Promovimi i inteligjencës artificiale të besueshme që është në përputhje me vlerat e Bashkimit

Mirëmëngjes dhe mirë se vini në përditësimin e Aleancës Evropiane për Mjekësinë e Personalizuar (EAPM) – shpresojmë që të gjithë të shijoni një fillim të mbarë të javës. Të gjitha lajmet tona më poshtë do të gjurmohen nga EAPM në nivel BE dhe vendi, shkruan Drejtori Ekzekutiv i EAPM Dr. Denis Horgan.

Legjislacioni farmaceutik u vonua

Është një nga dosjet më të nxehta të politikave shëndetësore të BE-së në tryezën e Komisionit Evropian: Reformimi i legjislacionit farmaceutik 20-vjeçar të Evropës. Data e paraparë për dorëzimin e projektligjit ishte dhjetori i këtij viti, por kjo tani është vonuar. Projektligji do të shtyhet deri në "fillim të vitit 2023", tha një zyrtar i Komisionit. “Reformimi i legjislacionit farmaceutik ka qenë prioriteti kryesor i Komisionit në fushën e shëndetësisë që nga fillimi i mandatit të këtij Kolegji”, tha zyrtari.

Ka gjithashtu pyetje të mëdha për t'u përgjigjur se si legjislacioni mund të nxisë inovacionin, të sigurojë tregje elastike të barnave dhe zinxhirë furnizimi, me akses të gjerë dhe të drejtë në të gjithë bllokun.

Ju lutemi shikoni dy lidhjet e mëposhtme për dy artikuj akademikë që kemi botuar në lidhje me këtë skedar, i cili përcakton pozicionin tonë: Plotësimi i nevojës për një diskutim të nevojës mjekësore të paplotësuar   Drejt ofrimit më të mirë farmaceutik në Evropë—Kush vendos për të ardhmen?

Shqetësimi i OJQ-ve për planin EMA

Agjencia Evropiane e Barnave ka lejuar shtyrjen deri në pesë vjet për kompanitë që të ngarkojnë protokollet e tyre të provës klinike në regjistrin e provave evropiane, por vonimi i aksesit të publikut në këtë informacion mbi studimet mund të jetë i dëmshëm, argumentojnë 15 OJQ që kanë bashkë-nënshkruar një marrëveshje të hapur. letër drejtuar kryetares së agjencisë, Lorraine Nolan.

reklamë

Sipas Rregullores së Provave Klinike, sponsorët e studimit duhet të ngarkojnë një përmbledhje të rezultateve të provës së Fazës 2 dhe 3 brenda 12 muajve nga përfundimi, së bashku me protokollin e studimit. Por në projekt propozimet e EMA-s për t'u marrë me informacionin personal dhe konfidencial, EMA propozon lejimin deri në pesë vjet për paraqitjen.

Sëmundje të rralla

Të dhënat e botës reale duhet të përfshihen në vlerësimet e terapive për sëmundjet e rralla, sipas një dokumenti politikash të prodhuar nga firma konsulente Copenhagen Economics për Grupin multidisiplinar Evropian të Ekspertëve të Stimujve për Drogën Jetimore. Grupi u takua javën e kaluar dhe përfundoi një listë ndryshimesh për të përmirësuar Rregulloren ekzistuese të Produkteve Medicinale Jetimë, e cila aktualisht është në shqyrtim.

Grupi rekomandoi gjithashtu stimuj shtesë financiarë, si kupona të transferueshëm ose kredi tatimore për zhvillimet e barnave në sëmundje të rralla. Grupi rekomandon gjithashtu një rol më të madh për EMA-n, në drejtimin e zhvilluesve dhe nxjerrjen e udhëzimeve për përdorimin e barnave jashtë etiketës dhe preparateve farmaci për trajtimin e sëmundjeve të rralla.

Inteligjence artificiale

Mbikëqyrësi Evropian për Mbrojtjen e të Dhënave ka nxjerrë një opinion mbi konventën për inteligjencën artificiale (AI) dhe të drejtat e njeriut nën kujdesin e Këshillit të Evropës. Më 18 gusht 2022, Komisioni Evropian lëshoi ​​një Rekomandim për një Vendim të Këshillit që autorizon hapjen e negociatave në emër të Bashkimit Evropian për një konventë të Këshillit të Evropës për inteligjencën artificiale (AI), të drejtat e njeriut, demokracinë dhe sundimin e ligjit (' Konventa'), në përputhje me nenin 218 TFBE.

 Duke pasur parasysh natyrën 'ndërkufitare' të inteligjencës artificiale, EDPS mirëpret objektivin e përgjithshëm, të ndjekur nga Këshilli i Evropës, për përpunimin e instrumentit të parë ndërkombëtar ligjërisht të detyrueshëm për inteligjencën artificiale, bazuar në standardet e Këshillit të Evropës për të drejtat e njeriut. , demokracisë dhe shtetit të së drejtës. Prandaj, EDPS mbështet hapjen e negociatave në emër të Bashkimit për konventën dhe mirëpret rolin e Unionit në promovimin e AI të besueshme që është në përputhje me vlerat e Unionit. EDPS merr parasysh faktin se lënda e konventës do të rregullohej në BE me ligjin e propozuar të UA dhe pranon qëllimin e Komisionit për të siguruar që konventa të jetë në përputhje me Aktin e propozuar të UA, duke marrë parasysh zhvillimet e ardhshme në procesin legjislativ. 

Megjithatë, EDPS konsideron se konventa përfaqëson një mundësi të rëndësishme për të plotësuar aktin e propozuar të AI duke forcuar mbrojtjen e të drejtave themelore të të gjithë personave të prekur nga sistemet e AI dhe për këtë arsye mbron që konventa ofron garanci të qarta dhe të forta për personat e prekur nga përdorimi të sistemeve të AI.

Në dritën e sa më sipër, EDPS bën katër rekomandime kryesore për direktivat negociuese: objektivat e përgjithshme për negocimin e konventës duhet t'i japin më shumë rëndësi masave mbrojtëse dhe të drejtave që duhet t'u sigurohen individëve - dhe grupeve të individëve - subjekt i Sistemet e AI, në përputhje me fokusin dhe objektivat parësore të Këshillit të Evropës; një referencë e qartë për pajtueshmërinë e konventës me kuadrin ligjor ekzistues të BE-së për mbrojtjen e të dhënave duhet të përfshihet në një direktivë specifike; në përputhje me qasjen e bazuar në rrezik, duhet të vendoset objektivi i vendosjes së një ndalimi ndaj sistemeve të AI që paraqesin rreziqe të papranueshme; Konventa duhet të promovojë miratimin e një mbrojtjeje të të dhënave sipas dizajnit dhe qasjes së paracaktuar në çdo hap të ciklit jetësor të sistemeve të AI.

Komisioni po kërkon një mandat për të negociuar në emër të BE-së dhe EDPS paraqet rekomandimet e tij për atë që BE-ja duhet të përpiqet të arrijë. Inteligjenca artificiale do të ketë një ndikim në shoqëritë tona që vështirë se mund ta imagjinojmë. Algoritmet tashmë thuhet se janë në gjendje të identifikojnë kandidatët më të mirë për një punë, të ndihmojnë mjekët për të vendosur diagnoza mjekësore ose të ndihmojnë avokatët përpara gjykatave. E gjithë kjo nuk është krejtësisht e re, pasi tashmë në vitet 1980, sistemet e ekspertëve i ndihmonin njerëzit me një nivel të lartë ekspertize. Ajo që është e re sot është se kompjuterët janë gjithnjë e më shumë në gjendje të kryejnë detyra jashtëzakonisht komplekse në mënyrë të pavarur, por projektuesit e tyre ndonjëherë nuk e kuptojnë më se si, çfarë ka ndodhur në "kutinë e zezë" të të mësuarit të thellë.

Si pjesë e procesit të reformës në Elsinore të Këshillit të Evropës, Sekretari i Përgjithshëm do t'i propozojë Komitetit të Ministrave një axhendë strategjike dhe për të përfshirë, deri në vitin 2028, çështjen e rregullimit të AI si një nga sfidat kryesore për të gjetur një ekuilibër të drejtë midis përfitimet e progresit teknologjik dhe mbrojtja e vlerave tona themelore.

Reynders 'i sigurt' për masat e reja mbrojtëse të privatësisë në SHBA

Komisioneri i Drejtësisë Didier Reynders tha se ai është i bindur se masa e Shtëpisë së Bardhë për të kufizuar zbulimin e inteligjencës amerikane si pjesë e një marrëveshjeje për ndarjen e të dhënave BE-SHBA do t'i mbijetojë shqyrtimit ligjor. 

Në pritje të një sfide gjyqësore: “Jam shumë i sigurt se do të kemi një sfidë të re ligjore sepse ka kaq shumë aktivistë dhe kam parë edhe reagimin e parë”, tha komisioneri në një intervistë telefonike. Por, shtoi ai, “ne kemi punuar shumë që të përpiqemi të kemi një kornizë të saktë” dhe “jemi të sigurt se kemi një rezultat shumë të mirë në negociatat me kolegët amerikanë”.

Presidenti i SHBA Joe Biden nënshkroi një urdhër ekzekutiv më 7 tetor, duke i hapur rrugën një marrëveshjeje të re të të dhënave transatlantike rreth marsit 2023, raportuan Vincent Manancourt dhe Mark Scott. 

Aktivisti Max Schrems, i cili tashmë ka pasur sukses dy herë në sfidimin e rrjedhave transatlantike të të dhënave për shkak të shqetësimeve rreth përgjimit të Uashingtonit, kritikoi urdhrin ekzekutiv pas publikimit të tij. “Në pamje të parë, duket se çështjet thelbësore nuk u zgjidhën dhe ajo do të kthehet në GJEDH herët a vonë,” tha ai.

Normat e COVID-it janë ende në rritje

Normat e COVID vazhdojnë të rriten në Evropë, por reagimet e vendeve janë dukshëm të ndryshme. Në Mbretërinë e Bashkuar, vlerësimet e fundit nga Zyra për Statistikat Kombëtare sugjerojnë se një në 37 njerëz ka koronavirus, një rritje nga një në 50 javë më parë. Nuk ka rregulla izolimi apo maskash në vend, madje testimi me PCR në spitale është i rezervuar vetëm për rastet simptomatike. 

Numrat po rriten gjithashtu në Gjermani, duke shkuar në 1,000 në çdo 100,000 njerëz, ndërsa në Itali normat janë rreth gjysma e kësaj sasie. Peizazhi viral po evoluon dhe dominimi i Omicron BA.5 së shpejti mund të marrë fund. Një tjetër variant i Omicron, BQ.1.1, tani përbën rreth 10 përqind të infeksioneve në Belgjikë dhe është pasardhësi më i mundshëm, tha mjeku i sëmundjeve infektive Yves Van Laethem gjatë një konferencë të së premtes (14 tetor) nga ministria kombëtare e shëndetit publik. "Ka shanse të mira që ajo të marrë përsipër në javët e ardhshme," tha ai. Rritja e variantit mund të çojë në një rritje të re të rasteve brenda disa javësh, tha Van Laethem.  

“Edhe pse nuk jemi aty ku ishim një vit më parë, është e qartë se pandemia e COVID-19 ende nuk ka përfunduar”, tha komisionerja e shëndetësisë Stella Kyriakides, Drejtor Rajonal i Organizatës Botërore të Shëndetësisë për Evropën Hans Kluge dhe Drejtor i Qendrës Evropiane për Parandalimi dhe kontrolli i sëmundjeve Andrea Ammon.

Listat e pritjes së NHS kanë shënuar një rekord të ri të padëshiruar

Më shumë se 7 milionë njerëz tani presin për kujdesin zgjedhor në Shërbimin Shëndetësor Kombëtar të Anglisë, sipas analizës së të dhënave nga gushti – duke vendosur një rekord të ri për sistemin shëndetësor. Por pritjet më të këqija prej 18 muajsh ose më shumë ranë nga një maksimum prej mbi 123,000 në shtator të vitit të kaluar, në afër 51,000 muajin e kaluar. Kërkesa për kujdes urgjent gjithashtu vazhdon të jetë shumë e lartë, me më pak se 57% të njerëzve të parë brenda objektivit katërorësh, krahasuar me 76% për të njëjtin muaj para pandemisë, në 2019. Ndërsa thirrjet më urgjente të ambulancës, të njohura si kategoria 1, pa norma një të pestën më të lartë në shtator se para pandemisë.

Pavarësisht rritjes së kërkesës për shërbime, NHS kontrolloi gjithashtu mbi 255,000 njerëz për kancer pas një referimi urgjent në gusht, numri më i lartë që nga fillimi i regjistrimeve. 

Sektori ka nevojë për më shumë para (diçka që qeveria e Liz Truss e ka vënë në pikëpyetje duke i dhënë fund rritjes së taksave të Sigurimit Kombëtar për të nxitur shërbimin), tha ai. Së paku, ajo ka nevojë për 2 miliardë £ shtesë në vit për tre vitet e ardhshme, duke arritur në një rritje prej 6 miliardë £.

Dhe kjo është e gjitha për momentin nga EAPM - qëndroni të sigurt dhe mirë dhe shijoni javën tuaj.

Ndani këtë artikull: