Pyetje dhe përgjigje mbi ilaçet veterinare dhe propozimet për ushqime të mjekuara

Sot (10 shtator) Komisioni miratoi propozime mbi ilaçet veterinare dhe ushqimet e mjekuara, të cilat synojnë të përmirësojnë shëndetin e kafshëve dhe shëndetin publik, si dhe tregun e brendshëm.

1) Veterinary ilaçe propozim

Pse janë rregullat e reja të BE-së mbi barnave veterinare nevojshme?

Aktualisht, ka një numër të pamjaftueshëm dhe varg të barnave për parandalimin dhe trajtimin e sëmundjeve në kafshë në BE. Kjo është veçanërisht rasti për kafshët që konsiderohen si "specie të vogla", si bletët, peshqit dhe gjelat. Mungesa e përshtatshme ilaçeve rezulton veterinare në shëndetin e varfër dhe mirëqenien e kafshëve, rritur rreziqet për shëndetin e njeriut, dhe disavantazhet ekonomike dhe konkurruese për fermerët e BE-së.

Përveç kësaj, edhe pse rregullat e BE-së për barnave veterinare kanë qenë në vend që nga viti 1965, palët e interesuara dhe shtetet anëtare pohojnë se një barrë joproporcionale rregullatore po pengon risi. Komisioni pranon se rregullat e tanishme për barnat veterinare vendos një barrë të tepërt administrative për industrinë farmaceutike veterinare, e cila nga ana vë fermerët e BE-së në një disavantazh ekonomik, dhe ka për qëllim për të ndryshuar situatën me këtë propozim.

Çfarë do Komisioni shpresojmë të arrijmë me këtë propozim?

Përveç nga qëllimet gjithëpërfshirëse të ndihmuar punën e brendshme të tregut më të mirë, duke mbrojtur shëndetin e kafshëve dhe shëndetin publik, qëllimi i këtij propozimi është e trefishtë:

reklamë

1) Për të lehtësuar mjedisin rregullator dhe për të zvogëluar barrën administrative - me fjalë të tjera, për të reduktuar burokracinë;

2) për të stimuluar zhvillimin e barnave të reja veterinare, duke përfshirë ato për tregjet e kufizuara (përdorim të vogla dhe specieve të vogla), duke i mbajtur ata që janë tashmë në treg, dhe;

3) për të lehtësuar qarkullimin e barnave veterinare në të gjithë BE-në, nëpërmjet procedurave më të mira të autorizimit, si dhe rregulla të qarta në format moderne të shitjes me pakicë, dmth shitjet e internetit.

Çfarë saktësisht do të ndryshojë?

Legjislacioni i ri kushton vëmendje të veçantë për luftimin e zhvillimit të rezistencës antimicrobial (AMR) në kafshët dhe njerëzit. Me rregullat e reja do të jetë e mundur për të kufizuar përdorimin e antimikrobikëve të caktuara në kafshët të cilat janë të rezervuara për trajtimin e infeksioneve të njeriut.

Përveç kësaj, për të reduktuar burokracinë:

• ndrequr procedurat e autorizimit të marketingut do të lejojë kompanitë për të vendosur dhe për të ruajtur një mjekësinë veterinare në të gjithë tregun e BE-së, dhe;

• Rregullat farmakovigjilencën (Monitorimi i efekteve anësore të barnave veterinare në treg) do të thjeshtohet.

Për të stimuluar zhvillimin e barnave të reja:

• Rregullat e veçanta për autorizimin e barnave veterinare për tregjet e vogla të tilla si bletari dhe akuakulturës do të futet, dhe;

• Do të krijohet një mekanizëm më i mirë shpërblimi, dmth. Mbrojtja e të dhënave të barabarta për barnat veterinare inovative, gjë që do t'i bëjë investimet e kompanive të vlefshme ekonomikisht.

Për të ndihmuar qarkullimin e barnave të kafshëve në të gjithë BE-në:

• Rregullat janë futur për të lehtësuar pakicë e internetit e barnave veterinare brenda BE-së.

Si do të trajtojë rregullat e reja AMR?

Propozimi jep mjete të reja rregullatore në shtetet e Komisionit dhe për anëtare për të zvogëluar rreziqet për shëndetin e njeriut dhe të kafshëve të përdorimit të antimikrobikëve në kafshë. Mjetet duhet të ulë zhvillimin dhe përhapjen e rezistencës antimicrobial në sektorin e veterinarisë.

Kush do të përfitojnë nga rregullat e reja?

Kafshët, fermerët, pronarët manar, kompanitë farmaceutike dhe bizneset e tjera do të përfitojnë nga legjislacioni rishikuar mbi barnave veterinare.

Për kafshët, përfitimi do të vijë nga rritja e numrit dhe cilësisë së barnave në dispozicion për të trajtuar ato.

Ndryshimet do të përfitojnë kirurgët veterinare, fermerët (në veçanti ato kafshë bujqësore konsiderohen të specieve vogla të tilla si bletët, dhi, gjelat) dhe pronarët e përkëdhelur, të cilët do të kenë qasje më të mirë barnave veterinare për të trajtuar kafshët.

shëndetin e njeriut do të përmirësohet me anë të rregullave që kanë për qëllim mbajtjen e antibiotikëve efektive.

Kompanitë farmaceutike do të përfitojnë nga shpenzimet në mënyrë të konsiderueshme më të ulëta në lidhje me marrjen e ilaçeve të tyre të autorizuar dhe mbajtja e tyre në treg.

Bizneset e tjera do të përfitojnë nga përmirësimi i konkurrencës dhe qarkullimi i ilaçeve veterinare në të gjithë BE-në dhe funksionimi optimal i tregut të brendshëm.

pikëpamjet e të cilit janë marrë parasysh?

Një konsultim publik është kryer në 2010, për të mbledhur mendimet e të gjitha palëve të interesuara, duke përfshirë edhe fermerët, pronarët manar, kompanitë farmaceutike dhe biznese të tjera.

Për më shumë informacion mbi barnave veterinare:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) Trajtim Propozimi ushqim

Pse janë rregullat e reja të BE-së për ushqim mjekësore të nevojshme?

Pas recetat veterinare, ushqimin mjekësor është një rrugë e rëndësishme për administrimin e barnave veterinare për kafshët. Një përditësim i legjislacionit mjekësore ushqimit e cila tani është gati një çerek shekulli të vjetër (aktual Direktiva 90 / 167 / EEC është miratuar në 1990) është vonuar. E ndryshme regjimet kombëtare kanë ndikuar negativisht në tregun e brendshëm dhe të shëndetit publik nuk është i garantuar si duhet me rregullat aktuale. Modernizimi është e nevojshme për të reflektuar progresin teknik dhe shkencor në dekadat e fundit, në mënyrë që rregullat e harmonizuara të vazhdojë për të siguruar nivelin e duhur të sigurisë së ushqimit mjekësore në BE.

Si dhe të jetë i rëndësishëm për shëndetin e kafshëve, ky shqyrtim është jetike për funksionimin optimal i tregut të brendshëm për të nxitur konkurrencën, inovacionin dhe rritjen ekonomike në industritë përkatëse.

Që nga Direktiva 1990 hyri në fuqi, gjendja në shumicën e vendeve të BE-së është përkeqësuar gradualisht: shpërndara dhe rregullat dallime kanë ndikuar në trajtimin efikas të kafshëve dhe disponueshmërinë e ushqimit mjekësore me çmime konkuruese. Përveç kësaj, zhvillimi i rezistencës antimicrobial (AMR) është rritur në mënyrë dramatike. Së fundi, në sistemin aktual, pronarët manar në shumicën e vendeve të BE-së nuk mund të trajtojnë kafshët e tyre të qetë dhe me efikasitet me ushqim mjekësore manar.

Një grup i vazhdueshëm i rregullave të BE-së, duke kufizuar veprimet e BE-së në minimum, si qëllim për me këtë shqyrtim, do të ketë përfitime të dyja ekonomike dhe shëndetësore.

Çfarë do Komisioni shpresojmë të arrijmë me këtë propozim?

Propozimi është për shfuqizimin dhe zëvendësim Direktiva 90 / 167 / EEC me një rregullore moderne që mbulon prodhimin, vendosjen në treg dhe përdorimin e ushqimit mjekësore.

Duke propozuar një grup të harmonizuar të dispozitave për prodhimin e ushqimit mjekësore në të cilësisë dhe të sigurisë së nivelit të duhur, Komisioni ka për qëllim për të sqaruar në fushë për të gjithë prodhuesit dhe mbështetjen e prodhimit të qëndrueshëm dhe ekonomik të mjekimit ushqim. Rregullorja e propozuar duhet të lejojë veterinerët për të zgjedhur mënyrën më të mirë për të trajtuar kafshët e sëmura, duke marrë parasysh kushtet lokale në çdo shtet anëtar.

Për më tepër, Komisioni ka për qëllim për të përmirësuar sigurinë juridike dhe qartësi për prodhuesit e ushqimit mjekësore në mënyrë që ata nuk janë më të hutuar janë nga divergjente dhe / ose rregullat e paqarta kombëtare. Dispozita të ekzagjeruara në disa zona do të eliminohen në mënyrë që ushqimin mjekësor mund të prodhohen ekonomikisht. Paralelisht, rregulla të buta të cilat çojnë në ndikime negative në të kafshëve dhe shëndetit publik do të forcohet. Më në fund, Komisioni shpreson për të rritur risi me lejen e qartë për të përdorur ushqimin mjekësor për kafshët shtëpiake.

Çfarë saktësisht do të ndryshojë?

Rregullorja do të përfshijë ekskluzivisht ushqimin mjekësor për kafshët shtëpiake dhe do të futet në mënyrë më të rreptë masa për të siguruar përdorimin e duhur të ushqimit mjekësore. Përveç kësaj, prodhimi i parashikuar, miksera celular, në fermë prodhimin e ushqimit mjekësore dhe shpërndarësit të specializuara do të lejohet të gjerë të BE-së. Së fundi, Rregullorja do të përcaktojë shtet-e-artit-masa për homogjenitetin e ushqimit mjekësore dhe shkencore që rrjedhin kufijve të kryer-mbi për barnave veterinare në ushqimin e zakonshëm përbërë.

Si do të trajtojë rregullat e reja AMR?

Propozimi adreson AMR me trajtimin e keqpërdorimit të antimicrobials në tre mënyra. Së pari ajo ndalon përdorimin e ushqimit mjekësore si një masë parandaluese, ose si një promotor të rritjes. Së dyti, ajo krijon një kufi-gjerë të BE-së mbetjeve për barnave veterinare në ushqim të zakonshëm. Së fundi, ajo forcon rregullat për përshkrimin e recetave dhe trajtimin ushqimin mjekësor me antimikrobikëve.

Kush do të përfitojnë nga rregullat e reja?

Kafshët e kultivuara - përfshirë akuakulturën, kafshët shtëpiake, fermerët, pronarët e kafshëve shtëpiake, veterinerët, bizneset që prodhojnë ushqim mjekësor dhe qytetarët do të përfitojnë nga legjislacioni i rishikuar për ushqimet e mjekuara.

Disponueshmëria e cilësisë së ushqimit të mirë mjekësore me çmime konkuruese do të ndihmojë fermerët dhe të çojë në trajtimin më të mirë të kafshëve të sëmura të fermës.

Si trajtimi mund të përfshihen në ushqim manar, kafshët me sëmundje kronike do të më duhet të gëlltitni pilula ose forma të tjera të mjekësisë, duke e bërë jetën më të lehtë për ta dhe pronarët e tyre.

rregulla më të qarta do të jetë një avantazh për kompanitë e reja dhe kompanitë gjithashtu ekzistuese që dëshirojnë të zgjerojnë biznesin e tyre.

Së fundi, përfitimet do të shtrihen në shëndetin publik për shkak të masave për të luftuar AMR.

pikëpamjet e të cilit janë marrë parasysh?

Shumë aktorë janë konsultuar gjatë përgatitjes së propozimit, duke përfshirë edhe fermerët dhe organizatat e akuakultures, ushqim dhe industrinë e mjekësisë veterinare, veterinerët, konsumit dhe organizatat pronarëve manar. Të gjitha shtetet anëtare, Norvegjia dhe Zvicra janë konsultuar edhe.

Përveç kësaj, një studim i web-bazuar hapur palëve të interesuara u zhvillua në 2011 me kontribute nga qytetarët normale, si dhe shoqatat në nivel të BE-së. Së fundi, studime, të dhënat dhe mendimet shkencore nga Autoriteti i Sigurisë Ushqimore Evropiane dhe Agjencia Evropiane për Produkte Medicinale janë përdorur si input për propozimin.

Për më shumë informacion mbi ushqimin e kafshëve.

Ndani këtë artikull: