Vlerësimi i #ShëndetësisëTeknologjia në BE: Komisioni propozon të forcojë bashkëpunimin midis vendeve anëtare

Sot (31 janar) Komisioni ka paraqitur një propozim për të rritur bashkëpunimin midis vendeve anëtare për vlerësimin e teknologjisë shëndetësore. Transparenca më e madhe do të fuqizojë pacientët, duke siguruar qasjen e tyre në informacion mbi vlerën e shtuar klinike të teknologjisë së re që mund të përfitojë ata. Më shumë vlerësime mund të çojnë në mjete efektive, inovative shëndetësore që arrijnë më shpejt pacientët. Për autoritetet kombëtare do të thotë të jesh në gjendje të formulosh politika për sistemin e tyre shëndetësor bazuar në prova më të forta. Për më tepër, prodhuesit nuk do të duhet të përshtaten më procedurat e ndryshme kombëtare.

Nënpresidenti Katainen tha: "Përforcimi i bashkëpunimit të vlerësimit të teknologjisë shëndetësore në nivelin e BE rrit inovacionin dhe përmirëson konkurrencën e industrisë mjekësore. Sektori i kujdesit shëndetësor është një pjesë thelbësore e ekonomisë sonë, ajo përbën afërsisht 10% të PBB-së së BE-së. Ne po propozojmë një kornizë rregullatore që do të sjellë përfitime për pacientët në të gjithë Evropën, ndërsa inkurajon inovacionin, duke ndihmuar marrjen e inovacioneve me cilësi të lartë medtech dhe përmirësimin e qëndrueshmërisë së sistemeve shëndetësore në të gjithë BE ".

Komisioneri i Shëndetit dhe Sigurisë Ushqimore Vytenis Andriukaitis shtoi: "Sot, Komisioni ka vënë rrota në lëvizje për një cilësi më të mirë, kujdes shëndetësor inovativ për përfitimin e pacientëve, veçanërisht atyre me nevoja të paplotësuara mjekësore. Unë gjithashtu pres që kjo iniciativë të rezultojë në një përdorimin efikas të burimeve nga vendet anëtare përmes bashkimit të burimeve dhe shkëmbimeve të ekspertizës, duke shmangur kështu dublikimet në vlerësimin e produkteve identike ".

Rregullorja e propozuar për Vlerësimin e Teknologjisë Shëndetësore (HTA) mbulon ilaçe të reja dhe pajisje të caktuara mjekësore të reja, duke siguruar bazën për bashkëpunim të përhershëm dhe të qëndrueshëm në nivelin e BE-së për vlerësime të përbashkëta klinike në këto zona. Shtetet anëtare do të jenë në gjendje të përdorin mjetet, metodologjitë dhe procedurat e zakonshme HTA në të gjithë BE-në, duke punuar së bashku në katër fusha kryesore: 1) në vlerësime të përbashkëta klinike duke u përqëndruar në teknologjitë më inovative të shëndetit me ndikimin më të mundshëm për pacientët; 2) në konsultime të përbashkëta shkencore, përmes të cilave zhvilluesit mund të kërkojnë këshilla nga autoritetet e HTA; 3) për identifikimin e teknologjive të reja shëndetësore për të identifikuar teknologjitë premtuese herët; dhe 4) për vazhdimin e bashkëpunimit vullnetar në fusha të tjera.

Vende individuale të BE-së do të vazhdojnë të jenë përgjegjëse për vlerësimin e aspekteve jo-klinike (p.sh. ekonomike, sociale, etike) të teknologjisë shëndetësore dhe marrjen e vendimeve për çmimet dhe rimbursimet.

Hapat e ardhshëm

reklamë

Propozimi tani do të diskutohet nga Parlamenti Evropian dhe Këshilli i Ministrave. Pritet që sapo të miratohet dhe të hyjë në fuqi, të bëhet e zbatueshme tre vjet më vonë. Pas datës së aplikimit, parashikohet një periudhë tjetër tre vjeçare për të lejuar një qasje fazore për Shtetet Anëtare për t'u përshtatur me sistemin e ri.

Sfond

Propozimi vjen pas më shumë se 20 vjet bashkëpunimi vullnetar në këtë fushë. Pas miratimit të Direktivës Ndërkufitare të Shëndetësisë (2011/24 / BE), një rrjet vullnetar në të gjithë BE-në për HTA i përbërë nga organe ose agjensi kombëtare të HTA u krijua në 2013 për të siguruar udhëzime strategjike dhe politike për bashkëpunimin shkencor dhe teknik operacion në nivelin e BE-së. Kjo punë, e plotësuar nga tre veprime të përbashkëta radhazi^[1] në HTA, i ka mundësuar Komisionit dhe vendeve anëtare të ndërtojnë një bazë solide njohurish mbi metodologjitë dhe shkëmbimin e informacionit në lidhje me vlerësimin e teknologjisë shëndetësore.

Bashkëpunimi për HTA mbi një bazë të qëndrueshme në nivelin e BE duhet të sigurojë që të gjitha vendet e BE mund të përfitojnë nga përfitimet e efikasitetit, duke maksimizuar vlerën e shtuar të BE. Bashkëpunimi i forcuar i BE-së në këtë fushë mbështetet gjerësisht nga palët e interesuara të interesuara në qasjen e pacientëve në kohë të inovacionit. Palët e interesuara dhe qytetarët që iu përgjigjën konsultës publike të Komisionit treguan mbështetje dërrmuese, me pothuajse të gjithë (98%) duke pranuar dobinë e HTA dhe 87% duke rënë dakord që bashkëpunimi i BE për HTA duhet të vazhdojë përtej vitit 2020.

Më shumë informacion

Q & A: Propozimi i Komisionit për Vlerësimin e Teknologjisë Shëndetësore

@EU_Health

[1] Aksioni i Përbashkët EUnetHTA 1, 2010-2012,) Aksioni i Përbashkët EUnetHTA 2, 2012-2015 dhe Aksioni i Përbashkët EUnetHTA 3, 2016-2019