rënie dhe një besim në rritje, ndoshta, pasi publiku bëhet më i vetëdijshëm për potencialin për të përmirësuar shëndetin në këtë dhe në vijim. brezave.

reklamë

Megjithatë, kostot e përgjithshme ende duhet të ulen më tej, dhe duhet të krijohet një infrastrukturë më e mirë e mbledhjes, ruajtjes dhe ndarjes së të dhënave. Në një shënim tjetër, ka sfida në mënyrën se si ne mbledhim dhe ndajmë etikisht Big Data për qëllime mjekësore dhe sfida teknologjike në mënyrën se si i ruajmë, klasifikojmë dhe interpretojmë ato për të mirën e pacientëve të BE-së, por potenciali është i qartë.

Në mjekësinë gjenomike, modelet tradicionale të qeverisjes së pëlqimit dhe informacionit nuk janë gjithmonë të përshtatshme, sepse dallimi i gjatë midis kërkimit dhe kujdesit klinik bëhet i paqartë dhe për shkak të natyrës së identifikueshme të të dhënave gjenomike.

Politikëbërësit dhe ligjbërësit duhet të përditësohen me teknologjitë në zhvillim që rrethojnë të dhënat gjenomike, jo më pak nga Shtetet Anëtare që zhvillojnë qasje për përfshirjen e pëlqimit në kujdesin klinik si pjesë e kontratës sociale të BE-së.

Ndërkohë, qeveritë e BE-së duhet të shikojnë nga afër zbatimin e Rregullores së Përgjithshme të Mbrojtjes së të Dhënave për udhëzime, ligjërisht dhe etikë. Ndërfaqja ndërmjet kërkimit bazë dhe atij klinik duhet të forcohet dhe të financohet në mënyrë eksplicite, ndërsa arsimi dhe aftësitë në shkencat e të dhënave duhet të zgjerohen në mënyrë dramatike.

Çdo sesion do të synojë të zhvillojë kërkesat konkrete të politikave që lidhen me sjelljen e jetës në Konkluzionet e Këshillit të BE-së nga Luksemburgu mbi aksesin e pacientëve në mjekësinë e personalizuar, planin evropian të mposhtjes së kancerit, legjislacionin farmaceutik dhe Hapësirën e të Dhënave Shëndetësore të BE-së.

Për t'u regjistruar në eventin e datës 5 Prill, ju lutemi Kliko këtu dhe për të parë agjendën, ju lutemi klikoni këtu.

Gjykimet Klinike

Gjatë rrjedhës së pandemisë së koronavirusit, është bërë e qartë se njerëzit më të varfër dhe pakicat racore janë prekur në mënyrë disproporcionale nga COVID-19. Dhe Mbretëria e Bashkuar dëshiron që vendet e Organizatës Botërore të Shëndetësisë të nënshkruajnë një plan në Asamblenë Botërore të Shëndetit në maj për të rritur aftësinë e tyre për të kryer prova klinike inovative dhe efikase. Ndikimi i pandemisë Covid-19 kërcënon të ndryshojë dekadat e progresit të bërë drejt barazisë gjinore, sipas një studimi global që zbulon se gratë janë goditur shumë më rëndë socialisht dhe ekonomikisht sesa burrat.

Më parë, studimet e pabarazisë gjinore të lidhura me koronavirusin janë fokusuar në ndikimet e drejtpërdrejta shëndetësore të krizës. Dihet mirë, për shembull, se në të gjithë globin burrat kanë përjetuar përqindje më të larta të rasteve me Covid, shtrimin në spital dhe vdekjen. Megjithatë, deri më tani, pak studime kanë ekzaminuar se si pabarazitë gjinore janë ndikuar nga shumë efekte indirekte sociale dhe ekonomike të pandemisë në mbarë botën.

Devijimet e protokollit të provës klinike 'të pashmangshme' për studimet në Ukrainë

Rregullatorët evropianë po paralajmërojnë se devijimet e protokollit të provave klinike janë "të pashmangshme" për studimet që operojnë në Ukrainë në mes të pushtimit rus dhe kompanitë duhet të konsiderojnë të jenë fleksibël siç kanë qenë gjatë pandemisë COVID-19 për të vazhduar kërkimin jetësor. Këshillat nga Komisioni Evropian, Agjencia Evropiane e Barnave dhe Drejtuesit e Agjencive të Barnave vijnë pasi sponsorët në Ukrainë ose afër situatës kërkuan udhëzime në lidhje me të dhënat e provave, dokumentacionin, mbledhjen e të dhënave, devijimet e protokollit dhe ndikimin e mundshëm që të dhënat e munguara mund të kenë në metodologjisë. Hulumtimet e reja tregojnë se më shumë se 4% e provave globale janë dashur të ndërpriten ose të ndërpriten për shkak të paqëndrueshmërisë në rajon. Së fundmi,

Parlamenti planifikon votimin e korrikut për Aktin e Tregjeve Dixhitale

Bashkimit Evropian (BE) së shpejti do t'i jepen rregulla të reja gjithëpërfshirëse për të rregulluar sjelljen e platformave më të mëdha dixhitale me Aktin e shumëpritur të Tregjeve Dixhitale (DMA). Pas 15 muajsh negociatash intensive për amendamentet në Propozimin origjinal, presidentët e institucioneve kryesore të BE-së (Parlamenti, Këshilli dhe Komisioni) arritën një marrëveshje politike mbi tekstin përfundimtar të DMA më 24 mars 2022. Votimi përfundimtar është planifikuar për korrik 2022, me rregullat që pritet të hyjnë në fuqi në tetor 2022.

Pritet që portierët e caktuar do të duhet të respektojnë deri në fillim të vitit 2024. DMA është klasifikuar si një mjet rregullator dhe do të zbatohet paralelisht me rregullat antitrust dhe përpjekjet e tjera të zbatimit në nivel kombëtar. BE-ja po finalizon gjithashtu disa iniciativa të tjera rregullatore (Akti i Shërbimeve Dixhitale, Aktin e të Dhënave dhe Aktin e AI). Kompanitë që dëshirojnë të operojnë në Evropë do të duhet të lundrojnë në një rrjet rregullash gjithnjë e më komplekse dhe ta bëjnë dizajnin e pajtueshmërisë një prioritet. Në një "garë deri në fund", këto rregulla mund të vendosin gjithashtu standardin global de facto për platformat e teknologjisë, pasi juridiksione të tjera kërkojnë të modelojnë rregulloret e tyre dixhitale sipas shembullit të BE-së.

Një votë për CARE

Anëtarët e Parlamentit Evropian votuan pothuajse njëzëri sot (31 mars) në favor të një propozimi të Komisionit për t'i bërë rregullat e politikës së kohezionit 2014-2020 më fleksibël, duke e bërë më të lehtë rialokimin e fondeve në dispozicion për t'iu përgjigjur nevojave në rritje të atyre që ikin nga Ukraina. Veprimi i Kohezionit për Refugjatët në Evropë (CARE) do të ndihmojë, ndër të tjera, të mbulojë aksesin e refugjatëve në strehim të përkohshëm, kujdes mjekësor dhe ushqim e ujë. Që kur Rusia filloi pushtimin e saj të Ukrainës më 24 shkurt, më shumë se 24 milionë refugjatë kanë lënë shtëpitë e tyre në Ukrainë dhe janë nisur drejt vendeve të tjera.

Më 2 mars, Komisioni Evropian aktivizoi Direktivën e Mbrojtjes së Përkohshme për të ofruar ndihmë të shpejtë dhe efektive për njerëzit që ikin nga lufta në Ukrainë, raporton SchengenVisaInfo.com. Sipas kësaj direktive, të gjithë personave që ikin nga lufta u jepet mbrojtje e përkohshme në BE, që do të thotë se atyre u ofrohet leje qëndrimi, akses në arsim dhe në tregun e punës. Refugjatët ukrainas kanë të drejtën e mbrojtjes së përkohshme në çdo vend të BE-së nëse refugjatët nga Ukraina kanë qenë banorë të përhershëm të Ukrainës dhe janë larguar nga vendi për t'i shpëtuar luftës nga 24 shkurti. Mbrojtja e përkohshme do të zgjasë për të paktën një vit, të paktën deri më 4 mars 2023, por mund të zgjatet në varësi të situatës në Ukrainë.

Nëse arsyet për dhënien e mbrojtjes së përkohshme vazhdojnë, për refugjatët ukrainas, mbrojtja e përkohshme do të zgjatet automatikisht për gjashtë muaj dy herë, pra deri më 4 mars 2024. Qytetarët ukrainas kanë të drejtë të lëvizin lirshëm brenda Bashkimit pasi të jenë pranuar në territor për një periudhë prej 90 ditësh.

OBSH thotë se ashpërsia e COVID do të ulet me kalimin e kohës

Organizata Botërore e Shëndetësisë publikoi të mërkurën (30 mars) një plan të përditësuar për COVID-19, duke paraqitur tre skenarë të mundshëm se si do të evoluojë pandemia këtë vit. “Bazuar në atë që dimë tani, skenari më i mundshëm është që virusi COVID-19 vazhdon të evoluojë, por ashpërsia e sëmundjes që shkakton zvogëlohet me kalimin e kohës ndërsa imuniteti rritet për shkak të vaksinimit dhe infeksionit”, tha Drejtori i Përgjithshëm Tedros Adhanom Ghebreyesus. gjatë një konference.

Megjithatë, kreu i OBSH-së paralajmëroi se rritje periodike të rasteve dhe vdekjeve mund të ndodhin pasi imuniteti ulet, gjë që mund të kërkojë rritje periodike për popullatat e cenueshme. Duke folur për dy skenarët e tjerë të mundshëm, Tedros tha se ose do të shfaqen variante më pak të rënda dhe nuk do të nevojiten përforcues ose formulime të reja vaksinash, ose do të shfaqet një variant më virulent dhe mbrojtja nga vaksinimi ose infeksioni i mëparshëm do të ulet me shpejtësi.

Dhe kjo është gjithçka nga EAPM tani për tani - mbani mend, ju mund të shikoni ngjarjen EAPM në axhendën e Legjislacionit Farmaceutik këtu dhe për t'u regjistruar, klikoni këtu. Qëndroni të sigurt dhe mirë, dhe shijoni fundjavën tuaj.

--

Dr Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL

Drejtori Ekzekutiv i EAPM,

Kryeredaktor, Gjenomika e Shëndetit Publik

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Bruksel, Belgjikë

Ph: + 386 30 607 281

Faqja e internetit: www.euapm.eu

Rreth EAPM

Aleanca Evropiane për Mjekësi të Personalizuar bashkon ekspertët kryesorë të kujdesit shëndetësor të Evropës dhe mbrojtësit e pacientëve për të përmirësuar kujdesin ndaj pacientit duke përshpejtuar zhvillimin, shpërndarjen dhe marrjen e ilaçeve dhe diagnostikimeve të personalizuara.

Ai po bën thirrje që Komisioni Evropian, Parlamenti Evropian dhe vendet anëtare të BE të ndihmojnë në përmirësimin e mjedisit rregullator në mënyrë që pacientët të kenë qasje të hershme në ilaçin e personalizuar dhe në mënyrë që hulumtimi të rritet.

Ndani këtë artikull: