Azhurnimi i EAPM: Tryeza e rrumbullakët e shqyrtimit të kancerit të mushkërive, shansi i fundit për t’u regjistruar dhe lajmet për fillimin e vaksinës së parë në botë të koronavirusit

Mirë se vini kolegë shëndetësorë dhe ju lutemi gjeni gazetën mujore të Aleancës Evropiane për Mjekësi të Personalizuar (EAPM) për dhjetor duke klikuar këtu. Koha po troket për ngjarjen e shqyrtimit të kancerit të mushkërive në EAPM, dhe këto ditët e fundit kanë parë lajmin vërtet të shkëlqyeshëm për ardhjen e një vaksine COVID-19 në MB, kështu që më shumë nga ato më poshtë, shkruan Drejtori Ekzekutiv i EAPM Denis Horgan.

Tryezë e rrumbullakët e shqyrtimit të kancerit të mushkërive

Në vazhdën e disa konferencave mbi këtë temë vitet e fundit dhe fillimit të Planit Evropian të Rritjes së Kancerit, EAPM po pret një tryezë të rrumbullakët për shqyrtimin e kancerit të mushkërive në bashkëpunim me Shoqërinë Evropiane të Frymëmarrjes, Shoqërinë Evropiane të Radiologjisë si dhe Pacientin Evropian të Kancerit Koalicioni Ideja është të paraqesë një rast për zbatimin e koordinuar të shqyrtimit të kancerit të mushkërive në të gjithë rajonin e BE-së. Tryeza e rrumbullakët titullohet 'Kanceri i Mushkërive dhe Diagnostifikimi i Hershëm: Provat Ekzistojnë për Udhëzimet e Shfaqjes së Mushkërive në BE' dhe ideja është të paraqitet një rast për zbatimin e bashkërenduar të shqyrtimit të kancerit të mushkërive në të gjithë Rajonin e BE-së. Ju mund të shikoni axhendën e konferencës EAPM të 10 dhjetorit për shqyrtimin e kancerit të mushkërive këtu, dhe regjistrohuni këtu. Përveç kësaj, një informacion i madh mund të gjendet në gazetën më të fundit të EAPM, e cila është në dispozicion këtu. 

A do të tregojnë bisedimet e vlerësimit të teknologjisë shëndetësore (HTA) se vendet e Evropës mund të punojnë së bashku?

Ministrat evropianë të shëndetësisë u takuan në 2 dhjetor për të shqyrtuar atë që është bërë dhe çfarë mund të bëhet, për të forcuar mbrojtjet e ardhshme për të luftuar pandeminë COVID. Ashtë një axhendë e madhe - dhe në mesin e shumë përbërësve të përpjekjes së Bashkimit Evropian për të gjetur gjuhë të përbashkët midis 27 vendeve të tij anëtare në rrugën përpara, një çështje më pak e dukshme dhe me sa duket e rastësishme mund të japë një ide se sa të mira janë shanset për të gjetur marrëveshje në përmirësimin e pamjes së madhe që janë të nevojshme.

Kjo çështje dytësore është vlerësimi i teknologjisë shëndetësore dhe diskutimi midis ministrave do të kthehet në propozimin tani tre vjeç për bashkërendimin e vlerësimeve në nivelin e BE, në vend që të kryejë sa më shumë 50 vlerësime të veçanta rajonale dhe kombëtare midis vendeve anëtare për çdo të ri Bar. Logjika prapa planit është e qartë: shmangia e dublikimit, kursimi i kohës dhe burimeve dhe arritja e vendimeve më të mira duke bashkuar ekspertizë nga i gjithë kontinenti. Por që kur u paraqit propozimi, faktorë të tjerë kanë ndërhyrë - dhe veçanërisht hezitimi i disa vendeve për të braktisur qasjen e tyre dhe për t'iu nënshtruar një gjykimi të marrë nga një komitet. EAPM po punon shumë drejt progresit përpara me HTA, dhe do t'ju mbajë të informuar.

Mbretëria e Bashkuar miraton vaksinën Pfizer-BioNTech COVID-19, e para në botë

reklamë

Dhe, në lidhje me trajtimin e pandemisë COVID-19, Britania miratoi vaksinën Pfizer COVID-19 të Mërkurën (2 Dhjetor), duke u kapërcyer përpara Shteteve të Bashkuara dhe Evropës për t'u bërë vendi i parë i Perëndimit që miraton zyrtarisht një goditje që tha se duhet të arrijë njerëzit më të prekshëm në fillim të javës së ardhshme. Kryeministri Boris Johnson shpalli miratimin e autoritetit të ilaçeve si një fitore globale dhe një rreze shprese mes errësirës së romanit koronavirus i cili ka vrarë gati 1.5 milion njerëz në të gjithë botën, goditi ekonominë botërore dhe shkatërroi jetën normale.

Banorët e shtëpive të kujdesit për të moshuarit dhe kujdestarët e tyre do të jenë njerëzit e parë në Mbretërinë e Bashkuar që marrin vaksinën, tha qeveria më 2 dhjetor.

Wei Shen Lim, kryetar i komitetit të përbashkët të Mbretërisë së Bashkuar për vaksinimin dhe imunizimin, tha se përhapja e vaksinave do t'i jepte përparësi atyre që ka më shumë të ngjarë të vdesin nga COVID-19 si dhe mbrojtjen e shërbimeve shëndetësore dhe të kujdesit shoqëror.

Faza e parë e programit të vaksinimit në MB do të funksionojë përmes nëntë grupeve, duke filluar me banorët në shtëpitë e kujdesit për të rriturit e moshuar dhe kujdestarët e tyre. Tjetra, të gjithë atyre mbi 80 vjeç dhe punonjësve të tjerë të shëndetit dhe kujdesit në vijën e frontit do t'u ofrohet goditja.

Mbi 75-të janë në nivelin e tretë të prioritizimit, pasuar nga mbi 70-të dhe të rinjtë jashtëzakonisht të ndjeshëm klinik.

Agjencia Rregullatore e Medikamenteve dhe Produkteve Shëndetësore të Britanisë (MHRA) dha aprovimin e përdorimit emergjent të vaksinës Pfizer-BioNTech, e cila ata thonë se është 95% efektive në parandalimin e sëmundjes, në një kohë rekord - vetëm 23 ditë pasi Pfizer publikoi të dhënat e para nga faza e saj përfundimtare klinike gjykimi. Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) është vendosur të takohet në 10 Dhjetor për të diskutuar nëse do të rekomandojë autorizimin e përdorimit urgjent të vaksinës Pfizer / BioNTech dhe Agjencia Evropiane e Barnave tha se mund të japë miratimin e urgjencës për të shtënë deri më 29 dhjetor. Sekretari i Shëndetësisë në Mbretërinë e Bashkuar Matt Hancock tha se spitalet ishin gati të merrnin të shtënat dhe qendrat e vaksinimit do të ngriheshin në të gjithë vendin, por ai pranoi se shpërndarja do të ishte një sfidë duke pasur parasysh që vaksina duhet të transportohet dhe ruhet në -70C (-94F), lloji të temperaturës tipike të një dimri Antarktik.

BE-ja shikon miratimin e 29 dhjetorit për vaksinën e virusit, më vonë se SH.B.A.

Agjencia e drogës e Bashkimit Evropian ka thënë se mund të duhen edhe katër javë për të miratuar vaksinën e saj të parë të koronavirusit. Agjencia Evropiane e Barnave ka në plan të mbledhë një takim deri më 29 Dhjetor për të vendosur nëse ka mjaft të dhëna për sigurinë dhe efikasitetin në lidhje me vaksinën e zhvilluar nga Pfizer dhe BioNTech që të aprovohet, siç ishte më 2 Dhjetor në MB. Rregullatori gjithashtu tha se mund të vendosë që në 12 janar nëse do të miratojë një rival rival nga kompania farmaceutike amerikane Moderna Inc, e cila paraqiti kërkesën e saj tek rregullatorët e SH.B.A.-së dhe Evropës këtë javë. Nëse vaksina e saj miratohet, BioNTech me bazë në Gjermani tha se përdorimi i goditjes në Evropë mund të fillojë para fundit të vitit 2020 - por kjo duket mjaft ambicioze, duke pasur parasysh që Komisioni i BE zakonisht ka nevojë të vulosë vendimin e rregullatorit. Akoma, agjencia ka lënë gjithashtu të hapur mundësinë që data e atij takimi të paraqitet nëse të dhënat vijnë më shpejt.

Agjencia Evropiane e Barnave ende nuk ka marrë ndonjë të dhënë nga prova e vaksinës Faza 3 AstraZeneca / Oxford dhe nuk ka marrë të dhëna për cilësinë e vaksinës, tha EMA në një email. Ende është duke pritur të dhëna për përbërësit e vaksinës dhe mënyrën e prodhimit të saj, si dhe përgjigjet ndaj pyetjeve që dolën nga paraqitja e studimeve fillestare laboratorike. Ndërkohë, në Belgjikë, Christie Morreale, ministre e shëndetësisë për rajonin e Vallonit në Belgjikë, tha se vendi do të merrte vaksinat e para deri në mes të janarit më herët, sipas Times Times.

Strategjia e re e Komisionit për Farmacinë 'ka pacientët dhe bashkëpunimin në zemrën e saj'

Planet për të shkurtuar kohën që duhet për të fituar miratimin rregullator për ilaçet dhe pajisjet mjekësore dhe për të nxitur zhvillimin e antibiotikëve të rinj dhe produkteve të tjera për trajtimin e sëmundjeve të rralla, janë përshkruar në një strategji të re farmaceutike për Evropën. Strategjia, e zhvilluar nga Komisioni Evropian, është e përqendruar te pacienti dhe kërkon të ndërtojë mbi përpjekjet bashkëpunuese të industrisë së parë gjatë krizës së koronavirusit, thanë ekspertët në shkencat e jetës në Pinsent Masonët, firma ligjore që qëndron pas Out-Law. Komisioni shpreson të japë strategjinë për disa vjet.

Catherine Drew nga Pinsent Mason tha: "Strategjia ka pacientë në zemër dhe njeh nevojën për të siguruar qasje të shpejtë në ilaçe me cilësi të lartë të sigurt dhe efektive. Duke vepruar kështu, strategjia njeh vlerën që i sjellin produktet inovative dhe gjenerike dhe bioslike. duke ndihmuar në arritjen e këtij qëllimi qendror të pacientit ".

Nicole Jadeja, gjithashtu nga Pinsent Masonët, tha: "E rëndësishmja, strategjia njeh fuqinë dhe rolin e ardhshëm për të dhënat shëndetësore dhe infrastrukturën e të dhënave, nevojën për burime të ndryshme të financimit për të mbështetur inovacionin, rolin e ilaçeve të reja dhe përdorimet alternative për ato ekzistuese , nevoja për modele të reja biznesi si produkte medicinale me terapi të përparuar dhe terapi të qelizave dhe gjeneve ofrojnë potencialin e trajtimeve një herë, dhe nevojën për inovacione për produkte farmaceutike dhe prodhuese të qëndrueshme për mjedisin. "

Team Europe: BE shpall 20 milion € për të mbështetur sistemet shëndetësore në ASEAN

Më 2 dhjetor, Komisioni Evropian njoftoi një program të ri prej 20 milion eurosh për të mbështetur Shoqatën e Kombeve të Azisë Jug-Lindore (ASEAN), si pjesë e përgjigjes globale të Team Europe ndaj COVID-19. Programi i Përgjigjes dhe Përgatitjes Pandemike të Azisë Jug-Lindore do të përmirësojë koordinimin rajonal në përgjigjen ndaj pandemisë së koronavirusit dhe do të forcojë kapacitetin e sistemeve shëndetësore në rajon. Programi, me një kohëzgjatje prej 42 muajsh dhe i zbatuar nga Organizata Botërore e Shëndetësisë, gjithashtu do t'i kushtojë vëmendje të veçantë popullatave në nevojë dhe do të mbështesë komunikimin në kohë në lidhje me COVID-19, simptomat dhe rreziqet e tij, veçanërisht në zonat rurale dhe të thella.

Luftimi i paradokseve AMR në moshën COVID-19

Rezistenca antimikrobike (AMR) është një nga dhjetë kërcënimet më urgjente me të cilat përballet shëndeti global, dhe megjithatë mbetet totalisht e nënvlerësuar nga shumica e popullsisë. AMR është më e rrezikshme se aksidentet automobilistike dhe madje edhe kanceri, por ende nuk po vendoset në përparësi as në nivelin e BE-së dhe as në vendet anëtare brenda politikave të shëndetit publik. Për më tepër, AMR është e ndërlidhur me pandeminë COVID-19, një fakt i cili është injoruar nga media, por Bota po humbet mjetin e saj më të fuqishëm të kujdesit shëndetësor, antibiotikët; deri në vitin 2050, super bakteret mund të shkaktojnë 350 milion vdekje. Ndërkohë, sektori i kërkimit është akoma duke pritur mekanizmat stimulues të BE-së, si dhe një strategji të përgjithshme për të integruar zhvillimin e - dhe aksesit - ndaj antimikrobikëve të përballueshëm dhe cilësorë.

Në Shtetet e Bashkuara, rreth 70-80% e pacientëve të spitaluar COVID-19 morën trajtim me antibiotikë, sipas një raporti, edhe pse më pak se 10% në të vërtetë kishin infeksione bakteriale sekondare Në Itali, Instituti Kombëtar Italian i Shëndetit pohon se nga 3,335 pacientë i cili vdiq nga COVID-19, 86% e tyre kishin kaluar trajtimin me antibiotikë, pavarësisht se vetëm 12% e tyre kishin një infeksion bakterial të mbivendosur.

Një perspektivë mbi sëmundjen e Alzheimerit (AD)

Përveç kësaj, EAPM kohët e fundit filloi një botim akademik mbi Sëmundjen e Alzheimerit (AD), me një perspektivë të shumë palëve për të trajtuar çështjen e biomarkerëve, të titulluar Shpuarja e Mjegullës së Alzheimerit dhe Çmendurisë së Ndërlidhur. Gazeta është në dispozicion këtu.

Ne do të heqim dorë nga kufizimet e udhëtimit COVID për At Krishtlindjen, konfirmon BE

I pyetur për të siguruar fëmijët se Santa Claus do të jetë në gjendje të kalojë kufijtë lirshëm për t'u sjellë atyre dhuratat e tyre, Margaritis Schinas, Nënkryetari i BE për Promovimin e Mënyrës tonë Evropiane të Jetës, tha se Komisioni Evropian "mund të ofrojë këtë siguri". "Ne ramë dakord me udhëheqësit fetarë që kjo të ishte një çështje e lëvizjes ndërkufitare - Shën Nikolla, Pere Noel, Babbo Natale, Reyes Magos, Agios Vassilis - ata të gjithë do të jenë në gjendje të dorëzojnë dhuratat. Evropianët e rinj me të gjitha besimet duhet të kenë bindja se dashuria dhe shpresa nuk do të mungojnë kurrë në Evropë në këto ditë, "tha ai.

Dhe kjo është gjithçka për të përfunduar javën tuaj të parë në dhjetor - mos harroni, ju prapë mund të shikoni axhendën për ngjarjen e 10 dhjetorit të EAPM për shqyrtimin e kancerit të mushkërive këtu, regjistrohu këtu, dhe buletini është në dispozicion këtu. Kalo një fundjavë të shkëlqyeshme.

 

Ndani këtë artikull: