Lidhu me ne

Covid-19

Presidenti i Komisionit Evropian ngre dyshime mbi Sputnik V

Avatar

Publikuar

on

Vaksina Sputnik V

Më 17 shkurt, Komisioni Evropian filloi "HERA Incubator" e tij për të adresuar kërcënimin e varianteve të reja të koronavirusit. HERA do të punojë me studiuesit, kompanitë bioteknologjike, prodhuesit dhe autoritetet publike për të zbuluar variante të reja, të sigurojë stimuj për të zhvilluar vaksina të reja dhe të adaptuara, të përshpejtojë procesin e aprovimit për këto vaksina dhe të sigurojë shkallëzimin e kapaciteteve prodhuese. 

I pyetur në lidhje me statusin e Sputnik V, Presidentja e Komisionit Evropian Ursula von der Leyen ngriti tre çështje: autorizimin, verifikimin e vendit të prodhimit dhe një pyetje se si Rusia mund të "teorikisht" të ofrojë miliona dhe miliona doza, "ndërsa nuk përparon sa duhet në vaksinimin e njerëzit e vet. Kjo është gjithashtu një pyetje që unë mendoj se duhet të përgjigjet ".

Autorizim

Von der Leyen konfirmoi se zhvilluesit e vaksinave Sputnik V nuk kishin aplikuar për autorizimin e kushtëzuar të tregut me Agjencinë Evropiane të Barnave (EMA), pavarësisht raporteve për të kundërtën, por shtoi se kjo mund të ndryshojë. 

Sputnik si të gjithë kandidatët për vaksina do të duhet të ndjekin procesin e shqyrtimit të plotë të BE. EMA tashmë ka publikuar një sqarim (10 shkurt) për shkak të raporteve mashtruese për shtyp që pretendojnë se Sputnik V kishte bërë një kërkesë për një rishikim të rrotullimit, ose autorizimin e tregut për vaksinën e tyre, nuk ka bërë.

Sot, EMA dërgoi një cicërimë duke e bërë të qartë, përsëri, se vaksina Sputnik nuk ishte nën "rishikim rrotullues" ose procesi i mëvonshëm i "autorizimit të tregut". 

Në vend të kësaj, EMA ka konfirmuar që zhvilluesit kanë marrë këshilla shkencore mbi udhëzimet më të fundit rregullatore dhe shkencore për zhvillimin e vaksinës së tyre, ato kompani që kanë marrë këshilla janë listuara në faqen e internetit të EMA. 

Sidoqoftë, dje, Sputnik V pretendoi përsëri në një përgjigje në Twitter për von der Leyen: "Sputnik V paraqiti një kërkesë për rishikimin e kodrina, kërkesa për autorizimin e tregut është hapi tjetër". 

Sipas Statista, një kompani e specializuar në të dhënat e tregut, mbi 200 milion doza janë rënë dakord për eksport në 20 vende dhe ka plane të mëdha për prodhim jashtë Rusisë në Kore, Indi, Brazil, Arabinë Saudite, Turqi dhe Kinë, sipas faqes së internetit të Sputnik. Që nga Shkurt 2021, vaksinimi me Sputnik V ka filluar ose po fillon në vendet e mëposhtme: Bolivi, Algjeri, Kazakistan, Turkmenistan, Palestinë, Emiratet e Bashkuara Arabe, Paraguai, Hungaria, Armenia, Republika Serbe e Bosnjës, Venezuela dhe Iran. 

I respektuar gjerësisht Bisturi revista mjekësore e vlerësuar nga kolegët botuar së fundmi një artikull duke pretenduar se Sputnik V është i sigurt dhe efektiv, bazuar në rezultatet e ndërmjetme nga një provë e fazës 3. Zhvilluesit Gamaleya Qendra Kombëtare e Kërkimit për Epidemiologji dhe Mikrobiologji kanë një histori të suksesshme dhe qasja e tyre dy vektoriale - përdorimi i dy llojeve të viruseve transportues është përdorur me sukses në të kaluarën për të vaksinuar kundër Ebola. 

Vaksina është jashtë marrëveshjeve të përparuara të blerjes së BE dhe mund të blihet nga çdo shtet anëtar i BE. Hungaria tashmë ka pasur një shpërndarje prej 40,000 dozash, të një porosie prej mbi 2 milionësh që do të dorëzohen gjatë tre muajve të ardhshëm. Vende të tjera të BE po konsiderojnë gjithashtu miratimin për përdorim emergjent, diçka që ata kanë të drejtë të bëjnë sipas rregullave aktuale, siç tregohet tashmë në MB vitin e kaluar. BE, megjithatë, nuk ka qenë e gatshme të marrë rreziqet dhe përgjegjësitë e shtuara për këtë qasje dhe do të vendosë vaksinën vetëm kur të ketë marrë autorizimin e kushtëzuar të tregut nga EMA. 

Inspektimi i vendit

Von der Leyen tha se mësimet ishin nxjerrë në lidhje me nevojën për të inspektuar procesin dhe prodhimin në vend që nga fillimi i pandemisë, duke aluduar në vështirësitë e përjetuara nga BioNTech / Pfizer dhe AstraZeneca. Meqenëse aktualisht nuk ka prodhim të Sputnik V në BE, kjo do të nënkuptojë që BE do të duhet të ketë një marrëveshje për të hyrë dhe verifikuar prodhimin e vendeve në Rusi. Kjo mund të jetë e vështirë duke pasur parasysh se marrëdhëniet diplomatike janë dobësuar pas vizitës së fundit nga Përfaqësuesi i Lartë i BE Josep Borrell në Moskë.  

Covid-19

Komisioni Evropian do të propozojë një Green Green Pass

Avatar

Publikuar

on

christian wiegand, zëdhënësi i komisionit evropian

Komisioni Evropian ka njoftuar se do të paraqesë një propozim legjislativ për një Green Green Pass në 17 Mars. Certifikata do të përmbajë prova se një person është vaksinuar, rezultatet e testeve për ata që nuk mund të bënin ende një vaksinë dhe gjithashtu mund të konsiderojnë shërimin nga COVID-19. Digital Green Pass ka për qëllim të mundësojë lëvizjen e sigurt të njerëzve në të gjithë Bashkimin Evropian, ose më larg. 

I pyetur në lidhje me propozimin, zëdhënësi i Komisionit Evropian Christian Wiegand tha se nëse kalimet do të ishin në vend deri në verë, vendet anëtare do të duhet të lëvizin shpejt në përgatitjet dhe shpërndarjen e tyre. Ai tha se vendet kishin rënë dakord mbi kërkesat themelore të të dhënave. Komisioni Evropian do të merrte një rol bashkërendues duke siguruar standarde të larta sigurie dhe duke ndihmuar në lidhjen e shërbimeve të ndryshme shëndetësore kombëtare. 

Qëllimi i BE është të lehtësojë lëvizjen e sigurt të lirë - përveç vaksinimit, BE do të shikojë kategori të tjera informacioni për të shmangur diskriminimin.

Ministri i Jashtëm belg dhe ish-kryeministri Sophie Wilmès shkroi në Twitter: "Ideja e një sistemi të standardizuar evropian që lejon çdo individ të mbledhë informacione rreth vaksinimit të dikujt, testet e COVID, etj. Në një dokument të vetëm dixhital (certifikatë) është e mirë "

Sidoqoftë, ajo shtoi se nocioni i një "kalimi" është konfuz në lidhje me objektivin që kjo certifikatë duhet të ndjekë.

Në një cicërimë të mëtejshme, Wilmès shkroi: “Për Belgjikën, nuk ka asnjë çështje të lidh vaksinimin me lirinë e lëvizjes nëpër Evropë. Respektimi i parimit të mosdiskriminimit është më thelbësor se kurrë pasi vaksinimi nuk është i detyrueshëm dhe qasja në vaksinë nuk është akoma e përgjithësuar. ”

Vazhdo Leximi

koronavirus

Sassoli për pandeminë: 'Nuk mund të ketë kthim sesi ishin gjërat më parë'

Korrespondenti Reporter BE-së

Publikuar

on

David Sassoli u bëri thirrje udhëheqësve të BE që të vazhdojnë qasjen e përbashkët për vaksinat COVID-19 në një fjalim në Këshillin Evropian.

"Thanksshtë falë qasjes sonë kolektive që vendet evropiane nuk janë vënë përballë njëri-tjetrit dhe vendet e pasura nuk kanë blerë shumicën e vaksinave," tha Presidenti i Parlamentit Evropian. “Unë jam fuqimisht kundër marrëveshjeve bilaterale. Ju nxis të qëndroni të vendosur; mos i nënshtroheni tundimit të nacionalizmit të vaksinave. Një qasje e përbashkët gjithashtu na lejon të monitorojmë, të hetojmë dhe të zbresim fort për çdo mashtrim që synon shtetet anëtare. "

“Kompanitë farmaceutike duhet të respektojnë detyrimet e tyre kontraktuale, por ne gjithashtu duhet të vazhdojmë duke pastruar rrugën për të gjitha aranzhimet praktike të licencimit që do të na mundësojnë të shpejtojmë fushatën e vaksinimit publik në shkallë të gjerë. Ne kemi nevojë për të adresuar mungesat dhe bllokimet e furnizimit shpejt në mënyrë që të rrisim prodhimin. Rimëkëmbja jonë ekonomike do të jetë më e fortë sa më shumë të mbushen vaksinat, "tha ai.

Fushatat e vaksinimit mund të kenë sukses vetëm nëse ekziston besimi i publikut, tha presidenti, duke shtuar: "Përgjigja jonë ndaj krizës duhet të përfshijë më shumë demokraci."

Sassoli theksoi gjithashtu nevojën që BE të luajë një rol më të madh në shëndetin publik. “Pandemia na ka treguar se vendimet e rëndësishme në lidhje me sigurinë, shëndetin, furnizimet e pajisjeve mjekësore dhe vaksinat, hulumtimi dhe prodhimi, rregullimet që rregullojnë lëvizjen e njerëzve dhe hapjen dhe mbylljen e kufijve tanë mund të merren vetëm siç duhet në nivelin evropian.

Duke iu drejtuar krerëve të shteteve dhe qeverive në fillim të samitit në 25 Shkurt, Presidenti shtoi: “Mësimi që na ka dhënë pandemia është se nuk mund të ketë kthim sesi ishin gjërat më parë. Do të ishte një gabim, humbje energjie dhe do të na linte të pajisur keq për të adresuar sfidat e së ardhmes. Detyra jonë tani është të zhvillojmë një politikë shëndetësore evropiane, duke alokuar kompetenca të përcaktuara qartë për institucionet e BE. "

Gjej më shumë 

Vazhdo Leximi

koronavirus

Furnizimi i vaksinave COFID-19 të Pfizer në BE 30% nën planet, thonë burimet

Reuters

Publikuar

on

By

Pfizer nuk i ka dorëzuar ende Bashkimit Evropian rreth 10 milion doza vaksinash COVID-19 që duheshin pritur në dhjetor, thanë zyrtarët e BE, duke i lënë asaj rreth një të tretën më të shkurtër të furnizimeve që kishte pritur deri tani nga kompania amerikane, shkruan Francesco Guarascio @fraguarascio.

Vonesa është një goditje tjetër për BE, e cila gjithashtu është goditur nga vonesat në dërgesat nga prodhuesi i ilaçeve anglo-suedeze AstraZeneca dhe kompania amerikane Moderna, dhe gjithashtu ishte përballur me vonesa të hershme të vaksinës Pfizer.

Ai ngre gjithashtu pyetje në lidhje me arsyetimin e një skeme të kontrollit të eksportit të vaksinave të BE-së e cila u krijua në fund të janarit për të siguruar shpërndarje në kohë por nuk është aktivizuar ende, megjithë mungesat e furnizimit.

Nga mesi i javës së kaluar, Pfizer i kishte dorëzuar BE 23 milion doza të vaksinës COVID-19 të zhvilluar me firmën gjermane BioNTech, tha një zyrtar i BE i cili është i përfshirë drejtpërdrejt në bisedime me kompaninë amerikane.

Kjo ishte rreth 10 milion doza më pak sesa Pfizer kishte premtuar të siguronte deri në mes të shkurtit, tha një zyrtar i dytë i cili është gjithashtu i përfshirë në bisedime.

Pfizer nuk pranoi të komentonte, duke thënë se oraret e dërgesave të tij ishin konfidenciale. Komisioni Ekzekutiv Evropian nuk iu përgjigj një kërkese për komente mbi mungesat e dërgesave.

Zyrtarët e BE kanë thënë që Pfizer është zotuar të japë 3.5 milion doza në javë nga fillimi i janarit, për një total prej 21 milion goditjesh nga mesi i shkurtit.

Në mes të janarit, kishte një pengesë të përkohshme në furnizime të cilat zyrtarët e BE thonë se u zgjidh kryesisht muajin e kaluar .. Por shumë doza që do të mbërrinin në dhjetor ende mungojnë, thanë dy zyrtarët e BE.

Vaksina Pfizer / BioNTech u miratua për përdorim në BE në 21 dhjetor. Ditën tjetër, BioNTech tha se kompanitë do të dërgojnë në BE 12.5 milion doza deri në fund të muajit.

Vetëm rreth 2 milion nga ato doza që duhen dhënë në dhjetor janë dorëzuar, sipas llogaritjeve të Reuters.

Mungesa do të shkonte në rreth 30% të furnizimeve totale të premtuara për periudhën nga dhjetori deri në mes të shkurtit.

Një zyrtar i BE tha se kompania ishte zotuar të jepte dozat e humbura deri në fund të Marsit.

BE ka dy kontrata me Pfizer për furnizimin e 600 milion dozave të vaksinave.

Rrjedhat e tregtisë

Megjithëse furnizimet e vetë BE-së kanë rënë, Komisioni Evropian ka aprovuar të gjitha kërkesat për eksport të vaksinave COVID-19 - kryesisht nga Pfizer / BioNTech - që kur krijoi mekanizmin e saj për të monitoruar flukset.

Në periudhën midis 30 janarit dhe 16 shkurt, BE dha dritën jeshile për 57 kërkesa për eksport vaksinash në 24 vende, përfshirë Britaninë dhe Emiratet e Bashkuara Arabe (Emiratet e Bashkuara Arabe), tha një zëdhënëse e Komisionit të Mërkurën.

Para vendosjes së skemës së monitorimit, blloku kishte eksportuar tashmë miliona vaksina në Izrael, Britani dhe Kanada, ndër të tjera, kryesisht Pfizer, sipas të dhënave doganore të cituara në një dokument të BE të parë nga Reuters.

Izraeli ka injektuar dozën e parë të vaksinës në më shumë se 75% të popullsisë së tij, tregojnë shifrat nga Universiteti i Oksfordit Bota jonë në të dhënat. Shifra për Emiratet e Bashkuara Arabe është rreth 50% dhe për Britaninë është mbi 20%.

Vendet e BE-së mesatarisht kanë vaksinuar vetëm rreth 5% të popullsisë së tyre, sipas Bota jonë në të dhëna.

Vendet me një numër të lartë të inokulimeve tashmë janë duke vaksinuar njerëz që nuk janë ndër më të prekshmit, ndërsa ata që kanë më shumë nevojë në vende të tjera ende nuk kanë qëlluar.

Organizata Botërore e Shëndetësisë ka vendosur objektivin e inokulimit të 20% të popullsisë së vendeve të varfra deri në fund të vitit.

Vazhdo Leximi

Twitter

Facebook

Trending