EAPM: Akses mjekësor, pajisje mjekësore, goditje për fëmijë

Mirëseardhje, kolegë shëndetësorë, në azhurnimin e Aleancës Evropiane për Mjekësi të Personalizuar (EAPM) - ka polemikë në lidhje me aksesin në ilaçe të reja në të gjithë Evropën, dyshimet e shprehura mbi mjaftueshmërinë e testimit të COVID vetëm për udhëtime të huaja dhe fundin e tranzicionit të Rregullores së Pajisjes Mjekësore periudha, shkruan Drejtori Ekzekutiv i EAPM Dr. Denis Horgan.

Ndarje e madhe për aksesin në ilaçe të reja globalisht dhe në Evropë

Pandemia e koronavirusit nuk ka mbaruar kurrë, theksoi këtë javë Drejtori i Përgjithshëm i OBSH-së Tedros Adhanom Ghebreyesus, pasi ai u ankua për variante të reja, mungesa të vaksinave dhe një pabarazi globale në aksesin e inokulimeve.

"Ekziston një shkëputje e madhe, ku në disa vende me nivelet më të larta të vaksinimit, duket se ekziston një mendim se pandemia ka mbaruar, ndërsa të tjerët po përjetojnë valë të mëdha infeksioni," tha Tedros. Ai shprehu shqetësim të mëtejshëm në lidhje me zonat që përjetojnë një numër të lartë të vazhdueshëm të rasteve COVID-19 dhe vendet që kishin bërë më parë përparim po përballen me një valë të re të rasteve dhe shtrimin në spital. "Pandemia është një rrugë e gjatë nga e gjitha," tha ai, "dhe nuk do të mbarojë askund derisa të mbarojë kudo." Në luftën kundër koronavirusit, disa vende po ecin më mirë se të tjerët. Në Shtetet e Bashkuara, për shembull, rastet kanë rënë ndërsa gjithnjë e më shumë njerëz vaksinohen.

Presidenti Joe Biden ka vendosur një qëllim që të paktën 160 milion Amerikanë të vaksinohen plotësisht nga festa e katërt e korrikut. Por në Indi, një valë e dytë e COVID-19 ka qenë shkatërruese, duke vrarë mijëra njerëz në ditë dhe duke vendosur rekorde botërore për infeksionet e përditshme. Objektet mjekësore kanë filluar të mbarojnë nga oksigjeni, ventilatorët dhe shtretërit, dhe punëtorët janë shtrirë hollë.

Vendet në Evropën Veriore dhe Perëndimore hyjnë në ilaçe të reja shumë më shpejt sesa fqinjët e tyre të Evropës Jugore dhe Lindore, me pacientë në disa vende që presin më shumë se shtatë herë më gjatë, sipas studimit.

Aksesi është më i shpejti në Gjermani, me një mesatare prej 120 ditësh ndërmjet autorizimit të marketingut dhe disponueshmërisë në vend, ndërsa në onkologji, disa vende - Polonia, Lituania, Rumania, Sllovakia Bosnja, Letonia, Islanda, Maqedonia dhe Serbia - nuk kanë mundësi të ilaçe të reja për kancer që janë aprovuar në 2019.

reklamë

Ndërkohë, ndërsa kishte një numër shumë më të vogël të ilaçeve jetimë të aprovuar në 2019, mbi gjysma e vendeve në studim nuk kishin vënë në dispozicion ndonjë prej këtyre ilaçeve në vitin 2020.

ECDC paralajmëron BE: Testimi i vetëm nuk mjafton për të siguruar udhëtime të sigurta

Qendra Evropiane për Parandalimin dhe Kontrollin e Sëmundjeve (ECDC) nuk mendon se vetëm testimi për COVID-19 për të shmangur kufizimet e hyrjes për udhëtarët në BE është i mjaftueshëm për të parandaluar përhapjen e mundshme të COVID-19 nga udhëtarët që vijnë. Duke folur për këtë çështje, Drejtori i ECDC Andrea Amon shpjegoi se vetëm një pjesë e popullsisë së BE-së ka marrë vaksina COVID-19, që do të thotë se virusi është akoma aktiv dhe "vetëm testimi nuk bën hile" që evropianët të udhëtojnë lirshëm, SchengenVisaInfo raporton .com.

"Ne duhet të kemi parasysh se prova e një vaksinimi të plotë, infeksioni paraprak ose mungesa e infeksionit aktual siç përcaktohet nga një PCR [test], të cilat janë tre elementët që përfshihen në certifikatë, kanë nivele shumë të ndryshme të sigurisë në lidhje me rrezikun e individit, ”shtoi Ammon.

Këshilli Evropian dhe Parlamenti kohët e fundit arritën marrëveshjen për të krijuar Certifikatën dixhitale të BE-së COVID-19, e cila do të shërbejë si provë për të provuar nëse mbajtësi i tij është vaksinuar kundër virusit, është rikuperuar nga sëmundja në muajt e fundit ose ka rezultuar negativ për COVID -19 brenda afatit kohor të caktuar nga vendi i destinacionit të BE-së. Këto tre pritet të jenë certifikata individuale dhe të lehtësojnë lëvizjen e qytetarëve në të gjithë Evropën.

Mbaron periudha e tranzicionit MDR

Që nga 26 maj - pasi u vonua nga viti 2020 - periudha e tranzicionit e Rregullores së Pajisjes Mjekësore (MDR) përfundoi. Serge Bernasconi, CEO i MedTech Europe, tha se ai kishte në plan të hapte një gjysmë shishe shampanjë për të shënuar rastin. "Ju nuk do të shihni efektin e plotë të rregullores së re më 26 maj," tha Bernasconi, duke nënvizuar faktin se shumë pajisje të trashëguara u çertifikuan në mënyrë që të qëndronin në treg deri në vitin 2024. "onlyshtë vetëm gjysmë shishe shampanjë", Bernassconi tha, "sepse unë vazhdoj të besoj se ka ende shumë për të bërë për ta bërë sistemin me të vërtetë funksional."

"Ju lutem mos besoni ose mendoni se kjo datë kritike është si një fund - kjo është ajo që më shqetëson më shumë," tha Bernasconi. “Ju lutemi mos i largoni burimet nga [MDR], ndërsa në të njëjtën kohë, ju lutemi kushtojini vëmendje të madhe asaj që po ndodh për IVD. Njerëzit mund të mos e shohin, sepse ka përpara këtë gjë të madhe pajisje mjekësore - por kjo gjë po vjen. "

Komiteti i parlamentit miraton marrëveshjen e certifikatave COVID

Komiteti i Lirive Civile ka miratuar paketën e Certifikatës dixhitale Covid të BE me 52 vota pro, 13 vota kundër dhe 3 abstenime (shtetas të BE) dhe me 53 vota pro, 10 vota kundër dhe pesë abstenime (shtetas të vendeve të treta). Certifikata Digital Covid e BE do të lëshohet nga autoritetet kombëtare dhe do të jetë e disponueshme në format dixhital ose letër.

Një kornizë e përbashkët e BE do të lejojë vendet anëtare të lëshojnë certifikata që do të jenë të ndërveprueshme, të pajtueshme, të sigurta dhe të verifikueshme në të gjithë BE-në. Më shumë informacion këtu. Kryetari i LIBE i Komitetit të Lirive Civile dhe raportuesi Juan Fernando López Aguilar (S&D, ES) tha:

“Parlamenti filloi negociatat me objektiva shumë ambiciozë në mendje dhe ka arritur të arrijë një kompromis të mirë përmes negociatave të përpikta. Teksti i votuar sot do të sigurojë që liria e lëvizjes do të rikthehet në mënyrë të sigurt në të gjithë BE ndërsa ne vazhdojmë të luftojmë këtë pandemi, me respektimin e duhur për të drejtën e qytetarëve tanë për mos-diskriminim dhe mbrojtjen e të dhënave. "

Azhurnoni nga 74^th Asambleja Botërore e Shëndetësisë

Një rezolutë e re u bën thirrje vendeve anëtare të rrisin përparësinë e dhënë në parandalimin, diagnostikimin dhe kontrollin e diabetit si dhe parandalimin dhe menaxhimin e faktorëve të rrezikut siç është mbipesha. Ai rekomandon veprime në një numër fushash duke përfshirë: zhvillimin e rrugëve për arritjen e synimeve për parandalimin dhe kontrollin e diabetit, duke përfshirë qasjen në insulinë; promovimin e konvergjencës dhe harmonizimin e kërkesave rregullatore për insulinën dhe ilaçet e tjera dhe produktet shëndetësore për trajtimin e diabetit; dhe vlerësimi i realizueshmërisë dhe vlerës së mundshme të krijimit të një mjeti të bazuar në internet për të shkëmbyer informacione të rëndësishme për transparencën e tregjeve për ilaçet e diabetit dhe produktet shëndetësore. Delegatët i kërkuan OBSH-së të zhvillojë rekomandime dhe të sigurojë mbështetje për forcimin e monitorimit dhe mbikëqyrjes së diabetit brenda programeve kombëtare të sëmundjeve jo-komunikuese dhe për të marrë parasysh synimet e mundshme. OBSH-së iu kërkua gjithashtu të bënte rekomandime për parandalimin dhe menaxhimin e mbipeshes dhe mbi politikat për parandalimin dhe kontrollin e diabetit Më shumë se 420 milion njerëz po jetojnë me diabet, një numër që pritet të rritet në 578 milion deri në vitin 2030. Një në dy të rritur që jetojnë me diabet tip 2 nuk diagnostikohen. Globalisht, 100 vjet pas zbulimit të insulinës, gjysma e njerëzve me diabet tip 2 që kanë nevojë për insulinë nuk po e marrin atë.

Vaksina për fëmijët e moshës 12 deri në 15 vjeç pritet të marrë dritë jeshile nga Agjencia Evropiane e Barnave

Vaksina e parë COVID-19 për fëmijët e moshës 12 deri në 15 pritet të jepet miratimi nga Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) sot (28 maj). Vaksina, e bërë nga Pfizer BioNTech, tashmë është dhënë drita jeshile nga FDA në Shtetet e Bashkuara. EMA do të mbajë një takim të komitetit të lartë nesër për të dhënë vlerësimin e saj përfundimtar mbi vaksinën. Komiteti Këshillues Kombëtar i Imunizimit (Niac) do të shqyrtojë provat rreth vaksinës përpara se të rekomandojë nëse duhet ose jo të mblidhet këtu.

Kjo mund të thotë që goditja u ofrohet studentëve të shkollës së mesme para fillimit të vitit të ardhshëm akademik. Lexo më shumë Ekipet e peshkimit protestojnë në port për të nxjerrë në pah problemet me të cilat përballet industria Ajo vjen ndërsa doli se sulmi kibernetik ndaj HSE ka vonuar takimet e vaksinimit për disa njerëz me rrezik të lartë të COVID-19 për shkak të sëmundjes themelore.

Ata të moshës 16 deri 64 vjeç, mjeku i të cilëve nuk është i përfshirë në administrimin e vaksinës, do të referoheshin nga mjekët e tyre në vend që të regjistroheshin për vaksinimin e tyre në një portal në internet. Sidoqoftë, për shkak të sulmit kibernetik kjo është vendosur në pritje dhe portali aktual është i hapur vetëm për njerëzit mbi 45 vjeç. HSE po përpiqet të vendosë një sistem alternativ për këtë grup.

Dhe kjo është e gjitha nga EAPM - qëndroni të sigurt dhe mirë dhe kaloni një fundjavë të shkëlqyeshme, shihemi javën tjetër.

Ndani këtë artikull: