#EAPM - Komiteti i Parlamentit Evropian ENVI i jep një trajtim pozitiv propozimit të Komisionit # HTA - por çfarë më pas?

Kanë marrë 20 vjet për të arritur këtu, por qytetarët evropianë tani qëndrojnë në pragun e përfitimit të një kujdesi shëndetësor më të mirë - dhe më efikas. Më 13 shtator në Strasburg, Komiteti i Mjedisit, Shëndetit Publik dhe Sigurisë së Ushqimit të Parlamentit Evropian (ENVI) vendosi të miratojë një seri kompromisesh, të rrëzuara në muajt dhe javët e kaluara, në lidhje me propozimin e Komisionit Evropian për veprim të përbashkët mbi teknologjinë e shëndetit vlerësimi, apo HTA, shkruan Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë (EAPM) Drejtori Ekzekutiv Denis Horgan.

Kjo ishte një rregull për dështimet e tanishme në mënyrën se si vendet e BE-së vlerësojnë teknologjinë e re shëndetësore. Dhe kjo zgjidhje e propozuar synon të mbështesë sjelljen e kujdesit novator më të shpejtë te pacientët, dhe mbrojtjen e buxheteve shëndetësore duke eleminuar mbeturinat.

Sigurisht, çdo shtet anëtar dëshiron të bëjë maksimumin që mundet për qytetarët e tij, por defektet në sistemet aktuale për vlerësimin e teknologjive të reja shëndetësore i kanë lënë qytetarët në të gjithë BE-në të vuajnë nga një hendek inovacioni në kujdesin shëndetësor. Dhe për sa kohë që secili shtet anëtar bën vlerësimin e vet individual të këtyre teknologjive, ai hendek nuk do të mbyllet lehtë.

Propozimi u kërkua për shkak të ndryshimeve të mëdha që kanë ndodhur në kujdesin shëndetësor vitet e fundit dhe theksin e ri në kosto. Për dekada të tëra, shpenzimet për kujdesin shëndetësor janë rritur në mënyrë të qëndrueshme në botën e zhvilluar, në përputhje me prosperitetin në rritje që lejoi shumë vende të vazhdojnë financimin e mbulimit më të gjerë të regjimeve të reja të diagnostikimit dhe trajtimit që ofroi shkenca mjekësore.

Por tre faktorë e kanë modifikuar në mënyrë radikale atë ekuacion në dhjetë vitet e fundit, duke i dhënë një rëndësi të re vlerësimit të vlerës së trajtimit.

Faktori i ri më i dukshëm është plakja e popullsisë e cila ka rritur në mënyrë dramatike barrën për shëndetin dhe shpenzimet e sigurimeve shoqërore. Faktori i dytë është ngadalësimi i ekonomive në pjesën më të madhe të botës së zhvilluar - dhe veçanërisht në Evropë. Faktori i tretë është cunami i progresit shkencor, teknologjik dhe mjekësor në mijëvjeçarin aktual.

Pra, në pragun e zgjedhjeve të Parlamentit Evropian në maj 2019, udhëheqësit e tij të emëruar, të ballafaquar me opsione të shumta të reja dhe të vlefshme, por shpesh të kushtueshme, diagnostike dhe terapeutike, po pranojnë se trajtimet e reja vlejnë shumë, por në mënyrë të pashmangshme po shtrojnë çështjen e sa vlejnë.

reklamë

E gjithë ushtrimi i HTA është në një pikë marramendëse në Evropë. Gjatë dekadës së fundit, BE-ja ka kërkuar të krijojë mekanizma për bashkërendimin dhe përkrahjen e HTA së bashku me shtetet anëtare përmes themelimit, në 2006, të EUnetHTA.

Por me më shumë se 50 agjenci kombëtare dhe rajonale të HTA-së në vendet anëtare, ka një fragmentim të lartë që çon në dyfishim të përpjekjeve, mungesë standardizimi dhe koordinimi.

Ndërsa puna e përbashkët në nivelin e BE-së është kryer, dhe vlera e saj e shtuar është njohur, tërheqja në nivelin kombëtar ka qenë e ndryshueshme. Polemikat rrethojnë planet e Ekzekutivit të BE për të bërë të detyrueshëm veprimin e përbashkët dhe, ndërsa disa shtete anëtare (veçanërisht Franca dhe Gjermania) mendojnë se Komisioni ka tejkaluar kompetencat e tij, Komiteti i Çështjeve Ligjore mbështeti planet e tij si të ligjshëm sipas Traktateve.

Në fund, ka më shumë se 60 amendamente kompromisi me të cilat Aleanca Evropiane për Mjekësi të Personalizuar (EAPM) ishte angazhuar në mënyrë aktive, si dhe takime me PE dhe anëtarësimin e gjerë të Aleancës. Një kompromis për vlerësimin e saktë të vetë teknologjive të reja shëndetësore do të varet nga një numër faktorësh. Këto janë çështje që ne i kemi përcjellë.

Njëra është informacioni - dhe informacioni që pranohet dhe i besohet. Një tjetër është një sistem i kritereve të dakorduara për analizimin e informacionit dhe vlerësimin e opsioneve - të besuar nga të gjithë palët e interesuara. Konkluzion është që nuk mund të gjenden zgjidhje, asnjë përgjigje ndaj sfidës nuk do të jetë e kënaqshme, pa besim - besim në informacion dhe besim në sistem.

Sortfarë lloj mekanizmash mund ta bëjnë më të lehtë vendosjen e këtij besimi? Një pjesë e kësaj duhet të jetë një kuptim më i mirë që nga fillimi se nga vjen secili nga palët e interesuara. Prandaj, EAPM ka pasur dhe do të ketë një seri takimesh me anëtarët e saj për të diskutuar këto.

Asnjë përgjigje e thjeshtë nuk do të funksionojë. Inovatorët e ndërmarrjeve private mund të duan kthime maksimale, por kjo fluturon përballë asaj që duan sistemet e kujdesit shëndetësor (dhe ata që paguajnë për to) - e cila është mënyra më ekonomike për të ofruar kujdes shëndetësor për të gjithë, dhe për këtë arsye kërkon zgjedhje të vështira dhe buxhet të ngushtë; dhe kjo nga ana tjetër mund të përplaset me dëshirat e shumë njerëzve në publik, të cilët favorizojnë aksesin në çdo risi që mund t'u bëjë atyre mirë, pavarësisht nga çmimi; dhe të cilët madje, në ekstremis, mund të bien ndesh me dëshirën e rregullatorëve për siguri të besueshme kur kujdes mund të vonojë ose parandalojë qasjen në një risi premtuese.

Kështu që të gjithë do të duhet të bëjnë disa kompromise, pra, ne kemi pasur 60 ndryshimet. Komisioni u zotua në komunikimin e tij "Përmirësimi i Tregut të Vetëm: më shumë mundësi për njerëzit dhe biznesin" për të prezantuar një iniciativë për HTA me qëllim të përmirësimit të funksionimit të Tregut të Vetëm të teknologjive shëndetësore, në mënyrë të veçantë për të shmangur dyfishimin e përpjekjeve për Shtetet Anëtare dhe industria.

Si gjithmonë, ka pasur rrudha për të hekurosur, por pothuajse të gjitha kompromiset e diskutuara nën raportin e relatorit socialist dhe demokrat të Spanjës Soledad Cabezón Ruiz u miratuan. Sidoqoftë, përkundër asaj që ndodh në plenare më 1 tetor, mund të jetë më shumë një luftë për të arritur marrëveshje në Këshill.

Cabezón Ruiz tha: “Ekziston qartë një vlerë e shtuar për pacientët dhe sistemet e shëndetit publik në krijimin e një sistemi të gjerë në BE. Shëndeti është një e drejtë themelore dhe ne duhet të bëjmë maksimumin për të mos lejuar që logjika e tregut të mbizotërojë, kështu që i kërkojmë Komisionit të propozojë një rregullore mbi Vlerësimin e Teknologjive Shëndetësore.

"Në dekadën e fundit," shtoi ajo, "çmimi i ilaçeve kundër kancerit është rritur deri në 10 herë më shumë sesa efektiviteti i tyre si trajtime .... Studimet tregojnë se bazuar në një mesatare prej pesë vjet monitorim, vetëm 14-15 % e ilaçeve përmirësojnë nivelet e mbijetesës.

"Për më tepër, një përqindje shumë e lartë e produkteve të reja medicinale të sjella në tregun evropian nuk ofrojnë asnjë avantazh ndaj produkteve ekzistuese". “Nevoja për më shumë prova mbi pajisjet mjekësore bëri që 20 shtete anëtare dhe Norvegjia të prezantojnë skema të vlerësimit klinik, të miratojnë udhëzime dhe të kryejnë procedurat e konsultimit publik në një fazë të hershme. Ashtë për të ardhur keq që BE po mbetet prapa, ”tha ajo.

Siç u tha, që nga fillimi i propozimit në janar dhe takimeve pasuese të EAPM, çështja e një bashkëpunimi më të gjerë të BE-së në HTA ka parë një angazhim të vazhdueshëm në temën midis EAPM dhe Anëtarëve të Parlamentit Evropian.

Kjo do të vazhdojë të ecë përpara. Në të vërtetë, EAPM do të presë një takim në Bruksel më 26 shtator për të diskutuar në detaje ndryshimet dhe kompromiset e propozimit. Ndërkohë, Aleanca po angazhohet në mënyrë aktive me ministrat e shëndetësisë të vendeve anëtare, si dhe me politikanët evropianë.

Ndani këtë artikull: