"Research Road Map" për të udhëhequr rrugën për mjekësi të personalizuar

Nga Tony Mallett

Si pjesë e fushatës së saj të Trajtimit të Specializuar për Pacientët e Evropës (STEP), Aleanca Evropiane për Personalizuar Mjekësisë (EAPM) po afron palët e interesuara të arenës shëndetësore për të krijuar një 'Hartë Rrugore Kërkimore'.

HAPI 2 i fushatës me pesë hapa përqendrohet në "Rritjen e kërkimit dhe zhvillimit për mjekësinë e personalizuar (PM), ndërsa njeh vlerën e saj". Udhërrëfyesi synon të ngulisë qasjet e PM në sistemet evropiane të shëndetit dhe pranon nevojën për të identifikuar "shembuj" të cilët mund të të testohen si modele për përkthimin efektiv të kërkimit në përfitimin klinik, si dhe duke treguar "vlerën e shtuar".

Sipas profesorit Helmut Brand, bashkëkryesues i EAPM: “Evropa jo vetëm që ka nevojë për hulumtime të klasit botëror, por kërkon një kornizë rregullatore dhe një model ekonomik, i cili do të lejojë barna të reja jo vetëm të zhvillohen por edhe të vihen në dispozicion të pacientët që kanë nevojë për to, kudo që kanë nevojë për ta, në të gjithë Evropën.

"Qytetarët tanë duhet të përfitojnë nga një koordinim më i mirë i kërkimit me të gjithë palët e interesuara të përfshira, duke përfshirë një seksion kryq të ligjvënësve në Bashkimin Evropian."

Bashkëkryetari i tij i EAPM, David Byrne, ish-komisioner i shëndetësisë shtoi: "isshtë detyrë e BE-së të sigurojë që ka një alokim të mjaftueshëm të buxhetit, thjeshtimin e qasjes në financim dhe programet e financimit që u përgjigjen nevojave të palëve të interesuara."

Deputeti Marion Harkin, ndërkohë, tha: “Evropa është ende në fazat e hershme të përkthimit të rezultateve të kërkimit në produkte aktuale. Kërkimi është thelbësor, ashtu si përqendrimi në inovacionin në kujdesin shëndetësor. ”

reklamë

Përfaqësuesja e pacientit Mary Baker, presidentja e menjëhershme e kaluar e Këshillit Evropian të Trurit, deklaroi se "një kusht kryesor për të rivendosur udhëheqjen Evropiane në kujdesin shëndetësor është bashkimi i forcave në sektorin privat-publik, në mënyrë që të nxisë zhvillimin e qasjeve inovative për parandalimin e , trajtimin dhe shërimin e sëmundjeve ”.

Deputeti i PE Petru Luhan u pajtua dhe tha se nuk ishte vetëm një rrugë me një drejtim sepse palët e interesuara (pacientët, studiuesit, planifikuesit e kujdesit shëndetësor, profesionistët mjekësorë dhe industria) duhet të bashkohen dhe të dalin me ide novatore dhe mënyra konstruktive për të përdorur paratë e vendosura mënjanë sipas planeve të Bashkimit Evropian Horizonti 2020.

Alojz Peterle, eurodeputeti, një njeri i cili kohët e fundit ka luftuar kancerin, tha: "Kërkimi është çelësi. Pajtohem që kërkime më të drejtuara nga palët e interesuara janë qartë të nevojshme sepse mjekësia e personalizuar premton një mori mundësish të reja për pacientët në Evropë, duke bërë ofrimin e kujdesit shëndetësor përshtatur për individin si shenjat e gishtërinjve të tyre. ”

Deputetja e Parlamentit Maria Da Graça Carvalho shtoi se ndërsa objektivi i EAPM për të siguruar që "parandalimi dhe trajtimi i duhur për pacientin e duhur në kohën e duhur është një agjendë ambicioze, ai është ai që Horizon 2020 mund të mbështesë. Kjo do të ndihmojë në transformimin e kujdesit shëndetësor dhe cilësisë së jetës së evropianëve, duke siguruar që mjekësia evropiane të jetë në ballë të vënies së shkencës në shërbim të qytetarëve ".

Profesor Brand shtoi: “Padyshim që gjëja më e rëndësishme që Komisioni Evropian dhe Parlamenti mund të bëjnë në dy ose tre vitet e ardhshme është të mbështesin rrjedhën e të dhënave dhe bashkëpunimin duke ndihmuar në krijimin e një klime rregullatore ideale që lejon modelimin ekonomik të sigurojë që barnat të bëhen të përballueshme ”.

Por ai tha se ekziston një "kërkesë për të gjeneruar bazën e provave për përfitimet klinike, ekonomike dhe shoqërore të PM".

Presidenti rajonal i Njësisë së Biznesit të Onkologjisë të Pfizer, Andreas Penk pranoi, duke thënë: "Ne duhet të demonstrojmë një raport kosto-përfitim, veçanërisht kur përballemi me sfidat që jo çdo pacient i përgjigjet trajtimit dhe nivelet e përgjithshme të mbijetesës shpesh nuk mund të demonstrohen".

Kryetari i Grupit të Punës EAPM për Kërkime, Profesor Ulrik Ringborg shtoi se kërkimi mjekësor ka nevojë për më shumë rezultate, analiza klinike dhe prova të efektivitetit të kostos, ndërsa Bengt Jonsson, profesor në Ekonominë e Shëndetit në Shkollën e Ekonomisë të Stokholmit, tha se "më shumë histori suksesi me Kërkoheshin baza dëshmish të ndërtuara mirë, veçanërisht në ekonominë aktuale ".

Profesor Jonsson vazhdoi duke thënë se faktori kryesor i suksesit për mjekësinë e personalizuar është të sigurojë dëshmi mbi rezultatet për popullatën - shëndetin dhe cilësinë e kujdesit. Por kjo nuk është e mjaftueshme, ai tha: “Ata që kanë para për të paguar ilaçe të personalizuara, paguesit e kujdesit shëndetësor, do të kërkojnë gjithashtu prova për efektivitetin e kostos. Më shumë sukses në atë arenë do të çonte në një qasje më të mirë. ”

"Në përgjithësi, ka pasur një zgjerim të madh në kërkime dhe një zgjerim të ngjashëm në njohuri," shtoi Prof. Brand. “Sfida është përdorimi i këtij informacioni në një mënyrë racionale. Hendeku midis studiuesit themelor dhe studiuesit klinik duhet të plotësohet pasi është thelbësore që të ketë integrim në sistemin e kujdesit shëndetësor. Bashkëpunimet multicentrike duhet të ndodhin midis studiuesve të ndryshëm.

Denis Lacombe i EORTC vuri në dukje se peisazhi i kërkimit klinik "po shkon drejt ndryshimeve të thella dhe ka një nevojë urgjente për të riformuar ndërveprimet midis palëve të interesuara."

Dhe profesori Per-Anders Abrahamsson, sekretari i përgjithshëm i EAU, tha: “Profesioni i mjekut ka nevojë të transformojë atë që po ndodh në laboratorë, deri tek mjekët dhe, në fund të fundit, tek pacientët tanë.

“Ne nuk mund të izolohemi në një kuti, por duhet të punojmë së bashku me specialistë të tjerë, në mënyrë që të bëjmë ndryshimin. Ne duhet të mendojmë, studiojmë, hulumtojmë, zbulojmë, vlerësojmë, mësojmë, mësojmë dhe aprovojmë. Ky është vizioni ynë për të ardhmen - një e ardhme që është tashmë këtu. ”

Profesor Brand shtoi: "Të gjithë mbështetësit e mjekësisë së personalizuar njohin nevojën për standardizim më të madh në mbledhjen e të dhënave, më shumë fleksibilitet në zbatimin e kujdesit shëndetësor, zhvillimin e modeleve të reja ekonomike dhe një qasje më të mirë për zhvillimin e diagnostikës."

Bashkëkryetari i EAPM ishte i etur të nënvizonte punën e vazhdueshme nën Nismën e Barnave Inovative, të njohur si IMI dhe IMI 2 - iniciativa më e madhe publike-private midis Bashkimit Evropian dhe shoqatës së industrisë farmaceutike EFPIA.

Ai tha: “IMI 2 mbështetet në suksesin e IMI në një përpjekje të vazhdueshme për të sjellë zgjidhje inovative për pacientët. Ai ka një buxhet të vlerësuar prej 3.45 miliardë € dhe përfshin ndër synimet e tij shpërndarjen e një niveli 30% më të mirë suksesi në provat klinike të ilaçeve me përparësi dhe adresimin e kontekstit rregullator për të shpejtuar përkthimin nga kërkimi në inovacion.

"IMI ka 2 miliard € për të filluar R&D," tha ai, "si dhe projekte arsimore dhe trajnuese që përdorin disa kompani të mëdha farmaceutike që punojnë së bashku. Por këto kompani kanë nevojë për partnerë në universitete, spitale, plus botën e bioteknologjisë dhe, në mënyrë kritike, ata duhet të përfshijnë organizatat e pacientëve dhe autoritetet rregullatore shumë herët. "

Mary Baker e EBC shtoi: “Evropa ka marrë rolin udhëheqës në partneritetin publik-privat për shëndetin përmes IMI, një anije e programit aktual të kornizës kërkimore. Një synim kryesor i kësaj iniciative është përshtatja e terapive sipas nevojave individuale të secilit pacient, i cili përputhet në mënyrë të përkryer me misionin e EAPM të cilin unë do të vazhdoj ta mbështes. ”

Profesor Brand përfundoi: “Evropa po trajton një shumë të madhe të nevojës shëndetësore. Realiteti është se nuk ka investime të mjaftueshme në këtë fushë, prandaj kërkohen stimuj për të gjallëruar kërkimin. IMI është i zënë duke shpenzuar para për partneritete në mënyrë që të ndajë njohuritë, burimet dhe shpenzimet. E gjitha ka të bëjë me bashkimin e forcave dhe harta e EAPM synon ta shtojë këtë. ”

Dhe ish-komisioneri Byrne shtoi: “EAPM dëshiron të sigurojë që zëri i anëtarëve tanë të dëgjohet dhe organizatat e tyre të mbështeten në mënyrë që ata të mund të kontribuojnë për t'iu përgjigjur sfidave më të mëdha shëndetësore të Evropës në vitet që vijnë.

"Ky është një shkak që meriton mbështetjen e ligjvënësve dhe studiuesve në të gjithë Evropën. Së bashku, nuk kam asnjë dyshim, ne mund të bëjmë përparim thelbësor nën iniciativën Horizon 2020".

HAPAT EAPM për 2014-2019:

• HAPI 1: Sigurimi i një mjedisi rregullator i cili lejon qasjen e hershme të pacientit në ilaçin e personalizuar roman dhe efektiv (PM)
• HAPI 2: Rritja e hulumtimit dhe zhvillimit për kryeministrin, ndërsa njeh vlerën e tij
• HAPI 3: Përmirësimi i edukimit dhe aftësimit të profesionistëve të kujdesit shëndetësor
• HAPI 4: Mbështetja e qasjeve të reja për rimbursimin dhe vlerësimin e HTA, të nevojshme për qasjen e pacientit në PM
• HAPI 5: Rritja e vetëdijes dhe mirëkuptimit të Kryeministrit

EAPM beson se arritja e këtyre qëllimeve do të përmirësojë cilësinë e jetës për pacientët në çdo vend të Evropës.

Tony Mallett është një gazetar me bazë në Bruksel pavarur.
[email mbrojtur]

Ndani këtë artikull: