EMA miraton disa struktura të prodhimit të vaksinave, duke përfshirë sitin Halix të AstraZeneca

Komiteti i ilaçeve njerëzore të Agjencisë Evropiane të Mjekësisë (EMA) (CHMP) ka miratuar disa rekomandime që do të rrisin kapacitetin prodhues dhe furnizimin e vaksinave COVID-19 në BE-ja.

Vend i ri prodhimi për vaksinën AstraZeneca COVID-19

Një sit i ri prodhimi është aprovuar për prodhimin e substancës aktive të vaksinës COVID-19 të AstraZeneca. Faqja Halix është e vendosur në Leiden, Hollandë, dhe do të çojë në katër numrin e përgjithshëm të vendeve të prodhimit të licencuar për prodhimin e substancës aktive të vaksinës.

AstraZeneca më në fund dorëzoi aplikacionin e saj për miratimin e EMA për faqen dy ditë më parë, është e paqartë pse i është dashur kaq shumë kohë për të aplikuar për miratim.

Kur marrëveshja e avancuar e blerjes u ra dakord në gusht të vitit të kaluar, CEO i AZ, Pascal Soriot tha: "Me prodhimin në zinxhirin tonë të furnizimit Evropian që së shpejti do të fillojë, ne shpresojmë që ta bëjmë vaksinën të disponueshme gjerësisht dhe me shpejtësi, me dozat e para që do të shpërndahen nga fundi i vitit 2020. Unë do të doja të falënderoja të gjithë Komisionin Evropian, dhe veçanërisht Komisionerin për Shëndetin dhe Sigurinë e Ushqimit, Stella Kyriakides, për përgjigjen e tyre të shpejtë në sigurimin që Evropianët së shpejti mund të mbrohen me një vaksinë kundër këtij virusi vdekjeprurës, duke mundësuar shoqërinë tonë globale dhe ekonominë për të rindërtuar. ”

Kushte më fleksibël të ruajtjes së vaksinës COVID-19 të BioNTech / Pfizer

Një sit i ri është aprovuar gjithashtu për prodhimin e Comirnaty, vaksinës COVID-19 të zhvilluar nga BioNTech dhe Pfizer. Objekti, i cili është në qytetin gjerman të Marburgut, do të prodhojë si substancë aktive ashtu edhe produktin e përfunduar.

reklamë

Përveç objektit të ri të prodhimit për këtë vaksinë, EMA po lejon kompaninë të transportojë dhe ruajë shishet e vaksinës në temperatura ndërmjet -25 deri në -15˚C (dmth. Temperatura e ngrirjeve standarde farmaceutike) për një herë. periudha prej dy javësh. Kjo pritet të lehtësojë shpërndarjen dhe shpërndarjen e shpejtë të vaksinës në BE duke zvogëluar nevojën për ruajtje të ftohtë me temperaturë ultra të ulët (-90 deri në -60˚C) në ngrirje speciale në të gjithë zinxhirin e furnizimit. 

Proceset e shkallëzimit për vaksinën Moderna's COVID-19

Përveç miratimit për një vend të ri prodhimi për prodhimin e substanca aktive dhe ndërmjetësit e produktit të përfunduar javën e kaluar, Moderna do të shtojë linja të reja prodhimi në strukturën e Lonza, të vendosura në Visp, Zvicër, së bashku me ndryshime të tjera në proceset e prodhimit që synojnë të rritin kapacitetin e prodhimit dhe të rrisin furnizimin e vaksinave për BE tregu.

Ndani këtë artikull: