# Koronavirus - Komisioni nënshkruan kontratën e parë me AstraZeneca

Përmes kontratës, të gjitha vendet anëtare do të jenë në gjendje të blejnë 300 milion doza të vaksinës AstraZeneca, me një mundësi për 100 milion doza të tjera, që do të shpërndahen në bazë të proporcionit të bazuar në popullatë.

Komisioni vazhdon të diskutojë marrëveshje të ngjashme me prodhuesit e tjerë të vaksinave dhe ka përfunduar bisedime të suksesshme eksploruese me të Sanofi-GSK më 31 korrik, Johnson & Johnson më 13 gusht, CureVac më 18 gusht dhe modern më 24 gusht.

Presidentja e Komisionit Evropian Ursula von der Leyen tha: “Komisioni po punon pa ndërprerje për t'u siguruar qytetarëve të BE-së një vaksinë të sigurt dhe efektive kundër COVID-19 sa më shpejt të jetë e mundur. Hyrja në fuqi e kontratës me AstraZeneca është një hap i rëndësishëm përpara në këtë drejtim. Unë pres që të pasuroj portofolin tonë të vaksinave të mundshme falë kontratave me kompani të tjera farmaceutike dhe angazhimit me partnerë ndërkombëtarë për qasje universale dhe të barabartë në vaksinimin. ”

Komisioneri i Shëndetit dhe Sigurisë Ushqimore Stella Kyriakides (foto) tha: "Negociatat tona kanë dhënë rezultate të qarta: një kontratë e parë e nënshkruar duke dhënë angazhimin tonë për të siguruar një portofol të larmishëm vaksinash për të mbrojtur shëndetin publik të qytetarëve tanë. Nënshkrimi i sotëm - i bërë i mundur nga bazat e rëndësishme të ndërmarra nga Franca, Gjermania, Italia dhe Hollanda - do të sigurojë që dozat e një vaksine të cilat, nëse provohen të efektshme dhe të sigurta, do të shpërndahen në të gjithë Shtetet Anëtare. Ne presim që të shpallim marrëveshje shtesë me prodhuesit e tjerë të vaksinave shumë shpejt. “

AstraZeneca dhe Universiteti i Oksfordit bashkuan forcat për të zhvilluar dhe shpërndarë vaksinën e mundshme rekombinante adenovirus të Universitetit që synon parandalimin e infeksionit COVID-19.

Kandidati i vaksinës së AstraZeneca tashmë është në prova klinike në shkallë të gjerë Faza II / III pasi premtojnë rezultate në Fazën I / II në lidhje me sigurinë dhe imunogjenitetin.

Kontrata bazohet në Marrëveshjen e Blerjes së Avancuar të miratuar në 14 Gusht me AstraZeneca, e cila do të financohet me Instrumenti i Ndihmës së Urgjencës. Vendet e "Aleancës Përfshirëse të Vaksinave" (Gjermani, Francë, Itali, Hollandë) të cilët filluan negociatat me AstraZeneca i kërkuan Komisionit të marrë përsipër përmes një marrëveshjeje të nënshkruar në emër të të gjitha vendeve anëtare.

reklamë

Vendimi për të mbështetur vaksinën e propozuar nga AstraZeneca bazohet në një qasje të shëndoshë shkencore dhe teknologjinë e përdorur (një vaksinë jo-replikuese rekombinante e bazuar në shimpanze adenovirus me bazë ChAdOx1), shpejtësia në shpërndarjen në shkallë, kostoja, ndarja e rrezikut, përgjegjësia dhe kapaciteti i prodhimit në gjendje të furnizojë të gjithë BE-në, ndër të tjera.

Proceset rregullatore do të jenë fleksibël, por mbeten të fuqishme. Së bashku me vendet anëtare dhe Agjencinë Evropiane të Barnave, Komisioni do të përdorë fleksibilitetet ekzistuese në kornizën rregullatore të BE për të përshpejtuar autorizimin dhe disponueshmërinë e vaksinave të suksesshme kundër COVID-19, duke ruajtur standardet për cilësinë, sigurinë dhe efikasitetin e vaksinave.

Kërkesat e nevojshme të sigurisë dhe vlerësimi specifik nga Agjencia Evropiane e Barnave si pjesë e procedurës së autorizimit të tregut të BE garantojnë që të drejtat e qytetarëve do të mbrohen plotësisht.

Në mënyrë që të kompensohen rreziqet e tilla të larta të marra nga prodhuesit, Marrëveshjet e Avancuara të Blerjes parashikojnë që vendet anëtare të dëmshpërblejnë prodhuesin për detyrimet e ndodhura në kushte të caktuara. Përgjegjësia mbetet akoma me kompanitë.

Sfond

Kontrata me AstraZeneca është një hap i rëndësishëm në zbatimin e Strategjia Evropiane e Vaksinave, miratuar nga Komisioni në 17 Qershor 2020. Kjo strategji synon të sigurojë për të gjithë qytetarët evropianë vaksina me cilësi të lartë, të sigurt, efektive dhe të përballueshme brenda 12 deri në 18 muaj.

Për ta bërë këtë, dhe së bashku me shtetet anëtare, Komisioni është duke rënë dakord për Marrëveshjet e Blerjes së Avancës me prodhuesit e vaksinave që rezervojnë ose u japin shteteve anëtare të drejtën për të blerë një numër të caktuar të dozave të vaksinës për një çmim të caktuar, si dhe kur një vaksinë bëhet e disponueshme.

Marrëveshjet e Avancuara të Blerjes financohen me Instrumentin e Ndihmës së Emergjencës, i cili ka fonde të dedikuara për krijimin e një portofoli të vaksinave të mundshme me profile të ndryshme dhe të prodhuara nga kompani të ndryshme.

Komisioni Evropian është gjithashtu i përkushtuar për të siguruar që të gjithë ata që kanë nevojë për një vaksinë ta marrin atë, kudo në botë dhe jo vetëm në shtëpi. Askush nuk do të jetë i sigurt derisa të gjithë të jenë të sigurt. Kjo është arsyeja pse ajo ka mbledhur pothuajse 16 miliardë euro që nga 4 maj 2020 nën Reagimi Global Coronavirus, veprimi global për qasje universale në teste, trajtime dhe vaksina kundër koronavirusit dhe për rimëkëmbjen globale.

Më shumë informacion

Strategjia e BE për Vaksinat

Përgjigja e koronavirusit të BE-së

Komisioneri Kyriakides nënshkruan marrëveshjen