Skelat e Evropës për kujdesin shëndetësor janë ambicioze - por tani i duhet ndërtimi për të përfunduar

Bashkimi Evropian po njeh nevojën për të siguruar një sigurim më të mirë për shëndetin dhe ka filluar të vendosë korniza ambicioze për të korrigjuar mangësitë e ekspozuara nga pandemia e COVID 19 dhe për të krijuar strategji afatgjata për shfrytëzimin e inovacionit në kërkim të një kujdesi më të mirë për qytetarët e saj. Por strukturat, për të gjitha meritat e tyre, nuk janë të mjaftueshme, shkruan Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë (EAPM) Drejtori Ekzekutiv Denis Horgan. 

Ato mbeten në shumë raste skela të thjeshta dhe ende duhet të punohet për ndërtimin e të gjithë ndërtesës, për krijimin e një ekosistemi të integruar që shfrytëzon plotësisht mundësitë që shkenca dhe teknologjia po paraqesin çdo ditë për një kujdes më të mirë dhe më efikas. Ajo që është e nevojshme janë axhendat specifike të veprueshme, caqet konkrete të hollësishme dhe afatet kohore, dhe lidhjet e qarta midis të gjithë aktorëve. Përndryshe, ambiciet e bukura dhe të lavdërueshme nuk do të realizohen.

Një video-konferencë në Bruksel më 8 Mars bashkoi aktorë të shquar nga i gjithë sektori evropian i shëndetësisë për të identifikuar se ku progresi kërkonte një shtytje të vendosur. Si Denis Horgan, drejtori ekzekutiv i EAPM, i cili organizoi konferencën, e vendosi atë: “Ekziston një hendek zbatimi në përkthimin e planeve të mëdha të Evropës në veprime konkrete. Shtë e nevojshme të vendosen mekanizma dhe investime dhe instrumente që mund të japin potencialin e dukshëm. " 

Në veçanti, duke pasur parasysh interesin thelbësor të EAPM për të çuar më tej mjekësinë precize, ai sugjeroi që realizimi i këtij premtimi varej shumë nga elementët e nevojshëm që ekzistonin në të gjithë sistemin e kujdesit shëndetësor të Evropës. Profesionistët e kujdesit shëndetësor, vendimmarrësit, organizatat e pacientëve dhe organizatat ombrellë evropiane që përfaqësojnë grupe interesi dhe shoqata të angazhuara në mënyrë aktive në fushën e mjekësisë së personalizuar morën temën.

Skelat e admirueshme të Evropës ishin në ekran të plotë. Demonstratat e fundit të mbështetjes së gjerë për iniciativat e BE të tilla si Plani i Rrahjes së Kancerit ose Misioni i saj i Kancerit, si dhe deklarata të shumta të bëra nga institucionet e BE si përpara dhe gjatë krizës së koronavirusit, sugjerojnë një njohje në rritje të nevojës për të përtëritur - në nivelin të të dy politikëbërësve dhe të komunitetit shëndetësor. 

Vëmendja e përtërirë ndaj pabarazive në kujdesin shëndetësor dhe aksesin në të gjithë Evropën po nxit gjithashtu vlerësime të reja të pengesave dhe ndjekje të reja të zgjidhjeve dhe promovon një rrjetëzim dhe bashkëpunim më të madh midis institucioneve të kancerit. Një frymë e re e gatishmërisë midis zyrtarëve evropianë për të përqafuar ndryshimet dhe teknologjinë në një dekadë të re është e dukshme dhe tani i takon politikëbërësve të stimulojnë inovacionin dhe investimet si leva për të përmirësuar perspektivat e qytetarëve evropianë në një rilindje në të menduarit për kujdesin shëndetësor në Evropë

Zhvillimet e të Dhënave

reklamë

Ceri Thompson, Zëvendës Shefi i Njësisë DG CNECT H3 në Komisionin Evropian, përgjegjës për eHealth, Wellness and Aging, renditi ambiciet në shëndetin dixhital, me Aktin e ardhshëm të Qeverisjes së të Dhënave, Aktin e Tregut Dixhital, Aktin Zbatues për Direktivën e të Dhënave të Hapura dhe Akti i të Dhënave - secili është planifikuar të sjellë përparësi të reja në sektorin e shëndetësisë. 

Hapësira Evropiane e të Dhënave Shëndetësore ishte planifikuar të shfaqet para fundit të këtij viti dhe do të pasohet nga një kaskadë iniciativash të tjera, në imazhet e kancerit, diagnostikimin dhe trajtimin, gjenomikën, sigurinë kibernetike dhe punën në binjakët dixhitalë gjatë pesë viteve të ardhshme, shtoi ajo. Ajo përshkroi strategjinë e BE-së me katër shtylla për aksesin dhe përdorimin e të dhënave, me qeverisjen ndër-sektoriale, një infrastrukturë të mundur, aftësi dhe kompetenca të përshtatshme, dhe hapjen e hapësirave të përbashkëta evropiane të të dhënave.

Kujdesi ndaj kancerit

Solange Peters, Kryetari i Onkologjisë Mjekësore në Universitetin e Lozanës, përshkroi se si ESMO (e së cilës ajo është aktualisht President) po kontribuon në Planin e Rritjes së Kancerit të BE-së, me qëllimin e tij për të marshuar teknologjitë, hulumtimet dhe inovacionet në parandalimin e kancerit, trajtimin dhe kujdesin përgjatë gjithë sëmundjes. shteg Shtë një qasje e të gjithë qeverisë që përqendrohet te pacienti dhe maksimizon potencialin e teknologjive dhe njohurive të reja; forcon bashkëpunimin dhe mundësitë për vlerën e shtuar të BE-së, çrrënjos pabarazitë në qasjen në njohuritë e kancerit, parandalimin, diagnostikimin dhe kujdesin dhe u jep pacientëve rezultate të përmirësuara shëndetësore.

Christine Chomienne, Nënkryetari i Bordit të Misionit të Kancerit në Komisionin Evropian dhe Profesor i Biologjisë Celulare në Universitetin e Parisit, përshkroi punën e përbashkët të Misionit të Kancerit si "një nivel të paparë bashkëpunimi".

Ciaran Nikoll, Shefi i Njësisë së Shëndetit në Shoqëri, Këshilli i Përbashkët i Kërkimit përshkroi evolucionin e Qendrës së Njohurive për Kancerin, e planifikuar për të nisur në mes të vitit 2021, si një shembull i punës në të gjithë shërbimet e Komisionit dhe me palët e interesuara për të ndërtuar një qasje të harmonizuar për të trajtuar kancerin .

Në përgjithësi, BE është në prag të një epoke të re në parandalimin dhe kujdesin ndaj kancerit, ku pacientët kanë qasje në shqyrtim me cilësi të lartë, trajtime dhe teknologjitë më të fundit të artit, me mbështetje në nivelin e BE që lejon shkallën dhe specializimin.

Sëmundje të rralla

Daria Julkowska, Koordinatori i Programit të Përbashkët Evropian për Sëmundjet e Rralla, raportoi mbi progresin me qasje të reja për koordinimin e të dhënave, duke punuar me palët e interesit drejt krijimit të një platforme virtuale që mund të ofrojë të dhëna të vlerësuara në përputhje me GDPR të federuara, të standardizuara, të qëndrueshme dhe me cilësi.

Stephen Hall, Drejtori Rajonal Evropian për Onkologji precize në Novartis, shprehu mbështetjen e plotë të industrisë për lëvizjen drejt zhvillimit të ilaçeve të personalizuara dhe selektivitetin e saj më të madh të trajtimeve për t'iu përgjigjur përgjegjësisë individuale të pacientëve.

Pritjet e paplotësuara

Por - dhe ishte një gjë e madhe por - kishte edhe mjaft dëshmi se ku skelët mbeten zhveshur zhgënjyese, dhe mundësitë nuk po shfrytëzohen plotësisht.

Ish komisioneri evropian i shëndetësisë Vytenis Andriukaitis vuri në dukje një mungesë të vazhdueshme vlerësimi midis qeverive kombëtare për meritat e punës së përbashkët për shëndetin - tipizuar, tha ai, nga spektakli i vendeve anëtare që shkurtuan shpenzimet për programin Europe4Health në dhëmbët e një pandemie. Ai foli për një histori të gjatë të shteteve anëtare që dështojnë të koordinojnë, duke i dhënë vetëm shërbim buzësh konceptit - siç demonstroi stand-off ende i pazgjidhur tre vjeçar në marrëveshjen për vlerësimin e përbashkët të teknologjisë shëndetësore.

• Shtetet anëtare duhet të koordinojnë dhe bashkëpunojnë më shumë

Rezervimet Kombëtare

Ortwin Schulte, Atasheu i Shëndetësisë në Përfaqësimin e Përhershëm të Gjermanisë në BE, ofroi një rreze shprese në lidhje me HTA, në lidhje me përparimin e fundit në planin e BE për një qasje më të koordinuar, dhe që mund të zbulojë ai, në fazën e bisedimeve të përbashkëta midis Komisionit, Parlamentit dhe Këshillit gjatë marsit, pas tre vjet diskutimi midis vendeve anëtare. Por ai gjithashtu vëzhgoi se pavarësisht impulsit që COVID 19 i kishte dhënë koordinimit politik të BE-së që mund të çonte në një nivel të ri të politikës së integruar shëndetësore, rezervat kombëtare mbetën në lidhje me ndarjen e kompetencave.

• Shtetet anëtare duhet të kërkojnë zgjidhjen e çështjeve të tyre me një angazhim më të madh të BE-së në politikën shëndetësore

Qasje të ndryshme në mbrojtjen e të dhënave personale

E Ceri Thompson vizioni i strategjisë së të dhënave të BE ishte ende subjekt i pikëpamjeve të ndryshme se si të mbrohen të dhënat personale që duhet të luajnë një rol të tillë në zbatimin e tyre. Ajo pranoi që zbatimi i ndryshëm kombëtar i Rregullores së Përgjithshme të Mbrojtjes së të Dhënave ishte një fakt i jetës dhe "shtete të ndryshme anëtare me sistemet e tyre të ndryshme shëndetësore kanë qasjet e tyre dhe kjo është një detyrë për ta".

• Shtetet anëtare duhet të marrin parasysh implikimet ndërkufitare të zgjedhjeve të tyre në zbatimin e GDPR

Qafa e shisheve

Solange Peters e ESMO, për të gjithë miratimin e saj të Planit të Rritjes së Kancerit dhe qëllimin që kjo mund të ofrojë për avancimin e mjekësisë së personalizuar në kujdesin ndaj kancerit, megjithatë renditi pengesat e frikshme që qëndrojnë ende në rrugë, në drejtim të edukimit të pacientit, marrjes së mostrës, renditjes së gjeneratës tjetër analiza, bioinformatika, raportimi mbi rëndësinë klinike, nevojën për borde tumorale dhe arritjen e përputhjes së duhur me ilaçet në dispozicion. Ajo gjithashtu theksoi ndryshueshmërinë e gjerë të vazhdueshme në qasjen në testimin e biomarkerit në të gjithë vendet anëtare të BE dhe bëri thirrje për përparim në GDPR, kancere të rralla, ERN, fonde dhe rregulloren HTA.

Françesko Florindi, Menaxheri i Strategjisë dhe Partneritetit i BBMRI-ERIC, tha se bankat e të dhënave dhe depot "kanë disa elemente që mund të ndihmojnë në shmangien e rishpikjes së rrotës" dhe shtroi pyetjen "Si mund ta bëjmë atë të ndodhë? Si mund ta zbatojmë atë?"

Përparimet e shpejta dhe të vazhdueshme në testimin e biomarkerit nuk po përputhen me përvetësimin në sistemet shëndetësore, duke penguar si kujdesin ndaj pacientit dhe inovacionin, dhe duke i kushtuar sistemeve shëndetësore mundësinë për t'i bërë shërbimet e tyre më efikase dhe, me kalimin e kohës, më ekonomike. Potenciali që gjenomika i ka sjellë testimit të biomarkerit në diagnozë, parashikim dhe hulumtim po realizohet, kryesisht në shumë kancere, por edhe në një gamë gjithnjë e më të gjerë të kushteve. 

Por zbatimi i testimit gjenetik në mjediset klinike rutinë është ende sfidues. Zhvillimi pengohet nga heterogjeniteti i lidhur me vendin, mungesat e të dhënave dhe mungesa e harmonizimit të politikave për standardet, miratimin dhe rimbursimin. Evropa tashmë duhet të ketë një garanci të aksesit universal në një paketë minimale të testeve të biomarkerit dhe të planifikojë për integrimin e një game më të gjerë të testeve të biomarkerëve në një sistem shëndetësor më të sofistikuar të artikuluar rreth mjekësisë së personalizuar. 

• Nevojitet veprim i bashkërenduar për të përmirësuar edukimin e pacientit, përvetësimin e mostrës, analizën e sekuencimit të gjeneratës tjetër, përdorimin e bioinformatikës, krijimin e bordeve tumorale dhe aksesin në ilaçin e duhur në kujdesin e personalizuar.
• Shtetet anëtare duhet të sigurojnë të gjitha një suitë minimale të testeve të arritshme të biomarkerit.
• Potenciali i biobanka duhet të shfrytëzohet në harmonizimin, standardizimin dhe shkëmbimin e informacionit

Të punojmë së bashku

Ciaran Nikoll në JRC pranoi se ishte një sfidë e vazhdueshme për shumë palë të interesuara për të punuar së bashku: "Ne e dimë cilat janë nevojat, por pyetja është nëse mund të punojmë së bashku për t'i përmbushur ato".

Christine Chomienne tha se suksesi i Misionit të Kancerit do të varet kryesisht nga sigurimi i lidhjeve efektive me të gjithë palët e interesuara - "dhe kjo kërkon kohë", tha ajo. "Importantshtë e rëndësishme të futen të gjitha vendet anëtare në bord - jo vetëm" të dyshuarit e zakonshëm ".

Anna Middleton, Shefi i Kërkimit të Shoqërisë dhe Etikës në Kembrixh, lëshoi ​​një thirrje për veprim për të angazhuar pacientët dhe publikun. Ajo raportoi mbi studimet që tregojnë vetëdije të ulët për ndarjen e të dhënave dhe potencialin e testimit të gjenomikës, dhe nxiti një fushatë të gjerë dhe profesionale të komunikimeve publike për të hequr mosbesimin dhe madje për të kërkuar mbështetje për përparimin.

Ettore Capoluongo, Profesor i Biokimisë Klinike dhe Biologjisë Molekulare Klinike në Universitetin Federico II në Napoli, bëri thirrje për procese më të mira për gjenerimin e provave, duke argumentuar se kishte përmirësime të konsiderueshme në rezultatet kur trajtimet e synuara vendosen në onkologji. Ai pa një rol të madh për BE në katalizimin e një qasjeje më të harmonizuar dhe të standardizuar në të gjithë vendet anëtare. "Duhet bërë një punë e rëndësishme për të krijuar një mjedis politik të favorshëm, veçanërisht në vendet heterogjene si Italia," tha ai. Rekomandimet e tij përfshinin zbatimin e nivelit të informacionit në lidhje me onkologjinë e personalizuar në trajnimin e profesionistëve të kujdesit shëndetësor dhe forcimin e arsimimit dhe njohurive të përparimeve shkencore midis klinicistëve praktikues.

Në të njëjtën kohë, tha ai, të gjithë pacientët e kualifikuar duhet të kenë qasje në testimin e rimbursuar plotësisht të biomarkerit të ndërtuar në rrugët e standardizuara të pacientit gjatë diagnozës dhe gjatë përparimit të sëmundjes. Modeli EUnetHTA duhet të përfshijë një rrugë të personalizuar onkologjike të përqendruar posaçërisht në modele të reja për gjenerimin e provave. Shoqatat e pacientëve., Grupet dhe klinicistët duhet të bashkëpunojnë, duke i dhënë përparësi më të lartë shkrim-leximit shëndetësor, në mënyrë që pacientët të ndihen të fuqizuar si avokatë për integrimin e onkologjisë së personalizuar në kujdesin e tyre. Dhe ekziston nevoja për të mbështetur vendet me vështirësi në zbatimin e gjenomikës së popullatës me financim adekuat. 

• Lidhjet midis të gjithë aktorëve të interesuar - përfshirë vendet anëtare - duhet të rriten për të zhvilluar një ndjenjë të përbashkët të angazhimit në përmirësimin e ofertave të kujdesit shëndetësor të Evropës për të gjithë qytetarët e saj.
• Edukimi dhe informacioni për publikun e gjerë dhe profesionistët e kujdesit shëndetësor duhet të zhvillohen me profesionalizmin e duhur.
• BE duhet të ushtrojë më shumë ndikim në sigurimin kombëtar të kujdesit shëndetësor dhe shërbimeve përkatëse.
•  Sistemet e rimbursimit duhet të sigurojnë mbulimin e testimit të biomarkerit. 
•  Njohuritë shëndetësore duhet të zhvillohen për pacientët dhe klinikët.
•  Testimi gjenomik duhet të mbështetet.

Trajtimi i Rrallësisë

Daria Julkowska, duke u lutur për një qasje të përbashkët për heqjen e pengesave ndaj inovacionit, pranoi se koordinimi mbi sëmundjen e rrallë "është i vështirë për shkak të kompleksitetit të brendshëm të çështjeve dhe gamës së gjerë të palëve të interesuara." 

Birute Tumiene, Përfaqësuesi Lituanisht në Bordin ERN të Bordit të Shteteve Anëtare të Rrjeteve Evropiane të Referencës, i tha takimit se sëmundjet e rralla janë ende "shpesh të injoruara", dhe ERN-të e konceptuara si një ilaç vazhdojnë të vuajnë nga fondet e pamjaftueshme dhe "pjesëmarrja e larmishme e ndryshme" nëpër Evropë. "A është i aftë Komisioni Evropian t'u përgjigjet sfidave kaq të ndryshme?", Pyeti ajo, duke sugjeruar se aktualisht ka humbje të mëdha burimesh në shumë shpenzime të kancerit dhe inovacioni i duhur mund të ndihmojë. "Aftësia jonë për të korrur përfitime varet nga vendet anëtare dhe nga Komisioni," tha ajo. 

Alastair Kent, ish Drejtori i Aleancës Gjenetike në Mbretërinë e Bashkuar, këmbënguli se informacioni me cilësi të lartë ishte i nevojshëm për të zhvilluar terapi inovative për sëmundje të rralla dhe aktualisht ekzistonte ende "një nevojë e madhe e paplotësuar mjekësore dhe një kërkesë urgjente për inovacion". Ai tha se ishte e nevojshme të krijohej një mjedis ku kërkimi dhe zhvillimi jo vetëm që është i mundur, por edhe inkurajohen në mënyrë aktive. Të dhënat në vetvete, shtoi ai, nuk kanë vlerë derisa të mos shndërrohen në njohuri - dhe që kërkon sisteme efikase dhe efektive.

Diskutimi i sëmundjeve të rralla ngriti në mënyrë të pashmangshme pyetje në lidhje me reflektimet aktuale të BE-së mbi azhurnimin e rregullave të saj të ilaçeve jetime, të dizajnuara në 2000, si "të nevojshme për të stimuluar kërkimin, zhvillimin dhe sjelljen në treg të ilaçeve të përshtatshme nga industria farmaceutike". Çdo rishikim i funksionimit të rregullores duhet të marrë në konsideratë plotësisht papërsosmëritë që janë identifikuar si jodikore për objektivat e saj, dhe në dritën e ndryshimeve shpesh dramatike në shkencë dhe teknologji dhe që kanë hapur dimensione të reja për të kuptuar sëmundjen dhe të terapisë.

Maciej Gajewski, Shefi i Çështjeve dhe Politikave të Qeverisë Ndërkombëtare në Alexion, nxiti një ndjenjë më të madhe të realizmit në diskutimet e politikave të sëmundjeve të rralla. Analiza e ngushtë e hendekut në mbulimin e sëmundjeve të rralla zbulon se 95% janë aktualisht pa trajtim, dhe se 90% e sëmundjeve të njohura kanë një prevalencë më pak se një në 100,000. Në të njëjtën kohë, 98% e pacientëve vuajnë nga një prej sëmundjeve më të përhapura. Këto shifra duhet të ndikojnë në planifikimin se si të plotësohen boshllëqet. "Nëse 90% e sëmundjeve të rralla mbeten jashtëzakonisht të rralla, ne mund të kemi nevojë për modele të reja për ato që bien jashtë përpjekjeve aktuale," tha ai. Mund të ketë nevojë për stimuj të rinj, bashkëpunime të reja dhe partneritete të reja që përfshijnë industrinë. Ai nxiti një kontroll mbi "nivelin e angazhimit për të trajtuar sëmundjet e rralla". A janë të angazhuar të gjithë vendet anëtare, pyeti ai, duke sugjeruar që pabarazia e qasjes në trajtime në të gjithë Evropën është pjesërisht një masë e angazhimit. "Këta faktorë nuk do të zgjidhen nga asnjë ndryshim në rregullim - ne kemi nevojë për një ekosistem që punon për sëmundje të rralla," tha ai.

• Financimi për ERN duhet të rritet për të lejuar pjesëmarrje më të gjerë në të gjithë vendet anëtare.
• Trajtimet e shtrenjta të kancerit që vendosen në mungesë të testimit adekuat duhet të shmangen, për të zvogëluar humbjen e burimeve.
• Kërkimi dhe zhvillimi kanë nevojë për inkurajim aktiv.
• Modelet e reja të mbështetjes janë të nevojshme për kërkimin dhe zhvillimin e sëmundjeve më të rralla. 

Rregullimi i ngurtë dhe përsosja e rregullores

Stephen Hall vuri në dukje përparësitë e kundërta të industrisë dhe të shoqërisë në zhvillimin dhe vendosjen e biomarkerëve dhe paralajmëroi kundër interpretimit tepër të ngurtë të legjislacionit të ri të BE të ardhshëm për diagnostikimin. "Ne do të duhet të punojmë me politikëbërësit për ta modifikuar atë për të marrë më shumë fleksibilitet," tha ai.

Benjamin Horbach i Roche, përgjegjës për Strategjinë e Personalizuar të Shëndetit dhe Sistemeve Shëndetësore, theksoi nevojën se si të mbështesin qeveritë dhe politikat publike në vlerësimin më efektiv të vlerës dhe përfitimeve të kujdesit shëndetësor të personalizuar, me investime në të dhëna dhe infrastrukturë shëndetësore, me korniza ligjore të përshtatshme dhe standardet dhe opsionet përkatëse të financimit.

• Perspektivat e ndryshme të sektorit privat dhe publik duhet të njihen.
• Rregullorja duhet të marrë parasysh realitetet dhe burimet në terren të zhvillimit të produktit inovativ.
• Nevojiten metoda më të sofistikuara për të vlerësuar vlerën e qasjeve inovative të trajtimit.

Më shumë koordinim

Kryetari pas folësit identifikoi pengesat dhe çështjet e pazgjidhura që ende kërkonin një sens më të fortë të koordinimit dhe më shumë mbështetje të nivelit të lartë të politikës. Por Daria Julkowska goditi një ton optimist që u bëri jehonë shumë prej panelistëve. Ajo tha se me kaq shumë ndryshime që po ndodhin, është: "Një moment i shkëlqyeshëm për të punuar në këto sfida dhe për të punuar së bashku".

Ndryshimi konstruktiv që kërkon konteksti i kujdesit shëndetësor nuk do të shfaqet thjesht rastësisht. Ndryshimi do të rezultojë vetëm nga debati i fuqishëm midis të gjithë aktorëve dhe marrëveshja mbi rekomandimet e një natyre teknike dhe politike që do të rezultojë në një marrëveshje më të mirë për pacientët dhe një qasje më të qëndrueshme ndaj kujdesit shëndetësor. Horgan e përmblodhi atë në konkluzionet e tij në takim: "Ekziston një boshllëk zbatimi që duhet të plotësohet," tha ai. "Për të përkthyer planet e mëdha në veprime konkrete, do të nevojitet mbështetje në drejtim të sistemeve dhe investimeve dhe instrumenteve, dhe një sens më të madh të angazhimit nga të gjitha vendet anëtare. Zhvillimi i suksesshëm dhe vendosja e inovacionit të kujdesit shëndetësor varet nga një kornizë politike në të cilën vendet do të e kanë më të lehtë për të arritur vendime të qëndrueshme dhe për të siguruar rregullime më të qarta të financimit, duke rritur kështu hyrjen dhe zhvillimin e vazhdueshëm ".

Ndani këtë artikull: