Lidhu me ne

Komisioni Europian

Komisioni mirëpret marrëveshjen politike për rregullat e reja për substancat me origjinë njerëzore

SHARE:

Publikuar

muaj 5 më parë

on

Ne përdorim regjistrimin tuaj për të siguruar përmbajtje në mënyrat për të cilat jeni pajtuar dhe për të përmirësuar kuptimin tonë për ju. Mund të çabonohesh në çdo kohë.

Komisioni mirëpret marrëveshjen politike të arritur më 14 dhjetor ndërmjet Parlamentit Evropian dhe Këshillit për të rritur më tej sigurinë dhe cilësinë e substancave me origjinë njerëzore (SoHO). Si propozuar nga Komisioni në korrik 2022 dhe si pjesë e veprimeve për të ndërtuar një Union të fortë Evropian të Shëndetit, rregullat e reja do të sigurojnë që qytetarët të mbrohen më mirë kur dhurojnë ose marrin substanca të tilla si gjaku, indet, qelizat, qumështi i gjirit ose mikrobiota.

Rregullat e reja përfshijnë një sërë masash që plotësoni boshllëqet rregullatore, për të mbështetur funksionimin e këtij sektori thelbësor të kujdesit shëndetësor. Përveç kësaj, ata synojnë lehtësimin e qarkullimit ndërkufitar të SoHO dhe promovojnë më të madhe bashkëpunimin ndërmjet autoriteteve kombëtare të shëndetit publik. Për më tepër, Rregullorja tani trajton shqetësimet lidhur me mjaftueshmëria e furnizimit, e theksuar nga pandemia COVID-19.

Parlamenti Evropian dhe Këshilli tani do të duhet të miratojnë zyrtarisht Rregulloren e re, e cila do të fillojë të zbatohet 3 vjet pas miratimit të saj. Pasi të miratohet dhe zbatohet në të gjitha Shtetet Anëtare, Rregullorja do të zëvendësojë rregullat për sigurinë dhe cilësinë e përcaktuar në dy direktiva (2002/98/EC, për gjakun dhe përbërësit e gjakut, dhe 2004/23/EC, për indet dhe qelizat), dhe aktet zbatuese të tyre.

Komisioneri i Shëndetit dhe Sigurisë Ushqimore Stella Kyriakides (foto) tha: “Unë e mirëpres me ngrohtësi marrëveshjen e djeshme, e cila do të sjellë përfitime të drejtpërdrejta për miliona pacientë në të gjithë BE-në dhe do të shtojë një shtyllë tjetër të rëndësishme në Bashkimin tonë Evropian të Shëndetit. Kujdesi shëndetësor varet nga substancat me origjinë njerëzore për një gamë të gjerë ndërhyrjesh – nga transfuzionet e gjakut dhe transplantet e palcës së eshtrave deri te Fertilizimi In Vitro, për të përmendur vetëm disa. Rregullat e reja do të sigurojnë që këto produkte të respektojnë standardet e larta të sigurisë dhe cilësisë, duke trajtuar rrezikun e mungesave dhe duke promovuar inovacion më të madh në sektor.”

Më shumë informacion në dispozicion në shtyp Factsheet.

reklamë

Ndani këtë artikull:

Temat e ngjashme:
EU Reporter publikon artikuj nga një shumëllojshmëri burimesh të jashtme të cilat shprehin një gamë të gjerë pikëpamjesh. Qëndrimet e marra në këta artikuj nuk janë domosdoshmërisht ato të EU Reporter.
reklamë

Trending