#Health: Patient sigurisë është një-pan EU çështje

Komiteti i Parlamentit Evropian për Mjedisin, Shëndetin Publik dhe Sigurinë Ushqimore, ndër të tjera, është duke diskutuar dy pjesë të legjislacionit në vazhdim për përmirësimin e sigurisë së pacientit dhe kërkesave për regjistrimin e produkteve medicinale veterinare, shkruan Drejtori Ekzekutiv i Aleancës Evropiane për Mjekësi të Personalizuar (EAPM) Denis Horgan.  

Në shkallën e parë, Deputeti Piernicola Pedicini MEP pretendon se e drejta e një personi për të mos u dëmtuar gjatë trajtimit duhet të shihet si qendror për nevojat e pacientëve. Mirë sigurisht.

Gjatë krizës financiare, u bë e qartë se siguria e pacientëve po vuante nën masat shtrënguese (p.sh. shkurtime të shërbimeve shëndetësore) dhe shifrat e fundit sugjerojnë se nga 8-12% e pacientëve të spitaleve të BE-së - që është më shumë se 3 milionë qytetarë - pësuan dëme apo edhe negative. ngjarjet. Këto efekte shpesh përfshijnë infeksione të lidhura me kujdesin shëndetësor, nga të cilat deri në 30% konsiderohen të parandalueshme.

Këto pikëpamje mbështeten plotësisht nga EAPM me bazë në Bruksel, një organizatë me shumë palë që po vëzhgon nga afër zhvillimet në këtë fushë. Menaxherët e shërbimeve shëndetësore në të gjithë BE-në, natyrisht, janë të vetëdijshëm për çështjet e sigurisë së pacientëve dhe çështje të tilla janë shqyrtuar në mënyrë të pashmangshme gjerësisht nga jo vetëm Parlamenti Evropian, por edhe Organizata Botërore e Shëndetësisë, Komisioni Evropian dhe Këshilli Evropian, dhe organe të tilla si Agjencia Evropiane e Barnave (EMA).

Raportuesi ka arritur në përfundimin se ndër faktorët kryesorë që shtojnë rrezikun e pacientit (përveç shkurtimit të kostos së lartpërmendur) janë mungesa e masave të sigurisë në pacientë në nivel kombëtar, vështirësi në raportimin e ngjarjeve të padëshiruara, mungesa e trajnimit të duhur për profesionistët e kujdesit shëndetësor dhe përdorimi i tepruar ose keqpërdorimin e antibiotikëve. Natyrisht, ka faktorë të tjerë.

Pedicini italian, i Grupit të Evropës së Lirisë dhe Demokracisë së Drejtpërdrejtë, beson se, në vend të shkurtimeve, duhet të ketë "investime në trajnime të vazhdueshme, monitorimin e sigurimit mjekësor dhe të kujdesit shëndetësor, sistemet e alarmit dhe veprimet përgatitore parandaluese nëse ngjarjet e padëshiruara kryesisht shmangen, duke përfshirë ato të shkaktuara nga përdorimi i drogës ”. Ai ka sugjeruar që organet e pavarura duhet të bëhen përgjegjëse për raportimin e ngjarjeve anësore dhe shkaqet e tyre të mundshme.

Për më tepër, ai thotë se organet e tilla duhet të kenë për detyrë të përcaktojnë format e kompensimit për kategoritë e pacientëve të dëmtuar. Ai gjithashtu dëshiron të shohë praninë e specialistëve të produkteve në mjediset e trajtimit. Raportuesi gjithashtu bëri thirrje që institucionet e kujdesit shëndetësor të menaxhohen nga ata njerëz të zgjedhur në bazë të aftësisë dhe meritës së tyre, sesa nga përkatësia e tyre politike.

reklamë

Ndërkohë, në temën e regjistrimit të ilaçeve veterinare, Raportuesi Claudiu Ciprian Tănăsescu ka bërë thirrje për një vlerësim gjithëpërfshirës që do të përfshijë ndarjen e përgjegjësive midis BE dhe vendeve anëtare. Eurodeputeti rumun, pjesë e Grupit të Aleancës Progresive të Socialistëve dhe Demokratëve, thotë se ky vlerësim duhet të përcaktojë gjithashtu fushën e përgjegjësisë së EMA. Ai ka bërë thirrje për "një analizë të fortë të një kornize ligjore të përcaktuar qartë".

Për t'u bërë pak teknikë, në fund të vitit 2014 në vazhdën e një vlerësimi të tregut të brendshëm në këtë sektor, Komisioni Evropian nxori një propozim për të bashkuar rregullat për barnat veterinare nën një Rregullore të vetme për produktet medicinale veterinare. Kjo zëvendësoi një direktivë të mëparshme (2001/82/KE) duke ndryshuar gjithashtu një rregullore të mëtejshme. Një arsye kryesore ishte heqja e referencave për ilaçet veterinare. Kjo pati efektin e shkëputjes së dispozitave në lidhje me barnat veterinare dhe ato që rregullojnë barnat për qeniet njerëzore.

Në pozicionin e tij si raportues, Tănăsescu ka shkruar se ai miraton gjerësisht propozimin dhe mirëpret përafrimin me Traktatin e Lisbonës. Shkëputja e autorizimeve të marketingut për produktet medicinale veterinare dhe humane është e mirëseardhur, tha ai. Megjithatë, eurodeputeti ka deklaruar gjithashtu se propozimi mund të përmirësohet, duke përmendur mosmarrëveshjen e tij me (ndër të tjera çështje) shpërblimin e autoriteteve kompetente kombëtare që përcaktohen nga një akt zbatues.

Tănăsescu beson se Parlamenti Evropian duhet të "përfshihet plotësisht në përcaktimin e tarifave të agjencisë" dhe përmend se kjo ka ndodhur në legjislacionin e farmakovigjilencës. Prandaj janë sugjeruar ndryshime dhe përmbajtja vazhdon të debatohet. Ndikimi dhe rëndësia e përfshirjes së Parlamentit në një legjislacion të tillë jetik në vazhdim është, sipas EAPM, jetik për ruajtjen e përfshirjes së palëve të interesuara në fushat kyçe të shëndetit dhe, ndërkohë që Aleanca vëren se kujdesi shëndetësor mbetet një kompetencë e shtetit anëtar, përfshirja nga institucionet e BE-së që punojnë në bazë të konsensusit dhe bashkëvendimit është për t'u përshëndetur.

Qëllimi kryesor i EAPM është të përmirësojë kujdesin ndaj pacientit duke përshpejtuar zhvillimin, shpërndarjen dhe marrjen e mjekësisë dhe diagnostikimit të personalizuar, përmes konsensusit, dhe është një përgjigje ndaj nevojës për një kuptim më të gjerë të prioriteteve dhe një qasje më të integruar midis palëve të ndryshme të interesuara nga laikët dhe profesionistët. . Aleanca ka Grupin e saj të Interesit të deputetëve të Parlamentit Evropian dhe është e angazhuar në dialog të rëndësishëm dhe të vazhdueshëm me departamentet përkatëse të Komisionit Evropian, si dhe me EMA-n.

Ndani këtë artikull: