#EAPM - Konferenca, kancer dhe informacione për provat klinike (ose mungesa e tij)

As ju ndoshta do tashmë e dini, regjistrimi është i hapur për konferencën e ardhshme të EAPM (24 Mars, Bruksel) e cila do të përqendrohet në temën tonë kryesore të futjes së inovacionit në sistemet e kujdesit shëndetësor të Evropës, shkruan Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë (EAPM) Drejtori Ekzekutiv Denis Horgan.

Këtu keni lidhje për të regjistruar, për lehtësinë tuaj si dhe ju lutemi shikoni lidhjen me program. 

Konferenca vjetore e këtij viti - e 8-ta, plus tre Kongreset tona - do të zhvillohet nën kujdesin e Presidencës së Kroacisë të BE-së, e cila filloi në janar dhe do të jetë e para në një seri prej tre (më shumë prej të cilave më vonë).

Konferencat pasqyrojnë politikat aktuale dhe ato hyrëse në arenën e kujdesit shëndetësor, por gjithashtu do të veprojnë si ngjarje madhore gjatë vitit që do të jetë viti i parë i plotë i dy organeve të reja legjislative - Parlamenti Evropian dhe Komisioni Evropian.

Siç e dini, për disa vjet, tani, EAPM ka qenë në pararojë të drejtimit të konceptit të mjekësisë së personalizuar në Evropë dhe më gjerë, me një fokus të veçantë në sjelljen e inovacionit në arenën e kujdesit shëndetësor.

Me bazën e tij të gjerë të palëve të interesuara, tërhequr nga industria, akademia, shkenca, kërkimi, profesionet e kujdesit shëndetësor, grupet e pacientëve, politikëbërësit dhe më shumë, Aleanca mbledh së bashku personelin e motivuar dhe ekspertë kryesorë nga një gamë e gjerë e vendeve anëtare të BE-së.

Konferenca e Presidencës e mbajtur gjatë Presidencës Kroate të BE do të ketë titullin 'Përcaktimi i ekosistemit të kujdesit shëndetësor për të përcaktuar vlerën' dhe të marrë parasysh që Presidenca ka nxjerrë në pah si përparësi një Evropë që po rritet dhe po zhvillohet, një Evropë që lidhet ekonomikisht , i mençur për energji dhe i mprehtë për infrastrukturën, një Evropë që mbron dhe një Evropë që është me ndikim global.

reklamë

Lidhur me ngjarjen EAPM, padyshim ekziston mundësia për të ribërë përparësitë për të vlerësuar nevojat e pacientëve, profesionistëve të kujdesit shëndetësor dhe sistemeve shëndetësore për të lehtësuar terapi të përmirësuara dhe më të sigurta.

Ekziston gjithashtu hapësirë ​​dhe domosdoshmëri për bashkëpunim të zgjeruar ndërmjet rregullatorëve të BE-së dhe grupeve të paguesve. Ky do të kishte si synim të identifikonte rezultatet thelbësore përveç mbijetesës që mund të përfshihen në gjykime, si dhe në sistemet e kujdesit shëndetësor, për të gjeneruar të dhëna përgjatë ciklit të jetës.

Ndërkohë, masat e vlerës së përdorur për politikën shëndetësore duhet të jenë në përputhje me kriteret e përgjegjësisë për arsyeshmërinë. Këto përfaqësojnë standardin etik të arit për një proces të drejtë të përcaktimit të përparësive në politikën publike. 

Disponueshmëria dhe aksesi duhet të përcaktohen me përparësi pasi pacientët janë kontribuesit kryesorë në gjenerimin e të dhënave të nevojshme për vendimmarrje. Këta pacientë duhet të përfitojnë nga kontributet e tyre.

Duhet të shikojmë:

• Si Evropa pajton qasjen e shpejtë në inovacion ndërsa stimulon kërkimet e domosdoshme të vazhdueshme për të demonstruar vlera dhe përfitime shoqërore të produkteve të reja mjekësore, përfshirë IVD
• Dallimet që ndikojnë në vendimet rregullatore ndaj paguesit
• Elemente specifike të të dhënave që do të lejonin vlerësimin efikas të produkteve që ofrojnë përfitime të konsiderueshme për pacientët
• Gjetja e një qasjeje të pranuar evropiane (dhe ndoshta globale) për të vlerësuar përfitimin klinik
• Rezultatet klinike përveç mbijetesës për të cilat mund të bihet dakord të përdoren në provat e regjistrimit dhe sistemet e kujdesit shëndetësor
• Nëse të gjithë ilaçet me përfitim të ulët duhet të licencohen? 
• Dhe si të shpjegohet më së miri nevoja për hulumtime klinike dhe mbledhjen e vazhdueshme të të dhënave për pacientët dhe shoqërinë dhe përfitimin e saj për të dy

Konferenca e Presidencës së Kroacisë së EAPM do të bashkojë ekspertë kryesorë në arenën e ilaçeve të personalizuara të tërhequra nga grupe pacientësh, pagues, profesionistë të kujdesit shëndetësor plus industri, shkencë, akademikë dhe përfaqësues të kërkimit.

Gjithashtu të pranishëm do të jenë ligjvënës dhe politikëbërës në formën e atasheve shëndetësor, eurodeputetët dhe zyrtarët e Komisionit. Qëllimi i konferencës është të përcaktojë axhendën për kujdesin shëndetësor evropian gjatë pesë viteve të ardhshme të legjislacionit të BE-së. Shpresojmë, do t'ju shohim atje! 

Pas kësaj konference, EAPM më vonë do të mbajë një ngjarje ura midis presidencave të Kroacisë dhe Gjermanisë, pasuar nga një ngjarje e Gjermanisë drejt fundit të vitit 2020.

Bridimi i boshllëqeve

Konferenca e urave bëhet nën titullin 'Ruajtja e besimit të publikut në përdorimin e Big Data për shkencën e shëndetit'dhe do të mbahet në Bruksel më 30 qershor.

Do të marrë parasysh që kujdesi shëndetësor i personalizuar na sjell mundësinë që qytetarët të vendosim në zemër të vendimmarrjes, përfshirë komunikimin e hapur për atë që ndodh me të dhënat, kush i përdor ato dhe çfarë niveli të kontrollit njerëzit mund, ose nuk munden, të presin.

Në përgjithësi, një nga sfidat e mëdha për të zvogëluar incidencën në fazën e vonë dhe vdekshmërinë është diagnoza e hershme. Por duhet të jetë i besueshëm. Në këtë konferencë që ndërton dy presidencat e BE-së (Kroacia dhe Gjermania), theksi është tek besimi i publikut në të dhënat e shëndetit dhe përdorimet e tij.

Një nga mundësitë e shkëlqyera për të zvogëluar incidencën në fazën e vonë dhe vdekshmërinë është diagnoza e hershme. Por duhet të jetë i besueshëm.

Në vijim, Konferenca e Presidencës gjermane do të ketë titullin 'Ndërtimi i një hapësire biomarker të decentralizuar, të pasur me të dhëna për të shpejtuar një kujdes më të mirë për kancerin'dhe do të zhvillohet nga 17-18 Nëntori. 

Duke parë përpara për dy dekadat e ardhshme, do të ketë një rritje masive të rasteve të kancerit në Evropë.

Rregullatorët, industria dhe profesionistët e kujdesit shëndetësor me të vërtetë duhet të shkojnë drejt këtij realiteti të ri, dhe kjo vlen edhe për qytetarët, të cilët kanë një shkallë të caktuar të përgjegjësisë për kujdesin e tyre shëndetësor.

Ndryshimet në stilin e jetës do të jenë parësore, dhe në shumë raste do të mund të ishin forma më e mirë e parandalimit. 

Aktualisht ne jemi duke i dërrmuar shumë të dhëna, por sa më shumë që bëhen studime klinike dhe studime epidemiologjike në shkallë të gjerë, teknologjitë e reja të tilla si blockchain do të jenë të nevojshme urgjentisht për të trajtuar të dhënat.  

Dhe kjo duhet të bëhet pa shkelur rregullat për mbrojtjen e të dhënave (përkatësisht Rregulloren e Përgjithshme të Mbrojtjes së të Dhënave).

Fatkeqësisht, pengesat në lidhje me shkëmbimin e të dhënave do të thotë që rreziqet që lidhen me sigurinë e të dhënave dhe privatësinë mund të kenë një efekt paralizues në progres.  

Lajmet e shëndetit nga e gjithë Evropa

Lëvizjet evropiane në kancer

Të gjithë dimë të paktën për diçka Plani i Kancerit të Rrahjes së Evropës, por një sondazh për publikun e gjerë për të ofruar pikëpamjet e tyre mbi planin ka vuajtur disi nga çështjet teknike, me një version të dalë më vonë dhe të tjerët më vonë akoma.

Rezultati është që afati për paraqitjen e tij është caktuar të zgjatet përtej 28 prillit.

Ndërkohë, në të kundërt, fillimi i këshillimit në të vërtetë përfundoi 30 minuta më herët. Ndoshta një rekord, siç do t'ju tregojë çdo gazetar me bazë në BE.

Komisioneri i Shëndetësisë Stella Kyriakides ishte në koncert dhe u tha të mbledhurve se: “Ne kemi dëgjuar shumë që thonë se ndoshta ne po synojmë shumë lart, se ndoshta do të zhgënjehemi. 

"Po, ky është një plan ambicioz, por tani është koha për të qenë ambicioz."

Në të njëjtën kohë ajo premtoi para të BE për planin, duke thënë "do të investohen para për veprimet e këtij plani". 

Komisioneri shëndetësor ishte më pak i ardhshëm në lidhje me një pyetje që pyeti sesi Brukseli do të përdor taksat e duhanit dhe alkoolit për të ulur ekspozimin ndaj kancerogjenëve. A është një kompetencë kombëtare?

Ngjarja e nisjes u mbajt në Parlamentin Evropian dhe u bashkë-drejtua nga eurodeputeti francez Véronique Trillet-Lenoir i partisë rinovoj Evropën. Ajo është një onkologe e trajnuar dhe të gjithë do të dëgjojmë shumë prej saj për kujdesin shëndetësor që po vazhdon.

Rastësisht (ose jo), ministria e shëndetit e vendit nënë të Véronique ka në plan të përqendrohet në 'para dhe pas' të diagnozës së kancerit. Një njoftim për shtyp i ministrisë së fundmi theksoi parandalimin si një sfidë kryesore midis të tjerave, duke shtuar se ajo gjithashtu dëshiron të rrisë kërkimin në kancerin e mushkërive, pankreasit dhe fëmijëve, plus leukemitë me nivele të ulëta të mbijetesës. 

Strategjia 10-vjeçare e Francës do të miratohet këtë vit.

Pjesë e gjykimit për EMA

Duket se EMA ka pasur probleme të kontaktojë sponsorët e provave klinike të cilët nuk kishin arritur të raportonin rezultatet e provave të tyre. Të panjohur për shumë, sponsorët kanë një vit kohë për të respektuar pas përfundimit të një prove klinike (gjashtë muaj nëse është një provë pediatrike). 

Për fat të mirë, EMA ka parë një përmirësim në raportet nga sponsorët jo-komercialë, por kjo nuk është ndihmuar nga agjensia që ka pranuar mijëra email të "dështimit të dërgesës" në dhjetor, për shkak të ndryshimeve në detajet e kontaktit (si çdo bazë tjetër e të dhënave elektronike , me të vërtetë, përfundimisht do të ketë shumë "shpina të kërcej").

Dhe më në fund ...

Brexit. Sigurisht.

Rezulton se shëndeti dhe bashkëpunimi për ilaçet nuk do të jenë një përparësi kryesore gjatë diskutimeve të ardhshme BE-MB, në bazë të Marrëveshjes së Tërheqjes midis Marsit dhe fundit të vitit.

Drafti i direktivave negociuese të Komisionit Evropian dështon të përmendë ilaçet ose pajisjet mjekësore si sektorë të rëndësishëm. 

Sidoqoftë, BE po kërkon një marrëveshje mbi pronësinë intelektuale, e rëndësishme për kompanitë farmaceutike natyrisht, plus bashkëpunimin rregullator.

Do të shohim…

Ndani këtë artikull: