Bashkimi Evropian i Shëndetit: Komisioni Evropian mirëpret hapin drejt qasjes më të mirë në ilaçe dhe pajisje mjekësore gjatë krizës

Sot (15 qershor), Këshilli ka miratuar qëndrimin e tij mbi propozimin e Komisionit të Nëntorit 2020 për t'i dhënë Agjencisë Evropiane të Barnave (EMA) një rol më të fortë në përgatitjen dhe menaxhimin e krizave. Ky propozim do të lejojë EMA të lehtësojë aktivitete të tilla si monitorimi dhe zbutja e rrezikut të mungesës së ilaçeve, dhënia e këshillave shkencore për ilaçet për trajtimin e sëmundjeve të shkaktuara nga një krizë dhe koordinimi i provave klinike. Duke përshëndetur miratimin e pozicionit të Këshillit, Komisionerja e ngarkuar për Shëndetin dhe Sigurinë e Ushqimit Stella Kyriakides bëri deklaratën e mëposhtme: “Agjencia Evropiane e Barnave ka qenë një partner thelbësor në përgjigjen tonë ndaj pandemisë COVID-19. Por kriza ka treguar që ne nuk mund ta marrim të mirëqenë disponueshmërinë e ilaçeve dhe pajisjeve mjekësore për të trajtuar pacientët. Një agjenci e përforcuar do të na lejojë të reagojmë shpejt, me efikasitet dhe në një mënyrë të koordinuar ndaj çdo emergjence të ardhshme.

"Unë jam i kënaqur që Këshilli ka mbështetur propozimin tonë ambicioz kaq shpejt dhe progresi duhet të ndjekë po aq shpejt propozimet tona për të forcuar mandatin e Qendrës Evropiane për Parandalimin dhe Kontrollin e Sëmundjeve dhe bashkëpunimin më të ngushtë mbi kërcënimet shëndetësore ndërkufitare.

"Agjencitë e forta të BE-së janë thelbësore për përgjigjen tonë kolektive ndaj kërcënimeve ose krizave shëndetësore dhe ato duhet të jenë plotësisht të pajisura për të luajtur rolin që ne presim dhe kemi nevojë prej tyre.

"Unë dua të falënderoj presidencën Portugeze për punën e arritur në gjashtë muajt e kaluar dhe unë pres që të vazhdoj të punoj me Parlamentin Evropian dhe Këshillin për kthimin e vizionit tonë për një Bashkim të Shëndetit Evropian të fortë në një realitet."

Hapat e ardhshëm

Pas miratimit të pozicionit të Këshillit, i njohur si 'qasje e përgjithshme' mbi propozimin e Komisionit, Parlamenti Evropian do të miratojë pozicionin e tij në seancën plenare të korrikut. Këshilli, Parlamenti dhe Komisioni Evropian më pas do të negociojnë tekstin e propozimit të Komisionit, të njohur si "tre-palësh", për të arritur një marrëveshje nën Presidencën Sllovene.

Negociatat mbi dy rregulloret e tjera të propozuara, për një Qendër të përforcuar Evropiane për Parandalimin dhe Kontrollin e Sëmundjeve dhe një Rregullore të rishikuar për kërcënimet shëndetësore ndërkufitare gjithashtu po ecin përpara. Komisioni do të vazhdojë të punojë ngushtë me Parlamentin Evropian dhe Këshillin për të tre propozimet drejt një miratimi të shpejtë. Siç është njoftuar në Paketa e Bashkimit Evropian Shëndetësor, Komisioni do të propozojë gjithashtu një Autoritet të ri Evropian të Gatishmërisë dhe Reagimit të Emergjencave Shëndetësore (HERA) në vjeshtë. Kjo do të forcojë Bashkimin Evropian të Shëndetit me gatishmëri dhe përgjigje më të mirë të BE ndaj kërcënimeve serioze shëndetësore ndërkufitare, duke mundësuar disponueshmëri të shpejtë, qasje dhe shpërndarje të kundërmasave të nevojshme.

reklamë

Sfond

Më 11 nëntor 2020, Komisioni propozoi një paketë të Bashkimit Evropian të Shëndetit për të forcuar gatishmërinë dhe reagimin ndaj krizave në Evropë. Paketa përfshin tre projekt rregullore për të përmirësuar menaxhimin e krizave shëndetësore në Bashkim. Ata synojnë të forcojnë mandatet e Agjencisë Evropiane të Barnave dhe Qendrës Evropiane për Parandalimin dhe Kontrollin e Sëmundjeve dhe të vendosin një koordinim më të fortë për kërcënimet shëndetësore ndërkufitare, duke përfshirë aftësinë për të deklaruar një emergjencë të shëndetit publik në nivelin e BE.

Sipas rregullores së re, Agjencia Evropiane e Barnave do të jetë në gjendje të lehtësojë një përgjigje të koordinuar të nivelit të Bashkimit ndaj krizave shëndetësore nga:

• Monitorimi dhe zbutja e rrezikut të mungesës së ilaçeve kritike dhe pajisjeve mjekësore;
• ofrimi i këshillave shkencore për ilaçet të cilat mund të kenë potencialin për të trajtuar, parandaluar ose diagnostikuar sëmundjet që shkaktojnë ato kriza;
• koordinimin e studimeve për të monitoruar efektivitetin dhe sigurinë e vaksinave, dhe;
• koordinimi i provave klinike.

Më shumë informacion

Bashkimi Shëndetësor

Propozimi për zgjatjen e mandatit të Agjencisë Evropiane të Barnave

Përgjigja e koronavirusit të BE-së

Ndani këtë artikull: