Lidhu me ne

ilaç

'Miljet e mjekësisë' po bëhen shqetësim për pacientët evropianë - Hulumtimet tregojnë se origjina e ilaçeve bëhet më e rëndësishme

SHARE:

Publikuar

on

Ne përdorim regjistrimin tuaj për të siguruar përmbajtje në mënyrat për të cilat jeni pajtuar dhe për të përmirësuar kuptimin tonë për ju. Mund të çabonohesh në çdo kohë.

Pandemia ka shkaktuar një interes më të madh tek pacientët për rolin e Evropës në prodhimin e ilaçeve. Hulumtimi i ri zbulon se shtatë në 10 pacientë tani duan të dinë se ku prodhohen barnat e tyre pasi pandemia ka ekspozuar dobësi në përqendrimin në rritje të prodhimit të ilaçeve thelbësore jashtë shtetit.

Studimi zbuloi se shumica dërrmuese (84%) e pacientëve duan që qeveria e tyre të mbështesë investimet e prodhimit farmaceutik në rajonin e tyre për të shmangur varësitë e tepërta nga vendet jashtë Evropës.

Studimi pyeti mijëra pacientë evropianë që mbështeten në mjekime të rregullta për kushtet kronike dhe zbuloi se 7 në 10 (71%) janë të interesuar të dinë që Evropa mbetet po aq konkurruese sa rajonet e tjera.

reklamë

Gjetjet tregojnë nevojën për të ribalancuar zinxhirin global të vlerës farmaceutike për të siguruar që çdo rajon në të gjithë botën të ketë qasje të besueshme në ilaçet vitale.

Vjen ndërsa pandemia COVID-19 ka nxjerrë në pah problemet me zinxhirët e furnizimit global të shkaktuara nga prodhimi i përbërësve aktivë farmaceutikë të grumbulluar në Azi. Ndërsa Evropa mbetet e fortë në prodhimin e ilaçeve të përfunduara, ajo ka humbur pozicionin e saj drejtues në prodhimin e përbërësve farmaceutikë aktivë në sektorin e gjenerikës jashtë patentës-veçanërisht për ilaçet thelbësore si paracetamoli-duke hapur dobësi strategjike.

Hulumtimi nga Teva Pharmaceuticals kërkoi opinione nga 3,000 pacientë të moshës mbi 25 vjeç nga Franca, Gjermania, Holanda, Spanja, Kroacia dhe Republika Çeke. Të gjithë pjesëmarrësit vuanin nga një ose më shumë gjendje kronike duke përfshirë Alzheimerin, artritin, astmën, kancerin, sëmundjet kardiovaskulare, COPD, depresionin, diabetin, sëmundjet e zemrës dhe migrenën - që kërkojnë mjekim të rregullt.

reklamë

Richard Daniell, Nënkryetar Ekzekutiv për Teva në Evropë, tha: “Goditja e pandemisë vepron si një thirrje zgjimi që mosbalancimi në rritje i zinxhirit global të vlerës farmaceutike nuk mund të vazhdojë.

Pacientët tani me të vërtetë kujdesen për vendin ku prodhohen ilaçet e tyre. Në të njëjtën mënyrë që "miljet ushqimore" janë bërë një shqetësim kryesor në mesin e konsumatorëve vitet e fundit, pacientët tani duan të dinë më shumë për "miljet e ilaçeve" kur bëhet fjalë për trajtimet që ata marrin.

Mbështetja e tepërt e sëmurë e Evropës në prodhimin e përbërësve farmaceutikë jashtë shtetit është ekspozuar nga mbyllja e fabrikave dhe kufijve. Por qasjet nacionaliste nuk funksionojnë në një zonë kaq të lidhur dhe të ndërvarur si furnizimi me ilaçe moderne. Evropa duhet të përshtatë politikat e saj me realitetet e reja ekonomike dhe teknologjike, duke zgjeruar konkurrencën dhe pozicionin e saj gjeopolitik duke mbetur e hapur dhe duke tërhequr investime.

“Teva mbështet 200 milionë pacientë çdo ditë, duke e mbajtur kabinetin e ilaçeve në Evropë të stokuar, si një nga furnizuesit më të mëdhenj të sistemeve evropiane të kujdesit shëndetësor. Sot ne bëjmë 95% të ilaçeve Teva në Evropë, të mbështetur nga linja jonë e furnizimit global. Dhe ne po investojmë afër një miliard euro në objektet prodhuese në të gjithë Evropën. Ajo që ndriçon në lidhje me këtë hulumtim është se pacientët po zgjohen me këto çështje dhe kërkojnë ndryshim. 

"Gara për produktet gjenerike me çmimin më të ulët duhet të ndalet dhe regjimi rregullator mjaft jo fleksibël dhe i modës së vjetër i Evropës duhet të modernizohet për ta mbajtur Evropën në garën për të tërhequr investime farmaceutike për të prodhuar API dhe ilaçe gjenerike.

“Me nevojat e pacientëve në zemër, një ekuilibër i ri qëndron gjithashtu për të përmirësuar elasticitetin e Evropës, si dhe për të dhënë një kontribut të rëndësishëm ekonomik në rajon. Ekziston një mundësi për të kapur këtë moment ujëmbledhës dhe për të ndërtuar një ekosistem më të mirë në të cilin një prani më e fortë e prodhimit farmaceutik në Evropë mund të plotësojë pjesën tjetër të zinxhirit furnizues global. "

Hulumtimi tregon se pacientët evropianë konsiderojnë se angazhimet e tilla janë jetike për një të ardhme të qëndrueshme.

Pothuajse tre të katërtat (73%) e njerëzve mendojnë se industria farmaceutike është strategjikisht e rëndësishme për Evropën ndërsa dalim nga pandemia, sepse mund të sigurojë stabilitet dhe besueshmëri të furnizimeve me ilaçe.

Pothuajse dy të tretat (61%) mendojnë se prodhimi i ilaçeve në rajon është i rëndësishëm për të mbrojtur sistemet evropiane të kujdesit shëndetësor, dhe afërsisht i njëjti numër (59%) e shohin atë si vendimtare për të siguruar autonominë dhe sovranitetin e Evropës mbi ilaçet kritike.

Studimi zbuloi se 85% e pacientëve e shohin sektorin farmaceutik si vendimtar për nxitjen e rimëkëmbjes ekonomike ndërsa dalim nga thellësitë e pandemisë.

Njerëzit përmendën krijimin e vendeve të punës dhe mbështetjen e ekonomisë lokale si përfitimi kryesor për promovimin e prodhimit të ilaçeve në Evropë (57%), i ndjekur nga afër nga një dëshirë për qasje më të mirë në barnat thelbësore dhe zvogëlimin e mbështetjes në furnizimin jashtë shtetit (56%).

Për më tepër, më shumë se 70% e pacientëve evropianë duan ta shohin Evropën të mbetet po aq konkurruese sa rajonet e tjera dhe presin që qeveria e tyre të ndërmarrë veprime për ta mbështetur këtë.

Mjedisi ishte një shqetësim kryesor në mesin e pacientëve me 65% që kërkonin që ilaçet e tyre të prodhoheshin në atë mënyrë që është e qëndrueshme për mjedisin.

Për më tepër, më shumë se gjysma (55%) e pacientëve i shohin përfitimet e barnave të prodhuara në Evropë të lidhura me potencialin e ndikimit mjedisor të lidhur me reduktimin e transportit. Dhe mbi një e treta (35%) e njerëzve mendojnë se Evropa garanton prodhim më të gjelbër dhe respekt për rregullat mjedisore sesa prodhimet jashtë shtetit.

Rreth Teva dhe Ndikimi i saj në Evropë

Teva Pharmaceutical Industries Ltd (NYSE dhe TASE: TEVA) ka zhvilluar dhe prodhuar ilaçe për të përmirësuar jetën e njerëzve për 120 vjet. Ne jemi një lider global në ilaçe gjenerike dhe të specializuara me një portofol të përbërë nga mbi 3,500 produkte në pothuajse çdo fushë terapeutike.

Rreth 200 milionë njerëz në të gjithë botën marrin një ilaç Teva çdo ditë, shërbehen nga një nga zinxhirët më të mëdhenj dhe më kompleks të furnizimit në industrinë farmaceutike. Së bashku me praninë tonë të vendosur në gjenerikë, ne kemi kërkime dhe operacione të rëndësishme novatore që mbështesin portofolin tonë në rritje të produkteve të specializuara dhe biofarmaceutike. Teva operoi me 32 objekte prodhimi dhe kërkimi dhe zhvillimi në të gjithë Evropën në vitin 2020.

Në Evropë, blerjet lokale të Teva dhe lista e pagave në nëntë tregjet kryesore mbështetën gati 105,000 vende pune, kontribuan 29.5 miliardë dollarë (25.8 miliardë euro) në prodhimin ekonomik dhe gjeneruan 5.6 miliardë dollarë (4.9 miliardë euro) në të ardhura nga puna. Ilaçet gjenerike të Teva kursyen sistemet e kujdesit shëndetësor në nëntë vende evropiane 9.6 miliardë dollarë (8.4 miliardë euro) në vitin 2020. Mësoni më shumë rreth Teva dhe saj  Ndikimi ekonomik.

Komisioni Europian

Komisioni përcakton zgjidhje praktike për furnizimin me ilaçe në Irlandën e Veriut në kuadrin e Protokollit për Irlandën / Irlandën e Veriut, dhe për masat sanitare dhe fitosanitare

Publikuar

on

Më 26 korrik, Komisioni publikoi një seri 'jo-letrash' në fushat e ilaçeve dhe masave sanitare dhe fitosanitare, në kuadrin e zbatimit të Protokollit për Irlandën / Irlandën e Veriut. Një jo-letër posaçërisht për ilaçet paraqet zgjidhjen e propozuar të Komisionit për të siguruar një furnizim të vazhdueshëm, afatgjatë të ilaçeve në Irlandën e Veriut, nga ose përmes Britanisë së Madhe. Kjo jo-letër u nda me Mbretërinë e Bashkuar para paketa e masave shpallur nga Komisioni në 30 qershor 2021, për të adresuar disa nga çështjet më të ngutshme në lidhje me zbatimin e Protokollit në interes të të gjitha komuniteteve në Irlandën e Veriut.

Nënpresidenti Maros Shefçoviq tha: “Këto zgjidhje kanë një emërues të përbashkët të qartë - ato u sollën me qëllimin kryesor për të përfituar njerëzit në Irlandën e Veriut. Në fund të fundit, puna jonë ka të bëjë me sigurimin që fitimet e fituara me vështirësi të Marrëveshjes së Premtes së Mirë (Belfast) - paqja dhe stabiliteti në Irlandën e Veriut - të mbrohen, duke shmangur një kufi të fortë në ishullin e Irlandës dhe duke ruajtur integritetin e BE-së Tregu. ”

Zgjidhja për ilaçet përfshin BE-në që të ndryshojë rregullat e veta, brenda kornizës së Protokollit, në mënyrë që funksionet rregullatore të pajtueshmërisë për ilaçet të furnizuar vetëm në tregun e Irlandës së Veriut, të jenë të vendosura përgjithmonë në Britaninë e Madhe, duke iu nënshtruar kushteve specifike që sigurojnë që ilaçet nuk janë shpërndarë më tej në Tregun e Brendshëm të BE-së. Ilaçet në fjalë këtu janë kryesisht produkte gjenerike dhe pa recetë. Zgjidhja demonstron përkushtimin e Komisionit ndaj njerëzve në Irlandën e Veriut dhe Marrëveshjes së Premtes së Mirë (Belfast), me një propozim legjislativ që pritet në fillim të vjeshtës në mënyrë që të jetë në gjendje të përfundojë procesin legjislativ në kohë.

reklamë

Jo-letrat e tjera të botuara sot kanë të bëjnë me një zgjidhje të identifikuar nga Komisioni për të lehtësuar lëvizjen e qenve ndihmës që shoqërojnë personat që udhëtojnë nga Britania e Madhe në Irlandën e Veriut dhe një propozim nga Komisioni për të thjeshtuar lëvizjet e bagëtisë nga Britania e Madhe në Irlandën e Veriut , dhe për të sqaruar rregullat për produktet shtazore me origjinë nga BE që janë zhvendosur në Britaninë e Madhe për ruajtje përpara se të transportohen në Irlandën e Veriut. Të gjitha këto dokumente, që përshkruajnë fleksibilitetet e ofruara nga Komisioni, janë shpërndarë me MB-në dhe vendet anëtare të BE-së dhe janë në dispozicion Online.

reklamë
Vazhdo Leximi

EU

Shëndeti publik: Rregulla më të forta për pajisjet mjekësore

Publikuar

on

 

Rregullat e reja të BE-së për pajisjet mjekësore (MDR) hyjnë në zbatim, duke krijuar një kornizë rregullatore moderne dhe më të fuqishme për të mbrojtur shëndetin publik dhe sigurinë e pacientit. Rregullat e reja fillojnë të zbatohen pas një shtyrjeje prej një viti për shkak të sfidave të pashembullta të pandemisë së koronavirusit, duke adresuar nevojën për një disponueshmëri të shtuar të pajisjeve mjekësore me rëndësi jetike në të gjithë BE.

Rregullorja përfshin pajisjet mjekësore duke filluar nga zëvendësimet e kofshëve deri te suva ngjitëse. Ajo rrit transparencën dhe sjell legjislacionin e BE në përputhje me përparimet teknologjike dhe përparimin në shkencën mjekësore. Përmirëson sigurinë klinike dhe krijon qasje të drejtë në treg për prodhuesit.

stella Kyriakides, Komisioneri për Shëndetin dhe Sigurinë e Ushqimit, tha: “Ky është një hap i rëndësishëm përpara për mbrojtjen e pacientëve në të gjithë Evropën. Rregullat e reja përmirësojnë sigurinë dhe cilësinë e pajisjeve mjekësore duke siguruar më shumë transparencë për pacientët dhe më pak barrë administrative për bizneset. Legjislacioni do të forcojë inovacionin dhe konkurrencën tonë ndërkombëtare, duke siguruar që ne jemi të gatshëm për çdo sfidë të re dhe të reja. "

Në përmbledhje, Rregullorja e Pajisjeve Mjekësore:

  • Përmirëson cilësinë, sigurinë dhe besueshmërinë e pajisjeve mjekësore: ajo imponon kontrolle më të rrepta në pajisjet me rrezik të lartë siç janë implantet dhe kërkon konsultimin e një grupi ekspertësh të nivelit BE përpara se të vendosni pajisje mjekësore në treg. Vlerësimet klinike, hetimet dhe organet e njoftuara që miratojnë çertifikimin e pajisjeve mjekësore do t'i nënshtrohen kontrolleve më të forta.
  • Forcon transparencën dhe informacionin për pacientët, në mënyrë që informacioni jetësor të gjendet lehtë. Baza e të dhënave evropiane e pajisjeve mjekësore (EUDAMED), do të përmbajë informacione për secilën pajisje mjekësore në treg, përfshirë operatorët ekonomikë dhe certifikatat e lëshuara nga organet e njoftuara. Secila pajisje do të ketë një identifikues unik të pajisjes në mënyrë që të mund të gjendet në EUDAMED. Manualët më të hollësishëm të etiketimit dhe elektronik do të rrisin mirëdashësinë e përdoruesit. Pacientët me implant do të marrin një kartë implantare me të gjitha informacionet thelbësore.
  • Rrit vigjilencën dhe mbikëqyrjen e tregut:Pasi pajisjet të jenë në dispozicion në treg, prodhuesit duhet të mbledhin të dhëna në lidhje me performancën e pajisjeve. Vendet e BE do të koordinojnë nga afër vigjilencën e tyre dhe mbikëqyrjen e tregut.

Sfond

Ka mbi 500,000 lloje të pajisjeve mjekësore në tregun e BE-së. Shembuj të pajisjeve mjekësore janë lentet e kontaktit, makinat me rreze x, ventilatorët, stimuluesit kardiakë, softueri, implantet e gjirit, zëvendësimet e ijëve dhe suva ngjitëse.

Pajisjet mjekësore kanë një rol themelor në shpëtimin e jetës duke ofruar zgjidhje të reja të kujdesit shëndetësor për diagnostikimin, parandalimin, monitorimin, parashikimin, parashikimin, trajtimin ose lehtësimin e sëmundjes.

Rregullorja për pajisjet mjekësore plotësohet nga Rregullorja për pajisjet mjekësore diagnostike in vitro (2017/746 / BE) me një datë të aplikimit më 26 maj 2022. In vitro pajisjet mjekësore diagnostike përdoren për të kryer teste në mostra, përfshijnë teste të gjakut HIV, teste të shtatzënisë, teste COVID-19 dhe sisteme të monitorimit të sheqerit në gjak për diabetikët.

Për më shumë informacion

Pyetje dhe përgjigje

Rregullorja e Pajisjeve Mjekësore

Përmbledhje | Shëndeti Publik (europa.eu)

 

Vazhdo Leximi

Brexit

Mbretëria e Bashkuar u kërkon furnizuesve të ilaçeve të grumbullojnë para para se të përfundojë tranzicioni #Brexit

Publikuar

on

Qeveria Britanike ka nxitur furnitorët e ilaçeve të përgatiten për daljen e vendit nga tregu i vetëm i BE-së dhe bashkimi doganor në 31 Dhjetor duke krijuar rezerva me vlerë gjashtë javësh në rast të ndërprerjes së importeve, shkruan Estelle Shirbon. 

Nën kushtet e një periudhe tranzicioni në vazhdim, doganat dhe rregullimet kufitare kanë mbetur të pandryshuara që kur Britania u largua nga Bashkimi Evropian në 31 Janar, por kontrollet e reja pritet të hyjnë në fuqi kur tranzicioni të përfundojë më 31 Dhjetor. "Ne e pranojmë që zinxhirët globalë të furnizimit janë nën presion të konsiderueshëm, të përkeqësuar nga ngjarjet e fundit me COVID-19", tha ministria e shëndetësisë në një letër për furnizuesit e ilaçeve të cilën e publikoi të hënën (3 korrik).

"Sidoqoftë, ne inkurajojmë kompanitë të bëjnë rezervimin një pjesë kryesore të planeve të paparashikuara dhe i kërkojmë industrisë, kur është e mundur, të grumbullojë një nivel të synuar prej aksioneve totale gjashtë javore në tokën e MB."

Britania dhe BE po negociojnë kushtet e një marrëveshje të re të tregtisë së lirë, por nuk është e qartë nëse një marrëveshje do të bihet dakord dhe zbatohet para afatit të 31 dhjetorit, duke ringjallur frikën e një "Brexit të fortë" përçarës.

Letra e qeverisë përshkroi presionet e shumta që Shërbimi Kombëtar i Shëndetit (NHS) do të përballet deri në dimër. "Pandemia e vazhdueshme, rifillimi gradual i aktivitetit të NHS dhe presionet sezonale, do të thotë që ne duhet të përgatitemi plotësisht për fundin e periudhës së tranzicionit," tha ai.

Për të siguruar vazhdimësinë e kujdesit për pacientin, furnitorët e ilaçeve duhet të përgatiten për të ri-rrugëtuar mallrat larg pikave të mundshme të përçarjes, veçanërisht kalimet midis Dover dhe Folkestone në anën angleze dhe Calais, Coquelles dhe Dunkirk në Francë.

"Kompanitë inkurajohen të rishikojnë aranzhimet e tyre logjistike dhe të marrin në konsideratë bërjen e planeve për shmangien e ngushticave të shkurtra si një çështje përparësie," tha letra. Ministria e shëndetësisë ishte e gatshme të mbështeste kompanitë me planet e tyre nëse ishte e nevojshme.

Ministria tha se kishte ndërtuar një stok të centralizuar të pajisjeve mjekësore që lëvizin shpejt dhe materialeve të konsumit klinik në prag të daljes nga BE në 31 janar.

"Një pjesë e këtij stoku mbetet dhe duke llogaritur tendencat e mundshme të kërkesës për kohën e vitit, ne planifikojmë t'i ndërtojmë këto nivele përsëri në një nivel të synuar prej aksioneve totale gjashtë javore", tha ai.

Vazhdo Leximi
reklamë
reklamë
reklamë

Trending