Lidhu me ne

EU

Sistemi i Verifikimit të Medicinave Europiane #EMVS shkon drejt BE-së për të mbrojtur më mirë pacientët nga ilaçet e falsifikuara

SHARE:

Publikuar

vjet 5 më parë

on

Ne përdorim regjistrimin tuaj për të siguruar përmbajtje në mënyrat për të cilat jeni pajtuar dhe për të përmirësuar kuptimin tonë për ju. Mund të çabonohesh në çdo kohë.

Që nga 9 Shkurt 2019, zinxhiri i furnizimit për shpërndarjen e ilaçeve për pacientët në Evropë do të bëhet edhe më i sigurt. Ilaçet me recetë të shpërndara në Evropë të cilat kanë karakteristika sigurie, do të verifikohen për vërtetësinë nga Sistemi Evropian i Verifikimit të Barnave (EMVS). Sistemi dhe funksionalitetet e tij janë mandatuar nga ligji evropian sipas Direktivës së Falsifikimit të Barnave (FMD) dhe menaxhohen nga konsorciume të palëve të interesuara. Sistemi Evropian i Verifikimit të Barnave (EMVS) është i pari në botë. Ai përdor teknologjinë e re të krijuar nga një organizatë evropiane, që mbështet një rrjet të organeve kombëtare që punojnë së bashku për të siguruar zinxhirin e furnizimit të ilaçeve ligjore kundër ilaçeve të falsifikuara.

Sistemi i ri EMVS është i pari në botë për modelin e tij të aktorëve, shkallën e tij, përdorimin e teknologjive të reja dhe paraqet një hap të paparë drejt parandalimit të barnave të falsifikuara nga hyrja në zinxhirin ligjor të furnizimit.

Shëndeti dhe siguria e pacientit është me rëndësi të madhe për palët e interesuara që kanë vënë të gjitha përpjekjet për të zbatuar veçoritë e sigurisë dhe për të krijuar EMVS. Komisioni Evropian vlerësoi në një vlerësim të ndikimit që shoqëronte Direktivën për Falsifikimin e Barnave (FMD), se prevalenca e ilaçeve të falsifikuara në zinxhirin e furnizimit ligjor në Evropë është afërsisht 0.005%.

EMVO është themeluar në vitin 2015 në përputhje me ligjshmëritë e përcaktuara në FMD (Direktiva 2011/62/BE) dhe Rregulloren e Deleguar të lidhur (BE/2016/161). Anëtarët e saj janë organizata që përfaqësojnë prodhuesit farmaceutikë dhe importuesit paralel (Medicines for Europe, EFPIA, EAEPC), shitësit me shumicë (GIRP), farmacistët e komunitetit (PGEU) dhe spitalet dhe farmacitë spitalore (EAHP, HOPE). Të gjitha zhvillimet teknike të EMVS financohen tërësisht nga prodhuesit farmaceutikë dhe importuesit paralel, ndërsa shitësit me shumicë dhe farmacitë kontribuojnë në qeverisjen e EMVO dhe sistemeve kombëtare, që do të thotë se publiku nuk jep asnjë kontribut financiar për të rritur sigurinë e furnizimit të produkteve mjekësore.

Presidenti i EMVO Hugh Pullen tha: "EMVS ka një strukturë unike që me të vërtetë e bën atë një të tillë. Ai do të lidhë rreth 2,000 kompani farmaceutike, rreth 6,000 mbajtës të autorizimeve të shpërndarjes me shumicë, 140,000 farmaci, 5,000 farmaci spitalore dhe rreth 2000 mjekë shpërndarës në 28 vende të ZEE -së. ”

Ai shtoi: "Nuk do të ishte e mundur të arrihej në këtë pikë referimi pa një ekip të fortë EMVO dhe bashkëpunimin thelbësor midis të gjithë aktorëve në zinxhirin e furnizimit farmaceutik. "EMVO do të sigurojë që sistemi të mbetet teknik i qëndrueshëm, i sigurt dhe që çdo çështje të zgjidhet pa ndonjë ndërprerje për pacientët ose zinxhirin e furnizimit farmaceutik. Duke parë përtej Evropës, sistemi i krijuar nga EMVO mund të shërbejë si një plan për sigurimin e furnizimit me ilaçe jashtë Evropës.

 

reklamë

Si funksionon sistemi:

  • Prodhuesit farmaceutikë dhe importuesit paralel tani do të serializojnë paketimin e barnave të tyre me recetë me një Identifikues Unik (të futur në një matricë të të dhënave dy-dimensionale), si dhe do të vulosin paketimin me një veçori të verifikimit të manipulimit. Identifikuesit Unikë më pas ngarkohen nga prodhuesi në Qendrën Evropiane (EMVS).
  • Duke përdorur softuer të krijuar posaçërisht, shitësit me shumicë dhe palët e tjera të interesit në zinxhirin e furnizimit do të skanojnë matricën e të dhënave në paketimin e jashtëm të paketës për të verifikuar vërtetësinë e saj ndërsa udhëton nëpër zinxhirin e furnizimit. Verifikimi i Identifikuesit Unik dhe vërtetimi ndodh në Sistemin Kombëtar të Verifikimit të Barnave (NMVS). Qendra Evropiane lidh sistemet kombëtare në mënyrë që t'i bëjë ato të ndërveprueshme. It'sshtë gjithashtu përmes një lidhjeje të sigurt me Qendrën Evropiane që prodhuesit e ilaçeve ngarkojnë të dhënat e produkteve medicinale.
  • Para se të shpërndahen ilaçet tek një pacient, identifikuesi unik do të hiqet nga EMVS nga farmacisti, farmacisti i spitalit ose, në disa raste të veçanta, shitësi me shumicë. Kjo siguron një masë përfundimtare të sigurisë për të siguruar verifikimin në pikën përfundimtare të origjinalitetit të ilaçeve.

Më shumë informacion

Palët e interesuara të EMVO

Baza e të dhënave të njohurive

Ndani këtë artikull:

Temat e ngjashme:
EU Reporter publikon artikuj nga një shumëllojshmëri burimesh të jashtme të cilat shprehin një gamë të gjerë pikëpamjesh. Qëndrimet e marra në këta artikuj nuk janë domosdoshmërisht ato të EU Reporter.
reklamë

Trending