Presidenti i Komisionit Evropian ngre dyshime mbi Sputnik V

Më 17 shkurt, Komisioni Evropian filloi "HERA Incubator" e tij për të adresuar kërcënimin e varianteve të reja të koronavirusit. HERA do të punojë me studiuesit, kompanitë bioteknologjike, prodhuesit dhe autoritetet publike për të zbuluar variante të reja, të sigurojë stimuj për të zhvilluar vaksina të reja dhe të adaptuara, të përshpejtojë procesin e aprovimit për këto vaksina dhe të sigurojë shkallëzimin e kapaciteteve prodhuese. 

I pyetur në lidhje me statusin e Sputnik V, Presidentja e Komisionit Evropian Ursula von der Leyen ngriti tre çështje: autorizimin, verifikimin e vendit të prodhimit dhe një pyetje se si Rusia mund të "teorikisht" të ofrojë miliona dhe miliona doza, "ndërsa nuk përparon sa duhet në vaksinimin e njerëzit e vet. Kjo është gjithashtu një pyetje që unë mendoj se duhet të përgjigjet ".

Autorizim

Von der Leyen konfirmoi se zhvilluesit e vaksinave Sputnik V nuk kishin aplikuar për autorizimin e kushtëzuar të tregut me Agjencinë Evropiane të Barnave (EMA), pavarësisht raporteve për të kundërtën, por shtoi se kjo mund të ndryshojë. 

Sputnik si të gjithë kandidatët për vaksina do të duhet të ndjekin procesin e shqyrtimit të plotë të BE. EMA tashmë ka publikuar një sqarim (10 shkurt) për shkak të raporteve mashtruese për shtyp që pretendojnë se Sputnik V kishte bërë një kërkesë për një rishikim të rrotullimit, ose autorizimin e tregut për vaksinën e tyre, nuk ka bërë.

Sot, EMA dërgoi një cicërimë duke e bërë të qartë, përsëri, se vaksina Sputnik nuk ishte nën "rishikim rrotullues" ose procesi i mëvonshëm i "autorizimit të tregut". 

#Vaksina për covid19: ku jemi tani?
Rishikimet e përsëritura në proces, aplikacionet e paraqitura, autorizimet e përfunduara pic.twitter.com/oAYj5T34oS

reklamë

- Agjencia e Barnave të BE-së (@EMA_News) Shkurt 18, 2021

Në vend të kësaj, EMA ka konfirmuar që zhvilluesit kanë marrë këshilla shkencore mbi udhëzimet më të fundit rregullatore dhe shkencore për zhvillimin e vaksinës së tyre, ato kompani që kanë marrë këshilla janë listuara në faqen e internetit të EMA. 

Sidoqoftë, dje, Sputnik V pretendoi përsëri në një përgjigje në Twitter për von der Leyen: "Sputnik V paraqiti një kërkesë për rishikimin e kodrina, kërkesa për autorizimin e tregut është hapi tjetër". 

Sipas Statista, një kompani e specializuar në të dhënat e tregut, mbi 200 milion doza janë rënë dakord për eksport në 20 vende dhe ka plane të mëdha për prodhim jashtë Rusisë në Kore, Indi, Brazil, Arabinë Saudite, Turqi dhe Kinë, sipas faqes së internetit të Sputnik. Që nga Shkurt 2021, vaksinimi me Sputnik V ka filluar ose po fillon në vendet e mëposhtme: Bolivi, Algjeri, Kazakistan, Turkmenistan, Palestinë, Emiratet e Bashkuara Arabe, Paraguai, Hungaria, Armenia, Republika Serbe e Bosnjës, Venezuela dhe Iran. 

I respektuar gjerësisht Bisturi revista mjekësore e vlerësuar nga kolegët botuar së fundmi një artikull duke pretenduar se Sputnik V është i sigurt dhe efektiv, bazuar në rezultatet e ndërmjetme nga një provë e fazës 3. Zhvilluesit Gamaleya Qendra Kombëtare e Kërkimit për Epidemiologji dhe Mikrobiologji kanë një histori të suksesshme dhe qasja e tyre dy vektoriale - përdorimi i dy llojeve të viruseve transportues është përdorur me sukses në të kaluarën për të vaksinuar kundër Ebola. 

Vaksina është jashtë marrëveshjeve të përparuara të blerjes së BE dhe mund të blihet nga çdo shtet anëtar i BE. Hungaria tashmë ka pasur një shpërndarje prej 40,000 dozash, të një porosie prej mbi 2 milionësh që do të dorëzohen gjatë tre muajve të ardhshëm. Vende të tjera të BE po konsiderojnë gjithashtu miratimin për përdorim emergjent, diçka që ata kanë të drejtë të bëjnë sipas rregullave aktuale, siç tregohet tashmë në MB vitin e kaluar. BE, megjithatë, nuk ka qenë e gatshme të marrë rreziqet dhe përgjegjësitë e shtuara për këtë qasje dhe do të vendosë vaksinën vetëm kur të ketë marrë autorizimin e kushtëzuar të tregut nga EMA. 

Inspektimi i vendit

Von der Leyen tha se mësimet ishin nxjerrë në lidhje me nevojën për të inspektuar procesin dhe prodhimin në vend që nga fillimi i pandemisë, duke aluduar në vështirësitë e përjetuara nga BioNTech / Pfizer dhe AstraZeneca. Meqenëse aktualisht nuk ka prodhim të Sputnik V në BE, kjo do të nënkuptojë që BE do të duhet të ketë një marrëveshje për të hyrë dhe verifikuar prodhimin e vendeve në Rusi. Kjo mund të jetë e vështirë duke pasur parasysh se marrëdhëniet diplomatike janë dobësuar pas vizitës së fundit nga Përfaqësuesi i Lartë i BE Josep Borrell në Moskë.  

Ndani këtë artikull: