Panele konsensusi për legjislacionin farmaceutik mbi këngën, Planin e BE-së për rrahjen e kancerit dhe konferencën e Presidencës së Prillit në rrugë për EAPM 

Mirëmëngjes, kolegë shëndetësorë, mirë se vini në përditësimin e Aleancës Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar (EAPM) dhe një festë shumë të lumtur të Shën Patrikut! EAPM gëzoi një seri jashtëzakonisht të suksesshme panelesh konsensusi dje (15 mars) mbi legjislacionin farmaceutik dhe një përditësim më i detajuar do të pasojë, ndërsa EAPM do të punojë në një seri panelesh ekspertësh mbi Planin e BE-së për të mposhtur kancerin në lidhje me trajtimin e kancerit të tiroides, leuçemisë. dhe kancerin e mushkërive në javët në vijim, dhe EAPM është gjithashtu e zënë me planifikimin për Konferencën e Presidencës së Prillit, - shkruan Drejtori Ekzekutiv i EAPM Dr. Denis Horgan. 

Konferenca e Presidencës së Prillit më 5 Prill: Përcaktimi i një rruge për integrimin optimal të Access & Diagnostics for All & Genomics Health

Këtu janë sesionet për konferencën - regjistrimi do të hapet javën e ardhshme. 

• Sesioni hapës: Shëndeti Publik dhe Gjenomika: e ardhmja është tashmë këtu 
• Sesioni Plenar I: Sjellja e inovacionit në Plenaren e Sistemeve të Kujdesit Shëndetësor
• Sesioni Plenar II: Diagnostifikimi molekular, shqyrtimi dhe diagnoza e hershme në plan të parë 
• Sesioni Plenar III: Diagnoza dhe trajtimi i pacientëve 
• Sesioni Plenar IV: Rregullimi i së Ardhmes: Ndikimi i Rregullores së Diagnostifikimit In-Vitro
• Sesioni mbyllës 

Rregullimi i së ardhmes - Balancimi i sigurisë së pacientit dhe lehtësimi i inovacionit me IVDR: Pamje e shpejtë nga Paneli i Ekspertëve

Ka shumë rreziqe në tensionin midis përmirësimit të sigurisë së pacientit – nëpërmjet rregullave më të rrepta të IVDR – dhe rrezikimit të performancës së kujdesit shëndetësor, për shkak të mungesave ose mungesave totale që do të ndodhin në shumë teste të rëndësishme diagnostike. IVDR mund të sigurojë nivele uniforme të sigurisë dhe performancës në të gjithë Evropën dhe të harmonizojë kërkesat. Por ajo mbart një rrezik të mbirregullimit dhe çon në atë që është përshkruar si fundi i testeve të zhvilluara në laborator siç i njohim ne. 

Ai trajton kryesisht komplet IVD të disponueshme në treg dhe paraqet detyrime të përgjithshme që prodhuesit duhet të përmbushin në lidhje me sistemet e menaxhimit të cilësisë, sistemet e menaxhimit të rrezikut, dokumentacionin teknik dhe mbikëqyrjen pas tregut. Ekspertiza e specialistëve të laboratorëve mjekësorë dhe laboratorëve të referencës duhet të merret parasysh dhe "interpretimi i përhapur" duhet të shmanget sepse kjo do të ishte përfundimisht e dëmshme për pacientët.   

Punimi i konsensusit që do të jetë rezultat i këtij paneli ekspertësh do të publikohet në prill. 

Hapësira Evropiane e të Dhënave Shëndetësore: Nga vizioni tek zbatimi dhe ndikimi

reklamë

Komisioni Evropian është vendosur të revolucionarizojë mënyrën se si ndahen të dhënat përtej kufijve me planet që lëvizin me ritëm për të zbatuar një Hapësirë ​​Evropiane të të Dhënave Shëndetësore (EHDS). Pjesë e strategjisë së përgjithshme evropiane për të dhënat, EHDS do të përfshijë përdorimin parësor dhe dytësor të të dhënave shëndetësore, duke u mundësuar qytetarëve, studiuesve dhe vendimmarrësve akses të pandërprerë në këtë informacion, pavarësisht se ku ruhet. 

Shtetet anëtare mirëpritën propozimet për EHDS në Konkluzionet e Këshillit Evropian në vitin 2020 dhe zbatimi i tij do të jetë një prioritet nën Presidencën Franceze të BE-së në 2022. Një moment historik në rrugëtimin drejt EHDS do të jetë propozimi i një akti të ri rreth të dhënave ndarjen, që pritet të dalë në mars. Ky sesion do të diskutojë pritshmëritë, ndikimin e mundshëm dhe bashkëpunimet e palëve të interesuara që do të nevojiten për të avancuar ngritjen e EHDS. Ai do të ndajë perspektivat strategjike dhe politike të nivelit të lartë dhe do të nxjerrë në pah fazën e ardhshme të zbatimit të nismës.

Është arritur kompromisi për heqjen dorë nga e drejta e pronësisë intelektuale të vaksinës COVID-19

Shtetet e Bashkuara, Bashkimi Evropian, India dhe Afrika e Jugut kanë arritur një konsensus mbi elementët kryesorë të një heqjeje prej kohësh të kërkuar nga pronësia intelektuale për vaksinat e COVID-19, sipas një teksti të propozuar të rishikuar nga Reuters.

Burime të njohura me bisedimet e përshkruan tekstin si një marrëveshje tentative midis katër anëtarëve të Organizatës Botërore të Tregtisë që ka ende nevojë për miratim zyrtar nga palët përpara se të konsiderohet zyrtare. Çdo marrëveshje duhet të pranohet nga 164 vendet anëtare të OBT-së në mënyrë që të miratohet.

Disa elementë të marrëveshjes së konsensusit, duke përfshirë nëse kohëzgjatja e heqjes dorë nga patenta do të ishte tre ose pesë vjet, ende duhet të finalizohen, sipas tekstit. Ai do të zbatohej vetëm për patentat për vaksinat e COVID-19, të cilat do të ishin shumë më të kufizuara në shtrirje sesa një heqje dorë e gjerë e propozuar nga OBT që kishte fituar mbështetje nga Shtetet e Bashkuara, sipas dokumentit.

Médecins Sans Frontières/Mjekët pa Kufij (MSF) pranon përpjekjet drejt një zgjidhjeje përfundimtare, por vëren se teksti i rrjedhur është larg nga të qenit një "heqje dorë" nga IP për mjetet mjekësore pandemike. MSF u bën thirrje të gjithë anëtarëve të Organizatës Botërore të Tregtisë (OBT) të jenë të vetëdijshëm për kufizimet e tekstit të rrjedhur. Anëtarët e OBT-së duhet të punojnë së bashku për të siguruar që çdo marrëveshje të trajtojë barrierat aktuale për aksesin në të gjitha mjetet mjekësore COVID-19, duke përfshirë trajtimet dhe diagnostikimin, dhe gjithashtu trajton patentat dhe barrierat jopatentuese në një mënyrë efektive. 

Sipas analizës fillestare të MSF, kufizimet kryesore të tekstit të rrjedhur përfshijnë se ai mbulon vetëm vaksinat, është i kufizuar gjeografikisht dhe mbulon vetëm patentat dhe nuk adreson pengesat e tjera të pronësisë intelektuale, si sekretet tregtare, të cilat mund të mbulojnë informacione kritike të nevojshme për të lehtësuar prodhimin. . Lidhur me licencimin e detyrueshëm për patentat për vaksinat kundër COVID-19, teksti i rrjedhur paraqet kërkesa të panevojshme raportimi për anëtarët e OBT-së që mund të minojnë efektivitetin e mekanizmit. 

Teksti i rrjedhur duket se e lë derën hapur për përfshirjen e mundshme të trajtimeve dhe diagnostikimeve në një fazë të mëvonshme. Por shtyrja e vendimit për trajtimet është e papranueshme, pasi shumë njerëz nuk do të kenë akses në antiviralët gjenerikë dhe vendet po paguajnë çmime të larta për qasje në trajtime shpëtimtare si baricitinib për shkak të monopoleve të patentave që bllokojnë versionet gjenerike më të përballueshme. 

Një traktat ndërkombëtar për parandalimin dhe gatishmërinë e pandemisë 

Më 3 mars 2022, Këshilli miratoi një vendim për të autorizuar hapjen e negociatave për një marrëveshje ndërkombëtare për parandalimin, gatishmërinë dhe reagimin ndaj pandemisë. Trupi negociator ndërqeveritar, i ngarkuar me hartimin dhe negocimin e këtij instrumenti ndërkombëtar, do të mbajë takimin e radhës deri më 1 gusht 2022, për të diskutuar progresin në një draft pune. Më pas do të dorëzojë një raport progresi në Asamblenë e 76-të Botërore të Shëndetësisë në vitin 2023, me synimin për të miratuar instrumentin deri në vitin 2024.

Pandemia e COVID-19 është një sfidë globale. Asnjë qeveri apo institucion i vetëm nuk mund të trajtojë vetëm kërcënimin e pandemive të ardhshme. Një konventë, marrëveshje ose instrument tjetër ndërkombëtar është ligjërisht i detyrueshëm sipas ligjit ndërkombëtar. Një marrëveshje për parandalimin, gatishmërinë dhe reagimin ndaj pandemisë, e miratuar nën Organizatën Botërore të Shëndetësisë (OBSH) do t'u mundësonte vendeve anembanë globit të forcojnë kapacitetet kombëtare, rajonale dhe globale dhe qëndrueshmërinë ndaj pandemive të ardhshme. 

Diplomatët globalë të shëndetësisë janë takuar dhe do të mblidhen përsëri për të provuar se si të zhvillohet saktësisht një traktat pandemik. Takimi i trupit negociator ndërqeveritar synon të bie dakord mbi "metodat e punës dhe afatet kohore" për traktatin (ose çfarëdo që të quhet përfundimisht) si dhe se si ata do të shkojnë për të identifikuar se çfarë do të përmbajë ai në të vërtetë. Qëllimi është që një draft pune të paraqitet për shqyrtim në mbledhjen e dytë të trupit negociator. 

Sistemet e kujdesit shëndetësor të BE-së po përshtaten me ardhjen e 2.5 milionë refugjatëve ukrainas 

Sistemet e kujdesit shëndetësor të BE-së, tashmë të shtrira nga pandemia COVID-19, po përshtaten për t'u përballur me fluksin e madh të të ardhurve të rinj nga Ukraina – numëruar mbi 2.5 milionë, që nga e premtja (11 mars). Polonia ka pranuar tashmë mbi 1.5 milionë njerëz bazuar në të dhënat e UNHCR-së, duke e bërë atë shtetin anëtar që ka marrë numrin më të madh të të sapoardhurve. Zëdhënësi i ministrisë polake të shëndetësisë tha se vendi ka përgatitur rreth 7,000 vende për qytetarët ukrainas, në rreth 120 spitale. 

Numri i përgjithshëm i pacientëve në Poloni nuk u specifikua, por ministria tha se mbi 700 fëmijë janë trajtuar në spitalet e vendit që nga e premtja. “Sëmundjet e tyre më të zakonshme janë pneumonia si pasojë e udhëtimit nga Ukraina. Ka pak fëmijë që kanë nevojë për dializë dhe ka fëmijë me kancer”, tha zëdhënësi. Sandra Gallina, drejtoresha e përgjithshme e DG SANTE, organi politikëbërës i Komisionit për shëndetin, tha se njerëzit që ikin jo vetëm që "duhet të kalojnë kohë në të ftohtë", por gjithashtu vijnë me sëmundje kanceri, sëmundje të zemrës ose sëmundje psikiatrike. "Ju merrni një recetë perfekte për gjendjet jo të shëndetshme në fund të ditës," tha ajo, duke shtuar se "ne duhet t'u shtrijmë atyre një dorë ndihme". Dhe vendet në kufi me Ukrainën nuk mund ta menaxhojnë këtë të vetme. 

Ndërsa fluksi i refugjatëve vazhdon, ministria polake e shëndetësisë po bashkëpunon me Komisionin Evropian dhe Presidencën Franceze të BE-së në diskutimet për zhvendosjen e pacientëve që vijnë nga Ukraina. “Aktualisht është duke u përpunuar një mekanizëm për zhvendosjen e pacientëve ukrainas nga Polonia në vende të tjera. 

Komisioni raportoi se mbi 10,000 shtretër janë në dispozicion në vendet anëtare të BE-së”, tha zëdhënësi i ministrisë polake të shëndetësisë. Isabel de la Mata, këshilltarja kryesore në DG SANTE, shpjegoi në webinar se mekanizmi koordinues për transferimin e pacientëve ofrohet nëpërmjet Drejtorisë së Përgjithshme për Mbrojtjen Civile Evropiane dhe Operacionet e Ndihmës Humanitare (DG ECHO) dhe Qendrës së Koordinimit të Reagimit Emergjent. (ERCC). Të dyja organizatat punojnë ngushtë me autoritetet kompetente kombëtare, shpjegoi ajo. Barnat dhe pajisjet mjekësore janë gjithashtu të përfshira në transfertat përmes mekanizmit të mbrojtjes civile të BE-së, dhe kërkesat e marra deri më tani mund të ndahen me çdo palë të interesuar.

Ndani këtë artikull: