#EAPM - #HTA e ngecur ka nevojë të lëvizë një ingranazh të lartë

Ndaloni, filloni, ndaloni… Mund të duket për të gjithë që i gjithë debati mbi propozimet e Komisionit Evropian për rritjen e bashkëpunimit në të gjithë BE-në për vlerësimin e teknologjisë shëndetësore ka qenë si ulja në një bllokim trafiku - HTA duket se nuk po shkon askund shpejt pas gati një viti që kur hit doli në rrugë ’, shkruan Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë (EAPM) Drejtori Ekzekutiv Denis Horgan.

Shpresojmë, tani që ne jemi në 2019, do të ketë disa lëvizje. Megjithëse nuk presin që drita e gjelbër të kërkojë plotësisht zhbllokimin e rrugës në lidhje me elementët e detyrueshëm të vlerësimeve të përbashkëta klinike.

Përkundër pozitivitetit nga Komiteti Ekonomik dhe Social Evropian, dhe mbështetja e Parlamentit Evropian për pjesët e detyrueshme të propozimit, disa shtete anëtare kanë kundërshtuar, disa duke ngritur shqetësime të subsidiaritetit në një fushë, kujdes shëndetësor, që bie poshtë për të ruajtur me kujdes kompetencën kombëtare.

Takimet janë organizuar, diskutimet janë mbajtur - jo më pak nga Aleanca Evropiane për Mjekësi të Personalizuar (EAPM), e cila mblodhi me sukses palët e interesuara për një tryezë të rrumbullakët në Bruksel kohët e fundit - por dritat mbeten në qelibar në rastin më të mirë dhe debati gjëmon.

Nga ana e saj, EAPM do të mbajë një tryezë tjetër të rrumbullakët për të diskutuar përparimin mbi çështjen në tremujorin e parë të këtij viti dhe do të mbështesë presidencat e rradhës - Rumania dhe Finlanda - gjatë gjithë vitit 2019 ndërsa planet shpresojnë të fillojnë të ecin përpara.

Sfondi i fundit ...

Gjatë pjesës së fundit të 2018, presidenca e rradhës e BE-së, Austri, ka punuar shumë për të bërë përparim, paraqitje një tekst të rishikuar, bazuar në kontributet me shkrim dhe me gojë të delegacioneve.

reklamë

Një veçanërisht e rëndësishme përveç teksteve u sugjerua disa delegacione. Kjo kërkohet për të përcaktuar fushën e vlerësimit.

Austria u përgjigj shpejt duke prezantuar dispozitat që kërkojnë përkufizimet e përmbajtja e vlerësimi i përbashkët klinik, ose JCA, të përcaktohet. Kjo ishte në respektimi i ndërhyrjeve, krahasuesve, popullatës së pacientit dhe rezultateve shëndetësore relevante për pacientin.

Mbi të gjitha, Austripunoi për të sqaruar përzgjedhja e ekspertëve për të kryer JCA, transparencën dhe rregullat e konfidencialitetit për pjesëmarrjen në punën e përbashkët të BE-së, informacionin që duhet të dorëzohet nga industria, Plus hapat dhe afatet procedurale.

Por në fund, pavarësisht përpjekjeve të saj më të mira, Viena u detyrua ta pranonte këtë mosmarrëveshjet nuk mund të tejkaloheshin gjatë presidencës austriake. Deri tani të gjithë sytë janë kthyer tek pasardhësi i saj Rumania, e cila ka marrë për herë të parë presidencën.

Cilat janë planet e Rumanisë?

Presidenca rumune, tashmë nën presionin e disa vëzhguesve të cilët thonë se ende nuk është përgatitur plotësisht për rolin, ka thënë ajo është e gatshme të shmangë betejën politike mbi aspektet e detyrueshme kundrejt vullnetit të Komisionit's HTA planet.

A numri i mShtetet ember janë kundër çdo elementi të detyrueshëm në HTA (më shumë se më vonë) ndërkohë që një numër më i madh, plus Parlamenti Europian, mendojnë se është e nevojshme.

Një kompromis duket një kohë e gjatë shumë larg ka shqetësime që mund të ndodhë të lihet në presidencën finlandeze, e cila merr në korrik pas zgjedhjeve të majit, për të përfunduar punën. Së paku, shpresa është që të gjitha do të bëhen dhe të pluhurohen përpara se Kroacia të marrë kontrollet në 1 Janar, 2020 ...

Rumani'atasheu shëndetësor Stefan Staicu ka tashmë tha se vendi i tij dëshiron të anashkalojë trajtimin e seksionit përkatës në nenin 8,   move në vend të nenit 9, E cila është më shumë shqetësuar me afatet kohore.

Rumania ka në thelb vuri në dukje parë një kompromis teknik, pastaj një politike në fund të presidencës së saj.

Mbetet për t'u parë se sa përparim do të bëjë Rumania përpara takimit të ardhshëm të Këshillit Shëndetësor në qershor 14në Luksemburg.

Pikat kryesore për raportin e përparimit të Austrisë

Tnë fund të presidencës së saj, Austria publikoi një raport të përparimit mbi HTA (30 nëntor) përpara një BE Takimi i Këshillit Shëndetësor.

Vienna kishte synuar të siguronte të paktën një qasje të pjesshme të përgjithshme nga fundi i mandatit të saj.

Është e drejtë të thuhet se vendi bëri përpjekje të mëdha për të adresuar shqetësimet rreth pranimit të detyrueshëm të JCA, por përpjekja dështoi kryesisht, sipas raportit të vet.

Atasheu austriak i shëndetit Philipp Tillich u citua të thoshte: "Siç doli, na u desh t'i përshtasim objektivat tona realitetit".

Ai e përshkroi si "të pafat" faktin se austriaku në fund të fundit mund të lëshojë një raport progresi, duke shtuar se kishte "një rezistencë shumë të fortë politike nga disa shtete anëtare".

Tillich vazhdoi të këshillojë Rumaninë që "thjesht të injorojë" debatin politik të nxehtë për momentin dhe mbështeti vendin që iu kushtua "atyre pjesëve më pak të ndërlikuara, por edhe teknikisht shumë të rëndësishme të tekstit".

Raporti theksoi se shtetet anëtare kanë already alakmia se diskutimet teknike në Komision'së do të vazhdoj kjo por.

Në atë që është e sigurtë se do të jetë një periudhë e zënë tashmë, jo më pak për shkak të zgjedhjeve të Parlamentit Europian dhe, natyrisht, Brexit, diskutimi i mëtejshëm është vendimtar për të gjetur një mënyrë për të siguruar vlerësime të shpejta dhe cilësore për të mirën e të gjithë pacientëve dhe pacientë të mundshëm në të gjithë BE-në.

Natyrisht, të gjitha këto mbështeten në të dhëna, dhe gjithashtu për diskutim në këtë moment janë cpasojat për zhvilluesit që don't të sigurojë të dhënat e nevojshme në kohë.

Pra, ku tjetër në HTA?

Duke pranuar se do të mbajë në mënyrë efektive një presidencë "tranzitore" ndërsa ne drejtohemi drejt zgjedhjeve parlamentare të majit, Rumani megjithatë po synonpër të arritur një marrëveshje politike mes mnjeriu thotë në HTA, sipasSorina Pintea, ministri i shëndetësisë i vendit.

"Rumania'presidenca synon të vazhdojë negociatat për të bërë sa më shumë përparim që të jetë e mundur për të arritur një qasje të përgjithshme në nivel të Këshillit, " ajotha, ndërsa flasim për një qasje "realiste"   mbështetemingpër përpjekjet kolektives "dhe një vullnet të fortë politik".

Më shumë plane nga Rumania për shëndetin

Pintea ka gjithashtu folur rreth Rumani's planet e tjera për shëndetin.

Këto përfshijnë një plan për të prodhon Këshillin Conclusions on upping mbulimin e vaksinimit dhe trajtimin e rezistencës antimikrobike.

Qasja në ilaçe dhe lëvizshmëria e pacientëve janë gjithashtu prioritetet kryesore, ministri i shëndetësisëtha.

Një takim jozyrtar që përfshin BE-nëministra të shëndetësisë është planifikuar për të15-15 Prill në Bukuresht, gjatë së cilës qasje në ilaçe (me theks të veçantë trajtimet e hepatitit) dhe ndërkufitare shëndetësor kujdes do të jetë i lartë në rendin e ditës, sipas Pinea.

Presidenca rumune ka njoftuar gjithashtu atë is planifikimi a workshop mbi9-10 Maj, duke mbuluar temën e vaksinat dhe a takim të mëtejshëm per te diskutuar diagnoza e hershme e kancerit 29-30 Mund.

Në krye të këtyre aktiviteteve, an e-shëndetësi konferencë është planifikuar për në fund të qershorit, ministër Tha Pintea.