Propozimi i Komisionit për transparencën dhe qëndrueshmërinë e modelit të vlerësimit të rrezikut të BE-së në #Zinxhirin ushqimor

Pse Komisioni po bën një propozim për transparencën dhe qëndrueshmërinë e modelit të vlerësimit të rrezikut të BE -së?

Ky propozim është një vazhdim i drejtpërdrejtë i:

• Përgjigja e Komisionit ^[1] me Iniciativa e Qytetarëve Evropian për glyphosate, dhe veçanërisht për shqetësimet e njerëzve në lidhje me studimet që do të përdoren në vlerësimin e pesticideve. Për të adresuar këto shqetësime, Komisioni tani po forcon transparencën në procesin e vlerësimit të rrezikut dhe jep garanci shtesë të besueshmërisë, objektivitetit dhe pavarësisë së studimeve të përdorura nga EFSA në vlerësimet e rrezikut.

• Angazhimi i Komisionit për Rregullim më të Mirë i cili përfshinte a kontroll palestër i Ligjit të Përgjithshëm të Ushqimit Rregullorja. Kontrolli identifikoi nevojën për të përmirësuar transparencën në ciklin vendimmarrës të BE-së, si dhe nevojën për të mbrojtur Autoritetin Evropian të Sigurisë së Ushqimit (EFSA) aftësinë për të pasur qasje në një numër mjaft të lartë të ekspertëve shkencorë të kualifikuar dhe multidisiplinarë. Një element i rëndësishëm është gjithashtu nevoja për të përforcuar bashkëpunimin midis EFSA dhe organeve shkencore kombëtare, duke rritur përfshirjen e Shteteve Anëtare në funksionimin e EFSA^[2];

A konsultim publik, duke u zhvilluar midis 23 janarit dhe 20 marsit 2018, tregoi se qytetarët dhe palët e interesuara e pranojnë rëndësinë e përmirësimit të qasjes së publikut në studimet e industrisë të përdorura nga EFSA në vlerësimet e rrezikut, si një element domethënës për të siguruar besimin në vlerësimin e rrezikut të sigurisë ushqimore të BE -së.

Mbi këtë bazë ne po dalim me një propozim i cili parashikon zbulimin proaktiv të studimeve të industrisë. Aftësia e EFSA për të qenë në gjendje të rekrutojë ekspertizën e nevojshme shkencore do të garantohet duke përforcuar burimet e Autoritetit dhe duke i dhënë atij akses në një grup të madh ekspertësh shkencorë të emëruar nga Shtetet Anëtare.

Cilat akte ligjore të BE -së kanë të bëjnë?

Ky propozim është një përmbledhje e Rregullores së Përgjithshme të Ligjit për Ushqimin, duke u fokusuar në transparencën në vlerësimin e rrezikut të BE-së, në forcimin e besueshmërisë, objektivitetit dhe pavarësisë së studimeve të përdorura nga EFSA, dhe rishikimin e qeverisjes së EFSA në mënyrë që të sigurohet qëndrueshmëria e tij afatgjatë.

Për të siguruar konsistencën ligjore në të gjithë ligjin e BE -së për ushqimin, është gjithashtu e nevojshme të ndryshoni, përveç Rregullores së Përgjithshme të Ligjit për Ushqimin, 8 akte legjislative sektoriale që kanë të bëjnë me zinxhirin ushqimor: OMGJ -të (kultivimi dhe përdorimi i ushqimit/ushqimit), aditivët e ushqimit, tymi aromatizuesit, materialet e kontaktit me ushqimin, aditivët e ushqimit, enzimat dhe aromatizuesit e ushqimit, produktet për mbrojtjen e bimëve dhe ushqimet e reja [3].

reklamë

Si do të rrisë transparenca e studimeve shkencore sistemi i ri?

Komisioni propozon që të gjitha studimet dhe informacionet mbështetëse që i paraqiten EFSA për vlerësimet e rrezikut të bëhen publike në mënyrë proaktive dhe automatike, në fazën e hershme të procesit. Informacioni konfidencial do të mbrohet në rrethana të justifikuara, për t'u verifikuar nga Autoriteti.

Studimet duhet të bëhen publike dhe lehtësisht të arritshme në një format elektronik përmes faqes së internetit të EFSA, me mundësinë për t'i kërkuar, shkarkuar dhe printuar ato.

Masa të tjera të cilat gjithashtu do të sigurojnë një proces vlerësimi më të pavarur dhe transparent të rrezikut janë:

• A regjistruar të studimeve të porositura. Kjo do të sigurojë një mekanizëm me anë të të cilit EFSA do të jetë në gjendje të kontrollojë dy herë nëse të gjitha studimet e porositura nga një aplikant në kuadrin e aplikimit të tij për një autorizim, janë dorëzuar;
• këshillim të palëve të interesuara dhe publikut të gjerë mbi studimet e paraqitura për të siguruar aksesin gjithëpërfshirës të EFSA në provat ekzistuese për të bazuar vlerësimin e tij;
• Një procedurë specifike, përfshirë konsultimin e palëve të interesuara dhe publikut të gjerë mbi studimet e planifikuara në rast të rinovimit të substancave tashmë të autorizuara (shih më poshtë);  
• Kontrollet dhe auditimet nga Komisioni për të siguruar përputhjen e laboratorëve/studimeve me standardet; 
• Mundësia që Komisioni të kërkojë nga EFSA të kryejë studime në rrethana të jashtëzakonshme për të verifikuar provat e paraqitura.

Të drejtat e pronësisë intelektuale, ekskluziviteti i të dhënave dhe mbrojtja e të dhënave do të garantohen në përputhje me legjislacionin në fuqi të BE -së.

Ky propozim mbulon të gjithë zinxhirin agro-ushqimor.

A kanë të bëjnë këto ndryshime edhe me procedurën për rinovimin e substancave tashmë të autorizuara?

Po. Ndryshimet do të ndikojnë në rinovimin e autorizimeve të substancave që janë tashmë në treg. Aplikanti do të duhet të njoftojë paraprakisht studimet që planifikon të kryejë për kërkesën e rinovimit. EFSA më pas do të nisë një konsultim me palët e treta në lidhje me këto studime të planifikuara dhe do të jetë në gjendje t'i japë këshilla aplikuesit mbi përmbajtjen e dosjes së dorëzimit.

A do të zbulohen informacione konfidenciale?

Jo, përderisa kjo është e justifikuar siç duhet. Propozimi përcakton llojin e informacionit që mund të konsiderohet shumë i dëmshëm për interesat tregtare në fjalë (lista pozitive të artikujve konfidencialë). Aplikantët do të duhet të japin arsyetim të verifikueshëm për pretendimet e tyre të mundshme të konfidencialitetit, për pranimin e të cilave EFSA do të vendosë

Në çdo rast, informacioni konfidencial mund të zbulohet në dy raste:

• Kur veprimi urgjent është thelbësor për të mbrojtur shëndetin publik, shëndetin e kafshëve ose mjedisin;
• Kur informacioni është pjesë e përfundimeve të opinionit të EFSA dhe lidhet me efektet e parashikueshme shëndetësore.

Si do të zbulohen studimet dhe si do të përpunohen informacionet konfidenciale në praktikë?

Kur aplikanti paraqet një dosje, ai mund të kërkojë që pjesë të caktuara të studimeve të paraqitura dhe informacione të tjera të mbahen konfidenciale, me kusht që të sigurohet një justifikim i verifikueshëm për këtë kërkesë. Për këtë qëllim, ai duhet të paraqesë një version jo konfidencial dhe një version konfidencial të studimeve të paraqitura dhe informacione të tjera.

Pa vonesë, EFSA do të bënte publike versionin jo konfidencial të studimeve dhe informacioneve të paraqitura. Paralelisht, brenda një periudhe të shkurtër nga data e marrjes, EFSA do të vlerësonte kërkesën e konfidencialitetit. Pasi të ketë përfunduar vlerësimi, çdo e dhënë dhe informacion shtesë për të cilat kërkesat e konfidencialitetit janë konsideruar si të pajustifikuara do të bëhen publike gjithashtu.

A mbron propozimi të dhënat personale?

Po. Çdo përpunim i të dhënave personale do të kryhej në përputhje me kuadrin legjislativ të zbatueshëm të Bashkimit. Mbi këtë bazë, asnjë e dhënë personale nuk do të vihet në dispozicion të publikut, përveç nëse është e nevojshme dhe proporcionale për qëllimet e sigurimit të transparencës, pavarësisë dhe besueshmërisë së procesit të vlerësimit të rrezikut, dhe parandalimit të konfliktit të interesave.

Pse komunikimi i rrezikut është i rëndësishëm?

Sigurimi i një komunikimi koherent në të gjithë procesin e vlerësimit të rrezikut është kyç për dy arsye. Së pari, mundëson shmangien e divergjencave që mund të kenë ndikim negativ në perceptimin e publikut në lidhje me sigurinë në zinxhirin agro-ushqimor. Së dyti, garanton një proces më gjithëpërfshirës dhe të vazhdueshëm gjatë gjithë procesit të analizës së rrezikut, duke përfshirë në mënyrë aktive të gjitha palët përkatëse (p.sh. Komisionin, EFSA, Shtetet Anëtare, palët e interesuara dhe publikun). Të dy elementët janë shumë të rëndësishëm për konsumatorët evropianë.

La Kontrolli i Fitnesit të Ligjit të Përgjithshëm të Ushqimit gjithashtu bëri të qartë se komunikimi i rrezikut mund dhe duhet të përmirësohet përmes dialogut të hapur mes të gjitha palëve të interesuara.

Si do të përmirësojë propozimi komunikimin e rrezikut?

Propozimi adreson sfidat rreth komunikimit të rrezikut duke përcaktuar një kornizë të objektivave dhe parimeve të përgjithshme që ai duhet të ndjekë dhe të jetë në përputhje me to. Bazuar në këtë, Komisioni në cilësinë e menaxherit të rrezikut është i autorizuar të hartojë një plan të përgjithshëm për komunikimin e rrezikut. Ky plan i përgjithshëm do të identifikojë faktorët kryesorë që duhet të merren parasysh kur merret parasysh lloji dhe niveli i aktiviteteve të komunikimit të nevojshëm. Ai do të përcaktojë mjetet dhe kanalet për nismat përkatëse të komunikimit të rrezikut në varësi të specifikave të grupeve të ndryshme të audiencës së synuar dhe do të krijojë mekanizmat e duhur për të siguruar komunikim koherent të rrezikut.

Objektivi kryesor është rritja e koordinimit midis BE -së dhe vlerësuesve kombëtarë të rrezikut, në mënyrë që të arrihet një komunikim efektiv me publikun.

Cilët janë elementët kryesorë që përmirësojnë qeverisjen e EFSA?

Komisioni konsideron se është thelbësore të forcohet modeli i vlerësimit të rrezikut të BE -së i cili përfshin EFSA por edhe organet shkencore kombëtare të BE -së që kontribuojnë në punën e EFSA.

Modeli EFSA, siç është gjithashtu rasti për agjencitë e tjera shkencore të BE -së (EMA, ECHA), varet nga kapaciteti i tij për të grumbulluar ekspertizën nga Shtetet Anëtare. Në veçanti, organizatat shkencore kombëtare kontribuojnë në punën e EFSA duke lejuar ekspertët e tyre të punojnë në EFSA si ekspertë në Panelët e saj Shkencorë dhe duke i siguruar EFSA të dhënave dhe studimeve shkencore. Këto kontribute duhet të mbështeten më tej për të shmangur rritjen e vështirësive aktuale në tërheqjen e kandidatëve të mjaftueshëm për Kolegjet Shkencore të EFSA.

Propozimi i adreson këto kufizime duke përforcuar kapacitetin shkencor të EFSA dhe duke forcuar bashkëpunimin shkencor me organizatat shkencore kombëtare.

Elementet kryesore kanë të bëjnë me:

- Pavarësia

EFSA mbetet e pavarur. EFSA është një agjenci evropiane e financuar nga Bashkimi Evropian që vepron në mënyrë të pavarur nga institucionet legjislative dhe ekzekutive evropiane (p.sh. Komisioni, Këshilli dhe Parlamenti Evropian) si dhe shtetet anëtare. Rregullat sipas të cilave anëtarët e Bordit Drejtues dhe anëtarët e Panelit duhet të veprojnë në mënyrë të pavarur dhe - publikisht - të bëjnë një deklaratë vjetore të interesit ruhen dhe përforcohen. Bordi Drejtues i EFSA gjithashtu do të vazhdojë të mbajë takimet e tij në publik.

- Roli i Shteteve Anëtare

Emërimi i ekspertëve në panelet shkencore të EFSA do të bëhet nga një grup nominimesh të paraqitura nga Shtetet Anëtare, duke i përfshirë kështu formalisht në vënien në dispozicion të ekspertizës së duhur. Përfaqësuesve të Shteteve Anëtare në Bordin e ri Menaxhues do t'u kërkohet të plotësojnë kërkesat specifike në vlerësimin e rrezikut. Ata nuk do të jenë menaxherë rreziku. Kriteret strikte të pavarësisë do të duhet të përmbushen dhe Drejtori Ekzekutiv i EFSA, funksioni i të cilit është në veçanti të sigurojë përsosmërinë dhe pavarësinë shkencore të EFSA, do të ketë një rol vendimtar në përzgjedhjen e ekspertëve të Panelit të propozuar Bordit Menaxhues.

- Komisioni i studimeve

EFSA do të jetë në gjendje të kryejë studime për rast pas rasti për qëllime verifikimi të lidhura me rrethana të jashtëzakonshme, të tilla si niveli i lartë i polemikave për një substancë. Kërkesa do të nxitet nga Komisioni dhe do të financohet nga buxheti i BE -së. Sidoqoftë, kjo nuk paragjykon përgjegjësinë e aplikantëve për sigurimin e provave shkencore të nevojshme nga EFSA për procesin e vlerësimit të rrezikut.

- Përforcimi

Shtetet Anëtare do të përfaqësohen në Bordin Menaxhues, duke marrë kështu më shumë përgjegjësi për të mbështetur EFSA dhe për të siguruar një bashkëpunim të shtuar shkencor. Shtetet Anëtare gjithashtu do të propozojnë ekspertë të pavarur dhe me cilësi të lartë për anëtarësimin e Panelit Shkencor të EFSA me qëllim që të mblidhen një grup i madh ekspertësh nga të cilët do të përzgjidhen ekspertët më të mirë - që plotësojnë kriteret strikte të EFSA për pavarësinë dhe përsosmërinë, duke siguruar shumë- ekspertiza disiplinore e nevojshme për secilin prej 10 Kolegjet e EFSA.

Më shumë informacion

Transparenca dhe qëndrueshmëria e vlerësimit të rrezikut të BE -së në zinxhirin ushqimor

[1] Komunikimi nga Komisioni për ECI "Ndaloni glyphosate dhe mbroni njerëzit dhe mjedisin nga pesticidet toksike". C (2017) 8414 final:

http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/3/2017/EN/C-2017-8414-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF

[2] Dokumenti i Punës i Stafit të Komisionit, 'Vlerësimi REFIT i Ligjit të Përgjithshëm të Ushqimit (Rregullorja (KE) Nr. 178/2002), SWD (2018) 38 përfundimtar, datë 15.1.2018, që gjendet në: https://ec.europa.eu/food/safety/general_food_law/fitness_check_en.

[3] Direktiva 2001/18/EC e Parlamentit Evropian dhe e Këshillit e 12 Mars 2001 mbi lëshimin e qëllimshëm në mjedis të organizmave të modifikuar gjenetikisht dhe shfuqizimin e Direktivës së Këshillit 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, f. 1 ); Rregullorja (KE) Nr. 1829/2003 e Parlamentit Evropian dhe e Këshillit e 22 Shtator 2003 mbi ushqimin dhe ushqimin e modifikuar gjenetikisht (OJ L 268, 18.10.2003, f. 1); Rregullorja (KE) Nr. 1831/2003 e Parlamentit Evropian dhe e Këshillit e 22 Shtator 2003 mbi aditivët për përdorim në ushqimin e kafshëve (OJ L 268, 18.10.2003, f. 29); Rregullorja (KE) Nr. 2065/2003 e Parlamentit Evropian dhe e Këshillit e 10 Nëntorit 2003 mbi aromatizuesit e tymit të përdorur ose të destinuar për përdorim në ose mbi ushqime (OJ L 309, 26.11.2003, f. 1). Rregullorja (KE) Nr 1935/2004 e Parlamentit Evropian dhe e Këshillit e 27 Tetorit 2004 mbi materialet dhe artikujt që synojnë të vijnë në kontakt me ushqimin dhe shfuqizimin e Direktivave 80/590/EEC dhe 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, f. 4); Rregullorja (KE) Nr. 1331/2008 e Parlamentit Evropian dhe e Këshillit e 16 Dhjetorit 2008 që krijon një procedurë të përbashkët autorizimi për aditivët e ushqimit, enzimat e ushqimit dhe aromatizuesit e ushqimit (OJ L 354, 31.12.2008, f. 1); Rregullorja (KE) Nr 1107/2009 e Parlamentit Evropian dhe e Këshillit e 21 Tetorit 2009 në lidhje me vendosjen e produkteve të mbrojtjes së bimëve në treg dhe shfuqizimin e Direktivave të Këshillit 79/117/EEC dhe 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, f. 1); Rregullorja (BE) 2015/2283 e Parlamentit Evropian dhe e Këshillit e 25 Nëntorit 2015 mbi ushqimet e reja, që ndryshon Rregulloren (BE) Nr. 1169/2011 të Parlamentit Evropian dhe të Këshillit dhe shfuqizon Rregulloren (KE) Nr. 258/97 të Parlamentit Evropian dhe të Këshillit dhe Rregullores së Komisionit (KE) Nr. 1852/2001 (OJ L 327, 11.12.2015, f. 1).