#HTA lundron përmes votës #ENVI - por mund të ketë probleme përpara

It'sshtë një javë e re - dhe java e kaluar ishte sigurisht një javë e rëndësishme për sa i përket diskutimit mbi propozimet e Komisionit Evropian për një sistem në të gjithë BE-në, ose veprimin e përbashkët, për vlerësimin e teknologjisë shëndetësore (HTA), shkruan Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë (EAPM) Drejtori Ekzekutiv Denis Horgan.

Takimi në 13 shtator në Strasburg, Komiteti i Mjedisit, Shëndetit Publik dhe Sigurisë Ushqimore (ENVI) i Parlamentit Europian votoi me shumicë votash për të miratuar një sërë kompromisesh, të grumbulluara gjatë muajve dhe javëve të fundit, në lidhje me propozimin e Komisionit.

Shifrat ishin 40 vota në mbështetje, me tre kundër dhe dy abstenime.

Deputetët e përfshirë në BE theksuan se ka shumë pengesa për të hyrë në mjekësi dhe teknologji inovative. Në rend të parë, kjo vjen në mungesën e trajtimeve të reja për sëmundje të caktuara dhe çmimin e lartë të barnave.

Shumë nga këto të fundit kanë pak ose aspak vlerë të shtuar terapeutike.

Vlen të theksohet se teknologjitë inovative shëndetësore janë një tufë jetike në timonin e një tregu të përgjithshëm për kujdesin shëndetësor që llogaritet për disa% të PBB-së së BE-së.

Parlamenti i plotë pritet të votojë në lidhje me çështjen mes 1-4 Tetorit në seancë plenare, por para se të fillojë më 26 Shtator, EAPM do të mbajë një tryezë të rrumbullakët në Bruksel mbi temën, duke përfshirë çështjet që dalin dhe anëtarët dhe palët e interesuara janë të ftuar regjistrohem këtu.

reklamë

Aleanca është përfshirë vazhdimisht me eurodeputet dhe palët e interesuara gjatë një procesi që ka parë disa ndryshime të 60 në propozimin origjinal. EAPM do të vazhdojë të angazhohet me anëtarët e vet dhe të zgjedhur, si dhe me ministritë e shëndetësisë të vendeve anëtare që shkojnë përpara.

Ata kolegë pas debatit do të dinë se polemika rrethoi planet e Ekzekutivit të BE për të bërë veprime të përbashkëta të detyrueshme dhe, ndërsa disa shtete anëtare (veçanërisht Franca dhe Gjermania) mendojnë se Komisioni ka tejkaluar kompetencat e tij, Komiteti i Çështjeve Ligjore i Parlamentit mbështeti planet e tij si të ligjshme sipas seksionet e tregut të vetëm të Traktatit të Lisbonës.

Ekspertët ligjorë kanë gjetur se Traktati parashtron që BE-ja ndan kompetencën me shtetet anëtare lidhur me "shqetësimet e përbashkëta të sigurisë në çështjet e shëndetit publik, për aspektet e përcaktuara".

Parlamenti dhe Këshilli, duke vepruar në përputhje me procedurën e zakonshme legjislative dhe pas konsultimit me Komitetin Ekonomik dhe Social dhe Komitetin e Rajoneve, do të kontribuojnë në arritjen e objektivave nëpërmjet miratimit, me qëllim të përmbushjes së shqetësimeve të përbashkëta të sigurisë, për shëndetin publik, vuri në dukje komiteti.

Ndër këto masa janë "masa që vendosin standarde të larta të cilësisë dhe sigurisë për produktet medicinale dhe pajisjet për përdorim mjekësor".

Çështje thelbësore, Neni 168 (4) i Traktatit nuk përjashton asnjë harmonizim të ligjeve dhe rregulloreve të shteteve anëtare.

Në përgjithësi, ka nevojë për profesionistët e kujdesit shëndetësor, pacientët (dhe ligjvënësit) për të kuptuar nëse një ilaç apo pajisje mjekësore e re përmirëson ato që kanë shkuar më parë. Kjo është jetike kur shikojmë 'vlerën', sidomos në këto kohë të vështira me sistemet e kujdesit shëndetësor gjithnjë e më të holla, nën kujdesin e, ndër të tjera, një popullsi të plakur dhe rritjes së bashkë morbiditeve.

Propozimi i Komisionit përmban dispozita që mbulojnë ndarjen e të dhënave, ndër të tjera, por një pikë e rëndësishme është që, siç u sugjerua më lart, sigurimi i kujdesit shëndetësor është një kompetencë e shtetit anëtar dhe me roje xhelozi. Megjithatë, shumë shtete anëtare kanë bashkëpunuar lirshëm në HTA për dy dekada, edhe pse rezultatet janë të përziera dhe dublikimi i panevojshëm ka qenë i përhapur.

Pavarësisht nga votimi në ENVI, prandaj ka rrudha të hekurosura, megjithëse pothuajse të gjitha kompromiset e diskutuara në kuadër të raportit të eurodeputetit spanjoll Socialist dhe Demokrat, Soledad Cabezón Ruiz u miratuan në Strasburg.

Megjithatë, përballë këtij fakti, plus vendimin ligjor dhe atë që ndodh në seancën plenare në fillim të tetorit, mund të jetë më shumë një përpjekje për të arritur marrëveshje në Këshill. Koha do të tregojë, por duket se ka një betejë përpara dhe Presidenca Austriake e BE-së mund të duhet të mbajë luftën ndaj shteteve anëtare rezistente.

Me zgjedhjet e ardhshme të Parlamentit Evropian në fund të majit 2019, ajo madje mund të bjerë nën kujdesin e Presidencës rumune (e cila merr përsipër më 1 Janar) të gozhdoj një marrëveshje përpara se votuesit e BE të shkojnë në votime.

Përkundër pasigurisë së vazhdueshme, raportuesi Cabezón Ruiz foli për ngjarjet e fundit duke qenë "një hap i mirë drejt përmirësimit të aksesit të qytetarëve evropianë në ilaçe dhe teknologji shëndetësore. Rregullorja do të përmirësojë cilësinë e teknologjive shëndetësore, do të informojë përparësitë e kërkimit dhe do të eliminojë dublikimet e panevojshme. Gjithashtu, ai ka potencialin për ta bërë sistemin shëndetësor më të qëndrueshëm ”.

Ajo gjithashtu foli për një vlerë të shtuar të shtuar për pacientët dhe për kujdesin shëndetësor publik në krijimin e një sistemi të gjerë në BE.

"Shëndeti është një e drejtë themelore dhe ne duhet të bëjmë çmos që të mos mbizotërojë logjika e tregut, prandaj ne i kërkojmë Komisionit të propozojë një rregullore mbi vlerësimin e teknologjive shëndetësore", shtoi Cabezón Ruiz, duke theksuar se në dekadën e fundit çmimet e barnave kundër kancerit janë rritur ndjeshëm kur krahasohen me efektivitetin e tyre, me vetëm rreth 15% duke përmirësuar normat e mbijetesës.

Në pajisjet me rrezik të lartë - pjesë e të ashtuquajturit sektori medtech - një industrie akoma skeptike do t'i jepet më shumë kohë për të përmbushur legjislacionin përfundimtar. Kjo mori një pritje të kujdesshme nga industria, e cila tha se beson se, pavarësisht, duhet të provohet se rregulloret e reja do të kenë një ndikim pozitiv dhe do të shtojnë vlerë.

Nga ana e saj, grupi i fushatës për akses Health Action International, caktoi propozimet e kompromisit të ENVI si një "përmirësim të konsiderueshëm" mbi origjinalin e Komisionit.

Ndani këtë artikull: