EAPM: 'Nevoja për ndryshim' kryeson faturën në ngjarjen e ardhshme vjetore

Mirëmëngjes, kolegë të shëndetit dhe mirë se vini në azhurnimin e parë të Aleancës Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar (EAPM) të javës - kemi lajme për një ngjarje të ardhshme të EAPM në shtator që do të zhvillohet gjatë Kongresit ESMO, shkruan Drejtori EAPM Ekzekutiv Denis Horgan.

'Nevoja për ndryshim '

Konferenca, ngjarja e nëntë vjetore e EAPM, titullohet 'Nevoja për ndryshim-dhe si të realizohet: Përcaktimi i ekosistemit të kujdesit shëndetësor për të përcaktuar vlerën'. Ngjarja do të zhvillohet të Premten, 17 Shtator nga 08h30-16h30 CET; ketu eshte link per tu regjistruar dhe këtu është lidhje me rendin e ditës.

Folësit dhe pjesëmarrësit e nivelit të lartë do të vijnë nga një gamë e gjerë e grupeve të interesit duke përfshirë pacientë, profesionistë të kujdesit shëndetësor, akademikë, përfaqësues të industrisë, politikanë dhe ligjvënës, media dhe më shumë. Meqenëse ekziston mundësia qartë për të hyrë në të menduarit e BE -së, çfarë kontributi duhet bërë në fushën e kancerit? Nevoja më e dukshme, duke pasur parasysh nivelin aktual të fragmentimit të politikës dhe praktikës, është për një shkallë të re koherence…

Por koherenca nuk është e mjaftueshme. Një imponim nga lart poshtë i rregullave të reja nuk mund të jetë përgjigja nëse thelbi i shqetësimit të BE-së-mirëqenia e qytetarëve të saj-ka përparësi. Mantrës së cituar shpesh të kujdesit shëndetësor të përqendruar te pacienti gjithashtu duhet t'i jepet kuptim i vërtetë, dhe kjo nënkupton një plotësim të kujdesshëm dhe të menduar të të menduarit nga poshtë-lart gjithashtu ...

Seancat gjatë ngjarjes do të zhvillohen si më poshtë:
Sesioni I: Fitimi i besimit të palëve të interesuara në ndarjen e të dhënave gjenomike dhe përdorimi i dëshmive/të dhënave të botës reale

Sesioni II: Sjellja e Diagnostikës Molekulare në Sistemet e Kujdesit Shëndetësor

reklamë

Sesioni III Rregullimi i së ardhmes - Bilanci i sigurisë së pacientit dhe lehtësimi i inovacionit - IVDR

Sesioni IV: 'Shpëtimi i jetës përmes mbledhjes dhe përdorimit të të dhënave shëndetësore

Folësit kryesorë do të përfshijnë Christian Busoi eurodeputet, Christine Chomienne, nënkryetar, Bordet e Misionit të Kancerit dhe Profesor Sir Mark Caufield, ish -shkencëtar kryesor, Genomics England.

Të gjithë palët e interesuara do të duhet të luajnë rolin e tyre në diskutimet dhe formimin e politikave, dhe ata të gjithë do të duhet të pranojnë se objektivi përfundimtar është shëndeti më i mirë për pacientët. Interesi dhe përparësitë e tyre duhet të përshtaten me atë përparësi - EAPM pret një ngjarje të shkëlqyer, shihemi më 17 shtator!

Inteligjenca artificiale në rregullimin e mjekësisë

Koalicioni Ndërkombëtar i Autoriteteve Rregullatore të Barnave (ICMRA) ka dhënë rekomandime për të ndihmuar rregullatorët të adresojnë sfidat që përdorimi i inteligjencës artificiale (AI) paraqet për rregullimin global të ilaçeve, në një raport të botuar sot. AI përfshin teknologji të ndryshme (të tilla si modele statistikore, algoritme të ndryshme dhe sisteme vetë-modifikuese) që po aplikohen gjithnjë e më shumë në të gjitha fazat e ciklit jetësor të një ilaçi: nga zhvillimi paraklinik, në regjistrimin dhe analizën e të dhënave të provave klinike, në farmakovigjilencën dhe optimizimin e përdorimit klinik.

Kjo gamë e aplikacioneve sjell me vete sfida rregullatore, duke përfshirë transparencën e algoritmeve dhe kuptimin e tyre, si dhe rreziqet e dështimeve të AI dhe ndikimin më të gjerë që këto do të kishin në marrjen e AI në zhvillimin e mjekësisë dhe shëndetin e pacientëve. Raporti identifikon çështjet kryesore të lidhura me rregullimin e terapive të ardhshme duke përdorur UA dhe jep rekomandime specifike për rregullatorët dhe palët e interesuara të përfshira në zhvillimin e mjekësisë për të nxitur marrjen e UA.

Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) shkruan: "Ekziston nevoja për të krijuar mekanizma të qartë për bashkëpunimin rregullator midis ilaçeve dhe autoriteteve kompetente të pajisjeve mjekësore dhe organeve të njoftuara për të lehtësuar mbikëqyrjen e softuerit të bazuar në AI të destinuar për përdorim në lidhje me produktet medicinale."

Nxitjet nxitëse të pështymës

Kreu i Organizatës Botërore të Shëndetit ka bërë thirrje për një moratorium dy-mujor në administrimin e injeksioneve përforcuese të vaksinave COVID-19 si një mjet për të zvogëluar pabarazinë globale të vaksinave dhe parandalimin e shfaqjes së varianteve të reja të koronavirusit. Drejtori i Përgjithshëm i OBSH-së Tedros Adhanom Ghebreyesus u tha gazetarëve në kryeqytetin e Hungarisë, Budapest, se ai ishte "vërtet i zhgënjyer" me fushëveprimin e dhurimeve të vaksinave në të gjithë botën, pasi shumë vende përpiqen të sigurojnë dozat e para dhe të dyta për më shumë se fraksione të vogla të popullsisë së tyre, ndërsa kombet më të pasura. të ruajë rezervat në rritje të vaksinave. Tedros u bëri thirrje vendeve që ofrojnë dozat e treta të vaksinave "për të ndarë atë që mund të përdoret për nxitësit me vendet e tjera në mënyrë që (ato) të rrisin mbulimin e tyre të parë dhe të dytë të vaksinimit". Sidoqoftë, kombet e pasura perëndimore po injorojnë institucionin global të shëndetit. Franca, Gjermania, Britania e Madhe, Izraeli dhe Hungaria kanë përcaktuar planet për dozat e treta, ose tashmë po i nxjerrin ato.

Sidoqoftë, Organizata Botërore e Shëndetit dënoi nxitimin e vendeve të pasura për të siguruar vaksina kundër virusit COVID, ndërsa miliona në të gjithë botën ende nuk kanë marrë një dozë të vetme. Duke folur para se autoritetet amerikane të njoftonin se të gjithë amerikanët e vaksinuar së shpejti do të kishin të drejtë të merrnin doza shtesë, ekspertët e OBSH -së këmbëngulën se nuk kishte prova të mjaftueshme shkencore se nevojiten nxitës dhe thanë se sigurimi i tyre ndërsa kaq shumë ende prisnin të imunizoheshin ishte imorale. "Ne po planifikojmë t'u japim xhaketa shpëtimi personave që tashmë kanë xhaketa shpëtimi, ndërsa po lëmë njerëz të tjerë të mbyten pa një xhaketë shpëtimi të vetme," u tha drejtori i urgjencës i OBSH -së Mike Ryan gazetarëve nga selia e agjencisë së OKB -së në Gjenevë.

Por zyrtarët kryesorë shëndetësorë të administratës Biden kanë arritur në përfundimin se shumica e amerikanëve së shpejti do të kenë nevojë për vaksina nxitëse të koronavirusit pasi kanë rishikuar një sërë të dhënash të reja nga Qendrat Amerikane për Kontrollin e Sëmundjeve që treguan një rënie shqetësuese të efikasitetit të vaksinave me kalimin e kohës.

Komision shqetësim në kthimi i mundshëm i kufijve të brendshëm të BE -së

Komisioni po përballet me një situatë që do të donte ta shmangte me çdo kusht: një kthim në kufizimet e brendshme të udhëtimit në BE si ato të vendosura vitin e kaluar pasi koronavirusi përfshiu globin.

Kodi i Kufijve Shengen (SBC) u siguron shteteve anëtare aftësinë për të rivendosur përkohësisht kontrollin kufitar në kufijtë e brendshëm në rast të një kërcënimi serioz për politikën publike ose sigurinë e brendshme. Rivendosja e kontrollit kufitar në kufijtë e brendshëm duhet të zbatohet si masë e fundit, në situata të jashtëzakonshme, dhe duhet të respektojë parimin e proporcionalitetit. Kohëzgjatja e një rivendosje të tillë të përkohshme të kontrollit kufitar në kufijtë e brendshëm është e kufizuar në kohë, në varësi të bazës ligjore të thirrur nga shteti anëtar që prezanton një kontroll të tillë kufitar.

Shtrirja dhe kohëzgjatja e kontrollit të rifilluar kufitar duhet të kufizohet në minimumin e nevojshëm për t'iu përgjigjur kërcënimit në fjalë. Rivendosja e kontrollit kufitar në kufirin e brendshëm normalisht përdoret vetëm si masë e fundit, dhe është një prerogativë e shteteve anëtare. Komisioni mund të japë një opinion në lidhje me domosdoshmërinë e masës dhe proporcionalitetin e saj, por nuk mund të vërë veton ndaj vendimit të një shteti anëtar për të rifilluar kontrollin kufitar.

Bruno Ciancio, epidemiologu mjekësor i cili kryeson aktivitetet mbikëqyrëse të ECDC, hodhi poshtë kufizimet në udhëtime si të pa mbështetura nga dëshmitë shkencore. 

"Unë nuk mendoj se në këtë pikë në kohë masat e udhëtimit brenda BE -së do të ishin të justifikuara," tha Ciancio. Shkencëtari shpjegoi se udhëtimet, me përjashtim të fillimit të pandemisë, "nuk luajtën një rol të madh në normat e infeksionit që kemi parë në Evropë." 

"Reallyshtë me të vërtetë një efekt i vogël," tha ai, ndërsa faktori kryesor që shkakton transmetimin e virusit ishte sjellja brenda vendeve individuale. 

Viruset sezonale si gripi fillojnë të përhapen në "Nëntor, ose në Dhjetor, jo në Gusht," tha Ciancio. Në të kundërt, është e qartë se koronavirusi "mund të arrijë kulmin në verë, si dhe në dimër".

Lajm i mirë për të përfunduar - 'Dritat në fund të tunelit COVID'

Francois Balloux, drejtor i Institutit Gjenetik në Kolegjin Universitar, Londër, parashikon "disa shpërthime dhe shpërthime" në Evropë këtë dimër, por Prof Balloux thotë se është "mjaft i sigurt" se në vendet me përqindje të larta të vaksinimit, përfshirë Mbretërinë e Bashkuar, faza pandemike e virusit do të përfundojë deri në pranverë. "Ne po shohim dritat në fund të tunelit," llogarit ai.

Kjo është e gjitha nga EAPM tani për tani - sigurohuni që të qëndroni të sigurt dhe mirë, të keni një javë të shkëlqyeshme dhe mos harroni ngjarjen e ardhshme EAPM - këtu është link per tu regjistruar dhe këtu është lidhje me rendin e ditës. Shihemi se shpejti!

Ndani këtë artikull: