#EAPM - Rregullorja e Jetimeve në shqyrtim nga Komisioni

Mirësevini një dhe të gjithë - azhurnimi i parë i kësaj jave nga Aleanca Evropiane për Mjekësi të Personalizuar (EAPM) ju sjell më shumë lajme mbi legjislacionin e BE-së për ilaçet jetimore, të cilat Komisioni Evropian ka prodhuar një përmbledhje prej 400 faqesh, për ata nga ju që kërkoni shpërqendrim në kosmet e gëzimit tuaj, ju lutem shikoni në vijim lidhje, shkruan Drejtori Ekzekutiv i EAPM, Dens Horgan.

Procesi i jetimit

EAPM ka botuar tashmë një artikull mbi përparimin e bërë në Rregulloren e Barnave Jetimëve, hidhni një sy këtu.

Rregullorja e BE-së për Jetimët ka ekzistuar për 19 vjet - në lidhje me stokun e ilaçeve jetimë në dispozicion dhe nivelin e investimeve në R&D në lidhje me sëmundjet e rralla, dhe që kur Rregullorja hyri në fuqi, niveli i aktivitetit për zhvillimin e trajtimeve të reja për sëmundjet e rralla është rritur dukshëm. Deri në fund të vitit 2017, 142 ilaçe jetimë ishin autorizuar. Këto mbulojnë një gamë të gjerë të kushteve dhe indikacioneve, përfshirë shumë sëmundje shumë të rralla. Bazuar në vlerësimet e prevalencës së sëmundjes dhe madhësisë së popullsisë në BE, vlerësohet se një maksimum prej 6.3 milion njerëz duhet të përfitojnë nga këto trajtime. 

Në realitet, megjithatë, ilaçet jetimë synojnë nën-grupet e pacientëve të tillë, bazuar në faktorë të tillë si fazën e sëmundjes dhe ashpërsinë, moshën ose praninë e mutacioneve të caktuara gjen. Prandaj, popullsia aktuale e trajtimit të pacientëve në çdo kohë është vetëm një pjesë e kësaj.

Një pjesë në rritje e kompanive farmaceutike dhe bioteknologjike të Evropës janë përfshirë në hulumtimin e sëmundjeve të rralla dhe zhvillimin e ilaçeve jetimë. Agjensia Evropiane e Barnave (EMA) ka përpunuar aplikimet e rreth 1,000 sponsorëve në 19 vitet e fundit. Shpenzimet vjetore të sektorit publik për hulumtimin e sëmundjeve të rralla janë rritur përgjatë kësaj periudhe, nga disa dhjetëra miliona euro në fund të viteve 1990 në disa qindra miliona euro nga 2018.

Koronavirus - kërkohet kufizime të reja, thotë BE

reklamë

Vendet në të gjithë Evropën po futin kufizime të reja për të frenuar përhapjen e koronavirusit, ndërsa Kancelari i Mbretërisë së Bashkuar Rishi Sunak ka lënë të kuptohet se më shumë destinacione mund të shtohen në listën e karantinës së MB. Norvegjezëve u është kërkuar që të shmangin udhëtimet jashtë vendit, madje edhe në vendet me pak raste Covid-19, për të parandaluar një ringjallje. Norvegjia shtoi Francën dhe Zvicrën në listën e vendeve nga të cilat mbërritjet duhet të vetë-izolohen për shkak të infeksioneve në rritje - Franca regjistroi 1,604 raste, duke shënuar herën e parë që nga Prilli që pa më shumë se 1,600 infeksione të reja në dy ditë rresht. 

Ndërkohë, Malta po ndalon tubimet masive dhe bërjen e maskave të fytyrës të detyrueshme në hapësirat publike; në pjesë të Marsejës, qyteti i dytë më i madh i Francës, mbulesat e fytyrës do të jenë të detyrueshme përjashta dhe në Skoci, ku Aberdeen është në mbyllje lokale, pubeve do t'u kërkohet të mbledhin detajet e kontaktit të klientëve. Ekzistojnë frika se si Malta (33 raste për 100,000) dhe Franca (23.4 për 100,000) mund të shtohen në "listën e kuqe" të Mbretërisë së Bashkuar, pas shtimit të Belgjikës, Bahamas dhe Andorra të Enjten e kaluar (6 Gusht). 

Qeveria e MB nuk do të hezitojë të vendosë masa për më shumë vende kur kërkohet, sipas z. Sunak. Dhe agjensia e sëmundjeve infektive të BE ka paralajmëruar se pjesa më e madhe e rritjes së fundit i atribuohet masave relaksuese të kontrollit. "Ekziston një ringjallje e vërtetë në raste në disa vende si rezultat i masave fizike të distancimit duke u relaksuar", tha agjencia, duke rekomanduar që vendet të rinstalojnë ose përforcojnë masa të ndryshme në një "qasje fazore, të mençur dhe të qëndrueshme", tha agjencia. Mike kapëse, krye shkencëtari i Qendrës Evropiane për Parandalimin dhe Kontrollin e Sëmundjeve (ECDC).

Gjermania dhe Franca i thonë 'Jo' Trump-it për rregullimin e OBSH-së

Franca dhe Gjermania kanë lënë bisedimet për reformimin e Organizatës Botërore të Shëndetit në zhgënjimin e përpjekjeve të Shteteve të Bashkuara për të udhëhequr negociatat, megjithë vendimin e saj për të lënë WHO, tre zyrtarë i thanë Reuters. Masa është një pengesë për Presidentin Donald Trump pasi Uashingtoni, i cili mban karrigen rrotulluese të G7, kishte shpresuar të lëshonte një hartë rrugore të përbashkët për një rregullim gjithëpërfshirës të WHO në shtator, dy muaj para zgjedhjeve presidenciale të SHBA. 

Shtetet e Bashkuara i dhanë OBSH një vit njoftim në korrik se po largohej nga agjencia e KB - e cila u krijua për të përmirësuar shëndetin globalisht - pasi Trump e akuzoi atë se ishte shumë afër Kinës dhe se kishte keq-trajtuar pandeminë e koronavirusit. OBSH-ja ka hedhur poshtë akuzat e tij. Qeveritë evropiane gjithashtu kanë kritikuar OBSH-në, por nuk shkojnë aq larg sa Shtetet e Bashkuara në kritikat e tyre, dhe vendimi nga Parisi dhe Berlini për të lënë bisedimet pas tensioneve për ato që ata thonë se janë përpjekjet e Uashingtonit për të dominuar negociatat. "Askush nuk dëshiron të tërhiqet në një proces reformimi dhe të marrë një përshkrim të tij nga një vend i cili sapo u largua nga OBSH," tha një zyrtar i lartë evropian i përfshirë në bisedime.

Komisioneri Kyriakides: Vaksina e koronavirusit mund të jetë gati së shpejti

Një vaksinë e koronavirusit mund të jetë gati të shpaloset këtë vit ose në fillim të vitit të ardhshëm, sipas komisionerit të shëndetit të BE. Stella Kyriakides i tha gazetës gjermane Handelsbatt: "Edhe pse bërja e parashikimeve është e rrezikshme në këtë pikë, ne kemi indikacione të mira se vaksina e parë do të jetë në dispozicion në fund të këtij viti ose në fillim të vitit të ardhshëm." Intervista vjen ndërsa dhjetëra ekipe kërkimore në të gjithë botën garojnë për të provuar dhe zhvilluar një vaksinë. Por shkencëtarët nuk e kanë vërtetuar ende nëse do të jetë e mundur të krijohet një vaksinë efektive kundër koronavirusit.

Urdhërat e Mbretërisë së Bashkuar rikujtojnë komplet e testimit të koronavirusit mbi standardet e sigurisë

Randox Laboratories, një kompani e teknologjisë mjekësore me bazë në Irlandën Veriore, është udhëzuar nga rregullatori i ilaçeve në Mbretërinë e Bashkuar të kujtojë deri në 741,000 komplete të testit koronavirus nga programi kombëtar i testit dhe gjurmimit, si një masë paraprake. Qeveria më 15 korrik udhëzoi që programi, i drejtuar nga NHS, të ndalonte përdorimin e kutive, duke përmendur shqetësime se ata nuk mund të plotësojnë standardet e kërkuara të sigurisë. "Agjencia rregullatore e ilaçeve dhe produkteve shëndetësore ka udhëzuar Randox të tërheqë të gjitha pajisjet e provës Randox nga parametrat e testit NHS dhe Test Trace," tha Departamenti i Shëndetit dhe Kujdesit Social në një deklaratë të Premten (10 Gusht).

Marrëveshja në Mbretërinë e Bashkuar për të dërguar doza të vaksinimit të koronës në vendet në nevojë

Qeveria e Mbretërisë së Bashkuar ka nënshkruar marrëveshje për 100 milion doza të vaksinave premtuese të koronavirusit që po zhvillohen për vendet "e prekshme" të koronavirusit. Vaksinat janë duke u hetuar nga një aleancë midis kompanive farmaceutike BioNtech dhe Pfizer, si dhe firmësValneva. Marrëveshja e re është në krye të 100 milion dozave të vaksinës së Universitetit të Oksfordit që po zhvillohet nga AstraZeneca. Sidoqoftë, është akoma e pasigurt se cila nga vaksinat eksperimentale mund të funksionojë. Një vaksinë shihet gjerësisht si shansi më i mirë për të rikthyer jetën e secilit në normalitet. Hulumtimi po zhvillohet në një shkallë të paparë - bota u bë e vetëdijshme për koronavirusin në fillim të vitit 2020, por tashmë më shumë se 20 vaksina janë në prova klinike. Disa mund të provokojnë një përgjigje imune, por asnjëra nuk është provuar ende se mbron kundër infeksionit.

Dhe kjo është gjithçka për tani, EAPM shpreson që po shijoni pushimet tuaja, kudo që të jeni.

Ndani këtë artikull: