EMA ka filluar vlerësimin e vaksinës Pfizer COVID-19 për fëmijët e moshës 5 deri në 11 vjeç

EMA ka filluar vlerësimin e një aplikacioni për të zgjeruar përdorimin e vaksinës COVID-19 të BioNTech/Pfizer, Comirnaty, tek fëmijët e moshës 5 deri në 11 vjeç sot (18 tetor).

Comirnaty aktualisht është i autorizuar për përdorim në njerëz të moshës 12 vjeç e lart. Një ARN e dërguar (mRNA) hyn në qelizë dhe prodhon një proteinë, të njohur si proteina spike, e cila është e pranishme natyrshëm në SARS-CoV-2, virusi që shkakton COVID-19. Pfizer duket të jetë efektiv për një kohë më të gjatë sesa vaksina AstraZeneca, veçanërisht tek të rinjtë.

Sidoqoftë, lëvizja nuk është e pakontestueshme, me një mungesë mbarëbotërore të vaksinave që vënë në dyshim përparësinë që u jepet fëmijëve kur popullata e rritur tashmë është vaksinuar kryesisht. Në përgjithësi, fëmijët janë treguar elastikë dhe nuk kanë gjasa të zhvillojnë manifestimet më të rënda të sëmundjes. 

Njoftimi vjen në ditën kur Komisioni Evropian bëri një deklaratë mbi ambicien e tij së bashku me administratën amerikane Biden për të synuar një normë globale të vaksinimit prej 70% deri në vitin e ardhshëm. 

Sfond

Komiteti i ilaçeve njerëzore të EMA (CHMP) do të rishikojë të dhënat mbi vaksinën, përfshirë rezultatet nga një studim klinik i vazhdueshëm që përfshin fëmijët e moshës 5 deri në 11 vjeç, në mënyrë që të vendosë nëse do të rekomandojë zgjatjen e përdorimit të saj. E CHMPMendimi i tij do t'i përcillet Komisionit Evropian, i cili do të nxjerrë një vendim përfundimtar.

EMA do të komunikojë mbi rezultatin e vlerësimit të tij, i cili pritet në disa muaj nëse nuk nevojiten informacione shtesë.

reklamë

Comirnaty u autorizua për herë të parë në BE në Dhjetor 2020. Më shumë informacion në lidhje me vaksinën është në dispozicion në faqen e internetit të EMA.

Ndani këtë artikull: