#EAPM: Qasja e pacientit duhet të jetë thelbësore për planet e reja HTA

Me thirrjen e Komisionit Evropian për vlerësimin e detyrueshëm klinik të përbashkët në HTA që po diskutohet për momentin, e gjithë çështja absolutisht duhet të rrotullohet rreth aksesit të pacientëve, shkruan Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë (EAPM) Drejtori Ekzekutiv Denis Horgan. 

Ndërsa Parlamenti Evropian debaton propozimin e Komisionit në mbledhje, dhe EAPM bën të njëjtën gjë, politikanët dhe politikëbërësit duhet të bashkohen dhe të mbajnë një përqendrim për të mirën e atyre që kanë nevojë për ilaçe dhe trajtime inovative.

Një seancë e Këshillit të Punësimit, Politikës Sociale, Shëndetit dhe Affairsështjeve të Konsumatorit do të zhvillohet, në 22 Qershor, për të diskutuar propozimin.

Ndërkohë, Partia e Punës për Farmaceutikën dhe Pajisjet Mjekësore tashmë ka shqyrtuar propozimin në tre takime nën Presidencën Bullgare të BE. Këshilli që atëherë është ftuar të mbajë një shkëmbim publik të pikëpamjeve për të siguruar transparencën. Problemet tashmë kanë lindur në atë, ndërsa Komisioni ka justifikuar zgjedhjen e bashkëpunimit të detyrueshëm për HTA si opsionin më efikas për harmonizimin e vlerësimeve klinike dhe riorganizimin e funksionimit të tregut të brendshëm, jo ​​të gjitha Shtetet Anëtare e shohin elementin e detyrueshëm si rrugën përpara .

Gjermania është një shprehje e tillë, përkrah Francës, Republikës Çeke dhe Polonisë, me këto që potencialisht formojnë një pakicë të kualifikuar për të bllokuar propozimin. Ata thonë se kjo mund të çojë në një ulje të standardeve të HTA dhe të detyrojë vendet e varfëra anëtare që të duhet të blejnë ilaçe të shtrenjta. Propozimi ka një fokus të fortë në kapërcimin e aksesit të penguar dhe të shtrembëruar të tregut, por disa kritikë kanë theksuar se HTA synon të sigurojë aksesin e pacientit në trajtimin e nevojshëm, efektiv dhe në kohë, dhe jo në adresimin e çështjeve të shkaktuara nga dublikimi i kërkesave për të dhëna nga kombëtar autoritetet.

Presidenca Bullgare ka konkluduar se ka nevojë për të eksploruar mundësi të tjera përveç sistemit të propozuar të detyrueshëm. Vazhdimi për të shqyrtuar vetëm opsionin e detyrueshëm mund të minimizojë shanset për të arritur një marrëveshje midis shteteve anëtare, thotë Presidenca.

Institucionet po synojnë të arrijnë marrëveshje deri në dhjetor 2018, me Parlamentin të planifikuar të miratojë pozicionin e tij përpara kësaj në tetor. EAPM do të organizojë një takim dy orësh në selinë e Parlamentit të Strasburgut më 3 korrik i cili do të përfshijë eurodeputetët dhe palët kryesore të interesit për këtë temë dhe do të adresojë ndikimin e mundshëm të strategjisë së Komisionit.

reklamë

Takimi do të zhvillohet disa ditë para se të takohet edhe komiteti i Parlamentit ENVI, nën raportuesin Soledad Cabezón Ruiz (9-10 Korrik) dhe EAPM synon të diskutojë ndryshimet më të mira të mundshme të legjislacionit të propozuar përpara këtij mbledhje. Cabezón Ruiz tashmë ka deklaruar se iniciativa e Komisionit mund të forcojë BE-në, megjithë rezistencën në disa shtete anëtare, duke pasur parasysh se ata kanë një kompetencë të ruajtur me xhelozi në arenën e shëndetit dhe argumentojnë se ekzekutivi i BE-së po tejkalon kompetencat e tij.

Argumentet zhurmojnë dhe Ortwin Schulte, atasheu shëndetësor nga Gjermania, duke folur në tryezën e fundit të EAPM mbi këtë temë, pohoi: "It'sshtë më mirë të kesh një debat emocional sesa një debat të mërzitshëm për një tekst të mërzitshëm."

Siç u tha më lart, është thirrja mandatory e detyrueshme ’që ka shkaktuar ndarje. Në krye të kësaj, Cabezón Ruiz dhe të tjerët kanë bërë thirrje që pajisjet mjekësore të përfshihen në ndonjë legjislacion të ri, ndërsa industria ka thënë me forcë se dëshiron që ato të lënë.

Një takim i ministrave të shëndetësisë në Qershor 22 në Luksemburg do të jetë i rëndësishëm, kjo sepse ka nevojë për konsensus para zgjedhjeve të Parlamentit Evropian në maj të 2019, dhe ardhja e një Komisioni të ri disa muaj më vonë.

Pavarësisht kundërshtimeve të caktuara, shumica e vendeve anëtare pajtohen se ka vend për pika të përbashkëta (ka pasur një shkallë të bashkëpunimit ndër-BE HTA për dy dekada), por detajet duhet të bien dakord para marrjes së Parlamentit të ri dhe Komisionit të ri . Prandaj palët e interesuara si anëtarët e EAPM, dhe natyrisht pacientët, po theksojnë se nuk ka kohë për të humbur. Aleanca pajtohet që plani i Komisionit do të shmangte përsëritjen e panevojshme të HTA dhe bashkëpunimi i zgjeruar ndër-shtetëror duhet të çojë në futjen më të shpejtë të inovacionit për të mirën e të gjithë pacientëve të Evropës.

Sigurisht, BE-ja tashmë ka zhytur gishtin e këmbës në ujin e kujdesit shëndetësor me nisma mbi provat klinike, kujdesin shëndetësor ndërkufitar, IVD dhe Rregulloren e Përgjithshme të Mbrojtjes së të Dhënave të Përgjithshme, të zbatuara rishtazi, kështu që shumë do ta shohin bashkëpunimin në HTA si një të arsyeshëm hap.

Pra, është e drejtë të thuhet se EAPM dhe palët e interesuara të saj janë gjerësisht në favor të propozimeve të Komisionit, por çdo ndryshim duhet të drejtohet drejt një qasje më të drejtë për qytetarët e BE-së dhe procesi nuk mund të lejohet të vazhdojë.

Shtetet anëtare duhet të binden se bashkëpunimi duhet të forcohet në lidhje me HTA për të shmangur përsëritjen, ndërsa pacientët (veçanërisht me sëmundje të rralla) gjithashtu mund të përfitojnë nga bashkëpunimi i zgjeruar në lidhje me provat klinike.

EAPM gjithashtu beson gjerësisht se bashkëpunimi i ardhshëm HTA (pas një periudhe tranzicioni tre-vjeçare) do të çojë në një fushë loje shumë më të barabartë. Pra, politikëbërësit dhe ligjbërësit duhet të gjejnë një mënyrë për ta bërë nismën të funksionojë. Aksesi i shpejtë në kujdesin shëndetësor inovativ është jetik për kaq shumë pacientë dhe duhet të jetë përparësia numër një për ligjvënësit.

Austria merr përsipër presidencën e rradhës të BE në 1 korrik dhe planifikon të mbajë tetë takime mbi këtë temë për gjashtë muaj, para se të linte prekjet përfundimtare për Presidencën Rumune në fillim të vitit të ardhshëm. Le ta marrim si duhet, dhe le ta bëjmë shpejt.

Ndani këtë artikull: