EAPM: BE shtyn strategjinë e farmacisë, kalimin e shëndetit COVID gjatë rrugës

Mirëseardhje, kolegë shëndetësorë, në azhurnimin e parë të Aleancës Evropiane për Mjekësi të Personalizuar (EAPM) të javës - midis çështjeve të tjera, ne kemi lajme mbi strategjinë e BE-së për farmacinë, testet e shpejta të antigjenit COVID-19 dhe progresin në lejen e shëndetit COVID, shkruan Drejtori Ekzekutiv i EAPM Dr. Denis Horgan.

Komiteti ITRE publikon draft opinionin mbi strategjinë e farmacisë

Një draft raport nga komiteti shëndetësor i Parlamentit Evropian synon të sigurojë akses në ilaçe, të promovojë konkurrencën dhe të përmirësojë mekanizmat e reagimit ndaj krizave. Propozimet nga Komiteti për Mjedisin, Shëndetin Publik dhe Sigurinë e Ushqimit (ENVI) adresojnë se si ilaçet rregullohen në Bashkimin Evropian dhe, në një masë më të vogël, jashtë shtetit. Raporti thekson nevojën për të shkurtuar kohën e miratimit kombëtar dhe për t'i harmonizuar ato me rrjedhat e punës së Agjencisë Evropiane të Barnave (EMA). ENVI gjithashtu i bëri thirrje Komisionit Evropian për të biseduar me vendet anëtare në lidhje me kriteret e reja të çmimeve të tilla si nëse një ilaç është 'Made in Europe'.

Një grup tjetër propozimesh synon të mbështesë "një industri farmaceutike konkurruese dhe inovative të BE-së". ENVI i bën thirrje Komisionit të "rishikojë përdorimin e çertifikatave shtesë të mbrojtjes bazuar në përparimet teknologjike dhe shkencore për të parandaluar barnat gjenerike dhe bioslike të bëhen më pak konkurruese brenda dhe jashtë BE". ENVI gjithashtu nxiti Komisionin të zhvillojë kornizat e duhura rregullative për produktet medicinale me terapi të përparuar dhe të punojë me EMA "për të shqyrtuar shtrirjen e aplikimit të rishikimeve të përsëritura në ilaçe të tjera të urgjencës". Ideja e rishikimit të mbështjelljes bazohet në përvojën e autorizimit të vaksinave COVID-19. Raporti adreson gjithashtu forcimin e rezistencës së zinxhirëve të furnizimit. Komiteti dëshiron që Komisioni të "lehtësojë marrëveshjet midis EMA dhe agjencive rregullatore jo-BE për parandalimin e emergjencave dhe koordinimin e përgjigjeve ndaj tyre".

Coronavirus: Komiteti i Sigurisë Shëndetësore azhurnon listën e përbashkët të testeve të shpejta të antigjenit COVID-19

Komiteti i Sigurisë Shëndetësore (HSC) ka rënë dakord të azhurnojë listën e përbashkët të testeve të shpejta të antigjenit COVID-19 (RAT), duke përfshirë ato të të cilave rezultatet janë të njohura reciprokisht nga vendet anëtare të BE për masat e shëndetit publik. Pas azhurnimit, 83 RAT janë përfshirë tani në listën e përbashkët, nga të cilat rezultatet e 35 testeve po njihen reciprokisht.

Komisioneri i Shëndetit dhe Sigurisë Ushqimore Stella Kyriakides tha: “Testet e shpejta të antigjenit luajnë një rol vendimtar për të ngadalësuar përhapjen e COVID-19. Diagnostifikimi është një element qendror për vendet anëtare në përgjigjen e tyre të përgjithshme ndaj pandemisë. Pasja e një liste më të gjerë të testeve të njohura të shpejta të antigjenit gjithashtu do ta bëjë më të lehtë për qytetarët që të përfitojnë nga Certifikatat Dixhitale të Gjelbërta dhe për të lehtësuar lëvizjen e sigurt të lirë brenda BE-së në muajt e ardhshëm. "

Për më tepër, Komisioni dhe Qendra e Përbashkët e Kërkimit kanë rënë dakord mbi një procedurë të re për azhurnimin e listës së RAT-ve të zakonshëm dhe të njohur reciprokisht në të ardhmen. Nga sot e tutje, prodhuesit e RATs do të jenë në gjendje të paraqesin të dhëna dhe informacione për teste të caktuara që plotësojnë kriteret e rëna dakord nga Këshilli në 21 Janar 2021. Kjo përfshin vetëm ato teste të shpejta që po kryhen nga një profesionist i trajnuar shëndetësor ose një operator tjetër i trajnuar dhe përjashton vetë-testet e shpejta të antigjenit. Për më tepër, si pjesë e procedurës së re, HSC po krijon një grup teknik pune të ekspertëve kombëtarë për të rishikuar të dhënat e paraqitura nga vendet dhe prodhuesit dhe për të propozuar azhurnime të HSC.

reklamë

EPP kërkon një komitet të veçantë shëndetësor në Parlament

Partia Popullore Evropiane po synon të krijojë një komitet kushtuar çështjeve shëndetësore në Parlamentin Evropian për t'u marrë me ndikimin e pandemisë, sipas Andrzej Halicki, një anëtar i vjetër i EPP. 

"Pandemia ka ndryshuar jetën tonë dhe ka rritur pritjet e qytetarëve," tha eurodeputeti polak. "Ne duhet të jemi të përgatitur si Parlament për të biseduar, për të vendosur se si t'i zbatojmë mjetet që lidhen me sigurinë tonë shëndetësore." 

Përtej COVID-19, Halicki vuri në dukje skedarë të tjerë shëndetësorë, përfshirë Strategjinë Farmaceutike dhe pajisjet mjekësore. 

Një zëdhënës i EPP konfirmoi se grupi ishte mbledhur rreth propozimit të Halickit dhe tani do të varet nga grupet e tjera politike për ta mbështetur atë, me synimin për të siguruar miratimin përfundimtar në Konferencën e Presidentëve të Parlamentit.

Leja shëndetësore COVID e BE do të jetë operacionale në qershor

BE është "plotësisht në rrugën e duhur" për të siguruar që të gjithë qytetarët dhe banorët e saj janë në gjendje të kenë një leje shëndetësore falas COVID muajin tjetër për të lehtësuar udhëtimin, tha një zëdhënës të hënën (10 maj). Bashkimi Evropian dëshiron që çdokush që jeton në 27 vendet e tij të jetë në gjendje të marrë një lexim dixhital shëndetësor - të cilin Komisioni i referohet si një "certifikatë e gjelbër" - për të shfaqur statusin e tyre të vaksinimit, rezultatet e testeve COVID-19 dhe nëse ata kishin shërohet nga një infeksion koronavirus.

"Do të jetë gati për verën për të lehtësuar udhëtimet e sigurta, kështu që do të jetë gati për t'u përdorur ... deri në fund të qershorit," i tha një konferencë shtypi një zëdhënës i Komisionit Evropian, Christian Wigand.

Një tjetër zëdhënës, Johannes Bahrke, shtoi se 18 vende të BE plus Islanda joanëtare do të testonin dokumentin dixhital gjatë dy javëve të ardhshme për të siguruar që ndonjë gabim të ishte hekurosur. Shihet si një mjet kryesor për të shpëtuar periudhën evropiane të pushimeve verore, duke lejuar vendet e varura nga turistët të hapen përsëri për vizitorët më pak të ngjarë të sjellin Covid me vete. Vende të tjera nëpër botë kanë lëvizur në të njëjtin drejtim, duke përfshirë Izraelin me "lejen e saj të gjelbër" dhe Britaninë, e cila u ka thënë qytetarëve të saj se disa udhëtime ndërkombëtare do të lejohen brenda një jave me një aplikacion nga Shërbimi Shëndetësor Kombëtar (NHS) duke treguar vaksinat e marra.

Leja e shëndetit e BE fillimisht do të përdoret vetëm për udhëtime brenda bllokut evropian. Por Komisioni Evropian po punon që ai të njihet reciprokisht me certifikata nga vendet jo-BE, veçanërisht Shtetet e Bashkuara. Deri më tani nuk ka pasur diskutime midis Brukselit dhe Londrës mbi sistemin e BE-së që njeh aplikacionin britanik NHS. Franca, Malta dhe Hollanda janë ndër vendet që pilotojnë kalimin e BE-së. Testi përfshin sigurimin që çelësat dixhitalë të përdorur për të vërtetuar pasimet funksionojnë në mënyrë korrekte dhe se ato janë të ndërveprueshme në të gjithë sistemet e vendeve të ndryshme. Leja, megjithëse është krijuar kryesisht për tu arritur përmes aplikacionit për smartphone, gjithashtu duhet të jetë në gjendje të vërtetohet në formë letre.

Komisioneri i Shëndetësisë Kyriakides propozon një qasje të përbashkët për zhvillimin e barnave COVID

Javën e kaluar, Komisioni Evropian propozoi që kombet e BE të bashkojnë forcat për të zhvilluar dhe shpërndarë barna COVID-19 në bllokun prej 27 vendesh. Përveç kontratave të vaksinave të siguruara tashmë përmes një prokurimi të ngjashëm të përbashkët, krahu ekzekutiv i BE tha se do të krijojë një portofol me 10 trajtime të mundshme COVID-19, me synimin për të autorizuar tre të reja për të trajtuar COVID-19 deri në Tetor. Deri më tani, ilaçi antiviral remdesivir është ilaçi i vetëm i autorizuar në të gjithë BE-në për trajtimin e pacientëve me koronavirus. "Vaksinat shpëtojnë jetë, por ato ende nuk mund të zhdukin COVID-19. Na duhet një shtytje e fortë në trajtimet për të kufizuar nevojën për shtrim në spital, për të shpejtuar kohën e shërimit dhe për të zvogëluar vdekshmërinë," tha Stella Kyriakides, komisioneri i bllokut për shëndetin dhe sigurinë e ushqimit. Komisioni tha se vetëm vaksinat nuk do të zhdukin koronavirusin brenda natës dhe do të kërkohen barna efikase dhe plane trajtimi për të trajtuar pacientët në spitale ose në shtëpi, përfshirë ata që preken nga simptomat afatgjata të sëmundjes. Prokurimet e përbashkëta mund të fillojnë me marrëveshjen e vendeve anëtare, me minimumin e pesë vendeve të BE të nevojshme për të filluar një procedurë.

Komisioni tha se do të investojë 90 milion € (108 milion dollarë) në studime dhe prova klinike dhe një shtesë prej 40 milion € (48 milion dollarë) për të mbështetur prodhimin dhe aksesin për barnat dhe trajtimet COVID-19. Përveç tre ilaçeve që planifikon të autorizojë në tetor, dega ekzekutive tha se dy trajtime të tjera mund të aprovohen deri në fund të vitit. Si pjesë e strategjisë së tij të vaksinave, Komisioni veproi si një investitor për të siguruar fonde për kompanitë farmaceutike që krijojnë vaksina, për të shpejtuar kapacitetet e prodhimit dhe kërkimin shkencor. Komisioni Evropian ka siguruar deri në 2.6 miliardë doza të shtënave COVID-19 dhe është në negociata me prodhuesit e ilaçeve për doza shtesë. Por disa kombe të BE kanë kritikuar qasjen e koordinuar, duke fajësuar BE për fillimin e ngadaltë të shtënave të vaksinave COVID-19 në të gjithë rajonin e 450 milion njerëzve mes një mosmarrëveshje kontrate me AstraZeneca dhe vonesave të prodhimit në prodhuesit e tjerë të vaksinave. Vaksinimet janë përshpejtuar që prej asaj kohe dhe një e katërta e të gjithë banorëve të BE-së tani kanë marrë një dozë të parë të vaksinës së koronavirusit, sipas Presidentes së Komisionit Ursula von der Leyen. Ajo thotë se blloku ka siguruar doza të mjaftueshme për të vaksinuar 70% të të gjithë të rriturve në BE deri në fund të korrikut.

Indikimi i pandemisë në kujdesin ndaj kancerit

Gjatë një shkëmbimi pikëpamjesh me palët e interesuara, anëtarët e Komitetit të Posaçëm të Parlamentit për Rrahjen e Kancerit (BECA) identifikuan mesazhet kryesore që dolën nga konsultimi i fundit publik i zhvilluar për të nxjerrë mësime nga pandemia e vazhdueshme COVID-19. Përfundimet e studimit theksojnë nevojën për të ndërtuar sisteme shëndetësore më elastike dhe të barabarta për përgatitjen e sëmundjeve dhe krizave në të gjithë BE-në. Për më tepër, BE dhe shtetet e saj anëtare duhet të gjejnë mënyra për të rritur dhe përmirësuar bashkëpunimin ndërkufitar për programet e parandalimit të kancerit dhe shërbimeve të tjera të kancerit.

Kjo do të ndihmojë në trajtimin e pabarazive shëndetësore brenda dhe midis vendeve anëtare, jo vetëm në parandalimin e kancerit, por edhe në shqyrtimin, diagnostikimin dhe trajtimin. Një tjetër pikë thelbësore e identifikuar është nevoja për të rritur dhe forcuar fuqinë punëtore të specializuar mjekësore. Më në fund, ekziston një nevojë për një mekanizëm për të ndihmuar në parandalimin e mungesave dhe zbutjen e ndërprerjeve të furnizimit me ilaçe në të gjithë BE-në.

Kryetari i BECA Bartosz Arłukowicz (EPP, PL) tha: “Unë i mirëpres shumë rekomandimet përkatëse nga sondazhi BECA që do të futen në raportin tonë përfundimtar që pritet në fund të këtij viti. Pandemia COVID-19 ka krijuar sfida të mëdha për pacientët me kancer për të pasur kujdes. Sidoqoftë, kujdesi për kancerin nuk mund të presë - për këta pacientë, çdo ditë ka rëndësi! Missionshtë misioni i Komitetit tonë, së bashku me politikanë të tjerë, komunitetin e kancerit, organizata të shëndetit publik dhe ekspertë mjekësorë, të bëjnë gjithçka që mundemi për të siguruar që pacientët me kancer të marrin trajtimin e duhur në çdo kohë. Në këtë kontekst, unë mirëpres ngrohtësisht iniciativat në të gjithë Evropën për të trajtuar sfidat e pandemisë, të tilla si fushata Koha për të vepruar që do të nisë nga Organizata Evropiane e Kancerit. "

Raportuesi i BECA Véronique Trillet-Lenoir (Rinovo Evropën, FR) tha: “Pandemia COVID-19 përbën një test stresi për sistemet tona të kujdesit shëndetësor me efekte negative në proporcion me kujdesin ndaj kancerit dhe pacientëve. Ne kemi nevojë për zgjidhje të forta dixhitale dhe tele-mjekësi për të qenë në gjendje të monitorojmë pacientët me kancer në distancë dhe komunikimin e qartë midis pacientëve, profesionistëve të kujdesit shëndetësor dhe autoriteteve publike për masat emergjente të shëndetit publik. "

Dhe kjo është e gjitha nga EAPM për tani - qëndroni të sigurt, qëndroni mirë, shihemi së shpejti.

Ndani këtë artikull: